Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

• Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Kaliumjodid SERB  är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Kaliumjodid SERB
3. Hur du tar Kaliumjodid SERB
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Kaliumjodid SERB  ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Kaliumjodid SERB tabletter är avsedda att användas av befolkningen i närheten av kärnkraftverk om radioaktiv jod skulle spridas i luften vid eventuell kärnkraftsolycka. Tabletterna används som förebyggande behandling mot sköldkörtelpåverkan.

Vid en kärnkraftsolycka sänds meddelandet om jodtabletter i media (radio, television, internet) av myndigheterna.

Tabletterna skyddar ej mot annan typ av strålning från radioaktiva ämnen.

Upptaget av radioaktiv jod i sköldkörteln kan blockeras genom tidig tillförsel av hög dos kaliumjodid. Sköldkörteln har då redan tagit upp tillräckligt med jod och någon radioaktiv jod kan inte tas upp.

Risken för sköldkörtelcancer efter exponering för radioaktiv jod är större för unga individer än för äldre. Generellt gäller att foster från 12:e veckan, nyfödda och barn tillhör de känsligaste grupperna eftersom sköldkörteln hos unga individer är i tillväxt.

Ta inte Kaliumjodid SERB

• om du är allergisk mot kaliumjodid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du har Dermatitis herpetiformis (även kallad Duhring-Brocq-sjukdom), en sällsynt hudsjukdom.

• om du har hypokomplementär urtikariell vaskulit (även kallad Mac Duffie syndrom), en sällsynt sjukdom som orsakar inflammation i blodkärlen.

Varningar och försiktighet

Sent intag av kaliumjodidtabletter (24 timmar efter exponering) kan vara skadligt eftersom det kan förlänga närvaron av radioaktiv jod som har samlats i sköldkörteln.

Intag av jodtabletter rekommenderas inte för personer över 40 år, eftersom det i denna ålder inte finns någon ökad risk för sköldkörtelcancer orsakad av exponering för radioaktivt jod.

Barn

• Nyfödda (från födsel till 1 månad): övervakning av sköldkörteln av läkare rekommenderas.

Andra läkemedel och Kaliumjodid SERB

Risken för interaktioner är låg när läkemedlet används i enlighet med rekommenderad dosering. Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Detta inkluderar läkemedel som erhållits utan recept.

I synnerhet ska du uppsöka läkare när du använder följande läkemedel medan du tar Kaliumjodid SERB:

• angiotensinkonverterande enzym (ACE)-hämmare, en grupp läkemedel som fungerar genom att hjälpa till att vidga dina blodkärl, vilket därigenom underlättar för ditt hjärta att pumpa blod genom dem (läkemedel av samma typ som kaptopril eller enalapril),

• kaliumsparande diuretika (vätskedrivande tabletter som minskar mängden kalium förlorat i urinen) såsom amilorid, triamteren eller aldosteron antagonister,

• litium, används vid psykiska sjukdomar,

• läkemedel som behandlar överaktiv sköldkörtel (sjukdom som kallas ”hypertyreos”) (läkemedel av samma typ som karbimazol, metimazol och propyltiouracil),

• läkemedel som redan innehåller jod.

Kaliumjodid SERB med mat och dryck

Mat i magen fördröjer upptaget med cirka 10 till 15 minuter. Därför är det att föredra att ta tabletten skilt från matintag.

Graviditet och amning

Gravida och ammande kvinnor ska inte ta upprepade doser.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Kaliumjodid SERB innehåller laktos

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

Användning hos barn och ungdomar

• Foster äldre än 12 veckor, nyfödda och barn anses i allmänhet vara de mest känsliga grupperna eftersom deras sköldkörtel fortfarande växer. Risken för sköldkörtelcancer efter exponering för radioaktiv jod är högre hos yngre personer.

Administreringssätt

Tabletterna är försedda med krysskåra för att underlätta dosering till barn.

Tabletten kan tuggas, sväljas hel eller krossas och blandas med fruktjuice, sylt, mjölk eller liknande vätska.

Om tabletten löses upp ska lösningen tas omedelbart.

Mat i magen fördröjer upptaget med cirka 10 till 15 minuter. Därför är det att föredra att ta tabletten skilt från matintag (för att undvika fördröjning av absorption).

Om du har tagit för stor mängd av Kaliumjodid SERB

Att ta högre doser av kaliumjodid ökar inte den skyddande effekten. Om du (eller någon annan) har fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Symtom

• Bitter smak i munnen, du kan ha mer saliv än vanligt, brännande känsla i munnen och smärta i munnen;

• Allergiska symtom i näsan, svullnad och inflammation i halsen och salivkörtlarna. Ögonen kan bli irriterade och svullna och det kan förekomma ökad tårbildning.

• En förstoring eller svullnad av lungorna, andningssvårigheter och andningsbesvär orsakade av trånga luftvägar kan utvecklas.

• Hudreaktioner inklusive milda akneliknande utslag eller mer sällan, svåra utslag.

Hantering av överdos

I fall av överdos kontakta Giftinformationscentralen.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

En tillfällig ökning av nivåer av sköldkörtelhormon i blodet har observerats hos nyfödda under de första dagarna i deras liv.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen/blistret efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Tabletterna kan efter en tids lagring bli gulfärgade. Detta påverkar dock inte den skyddande effekten.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är kaliumjodid 65 mg (motsvarande 50 mg jod).

• Övriga innehållsämnen är laktosanhydrat, mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat (E 572).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Kaliumjodid SERB 65 mg tabletter är vita, plana, med krysskåra och diametern 9 mm. De finns i förpackningar med 10 tabletter i blister.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning

SERB S.A.

Avenue Louise, 480

1050 Brussels

Belgien

Tillverkare

Recipharm Fontaine, Fontaine-les-Dijon

Rue des Près Potets

21121 Fontaine-les-Dijon

Frankrike

Denna bipacksedel ändrades senast 2020-12-04