Bipacksedel saknas på grund av att läkemedlet är avregistrerat.
När ett läkemedel avregistreras innebär det att läkemedlet inte längre är godkänt för försäljning i Sverige. Den vanligaste orsaken till en avregistrering är låg försäljning och avregistreringen sker då på företagets initiativ. Andra, mer ovanliga, grunder till avregistrering av läkemedel kan vara tillverkningsproblem eller upptäckt av allvarliga biverkningar hos läkemedlet.
Om du använder ett läkemedel som blivit avregistrerat bör du kontakta din läkare eller ansvarigt läkemedelsföretag för råd om fortsatta behandling.
Vilken information visas på Fass.se för avregistrerade läkemedel?
På Fass.se visas en grundinformation för samtliga avregistrerade läkemedel som funnits på svenska marknaden sedan år 1934 och framåt. Denna grundinformation innefattar alltid läkemedelsnamn, aktiv substans, beredningsform och läkemedelsföretag. Informationen uppvisas precis som för ett läkemedel som inte är avregistrerat, men oftast saknas kompletterande bipacksedel och Fass-text.
För mer nyligen avregistrerade läkemedel kan även mer information uppvisas som t ex beskrivning, utseende smak och kontaktuppgifter. I dessa fall kan det även finnas Fass-text, produktresumé (SPC) samt bipacksedel (PIL). Du hittar vanligtvis dessa läkemedelstexter i ca 3 månader efter att avregistreringsdatum har passerat på Fass.se d.v.s. så länge som en förpackning (100 st) kan finnas i bruk.
Hur hittar jag ett avregistrerat läkemedel på Fass.se?
Du gör en sökning på Fass.se precis som vanligt, antingen på läkemedelsnamn eller på aktiv substans.
På läkemedelsnamn
Om du gör en exakt sökning på ett avregistrerat läkemedel kommer träfflistan först och främst att uppvisa de läkemedel som ej är avregistrerade. Därefter får du upp en länk som säger ”Din sökning har dock gett träff på avregistrerade läkemedel, klicka här”. Följ länken för att nå grundinformationen samt avregistreringsdatum för det avregistrerade läkemedlet.
Om du inte minns exakt stavning av läkemedlet du är intresserat av kan du ange ett kortare sökord, vilket ger en bredare sökning och troligen flera träffar. Även i dessa fall kommer träfflistan först och främst att uppvisa de läkemedel som ej är avregistrerade. Klicka dig vidare till den sista träfflistsidan och klicka på länken ”Din sökning har även gett träff på avregistrerade läkemedel, klicka här”. Här hittar du alla avregistrerade läkemedel som matchar det angivna sökordet.
På aktiv substans
Ange den aktiva substansen i sökrutan på Fass.se och välj sök. Detta tar dig till en sida där alla produkter på Fass.se med den aktuella substansen presenteras. Om det finns avregistrerade produkter som innehåller substansen presenteras rubriken ”Substansen ingick i följande avregistrerade läkemedel”.
Publiceringsdatum: 2017-06-20
Trots att det är samma läkemedel kan det i vissa fall förekomma skillnader mellan parallellimporterade och direktimporterade läkemedel, t ex avseende färgämnen eller texten på innerförpackningen. Alla godkända läkemedel får ett godkännandenummer, ett så kallat MT-nummer. Parallellimporterade läkemedel får ett MT-nummer per exportland. Med hjälp av detta nummer, som finns tryckt på förpackningen, kan utseende, innehåll, eventuella skillnader samt exportland identifieras.
Publiceringsdatum: 2013-01-01