1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Pharmaxim AB
Örjaleden 48
261 51 Landskrona
Sverige
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Bela-Pharm GmbH & Co KG
Lohner Straße 19
D-49377 Vechta
Tyskland
2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Beviplex vet. injektionsvätska, lösning
3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml innehåller:
Aktiva substanser:
Tiaminhydroklorid (Vitamin B1) 4 mg
Riboflavinnatriumfosfat (Vitamin B2) 3 mg
Pyridoxinhydroklorid (Vitamin B6) 2 mg
Nikotinamid 25 mg
Dexpantenol 5 mg
Cyanokobalamin (Vitamin B12) 5µg
Hjälpämnen:
Saltsyra, utspädd
Metylparahydroxibensoat (E218)
Propylparahydroxibensoat (E216)
Vatten för injektionsvätskor
4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Svin, nöt, häst, får, hund och mink
Tillstånd som ökar behovet av B-vitaminer så som störningar i vommen och tarmsystemets funktioner (t.ex. vid infektioner, hämmat näringsupptag), minskad aptit (t.ex. vid förekomst av aceton i blodet, kalvningsförlamning), långvarig sjukdom (t.ex. infektionssjukdomar) samt som kompletterande behandling vid hudsjukdomar och kramper.
Kalv och får
Nekros i hjärnbarken (CCN, cerebrokortikal nekros) till följd av tiaminbrist.
5. KONTRAINDIKATIONER
Inga kända.
6. BIVERKNINGAR
Inga kända.
7. DJURSLAG
Svin, får, nötkreatur, häst, hund och mink.
8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Intramuskulär, intravenös eller subkutan injektion. Angivna dygnsdoser får betraktas som en vägledning och kan upprepas allt efter fallets art.
Doseringsexempel:
Häst och nötkreatur |
20-40 ml |
Föl, kalv, gris och får |
10-20 ml |
Växande svin |
2-5 ml |
Hund |
1-5 ml |
Mink |
0,5-1 ml |
Vid cerebrokortikal nekros (CCN): Kalv och får 100 ml, varav hälften ges intravenöst och hälften subkutant eller intramuskulärt. Behandlingen upprepas dagligen tills symptomen försvinner.
9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Då blandbarhetsstudier saknas ska detta veterinärmedicinska läkemedel inte blandas med andra veterinärmedicinska läkemedel.
10. KARENSTIDER
Mjölk: noll dagar.
Slakt: noll dagar.
11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).
Ljuskänsligt.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på flaskan. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Hållbarhet i öppnad förpackning: 4 veckor.
12. SÄRSKILD(A) VARNING(AR)
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Inga särskilda åtgärder.
Djuret kan reagera tvärt vid intramuskulär eller subkutan injektion eftersom injektionen kan orsaka sveda.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Tvätta händerna efter administrering.
Dräktighet och digivning
Kan användas under dräktighet och digivning.
Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift)
Inga symptom har konstaterats.
13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES
2023-05-15
15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.