FASS logotyp
Receptbelagd

Peka på symbolerna och beteckningarna till vänster för en förklaring.

Kontakt

Sök apotek med läkemedlet i lager

Sök lagerstatus

Finasterid Amarox

Newbury Pharmaceuticals

Filmdragerad tablett 5 mg
(Blå, runda filmdragerade tabletter med diameter på 7 mm, präglade med "H" på ena sidan och "37" på den andra sidan.)

Testosteron-5-alfa-reduktashämmare

Aktiv substans:
ATC-kod: G04CB01
Läkemedel från Newbury Pharmaceuticals omfattas av Läkemedelsförsäkringen.
  • Viktig information om bipacksedeln
  • Att tänka på vid läkemedelsanvändning

Bipacksedel

Välj förpackning

Bipacksedel: Information till användaren

Finasterid Amarox

5 mg filmdragerade tabletter
finasterid

 

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

  • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

  • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

  • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

  • Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

 

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Finasterid Amarox är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Finasterid Amarox
3. Hur du tar Finasterid Amarox
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Finasterid Amarox ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad Finasterid Amarox är och vad det används för

Finasterid Amarox innehåller den aktiva substansen finasterid som tillhör en grupp läkemedel som kallas 5‑alfareduktashämmare. De verkar genom att minska storleken på prostatakörteln hos män.


Finasterid Amarox används vid behandling och kontroll av benign (godartad, ej cancer) förstoring av prostata (benign prostatahyperplasi, BPH). Läkemedlet minskar risken för att du utvecklar en plötslig oförmåga att kissa (kallas akut urinretention) och behovet av kirurgi.


Finasterid som finns i Finasterid Amarox kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekseller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion


2. Vad du behöver veta innan du tar Finasterid Amarox

Ta inte Finasterid Amarox:

  • om du är allergisk mot finasterid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

  • om du är kvinna (se även under ”Graviditet, amning och fertilitet”).

  • om du är barn.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Finasterid Amarox:

  • om du har nedsatt leverfunktion.

  • om du har problem med att tömma blåsan helt eller kraftigt nedsatt urinflöde. Läkaren ska undersöka dig noggrant innan du börjar ta Finasterid Amarox för att utesluta andra orsaker till förträngningar i urinvägarna.

  • om du märker några förändringar i bröstvävnaden såsom knölar, smärta, förstoring av bröstvävnaden eller utsöndring av vätska från bröstvårtan eftersom dessa kan vara tecken på allvarliga tillstånd, såsom bröstcancer. Du ska omedelbart informera läkaren om du märker några av dessa förändringar.

Om din sexualpartner är eller eventuellt kan vara gravid ska du undvika att utsätta henne för din sädesvätska, eftersom den kan innehålla små mängder läkemedel (se även ”Graviditet, amning och fertilitet” i detta avsnitt).


Om du behöver lämna ett blodprov som heter ”PSA” måste du först tala om för läkaren eller sjuksköterskan att du tar finasterid eftersom det kan påverka provets resultat.


Humörsvängningar och depression

Humörsvängningar såsom nedstämdhet, depression och, i mindre förekommande fall, självmordstankar har rapporterats hos patienter som behandlats med Finasterid Amarox. Om du upplever något av dessa symtom ska du kontakta läkare så snart som möjligt för ytterligare medicinsk rådgivning.

Andra läkemedel och Finasterid Amarox

Finasterid påverkar normalt inte andra läkemedel. Tala med läkare innan du tar andra läkemedel samtidigt.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas använda andra läkemedel.

Finasterid Amarox med mat och dryck

Finasterid kan tas med eller utan mat.

Graviditet, amning och fertilitet

Finasterid Amarox är endast avsett för män.

Om din sexualpartner är eller eventuellt kan vara gravid, ska du inte utsätta henne för din sädesvätska eftersom den kan innehålla en liten mängd av läkemedlet.

Kvinnor som är eller eventuellt kan vara gravida ska inte hantera delade eller krossade tabletter av Finasterid Amarox. Om finasterid absorberas genom huden eller tas via munnen av en kvinna som är gravid med ett foster av manligt kön, kan barnet födas med missbildade könsorgan. Tabletterna är filmdragerade, vilket skyddar mot kontakt med finasterid, under förutsättning att tabletterna inte är delade eller krossade.

Körförmåga och användning av maskiner

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Det finns inga uppgifter som tyder på Finasterid Amarox påverkar förmågan att köra bil eller använda maskiner.

Finasterid Amarox innehåller laktos

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.


Finasterid Amarox innehåller natrium

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per filmdragerad tablett, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.

3. Hur du tar Finasterid Amarox

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Rekommenderad dos är en tablett dagligen (motsvarande 5 mg finasterid).


Den filmdragerade tabletten ska sväljas hel och får inte delas eller krossas. Den kan tas med eller utan mat.


Läkaren kan även ordinera finasterid tillsammans med ett annat läkemedel (som kallas doxazosin) för att behandla den godartade prostataförstoringen.

Om du har tagit för stor mängd av Finasterid Amarox

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta Finasterid Amarox

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Ta bara nästa dos när det är dags för den.

Om du slutar att ta Finasterid Amarox

Även om en förbättring ofta märks efter en kort tid, kan det vara nödvändigt att fortsätta behandlingen under minst 6 månader. Ändra inte dosen och sluta inte med behandlingen utan att rådfråga läkare.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


Sluta ta Finasterid Amarox och kontakta omedelbart läkare om du upplever något av följande symtom (angioödem): Svullnad av ansikte, tunga eller svalg, svårigheter att svälja, nässelutslag och andningssvårigheter. Dessa symtom kan vara tecken på en allergisk reaktion, som har rapporterats som ”Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)”.


Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

  • Minskad mängd sädesvätska vid utlösning

  • Oförmåga att få erektion (impotens)

  • Minskad sexlust

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

  • hudutslag

  • Problem med sexuell utlösning som kan kvarstå efter att behandlingen med läkemedlet har upphört

  • Svullnad eller ömhet i brösten

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):

  • Klåda, nässelutslag

  • onormala hjärtslag (palpitationer)

  • Ökade leverenzymer (leverenzymer vars halter bedöms via blodprover)

  • Smärta i testiklarna

  • Oförmåga att få erektion som kan kvarstår efter att behandlingen med läkemedlet har upphört

  • Manlig infertilitet och/eller dålig kvalitet på sädesvätskan

  • Depression

  • Minskad sexlust som kan kvarstå efter att behandlingen med läkemedlet har upphört

  • Ångest

Du ska omedelbart rapportera alla förändringar i bröstvävnaden såsom knölar, smärta, förstoring av bröstvävnaden eller utsöndring från bröstvårtan eftersom dessa kan vara tecken på ett allvarligt tillstånd såsom bröstcancer.


Kombinationsbehandling med doxazosin

Följande biverkningar har rapporterats oftare när finasterid användes tillsammans med alfareceptorblockeraren doxazosin: asteni 16,8 % (placebo 7,1 %), postural hypotoni 17,8 % (placebo 8,0 %), yrsel 23,2 % (placebo 8,1 %) och ejakulationsstörningar 14,1 % (placebo 2,3 %).


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

5. Hur Finasterid Amarox ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Inga särskilda förvaringsanvisningar.


Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Exp. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är finasterid. En filmdragerad tablett innehåller 5 mg finasterid

Övriga innehållsämnen är:

Tablettkärna: laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, pregelatiniserad stärkelse, natriumstärkelseglykolat, dokusatnatrium, magnesiumstearat.

Filmdragering: hypromellos (E464), titandioxid (E171), indigokarmin aluminiumlack (E132), talk, gul järnoxid (E172).


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Filmdragerad tablett.

Blå, runda filmdragerade tabletter, präglad med ”H” på den ena sidan och ”37” på den andra sidan.


Finasterid Amarox finns i blisterförpackningar innehållande 15, 28, 30, 50, 90, 98 eller 100 filmdragerade tabletter.


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Amarox Pharma B.V.,

Rouboslaan 32, 2252TR

Voorschoten, Nederländerna


Tillverkare

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20 A Kordin Industrial Park

Paola, PLA 3000

Malta

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32,

Voorschoten, 2252TR

Nederländerna


Lokal företrädare

Newbury Pharmaceuticals AB, Medicon Village, Lund.


Detta läkemedel är godkänt i medlemsstaterna i EES under följande namn: 

Portugal

Finasterida Amarox

Tyskland

Finasterid Amarox 5 mg Filmtabletten

Danmark

Finasterid Amarox 5 mg Filmovertrukne tabletter

Italien   

Finasterida Amarox

Frankrike

Finasteride Amarox 5 mg comprimé pelliculé

Spanien

Finasterida Tarbis 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Nederländerna

Finasteride Amarox 5 mg filmomhulde tabletten

Sverige

Finasterid Amarox 5 mg Filmdragerad tablett

Storbritannien

Finasteride 5 mg film-coated tablets


Denna bipacksedel ändrades senast 2024-11-26

Hitta direkt i texten
Av