Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Atorvastatin Teva B.V. är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Atorvastatin Teva B.V.
3. Hur du tar Atorvastatin Teva B.V.
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Atorvastatin Teva B.V. ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Atorvastatin Teva B.V. tillhör en grupp läkemedel som kallas statiner och som reglerar lipider (fett).

Atorvastatin Teva B.V. används vid behandling av förhöjda blodfetter, även kallat kolesterol och triglycerider, när effekten av förändrad livsföring och diet är otillräcklig. Om du har en ökad risk för hjärtsjukdom kan Atorvastatin Teva B.V. också användas för att minska risken, även om dina kolesterolnivåer är normala. Du bör bibehålla en kolesterolfattig diet under behandlingen.

Atorvastatin som finns i Atorvastatin Teva B.V. kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Ta inte Atorvastatin Teva B.V.

• om du är allergisk mot atorvastatin eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

• om du har eller har haft sjukdomar som påverkar levern

• om du har haft oförklarliga onormala leverfunktionsvärden

• om du är en kvinna i fertil ålder och inte använder ett tillförlitligt preventivmedel

• om du är gravid eller försöker bli gravid

• om du ammar

• om du använder en kombination av glekaprevir och pibrentasvir för behandling av hepatit C.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Atorvastatin Teva B.V.

• om du har allvarliga andningsbesvär

• om du tar eller inom de senaste 7 dagarna har tagit ett läkemedel som heter fusidinsyra (ett läkemedel mot bakterieinfektion) via munnen eller som injektion. Kombinationen av fusidinsyra och Atorvastatin Teva B.V. kan leda till allvarliga muskelproblem (rabdomyolys)

• om du tidigare haft stroke med blödning i hjärnan, eller har små fickor med vätska i hjärnan från tidigare stroke

• om du har njurproblem

• om du har underaktiv sköldkörtel (hypotyreoidism)

• om du har haft upprepade eller oförklarliga muskelsmärtor eller muskelproblem personligen eller i familjen

• om du tidigare haft muskelproblem vid behandling med andra lipidsänkande läkemedel (t ex andra statiner eller fibrater)

• om du har eller har haft myasteni (en sjukdom med allmän muskelsvaghet, i vissa fall även i de muskler som används vid andning) eller okulär myasteni (en sjukdom som orsakar muskelsvaghet i ögat) eftersom statiner ibland kan förvärra tillståndet eller leda till uppkomsten av myasteni (se avsnitt 4).

• om du regelbundet dricker stora mängder alkohol

• om du har haft leversjukdom

• om du är över 70 år.

Om något av detta stämmer in på dig behöver din läkare ta blodprover före och möjligen under din behandling med Atorvastatin Teva B.V. för att bedöma risken för muskelrelaterade biverkningar. Det är känt att risken för muskelrelaterade biverkningar, t.ex. rabdomyolys, ökar när vissa läkemedel tas tillsammans (se avsnitt 2 ”Andra läkemedel och Atorvastatin Teva B.V.”).

Tala om för läkaren eller apotekspersonalen om du har en ihållande muskelsvaghet. Ytterligare tester och läkemedel kan behövas för att undersöka och behandla detta.

Under behandlingen med detta läkemedel kommer läkaren att kontrollera dig noggrant om du har diabetes eller löper risk att få diabetes. Det är mer troligt att du löper risk att få diabetes om du har höga blodsocker- och höga blodfettnivåer, är överviktig och har högt blodtryck.

Andra läkemedel och Atorvastatin Teva B.V.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Vissa läkemedel kan påverka effekten av Atorvastatin Teva B.V., alternativt kan deras effekt påverkas av Atorvastatin Teva B.V. Denna typ av interaktion kan innebära att ett eller båda läkemedlen blir mindre effektiva. Alternativt kan interaktionen öka risken för, eller allvarlighetsgraden av biverkningar, vilket inkluderar det allvarliga tillståndet med muskelnedbrytning, rabdomyolys, som beskrivs i avsnitt 4.

• Läkemedel som påverkar immunförsvaret, t.ex. ciklosporin.

• Vissa antibiotika eller medel mot svampinfektioner, t ex erytromycin, klaritromycin, telitromycin, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, flukonazol, posakonazol, rifampicin, fusidinsyra.

• Andra blodfettssänkande läkemedel, t ex gemfibrozil, andra fibrater, kolestipol.

• Vissa kalciumflödeshämmare mot kärlkramp eller högt blodtryck, t.ex. amlodipin, diltiazem samt läkemedel som reglerar hjärtrytmen, t.ex. digoxin, verapamil, amiodaron.

• Letermovir, ett läkemedel som hjälper dig att inte bli sjuk av cytomegalovirus.

• Läkemedel som används vid HIV-behandling, t.ex. ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, kombination av tipranavir och ritonavir med flera.

• Vissa läkemedel som används för att behandla hepatit C, t.ex. telaprevir, boceprevir och kombination av elbasvir och grazoprevir samt kombination av ledipasvir och sofosbuvir.

• Andra läkemedel kända för att påverka eller påverkas av Atorvastatin Teva B.V. inkluderar ezetimib (kolesterolsänkande läkemedel), warfarin (blodförtunnande), preventivmedel (p-piller) som tas via munnen, stiripentol (kramplösande vid epilepsi), cimetidin (används mot halsbränna och magsår), fenazon (smärtstillande), kolkicin (används mot gikt), och antacida (läkemedel som innehåller aluminium eller magnesium och som används mot matsmältningsproblem).

• Receptfritt traditionellt växtbaserat läkemedel: johannesört.

• Om du behöver ta fusidinsyra via munnen för att behandla en bakterieinfektion måste du tillfälligt sluta ta detta läkemedel. Din läkare kommer att säga till när det är säkert att ta Atorvastatin Teva B.V. igen. Användning av Atorvastatin Teva B.V. tillsammans med fusidinsyra kan i sällsynta fall leda till muskelsvaghet, ömhet eller smärta (rabdomyolys) Se mer information avseende rabdomyolys i avsnitt 4.

• Daptomycin (ett läkemedel som används för att behandla komplicerade infektioner i hud och hudstrukturer samt bakterier i blodet).

Atorvastatin Teva B.V. med mat och dryck

Se avsnitt 3 för instruktioner om hur du ska ta Atorvastatin Teva B.V. Observera följande:

Grapefruktjuice

Ta inte mer än ett eller två små glas grapefruktjuice per dag, eftersom stora mängder grapefruktjuice kan påverka effekten av Atorvastatin Teva B.V.

Alkohol

Undvik att dricka för mycket alkohol när du tar detta läkemedel. Se avsnitt 2 ”Varningar och försiktighet” för ytterligare information.

Graviditet och amning

Använd INTE Atorvastatin Teva B.V. under graviditet eller om du försöker bli gravid.

Använd INTE Atorvastatin Teva B.V. om du är en kvinna i fertil ålder såvida du inte använder ett tillförlitligt preventivmedel.

Använd INTE Atorvastatin Teva B.V. om du ammar.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.

Säkerheten av atorvastatin under graviditet och amning har ännu inte säkerställts.

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner

Detta läkemedel påverkar normalt inte din förmåga att köra bil eller använda maskiner. Kör dock inte bil om detta läkemedel påverkar din förmåga att köra. Använd inte några verktyg eller maskiner, om din förmåga att använda dem påverkas av detta läkemedel.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Atorvastatin Teva B.V. innehåller natrium

Detta läkemedel innehåller mindre än 1mmol (23 mg) natrium per dos, d.v.s är näst intill ”natriumfritt”.

Om du har tagit för stor mängd av Atorvastatin Teva B.V.

Om du fått i dig för många tabletter av Atorvastatin Teva B.V. (mer än din vanliga dos) eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta omedelbart läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta Atorvastatin Teva B.V.

Om du glömmer att ta en dos ska du bara ta nästa dos vid korrekt tidpunkt. Ta INTE dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du slutar att ta Atorvastatin Teva B.V.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel eller önskar avsluta behandlingen, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på burken eller på blister och kartong efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är atorvastatin.

  10 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg atorvastatin (som atorvastatinkalcium).

  20 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg atorvastatin (som atorvastatinkalcium).

  40 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 40 mg atorvastatin (som atorvastatinkalcium).

  80 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 80 mg atorvastatin (som atorvastatinkalcium).

• Övriga innehållsämnen är:

  Tablettkärna: mikrokristallin cellulosa (E 460), kalciumkarbonat (E 170), maltos, kroskarmellosnatrium (E 466), polysorbat 80 (E 433), magnesiumaluminometasilikat och magnesiumstearat (E 470b).

  Filmdragering: hypromellos (E 464), hydroxipropylcellulosa (E 463), trietylcitrat (E 1505), polysorbat 80 (E 433) och titandioxid (E 171).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Atorvastatin Teva B.V. 10 mg är vita till benvita, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter präglade ”10” på ena sidan och med slät yta på andra sidan. Dimensioner: ca 8 x 4 mm.

Atorvastatin Teva B.V. 20 mg är vita till benvita, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter präglade ”20” på ena sidan och med brytskåra på andra sidan. Dimensioner: ca 10 x 6 mm.

Atorvastatin Teva B.V. 40 mg är vita till benvita, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter präglade ”40” på ena sidan och med brytskåra på andra sidan. Dimensioner: ca 13 x 7 mm.

Atorvastatin Teva B.V. 80 mg är vita till benvita, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter präglade ”80” på ena sidan och med brytskåra på andra sidan. Dimensioner: ca 16 x 9 mm.

Atorvastatin Teva B.V. 10 mg finns tillgänglig i blister i förpackningsstorlekarna 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 eller 105 tabletter, i endosblister i förpackningsstorlekarna 10x1, 14x1, 15x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 90x1, 98x1, 100x1 eller 105x1 tabletter och i burkar innehållande 28, 30, 50, 90, 100, 250 eller 500 tabletter.

Atorvastatin Teva B.V. 20 mg finns tillgänglig i blister i förpackningsstorlekarna 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 eller 105 tabletter, i endosblister i förpackningsstorlekarna 10x1, 14x1, 15x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 90x1, 98x1, 100x1 eller 105x1 tabletter och i burkar innehållande 28, 30, 50, 90, 100, 250, 500 eller 1000 tabletter.

Atorvastatin Teva B.V. 40 mg finns tillgänglig i blister i förpackningsstorlekarna 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 eller 105 tabletter, i endosblister i förpackningsstorlekarna 10x1, 14x1, 15x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 90x1, 98x1, 100x1 eller 105x1 tabletter och i burkar innehållande 28, 30, 50, 90, 100, 250 eller 500 tabletter.

Atorvastatin Teva B.V. 80 mg finns tillgänglig i blister i förpackningsstorlekarna 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 eller 105 tabletter, i endosblister i förpackningsstorlekarna 10x1, 14x1, 15x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 90x1, 98x1, 100x1 eller 105x1 tabletter och i burkar innehållande 28, 30, 50, 90, 100 eller 250 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Teva B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nederländerna

Tillverkare

Teva Operations Poland Sp. z.o.o

ul. Mogilska 80.

31-546, Krakow

Polen

Teva Pharma S.L.U.

C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica

50016 Zaragoza

Spanien

Lokal företrädare

Teva Sweden AB

Box 1070

251 10 Helsingborg

Denna bipacksedel ändrades senast 2024-11-15