Innehåll
Varje dos om 1 ml innehåller:
Aktiv substans:
Rabies rekombinant canarypox virus (vCP65) ≥ 106,8 FAID*50
* Fluorescerande mätmetod; 50 % infektionsdos
Hjälpämnen:
|
Kvalitativ sammansättning av hjälpämnen och andra beståndsdelar |
|
Kaliumklorid |
|
Natriumklorid |
|
Kaliumdivätefosfat |
|
Dinatriumfosfatdihydrat |
|
Magnesiumkloridhexahydrat |
|
Kalciumkloriddihydrat |
|
Vatten för injektioner |
Ljusrosa till ljusgul homogen suspension.
Egenskaper
Immunologiska egenskaper
Vaccinstammen vCP65 är ett rekombinant canarypoxvirus som uttrycker glykoprotein G genen hos rabiesvirus. Efter vaccinering uttrycker viruset det skyddande proteinet, men själva viruset replikeras inte hos katten. Härigenom inducerar vaccinet immunitet mot rabiesvirus hos katt.
Indikationer
Aktiv immunisering av katter från 12 veckors ålder för att förebygga dödlighet orsakad av rabiesinfektion.
Immunitetens insättande: 4 veckor efter grundvaccinering.
Immunitetens varaktighet efter grundvaccinering: 1 år.
Immunitetens varaktighet efter revaccinering: 3 år.
Kontraindikationer
Inga.
Försiktighet
Ej relevant.
Dräktighet och laktation
Säkerheten för detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet och laktation.
Biverkningar
Katt:
|
Mycket sällsynta (färre än 1 av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade): |
Apati1-2, lindrig anorexi2, hypertermi2-3 Reaktion vid injektionsstället (smärta, svullnad, värme och erytem)4 Överkänslighetsreaktion5 |
1 Mild
2 Varar vanligtvis 1-2 dagar. De flesta av dessa reaktioner upptäcktes inom 2 dagar efter vaccinering.
3 Över 39,5 °C
4 Smärta vid palpation; begränsad svullnad som kan bli nodulär; försvinner vanligtvis inom som längst 1-2 veckor.
5 Som kan kräva lämplig symtomatisk behandling.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se avsnittet ”Kontaktuppgifter” i bipacksedeln.
Dosering
Dos och administreringssätt
Subkutan användning.
Använd sedvanlig aseptisk teknik.
En dos (1 ml) administreras enligt följande schema:
Grundvaccinering: 1 injektion från 12 veckors ålder.
Revaccinering: Första revaccinering 1 år efter grundvaccinering, därefter med upp till 3 års intervall.
Resa till länder som kräver rabiesantikroppstest: Enstaka djur kan, även om de är skyddade, uppvisa lägre antikroppstiter än 0,5 IE/ml vilket krävs för införsel i vissa länder. Veterinärer kan därför överväga två vaccindoser. Optimal tidpunkt för blodprovstagning är ca 28 dagar efter vaccination.
Blandbarhet
Blanda inte med något annat läkemedel, förutom de läkemedel som nämns i avsnitt 'Interaktioner'.
Särskilda begränsningar för användning och särskilda villkor för användning
En kontrollmyndighets officiella frisläppande av tillverkningssatser krävs för detta läkemedel.
Karenstider
Ej relevant.
Interaktioner
Data avseende effekt visar att detta vaccin kan administreras minst 14 dagar före eller efter administrering av Boehringer Ingelheims adjuvansfria vaccin mot felin leukemi.
Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas och administreras med Boehringer Ingelheims adjuvansfria vacciner innehållande olika kombinationer med felin viral rinotrakeit-, caliciviros-, panleukopeni- och klamydiakomponenter.
Överdosering
Inga andra biverkningar än de listade i avsnitt 'Biverkningar' har observerats efter administrering av 10 doser. Biverkningarna kan vara längre.
Observera
Särskilda varningar för respektive djurslag
Vaccinera endast friska djur.
Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Canarypox rekombinanter är kända för att vara säkra för människa. Milda lokala och/eller systemiska kortvariga biverkningar beroende på själva injektionen kan observeras.
Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Hållbarhet
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 18 månader.
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: använd omedelbart.
Förvaring
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras och transporteras kallt (2 °C–8 °C).
Får ej frysas.
Skyddas mot ljus.
Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Klassificering av det veterinärmedicinska läkemedlet
Receptbelagt läkemedel.
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).