Tårsubstitut för behandling av symtom vid torra ögon hos vuxna, inklusive torr horn- och bindhinneinflammation (keratoconjunctivitis sicca).

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Innehåll.

Dosering

1 droppe i vardera ögat tre gånger dagligen eller vid behov.

Pediatrisk population

Säkerhet och effekt för Hyprosan för barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.

På grund av flaskans funktionssätt kan högst 30 droppar per dag doseras från flaskan.

Administreringssätt

För att undvika utsköljning ska Hyprosan alltid administreras tidigast fem minuter efter att andra läkemedel har administrerats i ögat.

Inga.

Hyprosan innehåller inte konserveringsmedel och kan därför användas tillsammans med kontaktlinser.

Inga interaktionsstudier har utförts.

Kategori  A.

Graviditet

Inga effekter förväntas under graviditet eftersom systemexponering av hypromellos är försumbar.

Hyprosan kan användas under graviditet.

Grupp  II.

Inga effekter förväntas på ammade nyfödda/spädbarn eftersom systemexponering hos den ammande kvinnan av hypromellos är försumbar.

Hyprosan kan användas under amning.

Inga effekter förväntas på fertiliteten eftersom systemexponering av hypromellos är försumbar.

Hyprosan har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Det kan orsaka övergående dimsyn efter administrering.

Följande biverkningar har rapporterats för hypromelloslösning:

Ögon

Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100)

Lokal sveda, ögonsmärtor och dimsyn.

Mycket sällsynta fall av inlagring av kalcium i hornhinnan har rapporterats vid användning av fosfatinnehållande ögondroppar hos vissa patienter med allvarligt skadad hornhinna.

Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Inga kända reaktioner.

Verkningsmekanism

Hyprosan fungerar som substitut för den naturliga tårvätskan och innehåller inga substanser med farmakologisk effekt.

Hypromellos ökar viskositeten hos Hyprosan. Detta ger en förlängd retentions- och fuktningseffekt i ögat.

Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.

Kvalitativ och kvantitativ sammansättning

1 ml lösning innehåller 3,2 mg hypromellos.

Hjälpämnen med känd effekt:

1 ml ögondroppar, lösning innehåller 1,9 mg fosfat och en droppe innehåller cirka 0,06 mg fosfat.

Förteckning över hjälpämnen

dinatriumfosfatdodekahydrat

natriumdivätefosfatdihydrat

natriumhyaluronat

natriumklorid

vatten för injektionsvätskor

Ej relevant.

Hållbarhet

Oöppnad flaska: 2 år

Öppnad flaska: 4 veckor

Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras vid högst 25 °C. Får ej frysas.

Särskilda anvisningar för destruktion

Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.