Traditionellt växtbaserat läkemedel använt som profylax för migränhuvudvärk. Används sedan läkare konstaterat att allvarligare sjukdom inte föreligger.

Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar sig uteslutande på erfarenhet av långvarig användning.

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot andra växter i familjen Asteraceae (Compositae), eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Innehåll.

Pediatrisk population

Användning är kontraindicerat för barn och ungdomar under 18 år på grund av otillräckliga data.

Dosering

Vuxna och äldre

En kapsel dagligen.

Pediatrisk population

Användning av Glitinum är kontraindicerat för barn och ungdomar under 18 år (se avsnitt Kontraindikationer).

Administreringssätt

Oral användning: Kapslarna bör sväljas hela (med vatten eller lite vätska). Kapslarna bör inte tuggas.

Behandlingstid

Om migränhuvudvärk kvarstår efter 2 månaders användning av läkemedlet (normal behandlingstid för att uppnå effekt), bör läkare eller annan sjukvårdspersonal konsulteras

Om symtomen förvärras under användning av läkemedlet, bör läkare eller annan sjukvårdspersonal konsulteras.

Inga interaktionsstudier har utförts.

Inga interaktioner har rapporterats.

Graviditet och amning

Säkerhet vid användning under graviditet och amning är inte fastställd. Traditionell erfarenhet tyder dock på att Tanacetum parthenium kan stimulera menstruationsblödning och framkalla abort. Vidare har studier på djur påvisat reproduktionstoxicitet efter höga doser av mattram (se avsnitt Prekliniska uppgifter). På grund av otillräckliga data rekommenderas inte användning av Glitinum under graviditet och amning.

Fertilitet

Läkemedlets eventuella inverkan på kvinnlig och manlig fertilitet har inte studerats.

Säkerhet vid användning under amning är inte fastställd. På grund av otillräckliga data rekommenderas inte användning av Glitinum under amning.

Läkemedlets eventuella inverkan på kvinnlig och manlig fertilitet har inte studerats.

Glitinum har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Gastrointestinala besvär har rapporterats. Frekvensen är okänd.

Om andra biverkningar uppstår bör läkare eller annan sjukvårdspersonal konsulteras.

Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Inga fall av överdosering har rapporterats.

-

I en studie med oral administrering av mattram i höga doser (839 mg/kg kroppsvikt) till dräktiga råttor, påvisades toxiska effekter hos både moderdjur och embryo. Inga adekvata studier avseende reproduktionstoxicitet har dock utförts.

Inga mutagena effekter av mattram har observerats i Ames test (med och utan metabol aktivering).

Tester avseende karcinogenicitet har inte utförts.

Kvalitativ och kvantitativ sammansättning

Varje kapsel innehåller:

100 mg pulveriserad Tanacetum parthenium (L.) Schulz Bip. (mattram), ört, motsvarande 100 mg torkad mattramört.

Förteckning över hjälpämnen

Kapselfyllning:

Dextrin

Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri

Talk

Magnesiumstearat

Kapselskal:

Titandioxid (E171)

Hypromellos

Ej relevant.

Hållbarhet

3 år.

Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras vid högst 25°C.

Särskilda anvisningar för destruktion

Inga särskilda anvisningar.

Hård kapsel

Vit ogenomskinlig hård kapsel (19,4x7,0 mm). Kapselns innehåll är beige-grönt.