Indikationer
Tårsubstitut för behandling av torra ögon inklusive keratokonjunktivitis sicca.
Kontraindikationer
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.
Dosering
En droppe en till fyra gånger dagligen eller efter behov beroende på tillståndets svårighetsgrad.
Pediatrisk population
Säkerhet och effekt för Oftagel ögongel för barn och ungdomar vid den dos som rekommenderas för vuxna har fastställts av klinisk erfarenhet, men det finns inga data från kliniska prövningar tillgängliga.
En endosbehållare räcker för båda ögonen. En endosbehållare är avsedd för ett administreringstillfälle. En öppnad endosbehållare bör kasseras efter administrering. Oftagel i endosbehållare innehåller inte konserveringsmedel och lämpar sig även för personer som är överkänsliga mot konserveringsmedel eller använder kontaktlinser.
Varningar och försiktighet
Enbart för droppflaska, ej för endosbehållare:
Bensalkoniumklorid
Oftagel innehåller bensalkoniumklorid som konserveringsmedel. Bensalkoniumklorid kan vara irriterande för ögon i långvarig användning, särskilt om man har torra ögon eller problem med hornhinnan.
Användning av kontaktlinser
Oftagel innehåller bensalkoniumklorid som konserveringsmedel. Bensalkoniumklorid kan tas upp av mjuka kontaktlinser och kan missfärga kontaktlinserna. Patienter med kontaktlinser ska instrueras att ta ut kontaktlinser innan läkemedlet används och vänta minst 15 minuter innan kontaktlinserna sätts in igen.
Interaktioner
Vid administration av andra läkemedel i ögat skall Oftagel alltid tillföras sist och tidigast 15 minuter efter de övriga läkemedlen.
Graviditet (Läs mer om graviditet)
Kategori A.
Inga kända risker.
Amning (Läs mer om amning)
Grupp I.
Inga kända risker.
Trafik
Dimsyn kan uppstå temporärt och medföra påverkan av synskärpan, vilket bör beaktas vid bilkörning eller vid skötsel av maskiner.
Biverkningar
Direkt efter applicering kan lätt övergående sveda och övergående dimsyn förekomma.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Postadress
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Överdosering
Inga kända reaktioner.
Farmakodynamik
Oftagel är ett tårsubstitut och innehåller ingen substans med farmakologisk effekt. Vid instillation i ögat bildas en smörjande och skyddande film.
Farmakokinetik
Kontakttiden efter applicering av Oftagel varierade mellan 12-45 minuter och var i genomsnitt 30 minuter. Ytterligare farmakokinetiska studier har ej genomförts.
Prekliniska uppgifter
Oftagel tolererades väl vid upprepad lokal administration till kanin.
Innehåll
Droppflaska:
1 g innehåller 2,5 mg karbomer.
Bensalkoniumklorid 0,06 mg/g
Sorbitol, lysinmonohydrat, natriumacetattrihydrat, polyvinylalkohol, renat vatten
Endosbehållare:
1 g innehåller 2,5 mg karbomer
Sorbitol, lysinmonohydrat , natriumacetattrihydrat, polyvinylalkohol, vatten för injektionsvätskor
Blandbarhet
Ej relevant.
Hållbarhet, förvaring och hantering
Droppflaska:
Oöppnad förpackning 30 månader.
Öppnad förpackning högst 4 veckor.
Förvaras vid högst 25°C och i ytterförpackningen (ljuskänsligt).
Patienten bör förvara förpackningen upp och ned för bättre droppning.
Endosbehållare:
Endosbehållare är hållbara i 3 år.
Enskilda öppnade endosbehållare ska användas omedelbart och kastas med kvarvarande innehåll genast efter användningen.
Förvara endosbehållarna i påsen. Ljuskänsligt.
Förpackningsinformation
Ögongel 2,5 mg/g
10 gram flaska, receptfri, 62:70, F, Övriga förskrivare: sjuksköterska
3 x 10 gram flaska, receptfri, 126:14, F, Övriga förskrivare: sjuksköterska
Ögongel i endosbehållare 2,5 mg/g
30 styck endosbehållare, receptfri, 82:68, F, Övriga förskrivare: sjuksköterska
120 styck endosbehållare, receptfri, 205:22, F, Övriga förskrivare: sjuksköterska
10 styck endosbehållare, receptfri (fri prissättning), tillhandahålls ej
20 styck endosbehållare, receptfri (fri prissättning), tillhandahålls ej
60 styck endosbehållare, receptfri (fri prissättning), tillhandahålls ej
90 styck endosbehållare, receptfri (fri prissättning), tillhandahålls ej