Innehåll
Per 1 ml eller 0,5 ml dos:
Aktiva substanser:
Frystorkat pulver:
Levande försvagat felint rinotrakeit herpesvirus (stam FHV F2)..........≥ 104,9 CCID501
Inaktiverade felina calicivirus (stammar FCV 431 och G1) antigener.....≥ 2,0 ELISA U.
Levande försvagad Chlamydophila felis (stam 905)...............................≥ 103,0 EID502
Levande försvagat felint panleukopenivirus (PLI IV)............................≥ 103,5 CCID501
Vätska:
FeLV rekombinant canarypox virus (vCP97) ..................................... ≥ 107,2 CCID501
1 50 % infektiös dos i cellkultur
2 50 % infektiös dos i ägg
Hjälpämnen:
Kvalitativ sammansättning av hjälpämnen och andra beståndsdelar |
Frystorkat pulver: |
Sackaros |
Sorbitol |
Dextran 40 |
Kaseinhydrolysat |
Kollagenhydrolysat |
Dikaliumfosfat |
Kaliumdivätefosfat |
Kaliumhydroxid |
Natriumklorid |
Dinatriumväteortofosfat |
Monokaliumfosfat, vattenfritt |
Vatten för injektionsvätskor |
Vätska: |
Kaliumklorid |
Natriumklorid |
Kaliumdivätefosfat |
Dinatriumfosfatdihydrat |
Magnesiumkloridhexahydrat |
Kalciumkloriddihydrat |
Vatten för injektionsvätskor |
Frystorkat pulver: homogen beige pellet.
Vätska: klar färglös vätska med förekomst av cellfragment i suspension.
Egenskaper
Vaccin mot virusorsakad felin rinotrakeit, felin caliciviros, klamydia, felin panleukopeni (kattpest) och felin leukemi (kattleukos).
Stimulerar aktiv immunitet mot felint rinotrakeit herpesvirus, felint calicivirus, Chlamydophila felis, felint panleukopenivirus och felint leukemivirus.
Läkemedlet har visats minska utsöndring av felint calicivirus vid insättande av immunitet och under ett år efter vaccinationen.
Kattleukosvaccinstammen är ett rekombinant canarypoxvirus som utrycker env- och gag-gener av FeLV-A. Under fältförhållanden är enbart subgruppen A smittsam och immunisering mot subgrupp A ger fullt skydd mot A, B och C. Efter vaccinationen uttrycker viruset de skyddande proteinerna, men själva viruset replikeras inte hos katten. Härigenom inducerar vaccinet immunitet mot kattleukosvirus.
Indikationer
Aktiv immunisering av katter från 8 veckors ålder:
-
mot felin viral rinotrakeit för att reducera kliniska symptom,
-
mot calicivirus-infektion för att reducera kliniska symptom,
-
mot Chlamydophila felis-infektion för att reducera kliniska symptom
-
mot felin panleukopeni för att förhindra dödlighet och kliniska symptom,
-
mot leukemi för att förhindra beständig viremi och därav betingade kliniska symptom.
Immunitetens insättande: rinotrakeit, calicivirus, Chlamydophila felis och panleukopeni: 1 vecka efter grundvaccinering.
Felin leukemi: 2 veckor efter grundvaccinering.
Immunitetens varaktighet:
-
rinotrakeit, caliciviros och panleukopeni: 1 år efter grundvaccinering och 3 år efter senaste revaccineringen.
-
Chlamydophila felis och felin leukemi: 1 år efter senaste revaccineringen.
Kontraindikationer
Inga.
Försiktighet
Det rekommenderas att testa FeLV antigenemi före vaccinering.
Vaccinering av FeLV-positiva katter har ingen effekt.
Dräktighet och laktation
Använd inte under dräktighet eller laktation.
Biverkningar
Katt:
Vanliga (1 till 10 av 100 behandlade djur): |
Övergående apati, anorexi och hypertermi1 (observerat under säkerhets- och fältstudier) Reaktion vid injektionsstället (viss smärta vid palpation, klåda eller begränsat ödem)2 (observerat under säkerhets- och fältstudier) |
Mindre vanliga (1 till 10 av 1 000 behandlade djur): |
Överkänslighetsreaktion3 (observerat under fältstudier). |
Mycket sällsynta (färre än 1 av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade): |
Kräkning4, övergående hypertermi och letargi, ibland tillsammans med hälta5 (baserat på erfarenhet efter marknadsintroduktion) |
1 varar vanligtvis i 1 eller 2 dagar
2 varar som längst i 1 eller 2 veckor
3 kan kräva lämplig symptomatisk behandling
4 oftast inom 24 till 48 timmar
5 observerat 1 till 3 veckor efter boostervaccinering av vuxna katter
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se även i slutet av bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Dosering
Dos och administreringssätt
Subkutan användning.
Bered vaccinet försiktigt för att erhålla en jämn suspension med begränsad skumbildning.
Utseende efter beredning: svagt gul suspension med förekomst av cellfragment i suspension.
Efter beredning av det frystorkade pulvret med 0,5 ml eller 1 ml vätska (beroende på vald förpackningsstorlek) injiceras en dos av vaccinet enligt följande schema:
Grundvaccinering:
-
första injektionen: från 8 veckors ålder
-
andra injektionen: 3-4 veckor efter den första.
Vid förväntad förekomst av höga nivåer maternella antikroppar mot rinotrakeit-, caliciviros-, panleukopeni- eller Chlamydophila-komponenterna (t.ex. 9–12 veckor gamla kattungar från kattor vaccinerade före dräktigheten och/eller som tidigare konstaterats eller misstänks blivit exponerade för patogenen/patogenerna) ska grundvaccineringen uppskjutas till 12 veckors ålder.
Revaccinering:
-
den första revaccineringen ska utföras för samtliga komponenter ett år efter grundvaccineringen,
-
påföljande revaccineringar:
-
klamydia och felin leukemi: årligen
-
rinotrakeit, caliciviros och panleukopeni: med intervall upp till 3 år.
-
Blandbarhet
Blanda inte med något annat läkemedel, förutom med vätskan som tillhandahålls för användning tillsammans med detta läkemedel.
Särskilda begränsningar för användning och särskilda villkor för användning
Endast för administrering av veterinär.
Karenstider
Ej relevant.
Interaktioner
Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras samma dag men inte blandas med Boehringer Ingelheims adjuverade rabiesvaccin.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom läkemedlen som nämns ovan. Ett beslut om att använda detta vaccin före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från fall till fall.
Överdosering
Förutom hypertermi, som i undantagsfall kan vara i 5 dagar, har inga andra symptom än de listade i avsnittet ”Biverkningar” observerats.
Observera
Särskilda varningar för respektive djurslag
Vaccinera endast friska djur.
Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Vaccinet ska inte hanteras av personer med nedsatt immunförsvar eller som behandlas med immunosupprimerande läkemedel. Vid självinjektion ska läkare omedelbart rådfrågas och informeras om att självinjektion med ett levande klamydiavaccin har skett.
Hållbarhet
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 18 månader.
Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: använd omedelbart.
Förvaring
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras och transporteras i kylskåp (2 °C-8 °C).
Ljuskänsligt.
Får ej frysas.
Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Klassificering av det veterinärmedicinska läkemedlet
Receptbelagt läkemedel.
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas.