1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA

Innehavare av godkännande för försäljning:

Pharmaxim AB

Örjaleden 48

261 51 Landskrona

Sverige

Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:

Bela-Pharm GmbH & Co KG

Lohner Strasse 19

D-49377 Vechta

Tyskland

2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN

Selevitan vet. 50 mg/ml+0,6 mg/ml injektionsvätska, lösning

3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER

1 ml innehåller:

Aktiva substanser:

all-rac-alfa-tokoferylacetat (vitamin E) 50 mg

natriumselenit, motsvarande selen 0,6 mg

Hjälpämnen: sorbinsyra, butylhydroxitoluen, vattenfri citronsyra, natriumhydroxid,

makrogolglycerolricinoleat och vatten för injektionsvätskor.

4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)

För förebyggande och behandling av selen- och/eller E-vitaminbrist. Exempel på sådana tillstånd är utfodringsbetingade sjukdomar i muskulatur hos svin, kalv och lamm (muskeldegeneration) samt i lever hos svin (toxisk leverdystrofi).

5. KONTRAINDIKATIONER

Inga.

6. BIVERKNINGAR

Se avsnitt 12. Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift).

Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.

7. DJURSLAG

Svin, får och nötkreatur.

8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)

Läkemedlet ska injiceras intramuskulärt.

Nöt: 10 ml/100 kg kroppsvikt

Får och svin: 1 ml/10 kg kroppsvikt

Vid konstaterande av sjukdomsfall bör hela djurgruppen behandlas.

Rekommenderade doser är engångsdoser. Vid behov kan doseringen upprepas efter en vecka. Misstänker man fortsatt selen- och/eller E-vitaminbrist kan denna behandlas genom att djuren tillförs Selevitan vet. granulat i rekommenderad dosering.

9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING

-

10. KARENSTIDER

Slakt: Två dygn.

Mjölk: Noll dygn.

11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 25 °C.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Hållbarhet i öppnad förpackning: 4 veckor.

12. SÄRSKILD(A) VARNING(AR)

Dräktighet och digivning:

Kan ges till dräktiga och digivande djur.

Andra läkemedel och Selevitan vet.:

Det finns inga kända fall där Selevitan vet. påverkar eller påverkas av andra läkemedel.

Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):

Selen är giftigt vid höga doser med risk för dödlig utkomst. Symtom så som ostadig gång, onormal kroppsställning, diarré, buksmärta, ökad puls och andning och skummande näsflöde kan ses vid doser över 1 mg/kg av selen. Kontakta veterinär vid misstanke om överdosering. Vid överdosering ges symtomlindrande behandling.

13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES

2023-05-15

15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.