1. Det veterinärmedicinska läkemedlets namn
Ivomec vet. 0,8 mg/ml oral lösning
2. Sammansättning
Aktiv substans:
1 ml innehåller: ivermektin 0,80 mg.
Klar, lätt gul vätska.
3. Djurslag
Får och get.
4. Användningsområden
Mag-tarm parasiter (rundmaskar), lungmask och nosstyng hos får.
Mag-tarm parasiter (rundmaskar) och lungmask hos get.
5. Kontraindikationer
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
6. Särskilda varningar
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
Skyddsutrustning i form av skyddshandskar ska användas vid hantering av läkemedlet. Undvik mat och rökning vid hantering av läkemedlet. Tvätta händerna efter behandlingen.
Andra försiktighetsåtgärder:
Ivermektin kan tolereras mindre väl av djurarter som ej anges vara måldjur. Fall av intolerans med dödlig utgång har rapporterats hos hund, speciellt hos collie, old english sheepdog och närbesläktade raser och korsningar, samt också hos sköldpaddor.
Dräktighet och digivning:
Kan användas under dräktighet och laktation (mjölkbildning). Se dock begränsning i avsnittet ’Karenstider’.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:
Inga kända.
Överdosering:
Ivomec vet. oral lösning har en vid säkerhetsmarginal vid rekommenderad dos oavsett ålder, även avelsdjur.
7. Biverkningar
Får och get:
|
Obestämd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): |
|
Hosta1 |
1 mild, strax efter behandlingen, övergående och utan följder.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela i första hand din veterinär. Du kan också rapportera eventuella biverkningar till innehavaren av godkännande för försäljning genom att använda kontaktuppgifterna i slutet av denna bipacksedel, eller via ditt nationella rapporteringssystem: LäkemedelsverketBox 26751 03 Uppsala
8. Dosering för varje djurslag, administreringssätt och administreringsväg(ar)
2,5 ml per 10 kg kroppsvikt (motsvarande 0,2 mg ivermektin per kilo kroppsvikt) ges oralt (via munnen) med doseringspistol.
Doseringsexempel:
|
Kroppsvikt (kg) |
Dos (ml) |
Antal doser per 1 liter |
Antal doser per 2,5 liter |
Antal doser per 5 liter |
|
20 |
5 |
200 |
500 |
1000 |
|
40 |
10 |
100 |
250 |
500 |
|
60 |
15 |
66 |
166 |
333 |
|
80 |
20 |
50 |
125 |
250 |
9. Råd om korrekt administrering
Ej relevant.
10. Karenstider
Kött och slaktbiprodukter: Får: 6 dygn. Get: 8 dygn.
Ej godkänt till djur som producerar mjölk för humankonsumtion under laktation eller inom 28 dygn före laktation.
11. Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras vid högst 25 °C.
Förvaras i originalförpackningen.
Ljuskänsligt.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på förpackningen efter Exp. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
12. Särskilda anvisningar för destruktion
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Detta läkemedel får inte släppas ut i vattendrag på grund av att ivermektin kan vara farligt för fiskar och andra vattenlevande organismer.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Fråga veterinär eller apotekspersonal hur man gör med läkemedel som inte längre används.
13. Klassificering av det veterinärmedicinska läkemedlet
Receptbelagt läkemedel.
14. Nummer på godkännande för försäljning och förpackningsstorlekar
Nummer på godkännande för försäljning: 11484.
Förpackningsstorlekar: Polyetendunk om 1000 ml, 2500 ml och 5000 ml.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
15. Datum då bipacksedeln senast ändrades
2024-01-17. Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
16. Kontaktuppgifter
Innehavare av godkännande för försäljning och kontaktuppgifter för att rapportera misstänkta biverkningar:
Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
Weidekampsgade 14
2300 Köpenhamn S
Danmark
Telefon: + 46 (0)40-23 34 00
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4, Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Frankrike