Indikationer
Traditionellt växtbaserat läkemedel använt för behandling av munsår och andra ytliga, mindre sår, såsom självsprickor i mungipor och fingertoppar.
Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar sig uteslutande på erfarenhet av långvarig användning.
Kontraindikationer
Överkänslighet mot röd solhatt, andra korgblommiga växter (t ex gråbo, maskros, kamomill, prästkrage, malört) eller mot något hjälpämne.
Dosering
För applicering på huden.
Vuxna, äldre och ungdomar från 12 år:
Salvan påstrykes tunt och täckande 2 - 3 gånger dagligen. Tvätta händerna efter appliceringen.
Salvan bör inte användas kontinuerligt under längre tid än 7 dagar per behandlingsperiod.
Om symtomen kvarstår efter 7 dagars användning bör läkare eller annan sjukvårdspersonal konsulteras.
Pediatrisk population
Rekommenderas inte till barn under 12 år.
Varningar och försiktighet
Om tecken på hudinfektion observeras under användning av läkemedlet ska läkare konsulteras.
Detta läkemedel innehåller 14 mg alkohol (etanol) i 1 cm salva, motsvarande 38 mg alkohol/g salva. Det kan orsaka en brännande känsla på skadad hud.
Detta läkemedel innehåller ullfettalkoholer och sorbinsyra som kan ge lokala hudreaktioner (t ex kontakteksem).
Detta läkemedel innehåller propylenglykol som kan ge hudirritation.
Detta läkemedel innehåller butylhydroxitoluen som kan ge lokala hudreaktioner (t ex kontakteksem) eller vara irriterande för ögon och slemhinnor.
Rekommenderas inte till barn under 12 år.
Interaktioner
Inga interaktionsstudier har utförts.
Graviditet
I brist på tillräckliga data kan användning under graviditet inte rekommenderas.
Amning
I brist på tillräckliga data kan användning under amning inte rekommenderas.
Fertilitet
Läkemedlets eventuella inverkan på fertilitet har inte studerats.
Trafik
Salva vid munsår har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Biverkningar
Överkänslighetsreaktioner (lokala utslag, kontaktdermatit, eksem och angioödem på läpparna) kan uppträda.
Echinacea purpurea kan utlösa allergiska reaktioner hos atopiska patienter.
Frekvensen av ovanstående biverkningar är okänd.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Postadress
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Överdosering
Inga fall av överdosering har rapporterats.
Prekliniska uppgifter
Ingen genotoxicitet har påvisats vid försök med mikroorganismer och mammalieceller in vitro eller studier på möss.
Innehåll
Kvalitativ och kvantitativ sammansättning
1 g salva innehåller 160 mg pressaft från Echinacea purpurea (L.) Moench, herba (röd solhatt) motsvarande ca 336 mg färsk ört av röd solhatt.
Hjälpämnen med känd effekt:
Etanol 38 mg, propylenglykol 78 mg, ullfettalkoholer 30 mg (innehåller butylhydroxitoluen) och sorbinsyra 1,25 mg.
Förteckning över hjälpämnen
Renat vatten,
flytande paraffin,
gult vaselin,
propylenglykol,
mikrokristallint vax,
etanol (96% v/v),
glycerinsorbitanfettsyreester
ullfettalkoholer (innehåller butylhydroxitoluen (E321)),
polyetylenglykol 45/dodecylglykol sampolymer,
magnesiumsulfatheptahydrat,
sorbinsyra.
Hållbarhet, förvaring och hantering
Hållbarhet
4 år.
Bruten förpackning är hållbar i 6 månader.
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid högst 25 ºC.
Särskilda anvisningar för destruktion
Inga särskilda anvisningar.