Innehåll
Aktiv(a) substans(er):
1 ml innehåller:
20 mg mikonazol (som nitrat)
4,48 mg prednisolon (som acetat)
0,5293 mg polymyxin B sulfat
Hjälpämne(n):
|
Kvalitativ sammansättning av hjälpämnen och andra beståndsdelar |
|
Kolloidal kiseldioxid |
|
Flytande paraffin |
Egenskaper
Farmakodynamiska egenskaper
Kombinationspreparat med antibakteriell, inflammationshämmande och fungicid effekt.
De aktiva substanserna i Surolan vet. är mikonazol, polymyxin B och prednisolon.
Mikonazol, som är ett syntetisk imidazolderivat, har hög effekt mot svampar och grampositiva bakterier. Mikonazol har ett verkningsspektrum omfattande de vid otiter och dermatiter vanligast förekommande svamparna och bakterierna: Microsporum spp, Trichophyton spp, Candida spp, Malassezia pachydermatis samt stafylokocker och streptokocker.
Polymyxin B har baktericid effekt mot gramnegativa bakterier. Genom selektiv bindning till fosfolipider i cellmembranen uppstår permeabilitetsförandringar, som förstör cellen genom autolys. Polymyxin B har god effekt även mot Pseudomonas aeruginosa.
Prednisolon är en mild glukokortikoid med antiinflammatorisk och antiallergisk effekt.
Paraffinolja, som är vehikel i Surolan, har mekanisk effekt mot öronskabb (Otodectes cynotis).
Farmakokinetiska egenskaper
Mikonazol absorberas i mycket ringa grad vid lokal applikation
Absorptionen av polymyxin B vid lokal applikation är försumbar.
Graden av absorption av prednisolon är inte känd.
Indikationer
Otitis externa. Dermatiter och dermatomykoser hos hund och katt.
Kontraindikationer
Skador på trumhinnan. Använd inte vid överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något av hjälpämnena.
Försiktighet
Otoskopering med kontroll av trumhinnan är att rekommendera i samband med recidiverande eller grava fall av otitis externa. Medicineringen kan behöva revideras eller kompletteras om även örats mellersta och inre delar är involverade i den inflammatoriska och/eller infektiösa processen.
Prednisolon kan absorberas och ge upphov till systemiska bieffekter. Försiktighet bör iakttas vid behandling av små djur och vid långa behandlingstider.
Dräktighet och laktation
Systemisk exponering för glukokortikoider under dräktigheten kan ge upphov till fosterskador och förlångsammad fostertillväxt. Behandling av dräktiga djur bör undvikas och endast ske i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Biverkningar
Hund och katt:
|
Mycket sällsynta (färre än 1 av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade): |
Dövhet |
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Veterinärer uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Postadress
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Dosering
Dos och administreringssätt
Öronbehandling: 3-5 droppar 2 gånger dagligen i den infekterade hörselgången. Behandlingen bör pågå några dagar efter det symtomfrihet erhållits. Kroniska otiter kan behöva 2-3 veckors behandling.
Vid behandling av otits externa och samtidig förekomst av öronskabb (Otodectes cynotis) appliceras 5 droppar 2 gånger dagligen i 14 dagar i hörselgången. Vid förekomst av öronskabb bör behandling alltid utföras i båda öronen, även vid de tillfällen då symtomen är enkelsidiga. Ytterligare behandling med antiparasitärt medel behövs inte.
Bruksanvisning: Sträck öronlappen uppåt så att hörselgången blir så rak som möjligt. Droppa ner det ordinerade antalet droppar i hörselgången genom att trycka lätt på flaskan. Massera därefter runt öronbasen så att dropparna fördelas jämnt.
Hudbehandling: Appliceras tunt på affekterade hudområden samt i deras omgivning morgon och kväll.
Bruksanvisning: Droppa erforderligt antal droppar på det berörda hudpartiet genom att trycka lätt på flaskan, och fördela lösningen tunt och jämnt.
Skaka flaskan väl före användning.
Blandbarhet
Ej relevant.
Särskilda begränsningar för användning och särskilda villkor för användning
Ej relevant.
Karenstider
Ej relevant.
Interaktioner
Inga kända.
Överdosering
Ingen känd risk.
Observera
Särskilda varningar för respektive djurslag
Inga.
Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Inga.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Hållbarhet
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år.
Hållbarhet efter det att inre förpackningen öppnats första gången: 3 månader
Förvaring
Särskilda förvaringsanvisningar
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Klassificering av det veterinärmedicinska läkemedlet
Receptbelagt läkemedel.
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).