1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Pharmaxim AB
Stenbrovägen 32
SE-253 68 Helsingborg
Sverige
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Bela-Pharm GmbH & Co KG
Lohner Strasse 19
D-49377 Vechta
Tyskland
2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Selevitan vet. 50 mg/ml+0,6 mg/ml injektionsvätska, lösning
3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml innehåller:
Aktiva substanser:
all-rac-alfa-tokoferylacetat (vitamin E) 50 mg
natriumselenit, motsvarande selen 0,6 mg
Hjälpämnen: sorbinsyra, butylhydroxitoluen, vattenfri citronsyra, natriumhydroxid,
makrogolglycerolricinoleat och vatten för injektionsvätskor.
4. INDIKATION(ER)
För förebyggande och behandling av selen- och/eller E-vitaminbrist. Exempel på sådana tillstånd är utfodringsbetingade sjukdomar i muskulatur hos svin, kalv och lamm (muskeldegeneration) samt i lever hos svin (toxisk leverdystrofi).
5. KONTRAINDIKATIONER
Inga.
6. BIVERKNINGAR
Inga kända.
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
7. DJURSLAG
Svin, får och nötkreatur.
8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Läkemedlet ska injiceras intramuskulärt.
Nöt: 10 ml/100 kg kroppsvikt
Får och svin: 1 ml/10 kg kroppsvikt
Vid konstaterande av sjukdomsfall bör hela djurgruppen behandlas.
Rekommenderade doser är engångsdoser. Vid behov kan doseringen upprepas efter en vecka. Misstänker man fortsatt selen- och/eller E-vitaminbrist kan denna behandlas genom att djuren tillförs Selevitan vet. granulat i rekommenderad dosering.
9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
-
10. KARENSTIDER
Slakt: Två dagar.
Mjölk: Noll dagar.
11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras vid högst 25 °C.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Hållbarhet i öppnad förpackning: 4 veckor.
12. SÄRSKILD(A) VARNING(AR)
Dräktighet och digivning:
Kan ges till dräktiga och digivande djur.
Andra läkemedel och Selevitan vet.:
Det finns inga kända fall där Selevitan vet. påverkar eller påverkas av andra läkemedel.
Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):
Selen är giftigt vid höga doser. Symtom så som ostadig gång, onormal kroppsställning, diarré, buksmärta, ökad puls och andning och skummande näsflöde kan ses vid doser över 1 mg/kg av selen. Kontakta veterinär vid misstanke om överdosering. Vid överdosering ges symtomlindrande behandling.
13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES
2017-11-15
15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.