Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt Biverkningar.
Tyenne
tocilizumab
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska.
- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.
- Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information Se avsnitt 4.
Tillsammans med denna bipacksedel får du ett speciellt patientkort med viktig säkerhetsinformation som du behöver känna till innan och under behandling med Tyenne.
I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Tyenne är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Tyenne
3. Hur du använder Tyenne
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Tyenne ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Tyenne är och vad det används för
Tyenne innehåller den aktiva substansen tocilizumab, vilket är ett protein som framställts från särskilda immunceller (monoklonal antikropp) som hämmar effekten av ett specifikt protein (cytokin) som heter interleukin-6. Detta protein deltar i inflammatoriska processer i kroppen och genom att hämma proteinet kan inflammationen i din kropp minska. Tyenne används för att behandla:
-
vuxna med måttlig till svår aktiv reumatoid artrit (RA eller ledgångsreumatism) som är en autoimmun sjukdom, om tidigare behandlingar inte fungerat tillräckligt bra.
-
vuxna med svår, aktiv och fortskridande reumatoid artrit (RA) som inte har behandlats med metotrexat tidigare.
Tyenne hjälper till att minska symtom vid RA som smärta och svullnad i dina leder och du kan få det lättare att utföra dina dagliga sysslor. Tyenne har visats bromsa skador på brosk och skelett i lederna som orsakas av sjukdomen, och kan därför förbättra förmågan att genomföra vanliga dagliga aktiviteter.
Tyenne ges vanligtvis i kombination med en annan medicin som används vid RA som heter metotrexat. Om din läkare bedömer att metotrexat är olämpligt för dig kan Tyenne ges ensamt.
-
vuxna som har en sjukdom i artärerna som kallas jättecellsarterit (GCA) och som orsakas av inflammation i kroppens största artärer, särskilt de som förser huvudet och nacken med blod. Symtom inkluderar huvudvärk, utmattning (trötthet) och smärta i käken. Effekter kan inkludera stroke eller blindhet.
Tyenne kan minska smärta och svullnad i artärer och vener i ditt huvud, nacke och armar.
GCA behandlas oftast med läkemedel som kallas kortison. Dessa är oftast effektiva men kan ha biverkningar när de används i höga doser under lång tid. En minskning av dosen kan också leda till att GCA återkommer. Att lägga till Tyenne till behandlingen innebär att kortison kan användas under en kortare tid och sjukdomen ändå hålls under kontroll.
-
barn och ungdomar, 1 år och äldre, med aktiv systemisk juvenil idiopatisk artrit (sJIA) som är en inflammatorisk sjukdom som orsakar smärta och svullnad i en eller flera leder samt feber och utslag.
Tyenne används för att förbättra symptomen av sJIA och kan ges i kombination med metotrexat eller ensamt.
-
barn och ungdomar, 2 år eller äldre, med aktiv polyartikulär juvenil idiopatisk artrit (pJIA). pJIA är en inflammatorisk sjukdom som orsakar smärta och svullnad i en eller flera leder.
Tyenne används för att förbättra symptomen av pJIA och kan ges i kombination med metotrexat eller ensamt.
2. Vad du behöver veta innan du använder Tyenne
Använd inte Tyenne
-
om du eller det barn du vårdar, är allergisk mot tocilizumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
om du eller det barn du vårdar har en aktiv, svår infektion.
Om något av detta stämmer in på dig skall du tala om det för din läkare. Använd inte Tyenne.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Tyenne.
-
Om du får en allergisk reaktion såsom tryck över bröstet, väsande andning, svår yrsel eller svimningskänsla, svullna läppar, tunga, ansikte eller klåda på huden, nässelutslag eller hudutslag under eller efter injektionen, kontakta läkare omedelbart.
-
Om du har upplevt symtom på en allergisk reaktion efter att du tagit Tyenne, ta inte nästa dos innan du informerat din läkare OCH din läkare har sagt att du kan ta nästa dos.
-
Om du har någon typ av infektion, såväl kort- eller långvarig eller om du ofta drabbas av infektioner. Kontakta genast läkare om du inte mår bra. Tyenne kan minska kroppens förmåga att hantera infektioner och kan förvärra en pågående infektion eller öka risken att få en ny infektion.
-
Om du har haft tuberkulos, tala med din läkare. Din läkare kommer att kontrollera eventuella tecken och symtom på tuberkulos innan du påbörjar behandling med Tyenne. Om symtom på tuberkulos (ihållande hosta, viktminskning, håglöshet, lätt feber) eller någon annan infektion uppträder under eller efter behandlingen, kontakta din läkare omedelbart.
-
Om du tidigare har haft sår i tarmen eller divertikulit (inflammerade fickbildningar på tarmen), tala med din läkare. Symtomen kan vara buksmärta och oförklarliga förändringar i tarmtömningsvanor och feber.
-
Om du har någon leversjukdom, tala med din läkare. Innan du använder Tyenne kan läkaren behöva ta ett blodprov för att mäta din leverfunktion.
-
Om du som patient nyligen har vaccinerat dig, eller planerar att låta vaccinera dig, tala med din läkare. Det rekommenderas att alla patienter immuniseras enligt gällande vaccinationsriktlinjer innan Tyenne-behandling påbörjas. Vissa typer av vacciner bör inte ges under behandling med Tyenne.
-
Om du har cancer, tala med din läkare. Din läkare behöver bestämma om du då kan behandlas med Tyenne.
-
Om du har riskfaktorer för hjärt- kärlsjukdom såsom högt blodtryck eller höga kolesterolvärden, tala med din läkare. Dessa faktorer behöver följas under din behandling med Tyenne.
-
Om du har måttliga till svåra problem med njurfunktionen kommer din läkare att följa detta.
-
Om du har ihållande huvudvärk.
Din läkare kommer att ta blodprover innan du får Tyenne, för att fastställa att du inte har för lågt antal vita blodkroppar eller blodplättar eller för höga nivåer av leverenzymer i blodet.
Barn och ungdomar
Tyenne förfylld spruta rekommenderas inte till barn yngre än 1 år.
Tyenne får inte ges till barn med sJIA (systemiskjuvenil idiopatisk artrit) som väger mindre än 10 kg.
Om ett barn tidigare har haft makrofagaktiveringssyndrom (en aktivering och okontrollerad ökning av särskilda blodceller), tala med din läkare. Din läkare måste avgöra om de då kan behandlas med Tyenne.
Andra läkemedel och Tyenne
Tala om för läkare om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel. Tyenne kan påverka det sätt som vissa läkemedel verkar på och dosen av dina läkemedel kan behöva justeras. Tala om för din läkare om du använder läkemedel som innehåller någon av följande aktiva substanser:
-
metylprednisolon, dexametason, används för att minska inflammation
-
simvastatin eller atorvastatin, används för att minska kolesterolnivåer
-
kalciumantagonist (såsom amlodipin), används för att behandla högt blodtryck
-
teofyllin, används för att behandla astma
-
warfarin eller fenprokumon, används som blodförtunnande medel
-
fenytoin, används för att behandla epilepsi
-
ciklosporin, används för att hämma immunsystemet i samband med organtransplantation
-
benzodiazepiner (såsom temazepam), används för att lindra oro.
Angående vaccinationer, se avsnittet varningar och försiktighet ovan.
På grund av avsaknad av klinisk erfarenhet rekommenderas inte användning av Tyenne tillsammans med andra biologiska läkemedel för behandling av RA, sJIA, pJIA eller GCA.
Graviditet, amning och fertilitet
Tyenne skall ej användas under graviditet om inte absolut nödvändigt. Tala med din läkare om du är gravid, eventuellt kan vara gravid eller planerar att bli gravid.
Kvinnor i fertil ålder måste använda en effektiv preventivmetod under och upp till 3 månader efter behandlingen.
Sluta amma om du ska få Tyenne, och tala med din läkare. Gör ett uppehåll på minst 3 månader efter din sista behandling innan du börjar amma. Det är okänt om Tyenne går över i bröstmjölk.
Körförmåga och användning av maskiner
Detta läkemedel kan orsaka yrsel. Om du upplever yrsel ska du inte framföra fordon eller använda maskiner.
Tyenne innehåller natrium
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per 0,9 ml dos, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.
3. Hur du använder Tyenne
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt anvisningar från läkaren, apotekspersonal eller sjuksköterska. Rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker.
Behandlingen kommer att förskrivas och påbörjas av sjukvårdspersonal som har erfarenhet av diagnostik och behandling av RA, sJIA, pJIA eller GCA.
Vuxna med RA eller GCA
Den rekommenderade dosen för vuxna med RA (reumatoid artrit) eller GCA (jättecells arterit) är 162 mg (innehållet i 1 förfylld spruta) givet en gång i veckan.
Barn och ungdomar med sJIA (1 år eller äldre)
Den vanliga dosen av Tyenne beror på patientens vikt.
-
Om patienten väger mindre än 30 kg är dosen: 162 mg (innehållet i en förfylld spruta) en gång varannan vecka.
-
Om patienten väger 30 kg eller mer är dosen: 162 mg (innehållet i en förfylld spruta) en gång i veckan.
Barn och ungdomar med pJIA (2 år eller äldre)
Den vanliga dosen av Tyenne beror på patientens vikt.
-
Om patienten väger mindre än 30 kg är dosen: 162 mg (innehållet i en förfylld spruta) en gång var tredje vecka.
-
Om patienten väger 30 kg eller mer är dosen: 162 mg (innehållet i en förfylld spruta), en gång varannan vecka.
Tyenne ges som injektion under huden (subkutant). Till en början kommer kanske din läkare eller sjuksköterska att injicera Tyenne. Din doktor kan även besluta att du själv kan injicera Tyenne. I sådant fall kommer du att få lära dig att själv injicera Tyenne. Föräldrar och vårdgivare får träning i hur man injicerar Tyenne för patienter som inte kan injicera sig själva, till exempel barn.
Tala med din läkare om du har några frågor om att injicera dig själv eller ett barn som du tar hand om. Du hittar detaljerade instruktioner för injektion i slutet av denna bipacksedel.
Om du använt för stor mängd av Tyenne
Eftersom Tyenne ges med en förfylld spruta är det inte sannolikt att du får för mycket. Om du ändå är orolig, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Om du har glömt att använda Tyenne
Om en vuxen patient med RA eller GCA eller ett barn eller ungdom med sJIA missar eller glömmer en dos, det är mycket viktigt att använda Tyenne exakt enligt läkarens anvisningar. Håll reda på när du ska ta din nästa dos.
-
Om du glömt din veckodos inom 7 dagar efter planerad dosering, ta din dos på nästa schemalagda dag.
-
Om du glömt din dos som tas varannan vecka inom 7 dagar efter planerad dosering, injicera en dos så fort du kommer ihåg det och ta din nästa dos på din vanliga schemalagda dag.
-
Om du glömt din dos med mer än 7 dagar efter planerad dosering eller inte är säker på när du ska injicera Tyenne, ring din läkare eller tala med apotekspersonal.
Om ett barn eller en ungdom med pJIA missar eller glömmer en dos
Det är mycket viktigt att använda Tyenne exakt enligt läkarens anvisningar. Håll reda på din nästa dos.
-
Om en dos missas inom 7 dagar efter planerad dosering, injicera en dos så fort du kommer ihåg det och ge nästa dos som vanligt på schemalagd dag.
-
Om en dos missas med mer än 7 dagar efter planerad dosering eller om du inte är säker på när du ska injicera Tyenne, ring läkaren eller tala med apotekspersonal.
Om du slutar att använda Tyenne
Du bör inte sluta använda Tyenne utan att först diskutera med din läkare.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan Tyenne orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Biverkningar kan uppstå upp till åtminstone 3 månader efter din senaste dos med Tyenne.
Eventuella allvarliga biverkningar: tala genast med en läkare.Dessa är vanliga och kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer
Allergiska reaktioner under eller efter injektionen:
-
svårigheter att andas, tryck över bröstet eller yrsel
-
utslag, klåda, nässelutslag, svullna läppar, tunga eller ansikte.
Om du upplever något av detta, tala med din läkare omedelbart.
Tecken på allvarliga infektioner:
-
feber och frossa
-
blåsor i mun eller hud
-
magont
Tecken och symtom på levertoxicitet
Kan förekomma hos upp till 1 av 1000 personer
-
trötthet
-
smärta i buken
-
gulsot (gulaktig missfärgning av hud och ögon)
Om du upplever något av detta, tala med din läkare så snart som möjligt.
Mycket vanliga biverkningar:
Kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer
-
övre luftvägsinfektion med typiska symtom såsom hosta, nästäppa, rinnande näsa, halsont och huvudvärk
-
höga blodfetts- (kolesterol-) värden.
-
reaktioner vid injektionsstället.
Vanliga biverkningar:
Kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer
-
lunginflammation (pneumoni)
-
bältros (herpes zoster)
-
sår på läpparna (munherpes), blåsor
-
hudinfektion (cellulit) ibland med feber och frossbrytningar
-
utslag och klåda, nässelutslag
-
allergiska (överkänslighets-) reaktioner
-
ögoninfektion (konjunktivit)
-
huvudvärk, yrsel, högt blodtryck
-
munsår, magont
-
vätskeansamling (ödem) i underbenen, viktökning
-
hosta, andnöd
-
lågt antal vita blodkroppar som uppmätts genom blodprov (neutropeni, leukopeni)
-
onormala leverfunktionsvärden (förhöjda transaminaser)
-
förhöjt bilirubin som uppmätts genom blodprov
-
sänkta nivåer av fibrinogen i blodet (ett protein som är involverat i blodkoagulation).
Mindre vanliga biverkningar:
Kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer
-
divertikulit (inflammerade fickbildningar i tarmen som ger feber, illamående, diarré, förstoppning, buksmärta)
-
röda och svullna partier i munnen
-
höga blodfetter (triglycerider)
-
magsår
-
njursten
-
underfunktion av sköldkörtel.
Sällsynta biverkningar:
Kan förekomma hos upp till 1 av 1000 personer
-
Stevens-Johnsons syndrom (hudutslag som kan leda till svåra blåsor och hudavlossning)
-
dödliga allergiska reaktioner (anafylaxi [dödlig])
-
inflammation i levern (hepatit), gulsot
Mycket sällsynta biverkningar:
Kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer
-
låga blodvärden för vita blodkroppar, röda blodkroppar och blodplättar visat med blodprover
-
leversvikt
Ytterligare biverkningar hos barn och ungdomar med sJIA eller pJIA
Biverkningar hos barn och ungdomar med sJIA eller pJIA är generellt sätt likartade som hos vuxna. Vissa biverkningar ses oftare hos barn och ungdomar som: inflammation i näsa och hals, huvudvärk, illamående och lägre antal vita blodkroppar.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Tyenne ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatumet som anges på den förfyllda sprutans etikett och kartong (EXP eller Utg. dat.). Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras i kylskåp (2oC - 8oC). Får ej frysas.
Förvara de förfyllda sprutorna i ytterkartongen. Ljuskänsligt.
En förfylld spruta kan förvaras vid högst 25°C i en period upp till 14 dagar. Den förfyllda sprutan måste skyddas mot ljus och ska kasseras om den inte används inom 14 dagar.
Använd inte detta läkemedel om det är grumligt eller innehåller partiklar, om lösningen har någon annan färg än klar till svagt gul eller om någon del av den förfyllda sprutan verkar vara skadad.
Sprutan får inte skakas.
Efter att locket avlägsnas måste Tyenne injiceras direkt för att förhindra att läkemedlet torkar och blockerar nålen. Om den förfyllda sprutan inte används direkt efter att locket har avlägsnats måste du kassera den i en sticksäker behållare och använda en ny förfylld spruta.
Om du efter att du fört in nålen inte kan trycka ned kolven måste du kassera den förfyllda sprutan i en sticksäker behållare och använda en ny förfylld spruta.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Vad Tyenne innehåller
Den aktiva substansen är tocilizumab.
-
Varje förfylld spruta innehåller 162 mg tocilizumab i 0,9 ml.
Övriga innehållsämnen är L- arginin, L- histidin, (S)-mjölksyra, natriumklorid, polysorbat 80, väteklorid (E 507) och/eller natriumhydroxid (E 524), vatten för injektionsvätskor.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Tyenne är en injektionsvätska, lösning. Lösningen är klar och färglös till svagt gul.
Tyenne tillhandahålls som en 0,9 ml förfylld spruta innehållandes 162 mg tocilizumab injektionsvätska, lösning.
Varje förpackning innehåller 1, 4 eller 12 förfyllda sprutor. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Else-Kroener-Strasse 1
61352 Bad Homburg v.d.Hoehe
Tyskland
Tillverkare
Fresenius Kabi Austria GmbH
Hafnerstrasse 36
8055 Graz
Österrike
För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:
Denna bipacksedel ändrades senast Februari 2024
Övriga informationskällor
Övriga informationskällor
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
Läs igenom dessa användarinstruktioner före användning av Tyenne förfylld injektionspruta och vid varje gång du får ett förnyat recept.
Viktig information
-
Läs bipacksedeln som följer med din Tyenne förfyllda injektionsspruta innan användning för viktig information som du behöver veta innan du använder den.
-
Innan du använder din förfyllda injektionsspruta första gången, säkerställ att din vårdgivare visar dig hur du använder denna på rätt sätt. Observera att sprutan kommer i ett öppet plasttråg.
-
Personer som är blinda eller har synnedsättning ska inte använda Tyenne förfylld spruta utan hjälp från en person som är tränad att använda Tyenne förfylld spruta.
-
Tala med din läkare om du har några frågor eller funderingar.
Förvaring av Tyenne förfyllda injektionsspruta
-
Förvara den förfyllda injektionssprutan i ytterkartongen i kylskåp vid 2-8 °C.
-
Förvara den förfyllda injektionssprutan i ytterkartongen för att skydda från ljus.
-
Förvara den förfyllda injektionssprutan utom syn- och räckhåll för barn.
Tyenne får inte frysas.
Använd inte Tyenne förfylld injektionsspruta som har varit fryst eller lämnats i direkt sollljus då det kan vara ohälsosamt.
Användning av Tyenne förfylld injektionsspruta
-
Injicera alltid Tyenne enligt den teknik som din läkare lärt dig.
-
Tyenne förfylld injektionsspruta är endast till för engångsbruk.
Dela inte din förfyllda injektionsspruta med någon annan. Det kan orsaka att du får en infektion eller ger någon en infektion.
-
Tyenne förfylld injektionsspruta har ett genomskinligt nålskydd som täcker nålen efter att injektionen är klar.
Använd inte den förfyllda sprutan om kartongen är öppen eller skadad.
Använd inte den förfyllda injektionssprutan om den har tappats på en hård yta.
Den förfyllda sprutan kan vara trasig även om du inte kan se en skada.
Ta inte bort nålhättan på den förfyllda injektionssprutan förrän du är redo att injicera Tyenne.
Försök inte att återanvända den förfyllda sprutan eftersom det kan leda till en infektion.
Resa med Tyenne förfylld injektionsspruta
-
Om det behövs, till exempel vid resa, kan Tyenne förfylld spruta förvaras i rumstemperatur mellan 20 °C och 25 °C i upp till 14 dagar.
-
Kasta (kassera) Tyenne som har förvarats i rumstemperatur mellan 20 °C och 25 °C och inte använts inom 14 dagar.
-
När du reser på ett flygplan, kontrollera alltid med ditt flygbolag och din läkare gällande att ta med dig injektionsläkemedel. Ha alltid Tyenne i ditt handbagage eftersom flygplanets bagageutrymme kan vara mycket kallt och Tyenne kan frysa.
Din Tyenne förfyllda spruta
Steg 1. Förberedelse inför din injektion
1.1 Förbered en ren och plan yta, såsom ett bord eller en bänkskiva som är välbelyst.
1.2 Material som behövs (se Figur B )
-
1 spritsudd för rengöring av injektionsstället innan injektion
-
1 steril bomullstuss eller kompress, gasväv att använda efter injektionen
-
1 sticksäker behållare för säkert bortskaffande av nålhätta och använd spruta (se steg 7, Hur du kastar din förfyllda injektionsspruta)
1.3 Ta ut Tyenne förpackningen ur kylskåpet och öppna den (figur C).
1.4 Ta ur plasttråget med Tyenne från kartongen:
-
Placera den plasttråget med den förfyllda sprutan på en ren plan yta.
1.5 Låt den förfyllda sprutan i plasttråget vara i rumstemperatur i minst 30 minuter före användning så att läkemedlet i den förfyllda sprutan får rumstemperatur (se figur D).
Att injicera kallt läkemedel kan göra att din injektion känns obehaglig och det kan göra det svårare att trycka in kolven.
Värm inte på något annat sätt, som i mikrovågsugn, att sätta sprutan i varmt vatten eller direkt solljus.
Ta inte bort det nålhättan när du låter Tyenne förfylld spruta nå rumstempteratur.
1.6 Förbered och kontrollera dina tidigare dokumenterade injektionsställen. Detta kommer att hjälpa dig att välja lämpligt injektionsställe för denna injektion (se Steg 8 "Anteckna din injektion").
STEG 2: Tvätta händerna
2.1 Tvätta händerna väl med tvål och vatten och torka dem sedan med en ren handduk (se figur E).
STEG 3: Kontrollera sprutan
Ta bort Tyenne förfylld spruta från plasttråget
-
Placera två fingrar på vardera sidan, mitt på det genomskinliga nålskyddet.
-
Dra den förfyllda sprutan rakt upp och ut ur tråget (Figur F).
Ta inte upp den förfyllda sprutan i kolven eller nålhättan. Om du gör det kan det skada den förfyllda sprutan eller aktivera det genomskinliga nålskyddet.
3.1 Kontrollera den förfyllda sprutan för att säkerställa att:
-
Den förfyllda sprutan, det genomskinliga nålskyddet och nålhättan inte är spruckna eller skadade (Figur G).
-
Nålshättan sitter ordentligt fast (Figur H).
-
Fjärdern för nålskyddet inte är utdragen (Figur I)
Använd inte sprutan om den visar några tecken på skada. Om den är skadad, kontakta din läkare eller apotekspersonal omedelbart och kasta sprutan i en sticksäker behållare (se steg 7 "Kasta sprutan").
3.2 Kontrollera vätskan genom det genomskinliga fönstret på sprutan för att säkerställa att: • Vätskan är klar och färglös till svagtgul och fri från partiklar och flagor (Figur J).
Använd inte den förfyllda sprutan om vätskan är grumlig, missfärgad, innehåller partiklar eller flagor eller visar tecken på skada. Om vätskan är grumlig, missfärgad, innehåller partiklar eller flagor, kontakta din läkare eller apotekspersonal omedelbart och kasta sprutan i en sticksäker behållare (se Steg 7 "Kasta sprutan").
3.3 Kontrollera etiketten på den förfyllda sprutan för att säkerställa att:
-
Namnet på den förfyllda sprutan är Tyenne (Figur K).
-
Utgångsdatumet (EXP:) på den förfyllda sprutan har inte passerat (Figur K).
Använd inte den förfyllda sprutan om:
-
Namnet på den förfyllda sprutan är inte Tyenne.
-
Utgångsdatumet på den förfyllda sprutan har passerat.
Om det inte står Tyenne på etiketten eller om utgångsdatumet har passerat, kontakta din läkare eller apotekspersonal omedelbart och kasta den förfyllda sprutan i en sticksäker behållare (se Steg 7 "Kasta din spruta").
Steg 4: Välj ett injektionsställe
4.1 Välj ett injektionsställe (figur L):
-
Framsidan av dina lår eller
-
Buken, förutom inom 5 cm runt naveln
-
Om du injicerar någon annan kan du använda det yttre området på överarmen (figur M).
Försök inte använda överarmsområdet själv. Injicera endast på de visade platserna.
4.2 Välj ett annat ställe för varje injektion (minst 3 cm från området du senast injicerade i) för att minska rodnad, irritation eller andra hudproblem.
Injicera inte i hud som är öm, har blåmärken, är röd, hård, eller där du har hudbristningar, ärr, leverfläckar eller tatueringar.
Om du har psoriasis, injicera inte i några påverkade områden eller röda, tjocka, upphöjda eller fjällande fläckar.
STEG 5: Rengör injektionsstället
5.1 Torka av huden där du vill injicera med en spritsudd i en cirkulär rörelse för att rengöra den (figur N). Låt huden torka innan injektionen.
Blås inte på eller rör inte området efter rengöring.
STEG 6: Ge injektionen
6.1 Ta bort nålhättan
-
Håll den förfyllda sprutan i det genomskinliga nålskyddet i ena handen (figur O).
-
Använd din andra hand för att ta bort nålhättan genom att dra det rakt av (figur O).
Håll inte i kolven medan du tar bort nålhättan.
Om du inte kan ta bort nålhättan bör du be en vårdgivare om hjälp eller kontakta din läkare.
-
Kasta bort nålhättan i sticksäker behållare.
Du kan se droppar av vätska vid nålspetsen. Detta är normalt och påverkar inte din dos.
Rör inte nålen eller låt den inte röra någon yta efter att nålhättan har avlägsnats. Detta kan orsaka ett oavsiktligt nålstick.
6.2 Nyp ihop huden
Med din lediga hand, nyp försiktigt runt området där du planerar att injicera (utan att klämma eller röra det rengjorda området) och håll det stadigt för att undvika att injicera i muskler (figur P). Injektion i muskler kan göra att injektionen känns obekväm.
6.3 Sätt i nålen Håll den förfyllda sprutan som en penna.
• Med en snabb, kort rörelse, för in nålen hela vägen in i den klämda huden i en vinkel mellan 45° och 90° (figur Q). Ge injektionen i den vinkel som din läkare instruerat dig att använda.
Det är viktigt att använda rätt vinkel för att säkerställa att medicinen ges under huden (in i fettvävnaden), annars så kan injektionen vara smärtsam och läkemedlet kanske inte fungerar.
6.4 Injicera
-
Använd tummen för att försiktigt trycka kolven hela vägen ner (figur R).
-
Fortsätt att trycka ned kolven för att ge hela dosen tills du inte kan trycka mer (figur S).
Dra inte ut nålen ur huden när kolven är nedtryckt hela vägen.
6.5 Avsluta injektionen
-
Håll sprutan stadigt utan att flytta den, i samma vinkel som den satts in.
-
Släpp långsamt tummen från kolven. Kolven kommer att röra sig uppåt.
Säkerhetsanordningen tar bort nålen från huden och täcker nålen (figur T).
-
Släpp den nypta huden .
Viktigt: Ring din läkare omedelbart om:
-
Det genomskinliga nålskyddet inte täcker nålen efter injektion.
Att injicera en felaktig mängd läkemedel kan påverka din behandling.
Återanvänd inte en spruta även om hela läkemedlet inte har injicerats.
Försök inte sätta tillbaka nålhättan på nålen eftersom det kan leda till nålsticksskada.
6.6 Efter injektion
Om det finns blod eller vätska på injektionsstället, tryck försiktigt en bomullstuss eller kompress på huden (Figur U). Du kan använda ett självhäftande bandage om det behövs.
Gnugga inte injektionsstället.
STEG 7: Släng din förfyllda spruta
7.1 Lägg din använda förfyllda spruta i en sticksäker behållare omedelbart efter användning (se figur V).
Om du inte har en sticksäker behållare kan du använda en hushållsbehållare som är:
-
tillverkad av kraftig plast,
-
kan stängas med ett tättslutande, stickskyddande lock, så att vassa föremål inte kan komma ut,
-
upprätt och stabil under användning,
-
läckageskyddande, och
-
korrekt märkt för att varna för farligt avfall inuti hushållsbehållaren.
När din sticksäkra behållare nästan är full, måste du följa dina lokala riktlinjer för det korrekta sättet att kassera din sticksäkra behållare.
Kasta inte (släng) använda sprutor i ditt hushållsavfall.
Släng inte din sticksäkra behållare i ditt hushållsavfall om inte dina lokala riktlinjer tillåter detta.
Återvinn inte din sticksäkra behållare .
Förvara Tyenne förfyllda sprutor och den sticksäkra behållaren utom räckhåll för barn.
STEG 8: Dokumentera din injektion
8.1 För att hjälpa dig komma ihåg när och var du ska ge din nästa injektion, skriv datum, tid och specifik del av din kropp där du injicerade dig själv. (figur W).
Det kan också vara bra att skriva några frågor eller funderingar om injektionen, så att du kan fråga din läkare.
Om du har frågor eller funderingar om din Tyenne förfyllda spruta, kontakta din läkare som är bekant med Tyenne.