1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA

Innehavare av godkännande för försäljning:

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

NL-5830 AA Boxmeer, Nederländerna

Tillverkare:

Intervet Production S.A.

Rue de Lyons

27460 Igoville, Frankrike

2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN

Axilur vet., 10 % oral suspension för hund och katt

3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER

50 ml Axilur vet. 10 % oral suspension innehåller:

Aktiv substans:

Fenbendazol 5 g

Övriga innehållsämnen:

Vattenfri kolloidal kiseldioxid, natriumkarboxymetylcellulosa, povidon, natriumcitrat, citronsyremonohydrat, natriummetylparahydroxibensoat, natriumpropylparahydroxibensoat, bensylalkohol, renat vatten.

4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)

Behandling av parasitinfektion med fullvuxna stadier och larvstadier av rundmaskarna:

- Spolmask (Toxocara canis, Toxocara cati, Toxascaris leonina)

- Hakmask (Ancylostoma caninum, Ancylostoma tubæforme, Uncinaria stenocephala)

- Piskmask (Trichuris vulpis)

- Lungmask (Aelurostrongylus abstrusus)

- Magmask (Ollulanus spp.)

samt

- Bandmask (t ex Tænia pisiformis, Tænia hydatigena, Tænia tæniæformis. Tænia ovis, Tænia cervi, Tænia serialis och Mesocestoides spp.).

Förebyggande av sjukdom orsakad av infektion med spolmask respektive hakmask (toxocariasis och ancylostomiasis) hos nyfödda valpar genom behandling av modertiken under slutet av dräktigheten och början av diperioden.

5. KONTRAINDIKATIONER

Inga.

6. BIVERKNINGAR

Mycket sällsynta :

Kräkningar eller lindrig diarré kan förekomma hos katt

Besvär från magtarmkanalen (såsom kräkningar och lindrig diarré) kan förekomma hos hund. Allergiska reaktioner kan förekomma hos hund.

Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention:

- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod)

- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur)

- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur)

- Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur)

- Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)

Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.

7. DJURSLAG

Hund och katt.

8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)

1 ml Axilur vet., 10% oral suspension innehåller 100 mg fenbendazol.

Dosering:

För behandling av parasitinfektion:

1 ml Axilur vet., 10% oral suspension ges per 2 kg kroppsvikt dagligen i tre dagar.

(Detta motsvarar 50 mg fenbendazol per kg kroppsvikt.)

För förebyggande av infektion med spolmask- och hakmaskinfektion hos nyfödda valpar:

Den dräktiga tiken behandlas dagligen från 40:de dräktighetsdygnet t o m 14 dygn efter valpning med 1 ml Axilur vet., 10% oral suspension per 2 kg kroppsvikt.

(Detta motsvarar 50 mg fenbendazol per kg kroppsvikt.)

Doseringstabell:

Bifogad spruta rymmer 1 ml.

9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING

Omskakas före användning.

För korrekt dosering ska djurets kroppsvikt bestämmas så noggrant som möjligt.

Den orala suspensionen ges antingen direkt i munnen i samband med utfodring eller inblandad i foder.

10. KARENSTIDER

Ej relevant.

11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten.

12. SÄRSKILD(A) VARNING(AR)

Döda eller döende maskar kan ibland ses i djurets avföring upp till tio dagar efter avslutad behandling.

Undvik direktkontakt med huden. Tvätta händerna efter användning.

Dräktighet och laktation:

Katt:

Användning under den första tredjedelen av dräktigheten bör undvikas.

Hund:

Kan ges till dräktig tik från 40:de dräktighetsdygnet till och med 14 dygn efter valpning.

Överdosering:

Fenbendazol har låg toxicitet (giftighetsgrad).

Blandbarhet:

Då blandbarhetsstudier saknas skall detta veterinärmedicinska läkemedel inte blandas med andra veterinärmedicinska läkemedel.

13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES

2022-01-21

15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Förpackningsstorlekar:

50 ml flaska