Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 3 dagar vid feber och 5 dagar vid smärta eller om andra symtom uppstår.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Paracetamol Bluefish är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Paracetamol Bluefish
3. Hur du tar Paracetamol Bluefish
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Paracetamol Bluefish ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Paracetamol Bluefish innehåller den aktiva substansen paracetamol, som är smärtlindrande och sänker temperaturen när du har feber.

Det rekommenderas för korttidsbehandling av mild till måttlig smärta, t ex huvudvärk, tandvärk, muskel- och ledvärk samt menstruationssmärta. Det lindrar även feber i samband med förkylningar.

Kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom 3 dagar vid feber och 5 dagar vid smärta eller om andra symtom uppstår.

Paracetamol Bluefish är avsett för vuxna och ungdomar från 12 år.

Paracetamol som finns i Paracetamol Bluefish kan också vara godkänd för att behandla andra tillstånd som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Ta inte Paracetamol Bluefish

• om du är allergisk mot paracetamol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

Varningar och försiktighet

Ta aldrig mer Paracetamol Bluefish än vad som står i doseringsanvisningarna. Högre doser än de rekommenderade kommer inte ge bättre smärtlindring utan medför istället risk för mycket allvarlig leverskada. Symtomen på leverskada kommer normalt först efter ett par dagar. Därför är det viktigt att du kontaktar läkare omedelbart om du har tagit för stor dos, även om du mår bra.

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Paracetamol Bluefish:

• om du har njurproblem

• om du har leverproblem

• om du har en ärftlig sjukdom som heter Gilberts syndrom

• om du tar andra läkemedel som påverkar leverfunktionen

• om du har glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist (en enzymbrist)

• om du har hemolytisk anemi (onormal nedbrytning av röda blodkroppar)

• om du har glutationbrist

• om du är uttorkad eller om din läkare har berättat att du lider av långvarig näringsbrist

• om du väger mindre än 50 kg

• om du är äldre

• om du har alkoholproblem eller leverskada och använd inte heller Paracetamol Bluefish tillsammans med alkohol. Berusningseffekten av alkohol ökar inte genom tillägg av Paracetamol Bluefish.

• om du använder andra smärtstillande läkemedel som innehåller paracetamol ska du inte använda Paracetamol Bluefish.

• om du har fått diagnosen astma och samtidigt är känslig för acetylsalicylsyra (ett antiinflammatoriskt läkemedel) eftersom det finns risk för kramp i luftröret.

• Tala med en läkare om värken varar i mer än 5 dagar eller om temperaturen är fortsatt hög, eller om dessa symtom åtföljs av hosta, huvudvärk, utslag, illamående och kräkningar.

Barn och ungdomar

Paracetamol Bluefish rekommenderas inte till barn under 12 år. Det finns andra tillgänliga formuleringar som innehåller paracetamol.

Andra läkemedel och Paracetamol Bluefish

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

• Samtidig användning av Paracetamol Bluefish kan förstärka effekterna av blodförtunnande läkemedel av typen kumariner (tex warfarin).

• Kolestyramin (som sänker kolesterol) minskar upptaget av Paracetamol Bluefish. Metoklopramid och domperidon (mot illamående och kräkning) kan öka hastigheten med vilken Paracetamol Bluefish tas upp. Samtidig användning behöver dock inte undvikas.

• Samtidig använding fentiaziner kan leda till att kroppen kyls ned (hypotermi).

• Läkemedel som ökar enzymers aktivitet, såsom fenytoin, karbamazepin, fenobarbitaler, isoniazid och johannesört, kan öka risken för leverskada.

• Probenecid (ett läkemedel mot gikt).

• P-piller och rifampicin kan miska effekten av Paracetamol Bluefish.

Paracetamol Bluefish med mat, dryck och alkohol

Paracetamol Bluefish ska inte tas tillsammans med alkohol på grund av en ökad risk för skadlig effekt av paracetamol på levern. Berusningseffekten av alkohol ökar inte genom tillägg av Paracetamol Bluefish.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.

Om så är nödvändigt kan Paracetamol Bluefish användas under graviditet. Du ska dock använda lägsta möjliga dos som lindrar din smärta och/eller din feber och använda läkemedlet under kortast möjliga tid. Kontakta läkare om smärtan och/eller febern inte minskar eller om du behöver ta läkemedlet oftare.

Paracetamol Bluefish kan användas under amning.

Körförmåga och användning av maskiner

Paracetamol Bluefish påverkar inte din förmåga att köra bil eller använda maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Paracetamol Bluefish innehåller natrium och vetestärkelse

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.

Detta läkemedel innehåller endast mycket låga halter av gluten (från vetestärkelse). Det är mycket osannolikt att det ger problem om du har glutenintolerans (celiaki). En tablett innehåller inte mer än 3 mikrogram gluten. Om du är allergisk mot vete (annan sjukdom än glutenintolerans) ska du inte använda detta läkemedel.

Om du har tagit för stor mängd av Paracetamol Bluefish

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta omedelbart läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har tagit mer Paracetamol Bluefish än du ska, sök omedelbart kontakt med sjukvård även om du mår bra. Detta då finns risk för bestående leverskada. För att förhindra leverskada är det viktigt att få medicinsk behandling så tidigt som möjligt. Ju tidigare du får behandling för överdosering desto större är chansen att förebygga leverskada. Detta behöver inte uppkomma trots en överdosering.

Om du har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel, vänd dig till din läkare eller apotekspersonal.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn och ungdomar.

Förvaras vid högst 25 °С.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Använd inte detta läkemedel om du upptäcker att blistret är skadat eller en färgförändring av tabletten.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är paracetamol. Varje tablett innehåller 500 mg paracetamol.

• Övriga innehållsämnen är vetestärkelse, mikrokristallin cellulosa (PH 101), natriumstärkelseglykolat (typ A), magnesiumstearat (vegetabilisk), talk, povidon (K25), vattenfri kolloidal kiseldioxid (aerosil 200/hydrofil pyrogen kiseldioxid).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Runda, platta tabletter, med en fasett och en brytskåra på ena sidan, med en diameter på 13 mm och tjocklek på 4 mm. Färg – vit till nästan vit.

Paracetamol Bluefish 500 mg, tabletter är förpackade i PVC/aluminium blister om 12 och 20 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Bluefish Pharmaceuticals AB

P.O. Box 49013

100 28 Stockholm

Sverige

Tillverkare

INBIOTECH LTD

7 Sheinovo Str.

Sofia 1504

Bulgarien

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Irland: Paracetamol 500 mg tablets

Portugal: Paracetamol Bluefish

Sverige: Paracetamol Bluefish

Denna bipacksedel ändrades senast 2022-08-18