50 mikrogram/ml Oral lösning
Selen (som natriumselenit pentahydrat)

- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

- Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller äveneventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4

 

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Selesyn är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Selesyn
3. Hur du tar Selesyn
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Selesyn ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

 

Selesyn är ett läkemedel som tillhör gruppen mineraltillskott. Natriumselenit pentahydrat, den aktivasubstansen i Selesyn, är en källa till selen som är ett viktigt spårämne i näringsintaget för att säkerställa en effektiv ämnesomsättning.

Selesyn används till vuxna.

Din läkare har rekommenderat detta läkemedel eftersom tester för att mäta halten av selen i blodet, har visat att du har selenbrist som inte kan korrigeras genom selenintag via kosten.

Natriumselenit pentahydrat som finns i Selesyn kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Ta inte Selesyn:

- om du är allergisk mot natriumselenit pentahydrat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

- om du har selenos (selenförgiftning). För symtom på selenos se avsnitt 3 ”Om du har tagit förstor mängd Selesyn”.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Selesyn.

Barn och ungdomar:

Ge inte detta läkemedel till barn under 18 år eftersom säkerhet och effekt inte har fastställts.

Andra läkemedel och Selesyn

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Selesyn oral lösning får inte blandas med så kallade reduktionsmedel såsom vitamin C eftersom en utfällning av selen, vilken inte kan tas upp av kroppen, kan uppstå. Du kan dock ta Selesyn och vitamin C efter varandra med minst 1 timmes mellanrum.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Graviditet

Det finns begränsad information om användning av natriumselenit pentahydrat hos gravida kvinnor.Inga negativa effekter av natriumselenit pentahydrat förväntas på graviditeten eller det ofödda barnetunder förutsättning att läkemedlet används vid bevisad selenbrist.

Amning

Selen utsöndras i bröstmjölk. Men vid godkända doser av Selesyn förväntas inga effekter på ammadenyfödda/spädbarn.

Fertilitet

Det finns ingen tillgänglig information om vilken roll selen har på fertiliteten.

Körförmåga och användning av maskiner

Det finns ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbetesom kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseendenär användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessaeffekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel förvägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Selesyn, oral lösning innehåller natrium

Selesyn 100 mikrogram, oral lösning

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per 2 ml ampull, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.

Selesyn 50 mikrogram/ml, oral lösning

Detta läkemedel innehåller upp till 35,70 mg natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordssalt) i varje flaska med 10 ml. Detta motsvarar 1,8 % av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.

 

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Selesyn 100 mikrogram, oral lösning används endast som engångsdos.

Selesyn 50 mikrogram/ml, oral lösning används vid behandling med flera doser.

Rekommenderad dos för vuxna är:

100 mikrogram selen (1 ampull Selesyn 100 mikrogram eller 2 ml Selesyn 50 mikrogram/ml) dagligen. För en kort tid kan upp till 300 mikrogram selen (3 ampuller Selesyn 100 mikrogram eller 6 ml Selesyn 50 mikrogram/ml) tas dagligen.

Användning

Selesyn, oral lösning används för självmedicinering.

Selesyn 100 mikrogram, oral lösning

Bild 1: Ta loss en ampull och öppna den genom att vrida av spetsen. Bild 2: Spruta sedan ut hela innehållet i ampullen i munnen genom att trycka på ampullen.

Selesyn 50 mikrogram/ml, oral lösning

Bild 1: Du måste först göra flaskan klar för användning. Vrid skruvlocket medurs nedåt för att öppna flaskan med den integrerade spetsen i skruvkorken.

Bild 2: Skruva sedan av locket moturs.

Bild 3: Häll ut den dos din läkare har ordinerat dig genom att försiktigt klämma på flaskan i den medföljande mätkoppen med gradering i milliliter. Ta den uppmätta dosen och stäng flaskan.

Behandlingens längd

Hur länge du ska behandlas bestäms av din läkare.

Din sjuksköterska eller läkare kommer att ta regelbundna blodprover för att kontrollera nivåerna avselen i blodet för att följa effekten av din behandling. Så snart halten av selen är normal kommer dinbehandling med Selesyn att vara färdig.

Om du har tagit för stor mängd av Selesyn

Om du tar mer Selesyn än vad du borde kan du få följande symtom:

• akut (kortvarigt): vitlöksdoftande andedräkt, trötthet, illamående, diarré och buksmärtor eller

• kroniskt (långvarigt) kan ge symtom som påverkar tillväxten av naglar och hår och kan leda till perifer polyneuropati (en sjukdom i en nerv eller nervbana som kan kännas som domningar eller stickningar).

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta Selesyn

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du slutar att ta Selesyn

Det finns inga särskilda instruktioner om du slutar att använda Selesyn.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

Inga kända biverkningar hittills.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedelssäkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

- Selesyn 100 mikrogram, oral lösning

Inga särskilda förvaringsanvisningar

Använd Selesyn 100 mikrogram, oral lösning direkt efter att ampullen har öppnats.

- Selesyn 50 mikrogram/ml, oral lösning

Förvaras vid högst 25 °C.

Den orala lösningen kan användas under 1 vecka efter öppnandet.

Använd inte detta läkemedel om ampullen eller flaskan är skadad eller om lösningen är grumlig.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på baksidan av den övre delen av ampullen eller på etiketten till flaskan efter ”EXP”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är: natriumselenit pentahydrat

Selesyn 100 mikrogram, oral lösning, 2 ml

1 ampull med 2 ml oral lösning innehåller:

0,333 mg natriumselenit pentahydrat, vilket motsvarar 100 mikrogram selen

Selesyn 50 mikrogram/ml, oral lösning, 10 ml (500 mikrogram)

En flaska med 10 ml oral lösning innehåller:

1,67 mg natirumselenit pentahydrat vilket motsvarar 500 mikrogram selen.

Övriga innehållsämnen är: natriumklorid, vatten för injektionsvätskor, saltsyra

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Selesyn, oral lösning är en klar, färglös lösning.

Selesyn 100 mikrogram, oral lösning, 2 ml

Varje LDPE ampull innehåller 2 ml oral lösning

Förpackningsstorlekar: 10, 20, 60 eller 100 ampuller

Selesyn 50 mikrogram/ml, oral lösning

1 LDPE flaska med PP skruvkork innehåller 10 ml oral lösning.

Förpackningsstorlekar: 10, 20 eller 50 flaskor

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

biosyn Arzneimittel GmbH

Schorndorfer Strasse 32

70734 Fellbach

Tyskland

Lokal företrädare:

Pharma-Hus AB

Box 8134

SE-163 08 Spånga

Sverige

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Danmark: Selesyn 100 mikrogram, oral opløsning

Danmark: Selesyn 50 mikrogram/ml, oral opløsning

Sverige: Selesyn 100 mikrogram, oral lösning

Sverige: Selesyn 50 mikrogram/ml, oral lösning

Tyskland: selenase® 100 Mikrogramm Lösung zum Einnehmen

Tyskland: selenase® 50 Mikrogramm/ml Lösung zum Einnehmen

Frankrike: SELENIUM PANPHARMA 100 microgrammes, solution buvable en ampoule

Frankrike: SELENIUM PANPHARMA 50 microgrammes/mL, solution buvable

Denna bipacksedel godkändes senast den 2021-09-03