Innehåll
Varje dos (1 ml) av färdigberett vaccin innehåller:
Aktiva substanser
Levande, försvagat felint calicivirus, stam F9: ≥104,6 PFU2
Levande, försvagat felint rinotrakeitvirus, stam G2620A: ≥104,8 TCID501;
1TCID50Tissue Culture Infectious Dose 50%
2PFU: Plaque Forming Units
Hjälpämnen:
Frystorkat pulver: Dinatriumfosfatdihydrat, hydroliserat gelatin, sackaros.
Spädningsvätska: Dinatriumfosfatdihydrat, kaliumdivätefosfat, vatten för injektionsvätskor.
Egenskaper
För stimulering av aktiv immunitet mot felint rinotrakeitvirus och felint calicivirus.
Indikationer
För aktiv immunisering av katter för att reducera kliniska symtom orsakade av infektion med felint rinotrakeitvirus (FVR) och infektioner med felint calicivirus (FCV).
Immunitetens insättande: 4 veckor.
Immunitetens varaktighet: 1 år.
Kontraindikationer
Se avsnitt Dräktighet och laktation.
Försiktighet
Vaccination vid 6 veckors ålder har visat sig säkert. Vaccinera endast friska djur.
Dräktighet och laktation
Skall ej användas under dräktighet eller laktation eftersom vaccinets säkerhet inte har fastställts under dräktighet och laktation.
Biverkningar
Katt:
|
Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur): |
Svullnad vid injektionsstället.1 |
|
Vanliga (1 till 10 av 100 behandlade djur): |
Förhöjd kroppstemperatur.2 |
|
Sällsynta (1 till 10 av 10 000 behandlade djur): |
Överkänslighetsreaktioner (t.ex. klåda, dyspné, kräkningar, diarré och kollaps inklusive anafylaxi).3 Letargi.4 |
|
Mycket sällsynta (färre än 1 av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade): |
Smärta vid injektionsstället.1 Febrile limping syndrome hos kattungar 5 (en övergående hälta, vanligtvis tillsammans med feber.). |
1 En lokal svullnad (≤ 5 mm), ibland smärtsam, kan observeras vid injektionsstället i 1 dag efter vaccination.
2 Förhöjd kroppstemperatur (upp till 40 °C) kan förekomma under 1-2 dagar efter vaccination.
3 Ibland dödlig. Om en sådan reaktion inträffar bör lämplig behandling ges utan dröjsmål.
4 Letargi kan observeras under den första dagen efter vaccination.
5 Som rapporterats i litteraturen kan reaktionen febrile limping syndrome hos kattungar uppstå efter användning av samtliga vaccin som innehåller en felin kaliciviruskomponent.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se även avsnittet ”Kontaktuppgifter” i bipacksedeln.
Dosering
Dos och administreringssätt
Tillåt den sterila spädningsvätskan som tillhandahålls med vaccinet att anta rumstemperatur. Bered det frystorkade pulvret aseptiskt med 1 ml av spädningsvätskan. Skaka vaccinet noga efter det att spädningsvätskan tillsatts. 1 ml av det färdigberedda vaccinet skall ges som subkutan injektion.
Utseende efter beredning: rosaaktig eller rosafärgad suspension.
Vaccinationsschema:
Grundvaccination:
Katter från 8 veckors ålder ges två vaccinationer med 3-4 veckors intervall.
Revaccination:
Årligen.
Under grundvaccinationsperioden kan vaccinet i Nobivac-serien som innehåller rabiesantigen, stam Pasteur RIV, användas för att bereda detta vaccin vid den vaccination som görs vid 12 veckors ålder (där detta vaccin och kombinationsbehandling är godkänd).
Blandbarhet
Vaccinet skall inte blandas med något annat vaccin eller immunologiskt läkemedel förutom med den spädningsvätska som tillhandahålls med vaccinet eller med vaccinet i Nobivac-serien som innehåller rabiesantigen, stam Pasteur RIV, (där detta vaccin och kombinationsbehandling är godkänd).
Särskilda begränsningar för användning och särskilda villkor för användning
Ej relevant.
Karenstider
Ej relevant.
Interaktioner
Data avseende säkerhet och effekt då detta vaccin används tillsammans med något annat saknas, förutom för vaccinet i Nobivac-serien som innehåller rabiesantigen, stam Pasteur RIV, där detta vaccin och kombinationsbehandling är godkänd.
Ett beslut om att använda detta vaccin före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från fall till fall.
Överdosering
En övergående svullnad (≤ 5 mm) kan uppträda vid injektionsstället under 4–10 dagar. En övergående kroppstemperaturhöjning (<40,8°C) kan förekomma och i enstaka fall kan slöhet iakttas under den första dagen efter vaccination.
Observera
Särskilda varningar för respektive djurslag
Vid vaccination bör man se till att det inte bildas aerosol eftersom vaccinet kan, om det hamnar i kattens näsborrar eller mun, orsaka symtom i luftvägarna, t.ex. trötthet och illamående. Av samma orsak bör man hindra katten från att slicka injektionsstället.
Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Vid oavsiktlig självinjektion uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Hållbarhet
Hållbarhet i oöppnad förpackning:
Frystorkat pulver: 2 år.
Spädningsvätska: 5 år.
Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: 30 minuter.
Förvaring
Särskilda förvaringsanvisningar
Frystorkat pulver: Förvaras i kylskåp (2 oC-8 oC). Skyddas mot ljus.
Spädningsvätska: Kan förvaras vid högst 25°C om den förvaras avskilt från det frystorkade pulvret. Får ej frysas.
Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Klassificering av det veterinärmedicinska läkemedlet
Receptbelagt läkemedel.
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).