Aktiv substans:

1 g innehåller:

Klenbuterol 14 mikrogram motsvarande klenbuterolhydroklorid 16 mikrogram

Hjälpämnen:

Fint, vitt, fritt flytande granulat.

Farmakodynamiska egenskaper

Klenbuterolhydroklorid är en β₂-receptoragonist som ger relaxation av glatt muskulatur vid bronkkonstriktion. Den farmakologiska effekten erhålls genom att substansen binds selektivt till β₂-adrenoceptorer på glatta muskelceller, vilket leder till inaktivering av enzymet proteinkinas som krävs för kontraktion av glatt muskulatur. Därigenom minskar motståndet i andningsvägarna. Klenbuterol har också visat sig inhibera mastcellernas histaminfrisättning i lungvävnad och underlätta transporten av slem från luftvägarna.

Farmakokinetiska egenskaper

Häst: Efter oral administrering till häst är klenbuterol fullständigt biotillgänglig med snabb absorption. Maximal plasmakoncentration (C_max= 0,4—0,9 ng/ml) av klenbuterol uppnås inom 2 timmar vid rekommenderad dosering. Steady state nivå i plasma uppnås efter 3-5 dagars behandling med ett C_max värde för klenbuterol mellan 0,6 och 1,6 ng/ml. Den terapeutiska durationen kvarstår i 6-8 timmar. Föreningen distribueras snabbt till vävnaderna och passerar placenta. Endast en del metaboliseras, då huvudsakligen i levern. Halveringstiden i plasma är flerfasisk med t ½ = 10 timmar för den sista fasen. Vid upprepad daglig (2ggr/dag) tillförsel sker en kumulering. Den största delen av den givna dosen utsöndras via njurarna (70-91%) och återstoden via faeces (ca. 6-15%). Upp till 45 % av den del av dosen som utsöndras via urin är oförändrat klenbuterol.

Luftvägssjukdomar på häst, där tilltäppning av luftvägarna p.g.a. bronkospasm och/eller ansamling av slem är en bidragande orsak och förbättrad mukociliär clearance är önskvärd.

Använd inte vid sen dräktighet och hjärtsjukdom.

Försiktighet bör iakttagas vid halotan-narkos då hjärtmuskeln uppvisar ökad känslighet för katekolaminer.

Dräktighet:

Om användning av Ventipulmin granulat sker under dräktighet måste behandlingen avbrytas 1-2 dagar före fölning, eftersom livmodersammandragningar kan försvagas av preparatet.

Laktation:

Läkemedlet bör ej användas till digivande sto eftersom det inte finns några studier av användning av klenbuterol vid digivning hos häst.

Häst:

¹ övergående

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.

Dos och administreringssätt

Läkemedlet skall administreras oralt med en dos av 0,8 mikrogram klenbuterolhydroklorid/kg kroppsvikt två gånger dagligen. Detta motsvarar 5 g granulat/100 kg kroppsvikt två gånger dagligen.

Granulatet skall ges i fodret.

Vid akuta och subakuta sjukdomar är i allmänhet 3 veckors behandling tillräcklig, medan kroniska sjukdomar kräver längre behandling.

Blandbarhet

Ej relevant.

Ej relevant.

Kött och slaktbiprodukter: 28 dygn.

Ej godkänt för användning till lakterande djur som producerar mjölk för humankonsumtion.

Vid samtidig behandling med klenbuterol och glukokortikoider har fall med vasodilatation förekommit. Läkemedlet skall inte användas samtidigt med andra β-adrenergika. Klenbuterol kan motverka effekterna av prostaglandin F2–α och oxytocin på livmodern. β-rectorantagonister såsom propanolol kan motverka effekten av klenbuterol.

Daglig oral tillförsel till häst av upp till 4 gånger den terapeutiska dosen under 90 dagar gav endast upphov till övergående biverkningar typiska för β₂-agonister såsom svettningar, takykardi och muskeltremor. Ingen behandling krävdes.

I fall med oavsiktlig överdosering kan en β-receptor-antagonist, såsom propanolol användas som antidot.

Särskilda varningar för respektive djurslag

Inga.

Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur

Ät, drick eller rök inte vid hantering av produkten. Vid spill på huden, tvätta omedelbart efter använding med tvål och rent vatten. Undvik inandning av damm.

Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:

Ej relevant.

Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år.

Särskilda förvaringsanvisningar

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.

Receptbelagt läkemedel.

Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).