Läs upp

Cookies

Den här webbplatsen använder så kallade cookies. Cookies är små textfiler som lagras i din dator och sparar information om olika val som du gjort på en webbsida – t ex språk, version och statistik – för att du inte ska behöva göra dessa val en gång till. Tekniken är etablerad sedan många år tillbaka och används idag på väldigt många webbplatser på Internet.

Du kan när som helst ändra cookieinställningarna för denna webbplats.

FASS logotyp
Receptfri

Peka på symbolerna och beteckningarna till vänster för en förklaring.

Kontakt

Sök apotek med läkemedlet i lager

Sök lagerstatus

Oftagel

Santen Oy

Ögongel i endosbehållare 2,5 mg/g

Tårsubstitut

Aktiv substans:
ATC-kod: S01XA20
Utbytbarhet: Ej utbytbar
Läkemedel från Santen Oy omfattas av Läkemedelsförsäkringen.
  • Vad är en FASS-text?

Fass-text

Texten nedan gäller för:
Oftagel ögongel 2,5 mg/g; ögongel i endosbehållare 2,5 mg/g

FASS-text: Denna text är avsedd för vårdpersonal.

Texten är baserad på produktresumé: 2017-08-18 (droppflaska) samt 2017-07-31 (endosbehållare).

Indikationer

Tårsubstitut för behandling av torra ögon inklusive keratokonjunktivitis sicca.

Kontraindikationer

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.

Dosering

En droppe en till fyra gånger dagligen eller efter behov beroende på tillståndets svårighetsgrad.


Pediatrisk population

Säkerhet och effekt för Oftagel ögongel för barn och ungdomar vid den dos som rekommenderas för vuxna har fastställts av klinisk erfarenhet, men det finns inga data från kliniska prövningar tillgängliga.


En endosbehållare räcker för båda ögonen. En endosbehållare är avsedd för ett administreringstillfälle. En öppnad endosbehållare bör kasseras efter administrering. Oftagel i endosbehållare innehåller inte konserveringsmedel och lämpar sig även för personer som är överkänsliga mot konserveringsmedel eller använder kontaktlinser.

Varningar och försiktighet

Enbart för droppflaska, ej för endosbehållare:

Oftagel innehåller bensalkoniumklorid som konserveringsmedel. Bensalkoniumklorid kan orsaka irritation i ögat och missfärgning av mjuka kontaktlinser. Om användning av kontaktlinser inte kan undvikas under Oftagel-behandlingen ska linserna avlägsnas innan läkemedlet appliceras och inte återinsättas förrän efter 15 minuter.

Interaktioner

Vid administration av andra läkemedel i ögat skall Oftagel alltid tillföras sist och tidigast 15 minuter efter de övriga läkemedlen.

Graviditet  (Läs mer om graviditet)

Kategori  A.

Inga kända risker.

Amning  (Läs mer om amning)

Grupp  I.

Inga kända risker.

Trafik

Dimsyn kan uppstå temporärt och medföra påverkan av synskärpan, vilket bör beaktas vid bilkörning eller vid skötsel av maskiner.

Biverkningar

Direkt efter applicering kan lätt övergående sveda och övergående dimsyn förekomma.


Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Överdosering

Inga kända reaktioner.

Farmakodynamik

Oftagel är ett tårsubstitut och innehåller ingen substans med farmakologisk effekt. Vid instillation i ögat bildas en smörjande och skyddande film.

Farmakokinetik

Kontakttiden efter applicering av Oftagel varierade mellan 12-45 minuter och var i genomsnitt 30 minuter. Ytterligare farmakokinetiska studier har ej genomförts.

Prekliniska uppgifter

Oftagel tolererades väl vid upprepad lokal administration till kanin.

Innehåll

Droppflaska:

1 g innehåller 2,5 mg karbomer.

Bensalkoniumklorid 0,06 mg/g

Sorbitol, lysinmonohydrat, natriumacetattrihydrat, polyvinylalkohol, renat vatten


Endosbehållare:

1 g innehåller 2,5 mg karbomer

Sorbitol, lysinmonohydrat , natriumacetattrihydrat, polyvinylalkohol, vatten för injektionsvätskor

Blandbarhet

Ej relevant.

Hållbarhet, förvaring och hantering

Droppflaska:

Oöppnad förpackning 30 månader.

Öppnad förpackning högst 4 veckor.

Förvaras vid högst 25°C och i ytterförpackningen (ljuskänsligt).

Patienten bör förvara förpackningen upp och ned för bättre droppning.


Endosbehållare:

Endosbehållare är hållbara i 3 år.

Enskilda öppnade endosbehållare ska användas omedelbart och kastas med kvarvarande innehåll genast efter användningen.

Förvara endosbehållarna i påsen. Ljuskänsligt.

Förpackningsinformation

Ögongel 2,5 mg/g
10 gram flaska, receptfri, 62:70, F, Övriga förskrivare: sjuksköterska
3 x 10 gram flaska, receptfri, 126:14, F, Övriga förskrivare: sjuksköterska
Ögongel i endosbehållare 2,5 mg/g
30 styck endosbehållare, receptfri, 82:68, F, Övriga förskrivare: sjuksköterska
120 styck endosbehållare, receptfri, 205:22, F, Övriga förskrivare: sjuksköterska
10 styck endosbehållare, receptfri (fri prissättning), tillhandahålls för närvarande ej
20 styck endosbehållare, receptfri (fri prissättning), tillhandahålls för närvarande ej
60 styck endosbehållare, receptfri (fri prissättning), tillhandahålls för närvarande ej
90 styck endosbehållare, receptfri (fri prissättning), tillhandahålls för närvarande ej

Hitta direkt i texten
Av