Läs upp

Cookies

Den här webbplatsen använder så kallade cookies. Cookies är små textfiler som lagras i din dator och sparar information om olika val som du gjort på en webbsida – t ex språk, version och statistik – för att du inte ska behöva göra dessa val en gång till. Tekniken är etablerad sedan många år tillbaka och används idag på väldigt många webbplatser på Internet.

Du kan när som helst ändra cookieinställningarna för denna webbplats.

FASS logotyp
Receptbelagd

Peka på symbolerna och beteckningarna till vänster för en förklaring.

Kontakt

Sök apotek med läkemedlet i lager

Sök lagerstatus

Rehydrex® med glucos 25 mg/ml

Fresenius Kabi

Infusionsvätska, lösning
(klar, färglös till svagt gul lösning)

För vätskeunderhåll och rehydrering

ATC-kod: B05BA03
Läkemedel från Fresenius Kabi omfattas av Läkemedelsförsäkringen.
  • Viktig information om bipacksedeln
  • Att tänka på vid läkemedelsanvändning

Bipacksedel

Välj förpackning

Bipacksedel: Information till användaren

Rehydrex med glucos

25 mg/ml infusionsvätska, lösning
glukos, natriumklorid, natriumacetattrihydrat

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska.

- Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

 

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Rehydrex med glucos  är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Rehydrex med glucos
3. Hur du använder Rehydrex med glucos
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Rehydrex med glucos  ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad Rehydrex med glucos  är och vad det används för

 

Rehydrex med glucos innehåller elektrolyter (salter) och glukos (socker). Det används för att behandla uttorkning och obalans i elektrolytnivåer, och som energitillskott i form av glukos. Uttorkning och/eller elektrolytobalans kan uppstå vid till exempel operationer eller skada.


2. Vad du behöver veta innan du använder Rehydrex med glucos

Använd inte Rehydrex med glucos

  • om du är allergisk mot glukos, natriumklorid, natriumacetattrihydrat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller sjuksköterska innan du använder Rehydrex med glucos om

  • du har diabetes

  • du har svår njursvikt i kombination med ödem (svullnad)

  • din urinvolym minskar eller om du inte har någon urinproduktion

  • du har svår hjärtsvikt

  • du är allvarligt undernärd

  • du dricker stora mängder alkohol

  • du lider av anorexi

  • du har kräkts väldigt mycket under graviditeten

  • du får blod. Din läkare eller sjuksköterska kommer att se till att blod inte tillförs via samma slang som Rehydrex med glucos, eftersom detta kan leda till att blodet levrar sig.

Mängden elektrolyter i blodet kan komma att kontrolleras med blodprov, särskilt om du behöver mycket vätska snabbt.


Särskild försiktighet kommer att iakttas om du har en sjukdom eller ett tillstånd som kan ge upphov till höga nivåer vasopressin, ett hormon som reglerar kroppens vätskebalans. Du kan ha för mycket vasopressin i kroppen t.ex. om:

  • du har drabbats av en plötslig och allvarlig sjukdom

  • du har smärta

  • du har genomgått en operation 

  • du har infektioner, brännskador eller en hjärnsjukdom

  • du har sjukdomar som är förknippade med hjärtat, levern, njurarna eller centrala nervsystemet

  • du tar vissa läkemedel.

Detta kan öka risken för låga natriumnivåer i blodet vilket kan orsaka huvudvärk, illamående, kramper, håglöshet, koma, svullnad i hjärnan och dödsfall. Svullnad i hjärnan ökar risken för dödsfall och hjärnskada. Följande patienter löper ökad risk för svullnad i hjärnan:

  • barn

  • kvinnor (framför allt i fertil ålder)

  • patienter som har problem med vätskebalansen i hjärnan t.ex. på grund av hjärnhinneinflammation, blödning i skallen eller hjärnskada.

Andra läkemedel och Rehydrex med glucos

Tala om för läkare om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel om du använder digitalisglykosider (används för att behandla hjärtsvikt och hjärtrytmrubbningar).


Det är särskilt viktigt att du talar om för din läkare om du tar läkemedel som påverkar hormonet vasopressin. Sådana läkemedel kan vara:

  • diabetesläkemedel (klorpropamid)

  • kolesterolläkemedel (klofibrat)

  • epilepsiläkemedel (karbamazepin)

  • amfetaminliknande läkemedel

  • vissa cancerläkemedel (vinkristin, ifosfamid, cyklofosfamid)

  • selektiva serotoninåterupptagshämmare (används för behandling av depression)

  • antipsykotika

  • opioider (morfinliknande läkemedel) som används för behandling av svår smärta

  • läkemedel mot smärta och inflammation (så kallade icke-steroida antiinflammatoriska medel, NSAID)

  • läkemedel som liknar eller förstärker vasopressins effekt, såsom desmopressin (används för behandling av ökad törst och urinering), terlipressin (används för behandling av blödning i matstrupen) och oxytocin (används för igångsättning av förlossning).

Andra läkemedel som ökar risken för låga nivåer av natrium i blodet (hyponatremi) inkluderar även vätskedrivande läkemedel (diuretika) i allmänhet och epilepsiläkemedel såsom oxkarbazepin.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga din läkare eller sjuksköterska innan du använder detta läkemedel.

Rehydrex med glucos kan användas under graviditet och amning.


Detta läkemedel bör ges med särskild försiktighet till gravida kvinnor under förlossning, särskilt om det kombineras med oxytocin (ett hormon som kan användas för att framkalla värkar och kontrollera blödning) på grund av risken för låga natriumnivåer.

Körförmåga och användning av maskiner

Rehydrex med glucos har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Rehydrex med glucos innehåller natrium och glukos

  • 70 mmol (eller 1600 mg) natrium per 1000 ml. Detta ska tas i beaktande för patienter som ordinerats saltfattig kost.

  • 25 g glukos per 1000 ml. Detta ska tas i beaktande för patienter med diabetes.


3. Hur du använder Rehydrex med glucos

Rehydrex med glucos kommer att ges till dig av en läkare eller sjuksköterska. Det kommer att ges till dig som dropp i en ven (intravenös infusion) Din läkare kommer att bestämma den rätta dosen för dig och när och hur den ska ges. Doseringen är individuellt och beror på ditt kliniska tillstånd.


Före och efter infusionen kommer läkaren att följa upp kroppens vätskebalans, syranivån i blodet och urinen och elektrolytnivån (framför allt natrium) i blodet (huvudsakligen hos patienter som har höga nivåer av vasopressin eller som tar läkemedel som ökar dess effekter).

Om du använder mer Rehydrex med glucos än du borde

Rehydrex med glucos ges av sjukvårdspersonal, det är därför osannolikt att du skulle få en större dos än vad du borde.

  • En överdos kan leda till osmotisk diures (ökad urinutsöndring), förhöjda blodsockernivåer och metabolisk alkalos (för låg halt av syra i blodet).

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller sjuksköterska.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)

  • Tromboflebit (blodpropp och inflammation vid injektionsstället).

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)

  • Övervätskning (för mycket vätska i kroppen), elektrolytobalans

  • Vävnadsskador (på grund av att läkemedlet oavsiktligt hamnar utanför blodkärlet).

  • Huvudvärk, illamående, kramper, håglöshet och kräkningar. Detta kan orsakas av låg nivå av natrium i blodet (hyponatremi). Låg natriumnivå kan leda till hjärnskada och dödsfall till följd av svullnad i hjärnan (se även ”Varningar och försiktighet”).


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

5. Hur Rehydrex med glucos  ska förvaras

Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter öppnande finns i avsnittet avsett för hälso- och sjukvårdspersonal.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på påsen och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Använd inte detta läkemedel om lösningen inte är klar och färglös/gulaktig eller om behållaren är skadad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

De aktiva substanserna är



1 ml

1000 ml

Glukosmonohydrat motsv. vattenfri glukos

25 mg

25 g

Natriumacetattrihydrat

3,4 mg

3,4 g

Natriumklorid

2,6 mg

2,6 g

Elektrolytinnehåll:


1000 ml

Na+

1600 mg

70 mmol/1000 ml

Cl-

ca 1600 mg

45 mmol/1000 ml

CH3CO2- (acetat)

1500 mg

25 mmol/1000 ml

Övriga innehållsämnen är saltsyra (pH-justering) och vatten för injektionsvätskor.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Infusionsvätska, lösning

Klar, färglös till gulaktig, isoton, steril och pyrogenfri lösning. pH: ca 6. Osmolalitet: ca 280 mOsm/kg vatten. Energivärde: ca 420 kJ (100 kcal)/1000 ml, kolhydratinnehåll: 25 g/1000 ml.


Den finns i följande behållare och förpackningsstorlekar:

Plastbehållare (EXCEL)

12 x 500 ml

9 x 1000 ml


Freeflex (påse av polypropen)

15 x 500 ml

20 x 500 ml

10 x 1000 ml

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning

Fresenius Kabi AB, Uppsala, Sverige

Tillverkare 

Fresenius Kabi Norge AS, Halden, Norge


Denna bipacksedel ändrades senast 2018-11-26

Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:

Den normala dosen är 1000 ml till 2000 ml per dag, men det kan variera beroende på patientens ålder, kroppsvikt och kliniska tillstånd.


Intravenös administrering.


Infusionstakten bör ej överstiga 14 ml/kg kroppsvikt och timme (för en vuxen patient som väger 70 kg).


Endast elektrolytkoncentrat med dokumenterad kompatibilitet kan tillsättas. Alla tillsatser ska utföras aseptiskt.


Infusionspåsar är endast för engångsbruk.


Ur mikrobiologisk synpunkt bör produkten användas omedelbart efter öppnandet. Om den inte används omedelbart är förvaringstider och förhållanden före användning användarens ansvar och ska normalt inte vara längre än 24 timmar vid 2-8°C, såvida inte beredning/spädning har ägt rum under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.


Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.


Allmänna råd

Vätskebalans, serumglukos, serumnatrium och andra elektrolyter kan behöva kontrolleras före och under administrering, särskilt hos patienter med ökad icke-osmotiskt vasopressinfrisättning (inadekvat ADH-sekretion, SIADH) och hos patienter som samtidigt behandlas med vasopressinagonister på grund av risken för hyponatremi.


Kontroll av serumnatrium är särskilt viktigt vid behandling med intravenösa vätskor som har lägre natriumkoncentration än patientens serumnatrium. Efter infusion av Rehydrex med glucos uppstår en snabb aktiv glukostransport in i kroppens celler.

Detta tillstånd främjar en effekt som kan betraktas som tillförsel av fri vätska och som kan leda till svår hyponatremi.


Hitta direkt i texten
Av