Varje dos (1 ml) av färdigberett vaccin innehåller:

Aktiva substanser:

Levande, försvagat felint calicivirus, stam F9: ≥10^4,6 PFU¹; levande, försvagat felint rinotrakeitvirus, stam G2620A: ≥10^5,2 PFU¹; levande, försvagat felint panleukopenivirus stam MW-1: ≥10^4,3 CCID_­50 ².

¹PFU: Plaque Forming Units

²CCID_­50: Cell Culture Infectious Dose 50%

Hjälpämnen:

Frystorkat pulver: Dinatriumfosfatdihydrat, hydroliserat gelatin, pankreasdigererat kasein, sorbitol.

Spädningsvätska: Dinatriumfosfatdihydrat, kaliumdivätefosfat, vatten för injektionsvätskor.

För induktion av aktiv immunitet mot felint calicivirus, felint rinotrakeitvirus och felint panleukopenivirus hos katter.

Aktiv immunisering av katt:

• för att reducera kliniska symptom orsakade av infektion med felint calicivirus (FCV) och felint rinotrakeitvirus (FVR),

• för att förebygga kliniska symptom, leukopeni och virusutskiljning orsakad av infektion med felint panleukopenivirus (FPLV).

Immunitetens insättande: mot FCV och FVR: fyra veckor; mot FPLV: tre veckor.

Immunitetens varaktighet: mot FCV och FVR ett år; mot FPLV: tre år.

Se avsnitt Dräktighet och laktation.

Vaccinera endast friska djur.

Maternala antikroppar, vilka kan dröja kvar upp till 9 – 12 veckors ålder, kan ha negativ inverkan på vaccinationseffekten. I närvaro av maternala antikroppar förebyggs kliniska symptom, leukopeni och virusutskiljning inte helt efter en infektion med FPLV. I de fall då en hög nivå av maternala antikroppar förväntas bör vaccinationsschemat anpassas därefter.

Dräktighet och laktation:

Ska inte användas under dräktighet eller laktation, eftersom läkemedlet ej har undersökts hos dräktiga eller lakterande katter. Levande FPL-virus kan ge upphov till dräktighetsstörningar hos den dräktiga katten eller medfödda defekter hos avkomman.

¹ En lokal svullnad (≤ 5 mm), ibland smärtsam, kan observeras vid injektionsstället under 1-2 dagar efter vaccination.

² Kan observeras i upp till 2 dagar efter vaccination.

³ Förhöjd kroppstemperatur (upp till 40 °C) kan förekomma under 1-2 dagar efter vaccination.

⁴ Ibland dödlig. Om en sådan reaktion inträffar bör lämplig behandling ges utan dröjsmål.

⁵ Som rapporterats i litteraturen kan reaktionen ”Febrile limping syndrome” hos kattungar uppstå efter användning av samtliga vaccin som innehåller en felin caliciviruskomponent.

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se även avsnittet ”Kontaktuppgifter” i bipacksedeln.

Dos och administreringssätt

Använd 1 ml spädningsvätska till att bereda det frystorkade vaccinet (= 1 engångsdos).

Utseende efter beredning: rosaaktig eller rosafärgad suspension.

Låt vaccinet anta rumstemperatur och administrera 1 ml vaccin som subkutan injektion till varje djur.

Endast steril injektionsutrustning, fri från spår av desinfektionsmedel, ska användas.

Vaccinationsschema:

Grundvaccination:

Två vaccinationer med en dos vardera med 3 – 4 veckors intervall.

Den första vaccinationen kan ges från 8 – 9 veckors ålder och den andra från tolv veckors ålder (se även avsnitt Försiktighet).

Revaccination:

En engångsdos (1 ml) ges enligt följande schema:

Revaccination mot felint calicivirus och felint rinotrakeitvirus måste ges årligen (med vacciner som innehåller stammarna F9 och G2620, om tillgängliga).

Revaccination mot felint panleukopenivirus ges vart tredje år (med stam MW-1 såsom i Nobivac Tricat Novum vet., om tillgängligt).

Blandbarhet

Blanda inte med något annat läkemedel.

Ej relevant.

Ej relevant.

Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Ett beslut om att använda detta vaccin före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från fall till fall.

Vid en tiofaldig överdos kan en lätt ömmande svullnad vid injektionsstället uppträda under 4 - 10 dagar. En lätt, övergående temperaturhöjning (upp till 40,8ºC) kan uppträda under 1 – 2 dagar.

I vissa fall kan nedsatt välbefinnande, hosta, nysning, övergående trötthet och nedsatt aptit iakttas under några dagar efter vaccinationen.

Särskilda varningar för respektive djurslag

Ej relevant.

Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur

Vid oavsiktlig självinjektion uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.

Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:

Ej relevant.

Hållbarhet i oöppnad förpackning:

Frystorkat pulver: 33 månader.

Spädningsvätska: 5 år

Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: 30 minuter.

Särskilda förvaringsanvisningar

Frystorkat pulver: Förvaras i kylskåp (2 ^oC-8 ^oC). Skyddas mot ljus.

Spädningsvätska: Kan förvaras vid högst 25 °C om den förvaras avskilt från det frystorkade pulvret. Får ej frysas.

Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.

Receptbelagt läkemedel.

Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas.

(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).