Läs upp

Cookies

Den här webbplatsen använder så kallade cookies. Cookies är små textfiler som lagras i din dator och sparar information om olika val som du gjort på en webbsida – t ex språk, version och statistik – för att du inte ska behöva göra dessa val en gång till. Tekniken är etablerad sedan många år tillbaka och används idag på väldigt många webbplatser på Internet.

Du kan när som helst ändra cookieinställningarna för denna webbplats.

FASS logotyp
Receptbelagd

Peka på symbolerna och beteckningarna till vänster för en förklaring.

Kontakt

Sök apotek med läkemedlet i lager

Sök lagerstatus

Flebogamma DIF

Grifols Nordic

Infusionsvätska, lösning 100 mg/ml
(Lösningen är klar eller svagt opaliserande och färglös eller svagt gul)

Humant, normalt immunglobulin för intravaskulärt bruk

ATC-kod: J06BA02
Utbytbarhet: Ej utbytbar
Läkemedel från Grifols Nordic omfattas av Läkemedelsförsäkringen.
  • Viktig information om bipacksedeln
  • Att tänka på vid läkemedelsanvändning

Bipacksedel

Välj förpackning

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN

Flebogamma DIF

100 mg/ml infusionsvätska, lösning
Humant normalt immunglobulin (IVIg)

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

- Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

 

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Flebogamma DIF är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Flebogamma DIF
3. Hur du använder Flebogamma DIF
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Flebogamma DIF ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad Flebogamma DIF är och vad det används för

 


Vad Flebogamma DIF är

Flebogamma DIF innehåller humant normalt immunglobulin, ett höggradigt renat protein som framtagits ur human plasma (del av blod från blodgivare). Det hör till en grupp av läkemedel som kallas för immunglobulin för intravenös användning. Dessa används för att behandla tillstånd där kroppens försvar mot smitta inte fungerar som det ska.

 

Vad Flebogamma DIF används för

Behandling av vuxna, barn och ungdomar (2–18 år) som inte har tillräckligt med antikroppar (Flebogamma DIF används som substitutionsterapi). Det finns två grupper:

  • Patienter med primärt immunbristsyndrom (PID) med medfödd brist på antikroppar (grupp 1).

  • Patienter med sekundär immunbrist (SID) med svåra eller återkommande infektioner, ineffektiv antimikrobiell behandling och antingen oförmåga att reaagera på specifikt antigen, s.k. PSAF (proven specific antibody failure)* eller IgG-nivåer i serum <4 g/l (grupp 2).

*PSAF = oförmåga att uppnå minst en fördubblad IgG-antikroppstiter mot pneumokockpolysackarid- och polypeptidantigenvacciner


Behandling av vuxna, barn och ungdomar (2–18 år) med vissa autoimmunsjukdomar (immunmodulering). Det finns fem grupper:

  • Primär immun trombocytopeni (ITP) som är ett tillstånd där antalet blodplättar i blodet har minskat kraftigt. Blodplättarna spelar en viktig del roll vid blodlevringen och patienter som inte har tillräckligt med blodplättar löper stor risk för att få oönskade blödningar och blåmärken. Läkemedlet används också hos patienter med stor risk för att drabbas av blödning eller som ska opereras inom kort.

  • Guillain-Barrés syndrom där immunsystemet skadar nerverna och hindrar dem från att fungera på rätt sätt.

  • Kawasakis sjukdom (i detta fall tillsammans med behandling med acetylsalicylsyra), en sällsynt och progressiv sjukdom som orsakar svaghet i armar och ben, domningar, smärta och trötthet.

  • Multifokal motorisk neuropati (MMN), en sällsynt sjukdom som orsakar långsamt framskridande asymmetrisk svaghet i armar och ben utan frlorad känsel.


2. Vad du behöver veta innan du använder Flebogamma DIF

Använd inte Flebogamma DIF

  • om du är allergisk mot humant normalt immunglobulin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

  • om du inte har tillräckligt med immunglobulin av typ IgA i ditt blod eller har utvecklat IgA antikroppar

  • om du lider av ärftlig fruktosintolerans, en mycket sällsynt ärftlig sjukdom, produceras inte det enzym som bryter ned fruktos. Spädbarn och små barn (0-2 år) får inte använda detta läkemedel eftersom de eventuellt inte ännu diagnostiserats med ärftlig fruktosintolerans (hereditär fruktosintolerans, HFI), som kan vara dödlig (se speciella varningar om hjälpämnen i slutet av denna sektion).

Varningar och försiktighet

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Flebogamma DIF.


Vissa biverkningar kan inträffa oftare:

  • vid hög infusionshastighet

  • om det är första gången du får Flebogamma DIF, eller vid byte från en annan produkt med humant normalt immunglobulin (IVIg) eller om det är lång tid sedan din senaste infusion (t. ex. flera veckor) kommer Du att övervakas noggrant tills en timme efter infusionen för att tecken på eventuella biverkningar ska upptäckas.

Allergiska reaktioner är sällsynta. Det kan ske speciellt om du inte har tillräckligt immunglobulin av typ IgA i ditt blod eller har utvecklat antikroppar mot IgA .


Patienter med tidigare riskfaktorer

Tala om för din läkare om du har något annat tillstånd och/eller sjukdom, eftersom kontroll krävs hos patienter med tidigare förekommande riskfaktorer för trombotiska händelser (blodproppar bildas i ditt blod). Var särskilt noga med att tala om för din läkare om du har:

  • diabetes

  • högt blodtryck

  • tidigare drabbats av kärlsjukdom eller trombos

  • övervikt

  • minskad blodvolym

  • sjukdom som ökar blodviskositet (blodets trögflutenhet)

  • ålder över 65 år

Patienter med njurbesvär

Om du har en njursjukdom och det är första gången du får Flebogamma DIF, kan du få njurbesvär.


Din läkare överväger dina riskfaktorer och vidtar åtgärder såsom att minska på infusionen eller avbryta behandlingen.


Effekter på blodprover

Efter att du har fått Flebogamma DIF kan resultatet av vissa blodprov (serologiska test) påverkas under en viss tid. Om du tar ett blodprov efter att du fått Flebogamma DIF, ska du informera den som tar provet eller läkaren om att du tar detta läkemedel.


Särskild varning beträffande säkerhet

När läkemedel framställs av humant blod eller plasma vidtas ett antal åtgärder för att förhindra att infektioner överförs till patienter. Detta innefattar:

  • noggrant urval av blod- och plasmagivare för att säkerställa att de som kan bära på infektioner har uteslutits

  • testning av alla donationer och samlingar av plasma för tecken på virus/infektioner

  • införande av åtgärder vid bearbetning av blod eller plasma som kan inaktivera eller ta bort virus.

Trots de här åtgärderna kan risken för överföring av smittämnen inte helt uteslutas när läkemedel framställda av humant blod eller plasma ges. Detta gäller också nya, hittills okända virus eller andra typer av infektioner.


De åtgärder som vidtas, anses vara effektiva för höljeförsedda virus såsom humant immunbristvirus (hiv), hepatit B-virus eller hepatit C-virus samt för de icke-höljeförsedda hepatit A-virus eller parvovirus B19.


Immunglobuliner har inte sammanknippats med hepatit A eller parvovirus B19-infektioner möjligen därför att antikroppar mot dessa infektioner, vilka finns i produkten, är skyddande.


Det rekommenderas starkt att produktens namn och satsnummer (anges på etiketten och kartongen efter Lot) registreras varje gång Flebogamma DIF administreras för att upprätthålla ett register över använda tillverkningssatser.


Barn och ungdomar

Vitala tecken (kroppstemperatur, blodtryck, hjärtfrekvens och andningsfrekvens) ska följas under infusionen av Flebogamma DIF.

Andra läkemedel och Flebogamma DIF

Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du använder eller nyligen har använt andra läkemedel.


Effekter på vaccin: Flebogamma DIF kan sänka effekten av vissa sorters vacciner (levande försvagade virusvacciner). I fall såsom röda hund, påssjuka och vattkoppor skall en period av upp till 3 månader löpa från det att du fått läkemedlet fram till dess att du får vaccinet. I fallet med mässling är denna period upp till ett år.


Du ska undvika att samtidigt använda läkemedel som ökar utsöndringen av vatten från kroppen (loopdiuretika) under behandling med Flebogamma DIF.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner

Patienter kan uppleva reaktioner (som t.ex yrsel och illamående) under behandling som kan påverka förmågan att köra bil och använda maskiner.

Flebogamma DIF innehåller sorbitol

Detta läkemedel innehåller 50 mg sorbitol per ml. Om du inte tål vissa sockerarter ska du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.

Hos personer äldre än 2 år som inte tål fruktos utvecklas en spontan reaktion mot fruktosinnehållande föda som kan ge följande symtom: kräkningar, störningar i magtarmkanalen, apati, dålig längdtillväxt och viktminskning. Därför ska patienterna noga undersökas avseende symtom på ärftlig fruktosintolerans innan de får Flebogamma DIF.


Flebogamma DIF innehåller natrium

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per injektionsflaska, det vill säga är näst intill ”natriumfritt”. Beroende på den dos läkaren har ordinerat kan du komma att få mer än 1 injektionsflaska.


3. Hur du använder Flebogamma DIF

 

Flebogamma DIF ges som en injektion i en ven (intravenös administration). Det kan ges av dig själv om du har fått full utbildning av sjukhuspersonal. Du måste förbereda infusionen exakt så som du blivit visad för att förhindra att bakterier kommer in. Du får aldrig ge det till dig själv när du är ensam; en ansvarig vuxen måste alltid vara närvarande.


Vilken dos du får varierar beroende på din sjukdom och kroppsvikt och räknas ut av din läkare (se avsnitt Instruktioner avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal, som ges i slutet av denna bipacksedel).


I början av infusionen får du Flebogamma DIF med en långsam hastighet (0,01 ml/kg/min). Beroende på hur du mår, kan din läkare därefter långsamt öka infusionshastigheten (upp till 0,08 ml/kg/min).


Användning för barn över 2 års ålder

Dosen hos barn anses inte vara annorlunda än hos vuxna eftersom doseringen ges enligt barnets sjukdom och kroppsvikt.

Om du har tagit för stor mängd av Flebogamma DIF

Om du får i dig mer Flebogamma DIF än du borde kan din kropp samla på sig för stor mängd vätska. Detta kan ske speciellt om du är en riskpatient, t.ex. en äldre patient eller en patient som har problem med hjärtat eller njurarna. Tala omedelbart om det för din läkare.

Om du har glömt att ta Flebogamma DIF

Tala omedelbart om det för din läkare eller apotekspersonal och följ hans/hennes anvisningar.

Du får inte ges dubbel dos för att kompensera för glömd dos.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


I sällsynta och isolerade fall har följande biverkningar rapporterats för immunglobulinläkemedel. Uppsök läkarvård utan dröjsmål om någon av följande biverkningar inträffar under eller efter infusionen:

  • Ett plötsligt blodtrycksfall och, i enstaka fall, anafylaktisk chock (tecken på detta kan exempelvis vara utslag, lågt blodtryck, hjärtklappning, väsande andning, hosta, nysningar och svårighet att andas) även om du inte har visat någon överkänslighet när du tidigare fått läkemedlet.

  • Fall av övergående hjärnhinneinflammation som inte orsakas av en infektion (tecken på detta kan vara huvudvärk, ljuskänslighet eller ljusintolerans, nackstelhet).

  • Fall av övergående minskning av antalet röda blodkroppar (reversibel hemolytisk anemi/hemolys).

  • Fall av övergående hudreaktioner (biverkningar på hud).

  • Ökad kreatininhalt i serum (ett test som mäter din njurfunktion) och/eller akut försämrad njurfunktion (tecken på detta är smärta i ländryggen, trötthet, minskning av mängden urin).

  • Blodproppsbildning såsom vid hjärtinfarkt (tryck över bröstet med känsla av att hjärtat slår för fort), slaganfall (muskelsvaghet i ansikte, armar eller ben, svårighet att tala eller förstå andras tal), blodpropp i lungorna (andnöd, bröstsmärta och trötthet), djup ventrombos (smärta och svullnad i en extremitet).

  • Fall av tranfusionsrelaterad akut lungskada (TRALI) som orsakar hypoxi (syrebrist), dyspné (andningssvårigheter), takypné (snabb andning), cyanos (brist på syre i blodet), feber och hypotoni (lågt blodtryck).


Andra biverkningar:


Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer):

  • Huvudvärk

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):

  • Takykardi (hjärtaktiviteten ökar)

  • Hypotoni (lågt blodtryck)

  • Feber (förhöjd kroppstemperatur)

  • Frossbrytningar

  • Illamående

  • Kräkningar

  • Ryggvärk

  • Myalgi (muskelsmärta)

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer):

  • Överkänslighet

  • Influensa

  • Yrsel (åksjuka)

  • Darrningar

  • Ljuskänslighet

  • Svindel

  • Hypertoni (högt blodtryck)

  • Väsande adning

  • Buksmärtor (även i övre delen av buken)

  • Diarré

  • Gaser

  • Klåda

  • Hudutslag

  • Obehag från armar och ben

  • Muskelspasmer och muskelspänning

  • Nacksmärta

  • Smärta i armar och ben

  • Obehag i bröstet/bröstsmärta

  • Trötthet

  • Köldkänsla

  • Sjukdomskänsla

  • Perifiert ödem (svullna armar och ben)

  • Ökad hjärtfrekvens

  • Blåmärken

  • Urinvägsinfektion

  • Aseptisk meningit (hjärnhinneinflammation som inte orsakas av en infektion)

  • Minskning av röda och vita blodkroppar

  • Anorexi (brist på aptit)

  • Sömnsvårigheter

  • Radikulärt syndrom (smärta i nacke eller rygg och andra symtom såsom domning, stickande känsla och svaghet i armar och ben)

  • Vasovagal synkope (tillfällig förlust av medvetande)

  • Konjunktivit (inflammation i ögats bindhinna)

  • Makulopati (sjukdom i gula fläcken, i ögats näthinna)

  • Dimsyn

  • Öronsmärta

  • Cyanos (blåaktig missfärgning av huden)

  • Ökning eller minskning av blodtrycket

  • Vallningar (att rodna)

  • Blåmärken

  • Blodpropp

  • Lymfödem

  • Dyspné (andningssvårigheter)

  • Näsblod

  • Rinnsnuva (överdrivet mycket slem)

  • Smärta i bihålorna

  • Övre luftvägsbesvär med hosta

  • Obehag från buken och utspänd buk

  • Muntorrhet

  • Hematemes (blodkräkning)

  • Akne

  • Alopeci (håravfall)

  • Hyperhidros (kraftig svettning)

  • Ekkymos (stora blödningar i huden)

  • Erytem (hudrodnad)

  • Artralgi (ledvärk)

  • Obehag från muskler och skelett

  • Infusionsrelaterade reaktioner och reaktioner vid infusionsstället (inkluderande rodnad vid infusionsstället och smärta vid infusionsstället)

  • Känsla av nervositet

  • Influensaliknande sjukdom

  • Allmänt försämrat hälsotillstånd

  • Sänkt hemoglobinvärde

  • Ökat antal retikulocyter (en sorts röda blodkroppar)

  • Sänk hjärtfrekvens

Ytterligare biverkningar hos barn och ungdomar

Andelen barn som fick huvudvärk, frossbrytningar, feber, illamående, kräkningar, lågt blodtryck, ökad hjärtfrekvens och ryggsmärta visade sig vara högre än hos vuxna. Cyanos (syrebrist i blodet) rapporterades hos ett barn men inte hos vuxna.


Biverkningar kan reduceras genom att byta till Flebogamma DIF 50 mg/ml. Rådgör med din läkare om du får fler biverkningar.


Rapportering av buverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

5. Hur Flebogamma DIF ska förvaras

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter “Utg.dat”.


Förvaras vid högst 30 ºC. Får ej frysas.


Lösningen bör vara klar till svagt halvgenomskinlig. Använd inte detta läkemedel om du ser att lösningen är grumling eller innhåller fällningar.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

-Den aktiva substansen är humant normalt immunglobulin (IVIg). En ml innehåller 100 mg humant normalt immunglobulin varav minst 97 % är IgG.


En injektionsflaska med 50 ml innehåller: 5 g humant normalt immunglobulin

En injektionsflaska med 100 ml innehåller: 10 g humant normalt immunglobulin

En injektionsflaska med 200 ml innehåller: 20 g humant normalt immunglobulin


Distribution av IgG-subklasser är ungefär 66,6 % IgG1, 27,9 % IgG2, 3,0 % IgG3 och 2,5 % IgG4. Produkten innehåller spårmängder av IgA (mindre än 100 mikrogram/ml).


-Övriga innehållsämnen är sorbitol och vatten för injektionsvätskor (se avsnitt 2 för ytterligare information om innehållsämnena).


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Flebogamma DIF är en infusionsvätska, lösning. Lösningen är klar eller svagt halvgenomskinlig och färglös eller svagt gul.


Flebogamma DIF tillhandahålls i injektionsflaskor med 5 g/50 ml, 10 g/100 ml och 20 g/200 ml.

Förpackningsstorlek: 1 injektionsflaska.

Eventuellt kommer inte alla volymer att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Instituto Grifols, S.A.

Can Guasc, 2 - Parets del Vallès

08150 Barcelona - Spanien


Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel

AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/HR/HU/IE/LV/

LT/LU/MT/NL/RO/SI/SK

Instituto Grifols, S.A.

Tel: +34 93 571 01 00

CZ

Grifols S.R.O.

Tel: +4202 2223 1415

DE

Grifols Deutschland GmbH

Tel: +49 69 660 593 100

DK/FI/IS/NO/SE

Grifols Nordic AB

Tel: +46 8 441 89 50

FR

Laboratoire Novex Pharma

Tél: +33 (0)1 41 27 59 56

IT

Grifols Italia S.p.A.

Tel: +39 050 8755 113

PL

Grifols Polska Sp. z o. o.

Tel: +48 22 378 85 60

PT

Grifols Portugal, Lda.

Tel: +351 219 255 200

UK

Grifols UK Ltd.

Tel: +44 845 2413090



Denna bipacksedel godkändes senast den 12/09/2019. Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats: http://www.ema.europa.eu.

Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal (se avsnitt 3 för mer information):

Dosering och administreringssätt

Dosen och doseringen beror av indikationen.


Vid substitutionsterapi kan dosen behöva anpassas individuellt för varje patient beroende på det kliniska svaret. Följande doseringsanvisningar ges som riktlinjer.


Doseringsrekommendationerna sammanfattas i följande tabell:

Indikation

Dos

Doseringsintervall

Substitutionsterapi:

Primärt immunbristsyndrom

Startdos:

0,4-0,8 g/kg


Underhållsdos:

0,2-0,8 g/kg

var 3-4 vecka

Sekundära immunbristtillstånd

0,2-0,4 g/kg

var 3-4 vecka

Immun modulering:

Primär immun trombocytopeni

0,8-1 g/kg


eller


0,4 g/kg/d

dag 1, eventuellt upprepat en gång inom 3 dagar



i 2-5 dagar

Guillain-Barrés syndrom

0,4 g/kg/d

i 5 dagar

Kawasakis sjukdom

2 g/kg

som en dos tillsammans med acetylsalicylsyra

Kronisk inflammatorisk demyeliniserande polyradikuloneuropati (CIDP)

Startdos:

2 g/kg


Underhållsdos:

1 g/kg

i upprepade doser under 2-5 dagar


var 3:e vecka under 1-2 dagar

Multifokal motorisk neuropati (MMN)

Startdos:

2 g/kg


Underhållsdos:

1 g/kg


eller


2 g/kg

i uppdelade doser under 2-5 dagar i följd

varannan till var 4:e vecka



var 4:e till var 8:e vecka i uppdelade doser under 2-5 dagar


Flebogamma DIF ska infunderas intravenöst med en initial hastighet på 0,01 ml/kg/min under de första trettio minuterna. Om detta tolereras, öka till 0,02 ml/kg/min under följande 30 minuterna. Om även detta tolereras öka till 0,04 ml/kg/min under de tredje 30 minuterna. Om patienten tolererar infusionen väl kan en ökning med 0,02 ml/kg/min göras med 30 minuters intervaller till högst 0,08 ml/kg/min.


Det har rapporterats att frekvensen biverkningar för IVIg ökar med infusionshastigheten. Infusionshastigheten under den initiala infusionen bör vara långsam. Om det inte förekommer några biverkningar kan infusionshastigheten för de efterföljande infusionerna långsamt ökas till maximalhastigheten. För patienter som har biverkningar rekommenderas att infusionshastigheten minskas under de följande infusionerna och den maximala infusionshastigheten begränsas till 0,04 ml/kg/min eller IVIg administreras med en koncentration på 5%.


Pediatrisk population

Doseringen hos barn anses inte vara annorlunda än hos vuxna då doseringen för varje indikation ges enligt kroppsvikt och justeras enligt det kliniska resultatet för de ovannämnda indikationerna.


Inkompatibiliteter

Flebogamma DIF bör inte blandas med andra läkemedel eller infusionslösningar och bör administreras via en separat iv-slang.


Särskild försiktighet

Sorbitol

Detta läkemedel innehåller 50 mg sorbitol per ml. Patienter med det sällsynta tillståndet hereditär fruktosintolerans (HFI), får inte använda detta läkemedel.

Spädbarn och småbarn (0–2 år) har eventuellt ännu inte diagnostiserats med hereditär fruktosintolerans (HFI), som kan vara dödlig. De får därför inte ges detta läkemedel.

Hos personer äldre än 2 år med HFI utvecklas en spontan reaktion mot fruktosinnehållande föda som kan ge symtom (kräkningar, störningar i magtarmkanalen, apati, dålig längdtillväxt och viktminskning). Detaljerad anamnes med avseende på symtom på hereditär fruktosintolerans ska därför fastställas för varje patient innan Flebogamma DIF ordineras.

Vid oavsiktlig administrering och misstänkt fruktosintolerans måste infusionen avbrytas omedelbart, patientens blodsocker återställas till normala nivåer och organfunktionen stabiliseras med intensivvårdsinsatser.


Interferens med bestämning av blodsockerhalter förväntas inte.


Det är starkt rekommenderat att produktens namn och batchnummer registreras varje gång Flebogamma DIF administreras för att upprätthålla ett samband mellan patienten och tillverkningssatsen av läkemedlet.


Särskilda anvisningar för hantering och destruktion

Produkten bör uppnå rumstemperatur (inte mer än 30 ºC) före användning.


Lösningen ska vara klar till svagt opaliserande. Använd inte Flebogamma DIF om du märker att lösningen är grumlig eller innehåller fällningar.


Ej använt läkemedel och avfall skall hanteras enligt gällande anvisningar.

Hitta direkt i texten
Av