Miljöpåverkan
benralizumab
Miljörisk:
Användning av benralizumab bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.
Läs mer
Detaljerad miljöinformation
Benralizumab is a monoclonal antibody (MAb) protein of relative molecular weight 150 kilodaltons directed against IL-5Rα expressed on eosinophils and basophils, specifically targeting and depleting them by inducing apoptosis via enhanced antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity.
According to the EU EMA guideline for Environmental Risk Assessment of pharmaceuticals (Ref. 1) and guidance for Environmental Classification of Pharmaceuticals in www.fass.se (Ref. 2), vitamins, electrolytes, amino acids, peptides, proteins, carbohydrates and lipids are exempted because they are unlikely to result in significant risk to the environment.
Enligt den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s riktlinjer för miljörisk-bedömningar av läkemedelssubstanser (EMA/CHMP/SWP/4447/00), är vitaminer, elektrolyter, aminosyror, peptider, proteiner, kolhydrater, lipider, vacciner och växtbaserade läkemedel undantagna då de inte bedöms medföra någon betydande risk för miljön.
This justifies the phrase “Use of benralizumab has been considered to result in insignificant environmental impact”.
In Swedish: Användning av benralizumab bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.
References
-
Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP); Guideline on the Environmental Risk Assessment of Medicinal Products for Human Use. 1 June 2006, Ref EMEA/CPMP/SWP/4447/00.
-
Environmental Classification of Pharmaceuticals in www.fass.se – Guidance for Pharmaceutical Companies. (2012 v2).