1 NAMN PÅ DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET
Terramycin vet. 500 mg uteritorium, tablett.
2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
2.1 Aktivt(a) innehållsämne(n)
Varje tablett innehåller: Oxytetracyklin hydroklorid 510 mg motsvarande oxytetracyklin 500 mg.
2.2 Förteckning över hjälpämnen
Natriummetabisulfit, vinsyra, cetrimid, natriumbikarbonat, polyvidon, magnesiumstearat, talk, mannitol och renat vatten.
3 LÄKEMEDELSFORM
Uteritorium, tablett.
4 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
ATC QG01AA07
4.1 Farmakodynamiska egenskaper
Den verksamma substansen oxitetracyklin är bakteriostatisk och hämmar proteinsyntesen hos känsliga mikroorganismer. Korsresistens föreligger mellan tetracykliner och samtliga tetracyklinderivat. Tetracyklin har stor benägenhet att selektera fram gramnegativa tarmbakterier med R-faktoröverförd multipelresistens.
Antimikrobiellt spektrum:
Aeroba och anaeroba grampositiva och gramnegativa bakterier, Mycoplasma, Rickettsia och Chlamydia.
4.2 Farmakokinetiska egenskaper
Terramycin vet. uteritorier är skumbildande och sönderfaller vanligen inom 10-15 minuter, varigenom risken för utstötning minskas. Oxitetracyklin resorberas och kan påvisas i plasma och mjölk i ca 24 timmar. Vid intrauterin behandling med 2 tabletter (1,0 g oxitetracyklin) når man en koncentration i mjölk från friska djur av 0,3-1,2 mikrogram oxitetracyklin/ml. Oxitetracyklin utsöndras i aktiv form i faeces, urin och mjölk.
5 KLINISKA UPPGIFTER
5.1 Djurslag
Nöt, svin och får.
5.2 Indikationer
För behandling av infektioner orsakade av mikroorganismer känsliga för oxitetracyklin vid akuta infektioner i livmodern, t.ex. metrit eller vid kvarbliven efterbörd.
5.3 Kontraindikationer
Skall ej ges till djur med känd överkänslighet mot tetracykliner.
5.4 Biverkningar
Inga kända.
5.5 Särskilda försiktighetsmått vid användning
Försiktighet skall iakttas vid behandling av djur med nedsatt njurfunktion.
5.6 Dräktighet och laktation
Skall ej ges till dräktiga djur.
5.7 Interaktioner med andra veterinärmedicinska läkemedel och övriga interaktioner
Inga kända.
5.8 Dosering och administreringssätt
Endast för intrauterint bruk.
1-2 tabletter deponeras efter att var och nekrotisk vävnad i möjligaste mån avlägsnats.
5.9 Överdosering
Har ej observerats.
5.10 Särskilda varningar för respektive djurslag
Inga kända.
5.11 Karenstid
Slakt: Nöt: 7 dygn. Svin och Får: 10 dygn
Mjölk: 2 dygn
5.12 Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Tvätta händerna efter beröring av produkten.
6 FARMACEUTISKA UPPGIFTER
6.1 Blandbarhet
Ej relevant.
6.2 Hållbarhet
3 år
6.3 Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid högst 25°C.
6.4 Förpackningstyp och innehåll
Individuellt förpackade i aluminium/papper/polyetylenpåsar : 10 x 500 mg.
6.5 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall
Inga särskilda föreskrifter.
Överblivet läkemedel lämnas till apotek för destruktion.
8 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Zoetis Animal Health ApS, Øster Alle 48, DK-2100 Köpenhamn, Danmark
9 NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
854910 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Första godkännandet: 1971-05-28
Förnyat godkännande: 2006-07-01