Läs upp

Cookies

Den här webbplatsen använder så kallade cookies. Cookies är små textfiler som lagras i din dator och sparar information om olika val som du gjort på en webbsida – t ex språk, version och statistik – för att du inte ska behöva göra dessa val en gång till. Tekniken är etablerad sedan många år tillbaka och används idag på väldigt många webbplatser på Internet.

Du kan när som helst ändra cookieinställningarna för denna webbplats.

FASS logotyp
Receptbelagd

Peka på symbolerna och beteckningarna till vänster för en förklaring.

Kontakt

Sök apotek med läkemedlet i lager

Sök lagerstatus

Espranor

Unimedic Pharma

Frystorkad tablett 2 mg
(Vit till benvit rund frystorkad tablett med en diameter på 10,3 mm, märkt med ”M2” på ena sidan.)

narkotikaindikation Risk för tillvänjning föreligger.
Iakttag försiktighet vid förskrivning av detta läkemedel.

Särskild receptblankett krävs

Medel vid opioidberoende

Aktiv substans:
ATC-kod: N07BC01
Utbytbarhet: Ej utbytbar
Läkemedel från Unimedic Pharma omfattas av Läkemedelsförsäkringen.
  • Viktig information om bipacksedeln
  • Att tänka på vid läkemedelsanvändning

Bipacksedel

Välj förpackning

Bipacksedel: Information till användaren

Espranor

2 mg och 8 mg Frystorkad tablett
buprenorfin

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

- Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.

 

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Espranor är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Espranor
3. Hur du tar Espranor
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Espranor ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad Espranor är och vad det används för

 

Espranor frystorkad tablett är en frystorkad tablett som smälter snabbt på tungan.


Espranor används till vuxna och ungdomar över 15 år, som en del av ett medicinskt, socialt och psykologiskt behandlingsprogram för beroende.


Espranor innehåller buprenorfin, som är en smärtstillande opioid (ett narkotiskt medel). När det används för att behandla patienter som är beroende av opiater (narkotika), t.ex. morfin eller heroin, verkar det som en ersättning för dessa droger och hjälper därmed patienten att avvänjas från dem över en tidsperiod.


Om behandlingen avbryts snabbt kan abstinenssymtom uppkomma.


Espranor kan inte ersättas med andra orala buprenorfinprodukter och dosen av Espranor kan skilja sig från dosen av andra buprenorfinprodukter.




2. Vad du behöver veta innan du tar Espranor

Ta inte Espranor


  • om du är allergisk (överkänslig) mot buprenorfin eller något annat innehållsämne i Espranor (anges i avsnitt 6).

  • om du har allvarliga andningsproblem

  • om du har allvarliga leverproblem

  • om du är beroende av alkohol eller lider av akut alkoholism inklusive delirium eller hallucinationer

  • om du är gravid (såvida inte din läkare säger att du ska ta det)


Varningar och försiktighet

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Espranor:


  • om du lider av andningsproblem, t.ex. astma

  • om du har leverproblem

  • om du har njurproblem

  • om du har  lågt blodtryck

  • om du har en nyligen inträffad huvudskada eller hjärnsjukdom

  • om du har besvär i urinvägarna (framförallt kopplat till förstorad prostata hos män)

  • om du har sköldkörtelbesvär

  • om du har adrenokortikala besvär (t.ex. Addisons sjukdom)

  • om du ammar


    Om något av ovanstående gäller dig ska du tala med din läkare innan du tar Espranor eftersom läkaren kan behöva sänka din dos av Espranor eller du kan behöva extra behandling för att kontrollera det.

Viktiga saker att tänka på:

Extra uppföljning

Din läkare kan följa upp dig noggrannare om du är under 18 år. Espranor ska inte ges till barn eller ungdomar under 15 år.


Felanvändning och missbruk

Detta läkemedel kan vara begärligt för personer som missbrukar receptbelagda mediciner, och bör förvaras på ett säkert ställe för att skydda det mot stöld. Ge aldrig läkemedlet till någon annan, det kan leda till död eller skada.


Andningsproblem

Några personer har dött av andningsdepression (allvarliga svårigheter att andas) på grund av felanvändning av detta läkemedel eller att de tagit det tillsammans med medel som påverkar centrala nervsystemet som t.ex. alkohol, bensodiazepiner (lugnande medel) eller andra opioider.

Detta läkemedel kan orsaka svår, eventuellt dödlig andningsförlamning (försvårad andning) hos barn och hos personer som inte har ett beroende och som tar läkemedlet avsiktligt eller oavsiktligt.


Beroende

Detta läkemedel kan vara beroendeframkallande.


Abstinenssymtom

Detta läkemedel kan ge abstinensbesvär om du tar det tidigare än 6 timmar efter att du använt en kortverkande opioid (t.ex. morfin eller heroin) eller tidigare än 24 timmar efter att du använt en långverkande opioid som metadon.

Detta läkemedel kan också förorsaka abstinenssymtom om du plötsligt slutar att ta det.


Leverskada

Leverskador har rapporterats i samband med användning av detta läkemedel, särskilt om läkemedlet används felaktigt. Dessa leverskador kan också bero på virusinfektioner (kronisk hepatit C), alkoholmissbruk, anorexi eller användning av andra läkemedel som kan skada levern (anges i avsnitt 4). Läkare kan utföra regelbundna blodprover för att övervaka tillståndet för din lever. Berätta för läkaren om du har problem med levern innan du inleder en behandling med Espranor.


Blodtryck

Detta läkemedel kan få ditt blodtryck att sjunka hastigt, vilket gör att du kan känna dig yr om du reser dig hastigt från sittande eller liggande läge.


Diagnos av orelaterade medicinska tillstånd

Detta läkemedel kan dölja smärta som är tecken på vissa sjukdomar. Kom ihåg att meddela läkare att du använder detta läkemedel.


Andra läkemedel och Espranor

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Nedanstående läkemedel har sedativa effekter (kan göra dig sömnig/dåsig). Dessa effekter förstärks om du tar dessa läkemedel medan du behandlas med Espranor:


  • Bensodiazepiner (läkemedel som används för att behandla ångest eller sömnstörningar) t.ex. diazepam (valium). Din läkare ordinerar rätt dos för dig. Om man tar fel dos av bensodiazepiner kan man dö på grund av andningssvikt (oförmåga att andas).

  • Barbiturater, t.ex. fenobarbital.

  • Andra opioider eller opioidderivat, t.ex. morfin, starka smärtstillande medel eller hostmediciner.

  • Vissa antidepressiva medel, t.ex. fluoxetin

  • Monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) (läkemedel som används för att behandla svår depression), t.ex. fenelzin.

  • Läkemedel som orsakar sömnighet, t.ex. antihistaminer eller lugnande medel.

  • Vissa läkemedel mot högt blodtryck.

  • Antipsykosläkemedel (läkemedel som används mot vissa psykiska sjukdomar).

    Om du tar något av följande läkemedel kan läkaren behöva sänka dosen av Espranor:

  • Ketokonazol (läkemedel som används mot svampinfektioner och kan öka mängden Espranor i blodet om båda tas samtidigt).

  • Gestoden (finns i vissa p-piller).

  • Läkemedel som används mot HIV, t.ex. ritonavir, indinavir och sakvinavir.

  • Fenprokumon (ett blodförtunnande läkemedel).

    Om du tar något av följande läkemedel kan läkaren behöva höja dosen av Espranor:

  • Enzyminducerare, t.ex. fenobarbital, karbamazepin, fenytoin och rifampicin.

    Naltrexon kan förhindra behandlingseffekterna av Espranor. Om du för närvarande tar Espranor och samtidigt använder naltrexon, kan du plötsligt få långvarig och intensiv abstinens.

    Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Espranor med mat, dryck och alkohol

Espranor ska inte tas i samband med mat eller dryck.

Du ska inte dricka alkohol eller ta några läkemedel som innehåller alkohol medan du tar Espranor eftersom det kommer att öka risken för dåsighet, andningsdepression (oförmåga att andas) och dödlig överdos.


Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Om du blir gravid medan du behandlas med Espranor måste du genast tala om det för läkaren.

Eftersom Espranor passerar över i bröstmjölk, ska du inte amma medan du tar det här läkemedlet.

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.


Körförmåga och användning av maskiner

Detta läkemedel kan ge upphov till dåsighet, vilken kan förvärras om du även dricker alkohol eller tar lugnande medel eller ångestdämpande medel. Om du är dåsig ska du inte köra bil eller använda maskiner.


En av faktorerna som kan påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner är användningen av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivningar av dessa effekter finns i andra avsnitt. Läs all information i den här bipacksedeln för vägledning. Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker.


Espranor innehåller aspartam

Detta läkemedel innehåller 0.5 mg aspartam i varje 2 mg frystorkad tablett.

Detta läkemedel innehåller 2 mg aspartam i varje 8 mg frystorkad tablett.

Aspartam är en fenylalaninkälla. Det kan vara skadligt om du har fenylketonuri (PKU), en sällsynt, ärftlig sjukdom som leder till ansamling av höga halter av fenylalanin i kroppen.


3. Hur du tar Espranor

Ta alltid Espranor enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


När kan du börja ta Espranor

Start av behandling med Espranor om du är beroende av heroin eller en korttidsverkande opioid– ta din första dos av Espranor minst 6 timmar efter det att du senast använde opioiden eller när du får abstinenssymtom.


Start av behandling med Espranor om du är beroende av metadon eller en långtidsverkande opioid påbörja inte behandlingen med Espranor förrän din dagliga dos av metadon är 30 mg per dag eller mindre. Den första dosen av Espranor bör tas när tecken på abstinens uppkommer, men inte kortare tid än 24 timmar efter det att du senast använde metadon.


Under de första 24 timmarna kan det kännas obehagligt med en del lindriga symtom på opiatabstinens, t.ex. svettning, illamående (se avsnitt 4 Eventuella biverkningar).


Hur mycket läkemedel du bör ta

Läkaren bestämmer vilken dos du behöver starta behandlingen med.

Under behandlingen kommer läkaren att justera dosen beroende på hur du reagerar. Högsta möjliga dos är 18 mg per dag. Efter en period med framgångsrik behandling kan läkaren gradvis sänka dosen och, beroende på ditt tillstånd, avsluta den helt.

Du ska inte plötsligt sluta ta Espranor eftersom det kan leda till abstinenssymtom.


Bruksanvisning

Ta Espranor genom att placera tabletten PÅ tungan, inte under tungan.

Espranor är fuktkänsligt. Se till att dina händer är torra innan du hanterar den frystorkade tabletten. Ta den frystorkade tabletten genom att följa anvisningarna nedan:


1

1. Riv av en ruta från blisterförpackningen längs de perforerade linjerna.



2

2. Folien är lätt att dra av. Tryck inte den frystorkade tabletten genom folien eftersom den är skör och lätt kan gå sönder. Vik istället upp folien och dra sedan av den.


3

3. Avlägsna försiktigt den frystorkade tabletten från folien och ta ut den ur förpackningen omedelbart.


4

4. Placera tabletten på tungan och stäng munnen. Låt den ligga kvar i några sekunder tills den är upplöst. Försök undvika att svälja under de första 2 minuterna. Undvik att äta eller dricka på minst 5 minuter.


Om du har tagit för stor mängd av Espranor

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Kom ihåg att ta med dig förpackningen och återstoden av de frystorkade tabletterna.


Om du har glömt att ta Espranor

Tala om det för läkaren och följ läkarens anvisningar. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos, såvida inte läkaren säger åt dig att göra det.


Om du slutar att ta Espranor

Du ska inte plötsligt sluta ta tabletterna om inte läkaren har sagt att du ska göra det, eftersom det kan orsaka abstinenssymtom.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


Under de första 24 timmarna av behandlingen kan det kännas obehagligt med en del lindriga symtom på opiatabstinens.


Kontakta din läkare omedelbart eller sök akut läkarvård om du får ovanliga biverkningar, såsom:

  • svullnad av ansikte, läppar, tunga eller svalg som kan göra det svårt att svälja eller andas, eller svåra nässelutslag. Detta kan vara tecken på en livshotande allergisk reaktion.

  • du känner dig sömnig eller har svårt att samordna dina rörelser, får dimsyn, sluddrigt tal, har svårt att tänka logiskt eller klart, eller andningen blir mycket långsammare än vad som är normalt för dig.


Tala även omedelbart om för läkaren om du får ovanliga biverkningar, såsom:

  • allvarlig trötthet, klåda med gul hud eller gula ögonvitor. Detta kan vara tecken på leverskada.

  • att se eller höra saker som inte finns (hallucinationer)

Mycket vanliga biverkningar (kan uppkomma hos fler än 1 av 10 användare) inkluderar:

  • Sömnlöshet, förstoppning, illamående eller kräkningar, svettning, huvudvärk, abstinenssyndrom.

Vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 10 användare) är:

  • Viktminskning, svullnad (i händer och fötter), trötthet, dåsighet, ångest, nervositet, myrkrypningar, depression, nedsatt sexualdrift, ökad muskelspänning, onormalt tänkande.

  • Ökad tårbildning (rinnande ögon) eller annan störning av tårbildningen, dimsyn, rodnad.

  • Höjt blodtryck, snabba hjärtslag, vidgade blodkärl, migrän.

  • Snuva, halsont och svårt att svälja, förvärrad hosta.

  • Orolig mage eller andra magbesvär, diarré, onormal leverfunktion, gaser, kräkningar.

  • Domning i tungan eller munnen, hudutslag, klåda, nässelutslag.

  • Smärta, ledsmärta, muskelsmärta, benkramper (muskelspasm), svårt att få eller behålla en erektion, onormal urin, buksmärta, ryggsmärta, svaghet.

  • Infektion, frossa, bröstsmärta, feber, influensaliknande symtom, allmän obehagskänsla.

  • Kroppsskada orsakad av nedsatt vakenhet eller koordination, svaghet och yrsel, blodtrycksfall vid förändrad kroppsställning från sittande eller liggande till stående.

Mindre vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 100 personer) är:

  • Svullna körtlar, upprördhet, darrningar, onormala drömmar, överdriven muskelaktivitet.

  • Känsla av att inte vara sig själv, läkemedelsberoende, amnesi (minnesstörning), likgiltighet, överdriven känsla av välbefinnande.

  • Kramper (anfall), talstörning, små pupiller, svårt att urinera, ögoninflammation eller ögoninfektion.

  • Snabba eller långsamma hjärtslag, lågt blodtryck, myokardinfarkt (hjärtattack), trångt i bröstet, andfåddhet, astma, gäspningar.

  • Smärta och sår i munnen, missfärgad tunga, akne, knölar i huden, håravfall, torr eller fjällande hud.

  • Inflammation i leder, urinvägsinfektion, onormala blodtester, förlorad aptit, blod i urinen, onormal ejakulation, menstruella eller vaginala problem, njursten.

  • Känslighet för värme eller kyla, värmeslag, fientlighetskänslor.

Sällsynta biverkningar (kan påverka upp till 1 av 1 000 personer) är:

  • Långsam eller ansträngande andning, leverskada med eller utan gulsot, svullnad i ansikte och svalg eller livshotande allergiska reaktioner.

Biverkningar utan känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) inkluderar:

  • Plötsligt abstinenssyndrom som orsakas av att man tar Espranor för tidigt efter användning av illegala opioider, abstinenssyndrom hos nyfödda barn.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.


Om du är osäker på vad de angivna biverkningarna är, kan du be läkaren att förklara dem för dig.


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

5. Hur Espranor ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blister efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Förvaras i originalförpackningen (blister). Ljuskänsligt. Fuktkänsligt.


Detta läkemedel kräver inga särskilda temperaturanvisningar.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration


  • Den aktiva substansen är buprenorfin. En frystorkad tablett innehåller 2 mg eller 8 mg buprenorfin (som hydroklorid).

  • Övriga innehållsämnen är gelatin, mannitol, aspartam, mintsmakämne och citronsyra.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Espranor 2 mg frystorkad tablett är en vit till benvit rund frystorkad tablett märkt med ”M2” på ena sidan.

Espranor 8 mg frystorkad tablett är en vit till benvit rund frystorkad tablett märkt med ”M8” på ena sidan.


Läkemedlet finns i blister som innehåller 7 x 1 eller 28 x 1 frystorkade tabletter i en ytterkartong.


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Ethypharm
194 Bureaux de la Colline
Bâtiment D
92213 Saint-Cloud Cedex
Frankrike


Tillverkare:

Macarthys Laboratories Limited T / A Martindale Pharma

Bampton Road

Harold Hill

Romford,Essex

RM3 8UG

Storbritannien


För ytterligare upplysningar om detta läkemedel,

kontakta ombudet för innehavaren av

godkännandet för försäljning

Unimedic Pharma AB

Box 6216

102 34 Stockholm



Denna bipacksedel ändrades senast 2020-05-08

Övriga informationskällor

Detta läkemedel är godkänt i EES-länderna med följande namn:


Irland

Espranor 2 mg Oral Lyophilisate

Espranor 8 mg Oral Lyophilisate

Storbritannien

Espranor 2 mg oral lyophilisate

Espranor 8 mg oral lyophilisate

Sverige

Espranor 2 mg frystorkad tablett

Espranor 8 mg frystorkad tablett

Malta  

Espranor 2 mg oral lyophilisate

Espranor 8 mg oral lyophilisate

Österrike

Espranor® 2 mg Lyophilisat zum Einnehmen

Espranor® 8 mg Lyophilisat zum Einnehmen

Frankrike

OROBUPRÉ 2 mg lyophilisat oral

OROBUPRÉ 8 mg lyophilisat oral

Italien

Espranor 2 mg liofilizzato orale

Espranor 8 mg liofilizzato orale

Hitta direkt i texten
Av