1 NAMN PÅ DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET
Toxicol vet.
2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
2.1 Aktivt(a) innehållsämne(n)
1 dos vaccin innehåller:
|
E. coli, K88 ab antigen (F4) |
min 14,6 log2 antikroppstiter1 |
|
E. coli, K88 ac antigen (F4) |
min 15,5 log2 antikroppstiter1 |
|
E. coli, K99 antigen (F5) |
min 12,2 log2 antikroppstiter1 |
|
E. coli, 987 P antigen (F6) |
min 13,1 log2 antikroppstiter1 |
|
Clostridium perfringens, beta-toxoid (type B och C) |
min 350 TCP units |
|
Clostridium perfringens, epsilon-toxoid (type D) |
min 300 TCP units |
1 Antikroppstiter erhållits i potenstesten i möss enligt Ph.Eur. 962
2.2 Förteckning över hjälpämnen
|
Aluminiumhydroxid |
8,75 mg |
|
Formaldehyd |
max 2,5 mg |
|
Thiomersal |
0,01% |
|
Vatten för injektionsvätskor |
3 LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, suspension
4 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
4.1 Farmakodynamiska egenskaper
Terapeutisk klassifikation: QI09A B08
Vid vaccination med Toxicol vet vaccin stimuleras suggan/gyltan till att bilda antikroppar mot de i vaccinet ingående antigenerna. Dessa antikroppar överföres till avkomman via råmjölken och ger smågrisarna skydd mot neonatal enterit förorsakad av E. coli och Clostridium perfringens (”tarmbrand” eller nekrotiserande enterit).
5 KLINISKA UPPGIFTER
5.1 Djurslag
Svin (sugga och gylta)
5.2 Indikationer
Förebyggande mot neonatal enterit hos smågrisar förorsakad av E. coli och Clostridium perfringens genom vaccination av suggan/gyltan.
5.3 Kontraindikationer
Inga
5.4 Biverkningar
Lokal svullnad på injektionsstället kan förekomma.
5.5 Särskilda försiktighetsmått vid användning
Inga särskilda.
5.6 Dräktighet och laktation
Toxicol vet vaccin kan användas till dräktiga djur.
5.7 Interaktioner med andra veterinärmedicinska läkemedel och övriga interaktioner
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
5.8 Dosering och administreringssätt
Administrering: Flaskan ska omskakas före användning.
Subkutan eller intramuskulär injektion. Vaccinet får inte administreras i späcklagret. Omskakas!
Dos: 5 ml per sugga eller gylta.
-
Ej tidigare vaccinerade djur vaccineras två gånger, första gången mitt i dräktigheten och andra gången två veckor före väntad förlossning.
-
Tidigare vaccinerade djur revaccineras två veckor före väntad förlossning.
5.9 Överdosering
Det finns ingen specifik antidot.
5.10 Särskilda varningar för respektive djurslag
Inga.
5.11 Karenstid
Slakt: 0 dygn.
5.12 Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Inga.
6 FARMACEUTISKA UPPGIFTER
6.1 Blandbarhet
Toxicol vet vaccin får inte blandas med andra läkemedel/vacciner.
6.2 Hållbarhet
24 månader.
Öppnade ej förbrukade flaskor bör förstöras vid arbetsdagens slut.
6.3 Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid 2°C–8°C. Får ej frysas.
Förvaras i ytterkartongen
6.4 Förpackningstyp och innehåll
Kartong med en 100 ml HDPE-plastflaska (innehållande 20 doser) försluten med en klorobutylgummipropp och förseglad med en aluminiumhätta.
6.5 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall
Överblivet läkemedel kan lämnas till apotek för omhändertagande.
7 FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, FÖRORDNANDE, OCH/ELLER ANVÄNDNING
Ej relevant.
8 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Zoetis Finland Oy
Tietokuja 4
00330 Helsingfors
Finland
9 NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
1433010 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Första godkännandet: 2000-12-01