Indikationer
Symtomatisk behandling av meteorism (flatulens) hos vuxna och ungdomar (från 15 års ålder).
Kontraindikationer
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges under Innehåll.
Dosering
För oral användning.
Ska endast användas av vuxna (från 15 års ålder).
En kapsel efter varje huvudmåltid tillsammans med ett glas vatten.
Ta inte fler än 3 kapslar om dagen.
Behandlingstiden bör begränsas till 10 dagar.
Varningar och försiktighet
Patienten bör kontakta läkare vid bestående eller försämrade symtom eller vid långvarig förstoppning.
Simetikon rekommenderas inte för behandling av spädbarnskolik på grund av begränsad information om dess säkerhet hos spädbarn och barn.
Interaktioner
Interaktionsstudier har inte utförts.
Graviditet (Läs mer om graviditet)
Kategori A.
För simetikon saknas data från behandling av gravida kvinnor. Djurstudier är otillräckliga vad gäller reproduktionstoxikologiska effekter (se Prekliniska uppgifter).
Inga effekter föräntas under graviditet eftersom systemexponering av simetikon är försumbar. Imogaze kan användas under graviditet.
Amning (Läs mer om amning)
Grupp I.
Inga effekter förväntas på ammade nyfödda/spädbarn eftersom systemexponering hos den ammande kvinnan av simetikon är försumbar. Imogaze kan användas under amning.
Fertilitet
Systemiska toxiska effekter på reproduktionen är osannolika med simetikon (se Prekliniska uppgifter).
Trafik
Simetikon har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Biverkningar
Tabellen nedan listar de biverkningar som har rapporterats med simetikon baserat på erfarenheter efter introduktion på marknaden.
Frekvenskategorierna baseras på följande konvention:
Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgänglig data).
|
Organsystem |
Frekvens |
Biverkningar |
|---|---|---|
|
Immunsystemet |
Ingen känd frekvens |
Överkänslighetsreaktioner såsom ansiktsödem och dyspné |
|
Magtarmkanalen |
Ingen känd frekvens |
Illamående Kräkningar Förstoppning Magsmärta |
|
Hud och subkutan vävnad |
Ingen känd frekvens |
Angioödem Hudutslag Klåda |
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Postadress
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Överdosering
Inga fall av överdosering har rapporterats.
Farmakodynamik
Simetikon är en fysiologiskt inert substans och därför farmakologiskt inaktiv. Simetikon verkar genom att ändra ytspänningen på gasbubblorna så att de brister.
Farmakokinetik
Absorption
Simetikon absorberas inte efter oral administrering och passerar magtarmkanalen innan det utsöndras i oförändrad form.
Distribution, metabolism, eliminering, linjäritet/icke-linjäritet: Inte relevant eftersom simetikon inte absorberas.
Prekliniska uppgifter
Djurstudier är otillräckliga med avseende på reproduktionstoxicitet. Simetikon är ett kemiskt inert ämne som inte absorberas via tarmlumen. Systemiska toxiska effekter är därför inte sannolika.
Innehåll
Varje kapsel innehåller
Simetikon 240,00 mg
Förteckning över hjälpämnen
Gelatin
Glycerol.
Blandbarhet
Ej relevant.
Hållbarhet, förvaring och hantering
Hållbarhet
3 år.
Särskilda förvaringsanvisningar
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Särskilda anvisningar för destruktion
Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.