FASS logotyp
Receptbelagd

Peka på symbolerna och beteckningarna till vänster för en förklaring.

Kontakt

Sök apotek med läkemedlet i lager

Sök lagerstatus

Dabigatran etexilate Teva

Teva

Kapsel, hård 150 mg
(Tillhandahålls ej) (Hård kapsel med ljusblå, ogenomskinlig överdel och vit, ogenomskinlig underdel i storlek 0 (cirka 22 mm), fylld med benvita till gulaktiga pellets.)

Antikoagulantia, direkt trombinhämmande medel

Aktiv substans:
ATC-kod: B01AE07
Läkemedel från Teva omfattas av Läkemedelsförsäkringen.
  • Viktig information om bipacksedeln
  • Att tänka på vid läkemedelsanvändning

Bipacksedel

Välj förpackning

Bipacksedel: Information till användaren

Dabigatran etexilate Teva

150 mg hårda kapslar
dabigatranetexilat

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

  • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

  • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

  • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

  • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

 

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Dabigatran etexilate Teva är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Dabigatran etexilate Teva
3. Hur du tar Dabigatran etexilate Teva
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Dabigatran etexilate Teva ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad Dabigatran etexilate Teva är och vad det används för

Dabigatran etexilate Teva innehåller det aktiva ämnet dabigatranetexilat och tillhör en grupp läkemedel som kallas antikoagulantia. Det verkar genom att blockera ett ämne i blodet som medverkar i bildningen av blodproppar.


Dabigatran etexilate Teva används hos vuxna för att:

  • motverka blodproppar i hjärnan (stroke) och andra blodkärl i kroppen om du har en form av oregelbundna hjärtslag som kallas icke-valvulärt förmaksflimmer och minst en ytterligare riskfaktor.

  • behandla blodproppar i blodkärlen i dina ben och lungor och för att förhindra att blodproppar bildas på nytt i blodkärlen i dina ben och lungor.

Dabigatran etexilate Teva används hos barn för att:

  • behandla blodproppar och för att motverka att blodproppar bildas på nytt.


2. Vad du behöver veta innan du tar Dabigatran etexilate Teva

Ta inte Dabigatran etexilate Teva

  • om du är allergisk mot dabigatranetexilat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

  • om du har svår njursvikt.

  • om du har en pågående blödning.

  • om du har en sjukdom i något organ i kroppen som leder till ökad risk för allvarlig blödning (t.ex. magsår, hjärnskada eller hjärnblödning, nyligen genomgången operation i hjärna eller ögon).

  • om du har en ökad tendens att få blödningar. Detta kan vara medfött, anledningen kan vara okänd eller bero på andra läkemedel.

  • om du tar läkemedel för att förhindra blodproppar (till exempel warfarin, rivaroxaban, apixaban eller heparin), förutom när du byter mellan blodproppsförebyggande behandlingar, när du får heparin för att hålla en kateter (ett rörformat medicinskt instrument) till ett blodkärl öppen eller medan dina hjärtslag normaliseras med en metod som kallas kateterablation vid förmaksflimmer.

  • om du har svårt nedsatt leverfunktion eller en leversjukdom som skulle kunna vara livshotande.

  • om du via munnen tar ketokonazol eller itrakonazol, läkemedel som används för att behandla svampinfektioner.

  • om du via munnen tar ciklosporin, ett läkemedel som förhindrar att transplanterade organ stöts bort.

  • om du tar dronedaron, ett läkemedel för behandling av onormal hjärtrytm.

  • om du tar ett kombinationsläkemedel med glekaprevir och pibrentasvir, ett antiviralt läkemedel som används för att behandla hepatit C.

  • om du har en konstgjord hjärtklaff som kräver permanent behandling med blodförtunnande medel.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare innan du tar Dabigatran etexilate Teva. Du kan även behöva tala med läkare under behandling med detta läkemedel om du upplever symtom eller om du behöver opereras.


Tala om för läkare om du har eller har haft något medicinskt tillstånd eller sjukdom, särskilt något av de på följande lista:


  • om du har ökad risk för blödning, t.ex.:

    • om du nyligen har haft en blödning.

    • om du har fått en biopsi utförd (kirurgiskt borttagande av vävnad) under den senaste månaden.

    • om du har fått en allvarlig skada (t.ex. benfraktur, skallskada eller någon annan skada som kräver kirurgisk behandling).

    • om du lider av magsäcks- eller matstrupsinflammation.

    • om du har problem med sura uppstötningar.

    • om du får läkemedel som kan öka risken för blödning. Se "Andra läkemedel och Dabigatran etexilate Teva" nedan.

    • om du använder antiinflammatoriska läkemedel såsom diklofenak, ibuprofen, piroxikam.

    • om du lider av en infektion i hjärtat (bakteriell endokardit).

    • om du vet att du har nedsatt njurfunktion eller om du lider av vätskebrist (tecken på vätskebrist är törst och att man kissar små mängder mörkt färgad [koncentrerad]/skummande urin).

    • om du är äldre än 75 år.

    • om du är en vuxen patient och väger 50 kg eller mindre.

    • endast vid användning till barn: om barnet har en infektion runt eller i hjärnan.

  • om du har haft en hjärtinfarkt eller om du har blivit diagnostiserad med tillstånd som ökar risken för att utveckla en hjärtinfarkt.

  • om du har en leversjukdom som är förknippad med förändringar i blodprover. I detta fall rekommenderas inte användning av detta läkemedel.

Var särskilt försiktig med Dabigatran etexilate Teva


  • om du behöver en operation:

    I detta fall behöver behandlingen med Dabigatran etexilate Teva avbrytas tillfälligt på grund av ökad risk för blödning under och strax efter en operation. Det är mycket viktigt att ta Dabigatran etexilate Teva före och efter operationen exakt vid de tidpunkter som läkaren anvisat.


  • om en operation innebär insättning av en kateter eller en injektion i ryggraden (t.ex. för epidural eller spinal anestesi eller smärtlindring):

    • det är mycket viktigt att ta Dabigatran etexilate Teva före och efter operationen exakt vid de tidpunkter som läkaren anvisat.

    • tala omedelbart om för läkaren om du får domningar eller svaghet i benen eller problem med tarmarna eller blåsan efter avslutad anestesi, eftersom detta kräver akut vård.


  • om du ramlar eller skadar dig under behandlingen, framför allt om du skadar huvudet. Kontakta genast läkare. En läkare kan behöva undersöka dig eftersom du kan vara i riskzonen för att få blödning.


  • om du vet att du har en sjukdom som kallas antifosfolipidsyndrom (en störning i immunsystemet som ökar risken för att få blodproppar). Informera i sådana fall din läkare, som kommer att besluta om behandlingen kan behöva ändras.

Andra läkemedel och Dabigatran etexilate Teva

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Det är särskilt viktigt att du talar om för läkaren om du tar något av nedanstående läkemedel innan du tar Dabigatran etexilate Teva:


  • Läkemedel som förhindrar blodproppar (till exempel warfarin, fenprokumon, acenokoumarol, heparin, klopidogrel, prasugrel, tikagrelor, rivaroxaban, acetylsalicylsyra).

  • Läkemedel mot svampinfektioner (till exempel ketokonazol, itrakonazol) om inte läkemedlet appliceras direkt på huden.

  • Läkemedel vid oregelbundna hjärtslag (till exempel amiodaron, dronedaron, kinidin, verapamil).

    Om du tar läkemedel som innehåller verapamil kan läkaren att be dig att använda en lägre dos Dabigatran etexilate Teva beroende på för vilket tillstånd du har ordinerats det. Se avsnitt 3.

  • Läkemedel som förhindrar att organ stöts bort efter transplantation (till exempel takrolimus, ciklosporin).

  • Ett kombinationsläkemedel med glekaprevir och pibrentasvir (ett antiviralt läkemedel som används för att behandla hepatit C).

  • Antiinflammatoriska och smärtstillande läkemedel (till exempel acetylsalicylsyra, ibuprofen, diklofenak).

  • Johannesört, ett traditionellt växtbaserat läkemedel mot lätt nedstämdhet och lindrig oro.

  • Antidepressiva läkemedel som tillhör gruppen selektiva serotoninåterupptagshämmare eller serotonin/noradrenalinåterupptagshämmare.

  • Rifampicin eller klaritromycin (två antibiotika).

  • Antivirala läkemedel mot AIDS (till exempel ritonavir).

  • Vissa läkemedel för behandling av epilepsi (till exempel karbamazepin, fenytoin).

Graviditet och amning

Effekten av Dabigatran etexilate Teva på graviditeten och det ofödda barnet är inte känd. Därför ska du inte ta detta läkemedel om du är gravid om inte läkaren säger att det är säkert att göra så. Om du är en kvinna i fertil ålder ska du undvika att bli gravid under behandling med Dabigatran etexilate Teva.


Du ska inte amma under behandling med Dabigatran etexilate Teva.

Körförmåga och användning av maskiner

Dabigatran etexilate Teva har inga kända effekter på förmågan att köra bil och använda maskiner.


3. Hur du tar Dabigatran etexilate Teva

Dabigatran etexilate Teva kapslar kan användas till vuxna och barn från 8 års ålder som kan svälja kapslarna hela.

  • Andra läkemedelsformer kan vara mer lämpliga för administrering till denna population, t.ex. dragerat granulat som kan användas till barn under 12 års ålder, så snart barnet kan svälja mjuk föda.

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare om du är osäker.

Ta Dabigatran etexilate Teva enligt rekommendationerna för följande tillstånd:


Behandling vid onormala hjärtslag för att förhindra att kärl i hjärnan eller kroppen täpps till av blodpropp. Behandling av blodproppar i blodkärlen i dina ben och lungor och för att förhindra att blodproppar bildas på nytt i blodkärlen i dina ben och lungor


Rekommenderad dos är 300 mg taget som en kapsel à 150 mg kapsel två gånger per dag.


Om du är 80 år eller äldre är rekommenderad dos 220 mg tagen som en kapsel à 110 mg två gånger per dag.


Om du tar läkemedel som innehåller verapamil bör du behandlas med en lägre dos Dabigatran etexilate Teva, 220 mg taget som en kapsel à 110 mg två gånger per dag, eftersom din risk för blödning kan vara förhöjd.


Om du kan ha högre risk för blödning kan din läkare förskriva en dos på 220 mg tagen som en kapsel à 110 mg två gånger per dag.


Du kan fortsätta att ta detta läkemedel om dina hjärtslag behöver normaliseras med en metod som kallas elkonvertering eller med en metod som kallas kateterablation vid förmaksflimmer. Ta Dabigatran etexilate Teva i enlighet med läkarens anvisningar.


Om en medicinteknisk produkt (stent) har placerats i ett blodkärl för att hålla det öppet med en metod som kallas perkutan koronarintervention med stentning, kan du behandlas med Dabigatran etexilate Teva efter att läkaren har fastställt att normal kontroll av blodets koagulation har uppnåtts. Ta Dabigatran etexilate Teva i enlighet med läkarens anvisningar.


Behandling av blodproppar och för att motverka att blodproppar bildas på nytt hos barn


Dabigatran etexilate Teva ska tas två gånger dagligen, en dos på morgonen och en dos på kvällen, vid ungefär samma tid varje dag. Doseringsintervallet ska vara så nära 12 timmar som möjligt.


Rekommenderad dos beror på vikt och ålder. Läkaren kommer att fastställa korrekt dos. Läkaren kan justera dosen under behandlingens gång. Fortsätt att använda alla andra läkemedel om inte läkaren säger åt dig att sluta använda något.

Tabell 1 visar enkeldoser och totala dagliga doser av Dabigatran etexilate Teva i milligram (mg). Doserna beror på patientens vikt i kilogram (kg) och ålder i år.:


Tabell 1:          Doseringstabell för Dabigatran etexilate Teva kapslar

Vikt-/ålderskombinationer

Enkeldos i mg

Total daglig dos i mg

Vikt i kg

Ålder i år

11 till under 13 kg

8 till under 9 år

75

150

13 till under 16 kg

8 till under 11 år

110

220

16 till under 21 kg

8 till under 14 år

110

220

21 till under 26 kg

8 till under 16 år

150

300

26 till under 31 kg

8 till under 18 år

150

300

31 till under 41 kg

8 till under 18 år

185

370

41 till under 51 kg

8 till under 18 år

220

440

51 till under 61 kg

8 till under 18 år

260

520

61 till under 71 kg

8 till under 18 år

300

600

71 till under 81 kg

8 till under 18 år

300

600

81 kg eller över

10 till under 18 år

300

600

Enkeldoser som kräver kombinationer av fler än en kapsel:

300 mg:

två 150 mg kapslar eller fyra 75 mg kapslar

260 mg:

en 110 mg plus en 150 mg kapsel eller en 110 mg plus två 75 mg kapslar

220 mg:

två 110 mg kapslar

185 mg:

en 75 mg plus en 110 mg kapsel

150 mg:

en 150 mg kapsel eller två 75 mg kapslar

Hur du tar Dabigatran etexilate Teva


Dabigatran etexilate Teva kan tas med eller utan mat. Kapseln ska sväljas hel och med ett glas vatten, för att se till att kapseln hamnar i magen. Du ska inte ha sönder eller tugga kapseln och du ska inte tömma kapseln på korn eftersom det kan öka risken för blödning.


Byte mellan blodproppsförebyggande behandlingar


Ändra inte din blodproppsförebyggande behandling utan specifik vägledning från läkaren.

Om du har tagit för stor mängd av Dabigatran etexilate Teva

Om du har tagit för stor mängd av detta läkemedel ökar risken för blödning. Kontakta omedelbart läkare om du har tagit för många kapslar. Särskilda behandlingsalternativ finns tillgängliga.

Om du har glömt att ta Dabigatran etexilate Teva

En missad dos kan tas upp till 6 timmar före tid för nästa dos.

Hoppa över den missade dosen helt om det är mindre än 6 timmar kvar till nästa dos. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du slutar att ta Dabigatran etexilate Teva

Ta Dabigatran etexilate Teva precis som du har blivit instruerad. Sluta inte ta detta läkemedel utan att först tala med läkare eftersom för tidigt avbruten behandling kan öka risken för att en blodpropp ska utvecklas. Kontakta läkaren om du upplever dålig matsmältning efter att du har tagit Dabigatran etexilate Teva.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


Dabigatran etexilate Teva påverkar blodkoagulationen, så de flesta biverkningarna har samband med symtom som blåmärken eller blödningar. En större eller allvarlig blödning kan inträffa, vilket utgör den mest allvarliga biverkningen. En sådan blödning kan bli invalidiserande, livshotande eller leda till döden, oberoende av var i kroppen blödningen inträffar. I vissa fall är dessa blödningar inte uppenbara.


Om du får någon blödning som inte slutar av sig självt eller om du får tecken på kraftig blödning (ovanlig svaghet, trötthet, blekhet, yrsel, huvudvärk eller oförklarlig svullnad), kontakta omedelbart läkare. Läkaren kan besluta att hålla dig under noggrannare övervakning eller ändra din medicinering.


Kontakta omedelbart läkare om du får en allvarlig allergisk reaktion som ger andnöd eller yrsel.


Eventuella biverkningar anges nedan, sorterade efter hur troligt det är att de inträffar.


Behandling vid onormala hjärtslag för att förhindra att kärl i hjärnan eller kroppen täpps till av blodpropp


Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

  • Blödning kan uppstå från näsan, i mage eller tarm, från penis/vagina eller urinvägar (även blod i urinen som färgar urinen rosa eller röd) eller under huden

  • Färre röda blodkroppar i blodet

  • Buksmärta eller magont

  • Dålig matsmältning

  • Diarré eller lös avföring

  • Illamående


Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

  • Blödning

  • Blödning kan uppstå från hemorrojder, från ändtarmen, eller i hjärnan

  • Blodutgjutning

  • Blodig upphostning eller blodblandat slem

  • Färre blodplättar i blodet

  • Minskad mängd hemoglobin i blodet (ett ämne i de röda blodkropparna)

  • Allergisk reaktion

  • Plötslig färg- och utseendeförändring av huden

  • Klåda

  • Sår i magsäck eller tarm (inklusive sår i matstrupen)

  • Inflammation i matstrupe och mage

  • Sura uppstötningar

  • Kräkning

  • Sväljsvårigheter

  • Avvikande leverfunktionsprover

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):

  • Blödning kan uppstå i en led, från kirurgiskt snitt, från en kroppsskada, från ett injektionsställe eller plats där man sätter venkateter

  • Allvarlig allergisk reaktion som kan ge andnöd eller yrsel

  • Allvarlig allergisk reaktion som kan ge svullet ansikte eller svalg

  • Hudutslag med mörkröda, upphöjda och kliande knottror som beror på en allergisk reaktion

  • Lägre andel blodkroppar

  • Ökade leverenzymer

  • Gulfärgning av hud eller ögonvitor på grund av problem med lever eller blod


Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):

  • Svårigheter att andas eller pipande andning

  • Minskat antal vita blodkroppar eller brist på vita blodkroppar (som hjälper till att bekämpa infektioner)

  • Håravfall


I en klinisk läkemedelsstudie förekom fler hjärtinfarkter hos patienter som använde dabigatranetexilat jämfört med de som använde warfarin. Totalt sett var förekomsten låg.


Behandling av blodproppar i blodkärlen i dina ben och lungor och för att förhindra att blodproppar bildas på nytt i blodkärlen i dina ben och/eller lungor


Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

  • Blödning kan uppstå från näsan, i mage eller tarm, från ändtarmen, från penis/vagina eller urinvägar (även blod i urinen som färgar urinen rosa eller röd) eller under huden

  • Dålig matsmältning


Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

  • Blödning

  • Blödning kan uppstå i en led eller från en kroppsskada

  • Blödning kan uppstå från hemorrojder

  • Färre röda blodkroppar i blodet

  • Blodutgjutning

  • Blodig upphostning eller blodblandat slem

  • Allergisk reaktion

  • Plötslig färg- och utseendeförändring av huden

  • Klåda

  • Sår i magsäck eller tarm (inklusive sår i matstrupen)

  • Inflammation i matstrupe och mage

  • Sura uppstötningar

  • Illamående

  • Kräkning

  • Buksmärta eller magont

  • Diarré eller lös avföring

  • Avvikande leverfunktionsprover

  • Ökade leverenzymer


Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):

  • Blödning kan uppstå från kirurgiskt snitt eller från ett injektionsställe eller plats där man sätter venkateter eller från hjärnan

  • Färre blodplättar i blodet

  • Allvarlig allergisk reaktion som kan ge andnöd eller yrsel

  • Allvarlig allergisk reaktion som kan ge svullet ansikte eller svalg

  • Hudutslag med mörkröda, upphöjda och kliande knottror som beror på en allergisk reaktion

  • Sväljsvårigheter

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):

  • Svårigheter att andas eller pipande andning

  • Minskad mängd hemoglobin i blodet (ett ämne i de röda blodkropparna)

  • Lägre andel blodkroppar

  • Minskat antal vita blodkroppar eller brist på vita blodkroppar (som hjälper till att bekämpa infektioner)

  • Gulfärgning av hud eller ögonvitor på grund av problem med lever eller blod

  • Håravfall


I kliniska läkemedelsstudier förekom fler hjärtinfarkter hos patienter som använde dabigatranetexilat jämfört med de som använde warfarin. Totalt sett var förekomsten låg. Det var ingen skillnad i frekvensen av hjärtinfarkter hos patienter som använde dabigatran jämfört med de som använde placebo.


Behandling av blodproppar och för att motverka att blodproppar bildas på nytt hos barn


Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

  • Färre röda blodkroppar i blodet

  • Färre blodplättar i blodet

  • Hudutslag med mörkröda, upphöjda och kliande knottror som beror på en allergisk reaktion

  • Plötslig färg- och utseendeförändring av huden

  • Blodutgjutning

  • Näsblod

  • Sura uppstötningar

  • Kräkning

  • Illamående

  • Diarré eller lös avföring

  • Dålig matsmältning

  • Håravfall

  • Ökade leverenzymer

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

  • Minskat antal vita blodkroppar (som hjälper till att bekämpa infektioner)

  • Blödning kan uppstå i mage eller tarm, från hjärnan, från ändtarmen, från penis/vagina eller urinvägar (även blod i urinen som färgar urinen rosa eller röd) eller under huden

  • Minskad mängd hemoglobin i blodet (ett ämne i de röda blodkropparna)

  • Lägre andel blodkroppar

  • Klåda

  • Blodig upphostning eller blodblandat slem

  • Buksmärta eller magont

  • Inflammation i matstrupe och mage

  • Allergisk reaktion

  • Sväljsvårigheter

  • Gulfärgning av hud eller ögonvitor på grund av problem med lever eller blod


Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):

  • Brist på vita blodkroppar (som hjälper till att bekämpa infektioner)

  • Allvarlig allergisk reaktion som kan ge andnöd eller yrsel

  • Allvarlig allergisk reaktion som kan ge svullet ansikte eller svalg

  • Svårigheter att andas eller pipande andning

  • Blödning

  • Blödning kan uppstå i en led, från en kroppsskada, från kirurgiskt snitt, från ett injektionsställe eller plats där man sätter venkateter

  • Blödning kan uppstå från hemorrojder

  • Sår i magsäck eller tarm (inklusive sår i matstrupen)

  • Avvikande leverfunktionsprover


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

5. Hur Dabigatran etexilate Teva ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret eller burken efter ”EXP”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Blisterförpackning: Får inte förvaras över 30° C.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

  • Den aktiva substansen är dabigatran. Varje hård kapsel innehåller 150 mg dabigatranetexilat (som mesilat).


  • Övriga innehållsämnen är: vinsyra, hydroxipropylcellulosa, talk och hypromellos.


  • Kapselhöljet innehåller indigokarmin (E132), kaliumklorid, karragenan,, titandioxid (E171), och hypromellos.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Dabigatran etexilate Teva 150 mg är hårda kapslar (cirka 22 mm) med en ljusblå, ogenomskinlig överdel och en vit, ogenomskinlig underdel, fyllda med benvita till gulaktiga pellets.


Dabigatran etexilate Teva finns tillgängligt i förpackningar som innehåller 30, 60 eller 180 hårda kapslar i aluminium-aluminiunblister.


Dabigatran etexilate Teva finns tillgänglig i förpackningar som innehåller 10 x 1, 30 x 1, 60 x 1, 100 x 1 eller 180 x 1 hårda kapslar i perforerade endosblister

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning

TEVA GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Tyskland


Tillverkare

LABORATORIOS LICONSA S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7

Pol. Ind. Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares, Guadalajara

SPANIEN


Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:

België/Belgique/Belgien

Teva Pharma Belgium N.V./S.A. /AG

Tel/Tél: +32 3 820 73 73

Lietuva

UAB Teva Baltics

Tel: +370 5 266 02 03


България

Тева Фарма ЕАД

Teл: +359 2 489 95 85

Luxembourg/Luxemburg

ratiopharm GmbH

Tél: +49 731 402 02


Česká republika

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Tel: +420 251 007 111


Danmark

Teva Denmark A/S

Tlf: +45 44 98 55 11


Magyarország

Teva Gyógyszergyár Zrt.

Tel: (+36) 1 288 6400


Malta

Teva Pharmaceuticals Ireland

Tel: +44 (0) 207 540 7117

Deutschland

ratiopharm GmbH

+49 (0) 731 402 02


Nederland

Teva Nederland B.V.

Tel: +31 800 0228 400

Eesti

UAB Teva Baltics Eesti filiaal

Tel.: +372 6610801

Norge

Teva Norway AS

Tlf: +47 66 77 55 90


Ελλάδα

Teva Hellas Α.Ε.

Τηλ: +30 211 880 5000

Österreich

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Tel: +43 1970070


España

Teva Pharma, S.L.U.

Tel.: + 34 91 387 32 80

Polska

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Tel: +48 22 345 93 00


France

Teva Santé

Tél: +33 1 55 91 78 00

Portugal

Teva Pharma -  Produtos Farmacêuticos, Lda

Tel: +351 21 476 75 50


Hrvatska

Pliva Hrvatska d.o.o

Tel: + 385 1 37 20 000


Ireland

Teva Pharmaceuticals Ireland

Tel: +44 (0) 207 540 7117

România

Teva Pharmaceuticals S.R.L

Tel: +40 21 230 65 24


Slovenija

Pliva Ljubljana d.o.o.

Tel: +386 1 58 90 390


Ísland

Teva Pharma Iceland ehf.

Sími: + 354 550 3300

Slovenská republika

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o

Telephone: +421257267911


Italia

Teva Italia S.r.l

Tel:. +39 028917981

Suomi/Finland

Teva Finland Oy

Puh/Tel: +358 20 180 5900


Κύπρος

TEVA HELLAS Α.Ε.

Ελλάδα

Τηλ: +30 211 880 5000

Sverige

Teva Sweden AB

Tel: +46 (0)42 12 11 00


Latvija

UAB Teva Baltics filiāle Latvijā

Tel: +371 67 323 666

LVRA@teva.lt

United Kingdom (Northern Ireland)

Teva Pharmaceuticals Ireland

Ireland

Tel: +44 (0) 207 540 7117

Övriga informationskällor

Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu


Denna bipacksedel ändrades senast Januari 2025

Hitta direkt i texten
Av