Innehåll
1 ml innehåller:
Aktiv substans:
klenbuterol 22 mikrogram motsvarande klenbuterolhydroklorid 25 mikrogram
Hjälpämnen:
|
Kvalitativ sammansättning av hjälpämnen och andra beståndsdelar |
Kvantitativ sammansättning om informationen behövs för korrekt administrering av läkemedlet |
|
Metylparahydroxibensoat (E218) |
1,80 mg |
|
Propylparahydroxibensoat |
0,20 mg |
|
Karbomer | |
|
Sackaros | |
|
Makrogol 400 | |
|
Glycerol 85% | |
|
Etanol 96% | |
|
Trolamin | |
|
Renat vatten |
Nästan klar, färglös oral lösning.
Egenskaper
Farmakodynamiska egenskaper
Klenbuterol är en beta-2-receptoragonist som ger relaxation av glatt muskulatur vid bronkkonstriktion. Den farmakologiska effekten erhålls genom att substansen binds selektivt till beta-2-adrenoceptorer på glatta muskelceller, vilket leder till inaktivering av enzymet proteinkinas som krävs för kontraktion av glatt muskulatur. Därigenom minskar motståndet i andningsvägarna. Klenbuterol har också visat sig inhibera mastcellernas histaminfrisättning i lungvävnad och underlättar transporten av slem från luftvägarna.
Farmakokinetiska egenskaper
Efter oral administrering av klenbuterol till häst erhålles en fullständig biotillgänglighet. Absorptionen är snabb och maximal plasmakoncentration (Cmax = 0,4 - 0,9 ng/ml) uppnås inom 2 timmar vid rekommenderad dosering. Steady-state nivåer i plasma (0,6 - 1,6 ng/ml) erhålles efter 3 - 5 dagars behandling. Medelhalveringstiden i plasma är 10 - 20 timmar. Klenbuterol distribueras snabbt ut i vävnaderna. Endast en mindre del metaboliseras och då i levern. Eliminationen av klenbuterol sker huvudsakligen via njurarna som oförändrad substans (70 - 91%). Resterande utsöndras via faeces (ca 6 - 15%).
Indikationer
Luftvägssjukdomar på häst med bronkospasm och/eller ansamling av slem, där man vill få en avslappning av den glatta muskulaturen kring bronkerna och en förbättrad mukociliär clearance.
Kontraindikationer
Använd inte vid sen dräktighet och hjärtsjukdom.
Försiktighet
Försiktighet bör iakttas vid halotan-narkos då hjärtmuskeln uppvisar ökad känslighet för katekolaminer.
Dräktighet och laktation
Om läkemedlet används under dräktighet, måste behandlingen avslutas 1-2 dagar före beräknad fölning, eftersom läkemedlet påverkar effekten av prostaglandin F2-alfa och oxytocin och livmodersammandragningarna därför kan försvagas.
Läkemedlet bör ej användas till digivande sto, eftersom det inte finns några studier på användning av klenbuterol vid digivning hos häst.
Biverkningar
Häst:
|
Obestämd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): |
Ökad svettning, muskeltremor, takykardi, oro och urticaria |
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Dosering
Dos och administreringssätt
Dosering sker på fodret med doseringspump 2 ggr/dag, morgon och kväll. Dosen är 0,8 mikrogram aktiv substans per kg kroppsvikt. Ett pumpslag ger 4 ml (100 mikrogram aktiv substans), vilket är adekvat dos per behandlingstillfälle för 125 kg kroppsvikt. Behandlingens längd är beroende på sjukdomens art. Vid akut och subakut sjukdom är i allmänhet 3 veckor behandling tillräcklig, medan kronisk sjukdom kräver längre behandling.
Blandbarhet
Ej relevant.
Särskilda begränsningar för användning och särskilda villkor för användning
Ej relevant.
Karenstider
Kött och slaktbiprodukter: 28 dygn.
Ej godkänt för användning till lakterande djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
Interaktioner
Vid samtidig behandling med klenbuterol och glukokortikoider har fall med vasodilatation förekommit. Ventipulmin vet. oral lösning ska inte användas samtidigt med andra beta-adrenergika.
Överdosering
Överdosering upp till 4 gånger den terapeutiska dosen (oral administrering) under en 90-dagars period orsakade övergående bieffekter typiska för beta-2-adrenoceptoragonister (svettning, takykardi och muskeltremor). Dessa behövde ingen behandling. Vid oavsiktlig överdosering kan en betareceptor-antagonist användas som antidot.
Observera
Särskilda varningar för respektive djurslag
Inga.
Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Ej relevant.
Hållbarhet
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 6 månader
Förvaring
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid högst 25 ºC.
Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.