1 DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN

Banminth vet. 44 % oral pasta

2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

Aktiv substans:

1 g pasta innehåller pyrantelembonat 439 mg.

Hjälpämnen:

3 KLINISKA UPPGIFTER

3.1 Djurslag

Häst

3.2 Indikationer för varje djurslag

För behandling av adulta infektioner av strongylider (inkl. benzimidazol-resistenta små strongylider), Oxyuris, Parascaris och Anoplocephala perfoliata.

3.3 Kontraindikationer

Inga.

3.4 Särskilda varningar

Inga.

3.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning

Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning till avsedda djurslag:

Ej relevant.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur:

Ej relevant.

3.6 Biverkningar

Inga kända.

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.

3.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning

Dräktighet och laktation:

Kan användas under dräktighet och laktation.

3.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

Inga kända.

3.9 Administreringsvägar och dosering

Dosering

Rundmaskar: Normaldos 19 mg pyrantelembonat per kg kroppsvikt. Innehållet i en spruta räcker till behandling av 600 kg.

Bandmask: Normaldos 38 mg pyrantelembonat per kg kroppsvikt. Innehållet i en spruta räcker till behandling av 300 kg.

Administreringssätt

Banminth vet. oral pasta ska ges i munnen åt häst. Sprutan är graderad med 150 kg's intervall, som gäller vid behandling mot rundmaskar (t ex små blodmaskar). Ställ in doseringsringen på aktuell kroppsvikt. Vid behandling mot bandmask skall doseringsringen ställas in på den dubbla kroppsvikten. Ta därefter bort skyddshuven från sprutspetsen. För in sprutans pip i mungipan på hästen, mot tungans bakre del, och tryck ut önskad mängd pasta.

3.10 Symtom på överdosering (och i tillämpliga fall akuta åtgärder och motgift)

Inga rapporter om biverkningar från utförda försök med högre dosering än normalt föreligger.

3.11 Särskilda begränsningar för användning och särskilda villkor för användning, inklusive begränsningar av användningen av antimikrobiella och antiparasitära läkemedel för att begränsa risken för utveckling av resistens

Ej relevant.

3.12 Karenstider

Kött och slaktbiprodukter: 0 dygn

4 FARMAKOLOGISKA UPPGIFTER

4.1 ATCvet-kod:

QP52AF02

4.2 Farmakodynamik

Pyrantelembonat tillhör gruppen tetrahydropyrimidiner. Pyrantel är en potent acetylcholin agonist och påverkar den neuromuskulära transmissionen genom att stimulera kolinerga neuroner. Detta resulterar i en utdragen spastisk paralys av masken. Hos bandmask hämmar pyrantel ett antal biologiskt aktiva aminer. Pyrantel har hög aktivitet (>90 %) mot matura och immatura stadier av stora och små strongylider, spolmask och springmask. Substansen har vidare god effekt mot matura stadier av bandmask.

4.3 Farmakokinetik

Pyrantelembonat är svårlösligt i vatten och absorberas dåligt från tarmkanalen.

De små mängder som absorberas (ca 10 %) metaboliseras snabbt och metaboliterna har ingen toxisk potential.

5 FARMACEUTISKA UPPGIFTER

5.1 Viktiga inkompatibiliteter

Inga kända.

5.2 Hållbarhet

3 år.

5.3 Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras vid högst 25 °C.

5.4 Inre förpackning (förpackningstyp och material)

Engångsspruta av plast à 26 g.

Förpackningsstorlek: 1x26 g, 2x26 g, 10x26 g respektive 10x10x26 g.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

5.5 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.

6 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING

Zoetis Animal Health ApS

7 NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING

8 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE

Datum för första godkännandet: 1979-02-23

9 DATUM FÖR SENASTE ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN

10 KLASSIFICERING AV DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET

Receptbelagt läkemedel.

Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).