Läs upp

Cookies

Den här webbplatsen använder så kallade cookies. Cookies är små textfiler som lagras i din dator och sparar information om olika val som du gjort på en webbsida – t ex språk, version och statistik – för att du inte ska behöva göra dessa val en gång till. Tekniken är etablerad sedan många år tillbaka och används idag på väldigt många webbplatser på Internet.

Du kan när som helst ändra cookieinställningarna för denna webbplats.

FASS logotyp
Receptbelagd

Peka på symbolerna och beteckningarna till vänster för en förklaring.

Kontakt

Sök apotek med läkemedlet i lager

Sök lagerstatus

Nootropil

UCB Nordic

Filmdragerad tablett 1200 mg
(vit, avlång tablett med skåra, vikt 1320 mg, storlek 21 mm × 9,1 mm × 7,3 mm)

Psykostimulantikum och nootropikum

Aktiv substans:
ATC-kod: N06BX03
Läkemedel från UCB Nordic omfattas av Läkemedelsförsäkringen.
  • Vad är miljöinformation?

Miljöinformation

Miljöpåverkan (Läs mer om miljöpåverkan)

Piracetam

Miljörisk: Risk för miljöpåverkan av piracetam kan inte uteslutas då det inte finns tillräckliga ekotoxikologiska data.
Nedbrytning: Det kan inte uteslutas att piracetam är persistent, då data saknas.
Bioackumulering: Piracetam har låg potential att bioackumuleras.


Läs mer

Detaljerad miljöinformation

Environmental Risk Classification

Predicted Environmental Concentration (PEC)

PEC is calculated according to the following formula:


PEC (µg/l) = (A*109*(100-R))/(365*P*V*D*100) = 1.5*10-6*A*(100-R)


PEC = 0.05 µg/l


Where:
A = 303.1200 kg (total sold amount API in Sweden year 2017, data from IQVIA)
R = 0 % removal rate (due to loss by adsorption to sludge particles, by volatilization, hydrolysis or biodegradation)
P = number of inhabitants in Sweden = 9*106 
V (l/day) = volume of wastewater per capita and day = 200 (Ref I)
D = factor of dilution of waste water by surface water flow = 10 (Ref I)


Predicted No Effect Concentration (PNEC)


Ecotoxicological studies


Fish (Danio rerio):

LC50 96 h (mortality): > 10 000 000 µg/l

(Protocol: OECD 203)

(Ref II)


Environmental risk classification (PEC/PNEC ratio)

The PEC/PNEC ratio could not be determined because there are not sufficient ecotoxicological test results, hence justifies for the environmental risk standard phrase ”Risk of environmental impact of piracetam cannot be excluded, since there is not sufficient ecotoxicity data available”


Degradation

No degradation data available. Therefore, the summary phrase for degradation to be used is: ”The potential for persistence of piracetam cannot be excluded, due to lack of data”.


Bioaccumulation

Partitioning coefficient

 Log Pow = -1.54 (method unknown) (Ref II)


Justification for chosen bioaccumulation phrase: 

Since log Pow < 4, the substance has low potential for bioaccumulation.


Excretion (Metabolism)

Piracetam is excreted in the urine as a parent compound to about two thirds of oral dose given (Ref III).


References

  1. ECHA, European Chemicals Agency. Guidance on information requirements and chemical safety assessment, version 3.0 Feb 2016.

  2. Internal document: UCB MSDS RSDE02E0602 (26 June 2007)

  3. Rameis H., et al. Pharmacokinetics of piracetam: a study on the bioavailability with special regard to renal and non-renal elimination. Int J Clin Pharmacol Ther. 1994 Sep; 32(9):458-65.