Läs upp

Cookies

Den här webbplatsen använder så kallade cookies. Cookies är små textfiler som lagras i din dator och sparar information om olika val som du gjort på en webbsida – t ex språk, version och statistik – för att du inte ska behöva göra dessa val en gång till. Tekniken är etablerad sedan många år tillbaka och används idag på väldigt många webbplatser på Internet.

Du kan när som helst ändra cookieinställningarna för denna webbplats.

FASS logotyp

Peka på symbolerna och beteckningarna till vänster för en förklaring.

Kontakt

Sök apotek med läkemedlet i lager

Sök lagerstatus

SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte free

Miljöinformation
Fresenius Kabi

Infusionsvätska, emulsion
(Tillhandahålls för närvarande ej) (glukos- och aminosyralösningarna är klara, färglösa eller svagt gula och partikelfria. lipidemulsionen är vit och homogen.)

Näringslösning med glukos och aminosyralösning och fettemulsion. För intravenös nutrition i central ven.

ATC-kod: B05BA10
Utbytbarhet: Ej utbytbar
Läkemedel från Fresenius Kabi omfattas av Läkemedelsförsäkringen.
  • Vad är en FASS-text?
FASS-text: Denna text är avsedd för vårdpersonal.

Texten är baserad på produktresumé: 2017-07-07.

Indikationer

Parenteral nutrition till vuxna och barn som är 2 år eller äldre när oral eller enteral nutrition är omöjlig, otillräcklig eller kontraindicerad.

Kontraindikationer

  • Överkänslighet mot fisk-, ägg, soja- eller jordnötsprotein eller mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt  Innehåll

  • Svår hyperlipidemi

  • Svår leversvikt

  • Svåra koagulationsrubbningar

  • Medfödd rubbning av aminosyrametabolismen

  • Svår njursvikt utan tillgång till hemofiltration eller dialys

  • Akut chock

  • Okontrollerad hyperglykemi

  • Allmänna kontraindikationer mot infusionsterapi: akut lungödem, övervätskning och okompenserad hjärtinsufficiens

  • Hemofagocyterande syndrom

  • Instabila tillstånd (t ex svåra posttraumatiska tillstånd, okompenserad diabetes mellitus, akut hjärtinfarkt, stroke, embolism, metabolisk acidos, allvarlig sepsis, hypoton dehydrering och hyperosmolär koma)

  • Spädbarn och barn under 2 år

Dosering

Efter blandning av de tre kamrarna framträder produkten som en vit emulsion.


Dosering och infusionshastighet bör styras av patientens förmåga att eliminera lipider och metabolisera kväve och glukos samt patientens näringsbehov, se avsnitt Varningar och försikighet.


Doseringen bör anpassas till patientens kliniska tillstånd, kroppsvikt, närings- och energibehov, och justeras vid oralt/enteralt näringsintag.


Den mängd kväve som krävs för att bibehålla kroppens proteinmassa beror på patientens tillstånd (t ex nutritionsstatus och grad av katabolisk stress eller anabolism).


Vuxna

Vid normal nutritionsstatus eller vid tillstånd med mild katabolisk stress är behovet 0,10-0,15 g kväve/kg/dygn (0,6-0,9 g aminosyror/kg/dygn). Hos patienter med måttlig till hög metabolisk stress, med eller utan malnutrition är behovet 0,15-0,25 g kväve/kg/dygn (0,9-1,6 g aminosyror/kg/dygn). Vid vissa tillstånd (t ex brännskada eller uttalad anabolism) kan kvävebehovet vara ännu större.


Dos

Dosintervallet 13-31 ml SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte free/kg/dygn ger 0,14-0,32 g kväve/kg/dygn (0,85-2,0 g aminosyror/kg/dygn) samt 12-28 kcal/kg/dygn av total energi (8-19 kcal/kg/dygn av icke-proteinhaltig energi). Detta täcker behovet för flertalet patienter. Till överviktiga patienter skall dosen beräknas från den uppskattade idealvikten.


Infusionshastighet

Maximal infusionshastighet för glukos är 0,25 g/kg/timme, för aminosyror 0,1 g/kg/timme och för lipider 0,15 g/kg/timme.


Infusionshastigheten skall inte överstiga 1,5 ml/kg/timme (motsvarande 0,13 g glukos, 0,1 g aminosyror och 0,04 g lipider/kg/timme). Rekommenderad infusionstid är 14-24 timmar.


Maximal dygnsdos

Den maximala dygnsdosen varierar med patientens kliniska tillstånd och kan också ändras från dag till dag. Den rekommenderade maximala dygnsdosen är 31 ml/kg/dygn.


Den maximala dygnsdosen på 31 ml/kg/dygn ger 2,0 g aminosyror/kg/dygn (0,32 g kväve/kg/dygn ), 2,6 g glukos/kg/dygn, 0,9 g lipider/kg/dygn och ett totalt energiinnehåll på 28 kcal/kg/dygn (motsvarande 19 kcal/kg/dygn av icke-proteinhaltig energi).


Pediatrisk population


Barn (2-11 år)


Dos

Dosen på upp till 31 ml/kg/dygn bör regelbundet anpassas till kraven hos den pediatriska patienten, som varierar mer än hos vuxna patienter.


Infusionshastighet

Den rekommenderade maximala infusionshastigheten är 1,8 ml/kg/timme (motsvarande 0,12 g aminosyror/kg/timme, 0,15 g glukos/kg/timme och 0,05 g lipider/kg/timme). Vid den rekommenderade maximala infusionshastigheten, infundera inte under längre tid än 17 timmar, utom i undantagsfall och då med noggrann övervakning.


Rekommenderad infusionstid är 12-24 timmar.


Maximal dygnsdos

Den maximala dygnsdosen varierar med patientens kliniska tillstånd och kan också ändras från dag till dag. Den rekommenderade maximala dygnsdosen är 31 ml/kg/dygn.


Den rekommenderade maximala dygnsdosen på 31 ml/kg/dygn ger 2 g aminosyror/kg/dygn (0,32 g kväve/kg/dygn), 2,6 g glukos/kg/dygn, 0,9 g lipider/kg/dygn och ett totalt energiinnehåll på 28 kcal/kg/dygn (motsvarande 19 kcal/kg/dygn av icke-proteinhaltig energi).


Ungdomar (12-18 år)


Till ungdomar kan SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte free användas som till vuxna.


Administreringssätt

Intravenös användning, infusion i central ven.


SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte free tillhandahålls i fem förpackningsstorlekar avsedda för patienter med högt, måttligt förhöjt eller basalt behov av näring. För att ge en total parenteral nutrition skall spårelement, elektrolyter och vitaminer tillsättas till SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte free enligt patientens behov.


Anvisningar om beredning av läkemedlet före administrering finns i avsnitt Hållbarhet, förvaring och hantering.

Varningar och försiktighet

Förmågan att eliminera lipider är individuell och bör därför övervakas enligt läkares rutiner. Detta görs i allmänhet genom att kontrollera triglyceridnivåerna. Serumkoncentrationen av triglycerider skall inte överstiga 4 mmol/l under infusionen. Överdosering kan leda till ”Fat overload syndrome”, se avsnitt Biverkningar.


SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte free ska ges med försiktighet vid tillstånd med störd lipidmetabolism, vilket kan inträffa hos patienter med njurinsufficiens, diabetes mellitus, pankreatit, leverinsufficiens, hypotyreoidism eller sepsis.


SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte free innehåller sojaolja, fiskolja och äggfosfolipider, vilka i sällsynta fall kan orsaka allergiska reaktioner. Det har även förekommit korsallergireaktioner mellan sojabönor och jordnötter.


För att undvika risker förenade med för höga infusionshastigheter rekommenderas en kontinuerlig och välkontrollerad infusion, om möjligt administrerad med hjälp av en volumetrisk pump.


På grund av ökad risk för infektioner vid infusion i central ven skall strikt aseptisk teknik tillämpas för att undvika kontaminering, särskilt vid kateterinläggning.


Kontroll av serumglukos, elektrolyter och osmolaritet såväl som vätskebalans, syra-basbalans och leverenzymtester rekommenderas.


Blod- och koagulationsvärden skall följas om lipider ges under en längre tidsperiod.


SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte free produceras nästan elektrolytfri för patienter med speciella och/eller begränsade elektrolytkrav. Natrium, kalium, kalcium, magnesium och ytterligare mängder fosfat bör tillsättas beroende på patientens kliniska tillstånd och genom frekvent övervakning av serumnivåer.


För patienter med njurinsufficiens bör tillförseln av fosfat och kalium kontrolleras noggrant för att undvika hyperfosfatemi och hyperkalemi.


Den mängd elektrolyter som ska tillsättas styrs av patientens tillstånd samt genom noggrann kontroll av elektrolytnivåerna i serum.


Parenteral nutrition skall ges med försiktighet vid laktacidos, vävnadshypoxi och ökad serumosmolaritet.


Vid varje tecken på anafylaktisk reaktion (såsom feber, frossa, utslag eller andnöd) skall infusionen omedelbart avbrytas.


Lipidinnehållet i SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte free kan störa vissa laboratorieanalyser (bilirubin, laktatdehydrogenas, syremättnad, hemoglobin) om blodprov tas innan de tillförda lipiderna eliminerats från blodet. Hos de flesta patienter elimineras lipider från blodet inom 5-6 timmar efter avslutad infusion.


Intravenös infusion av aminosyror är förenad med ökad utsöndring av spårelement, i synnerhet koppar och zink. Detta skall beaktas vid dosering av spårelement, speciellt vid långvarig intravenös nutrition.


Hos undernärda patienter kan insättande av parenteral nutrition, och därmed en snabb ändring av vätskebalansen, orsaka lungödem och hjärtinsufficiens så väl som minskad serumkoncentration av kalium, fosfor, magnesium och vattenlösliga vitaminer. Förändringarna uppträder inom 24-48 timmar och därför rekommenderas en försiktig och långsam insättning av behandlingen för dessa patienter tillsammans med en noggrann övervakning och behövliga justeringar i tillförseln av vätska, elektrolyter, mineraler och vitaminer.


SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte free skall inte ges parallellt med blod via samma infusionsset på grund av risken för pseudoagglutinering.


Hos patienter med hyperglykemi kan det vara nödvändigt att tillföra insulin.


SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte free har en komplex komposition. Det är därför starkt rekommenderat att inte tillsätta andra lösningar om kompatibilitet inte är visad (se avsnitt Blandbarhet).


Pediatrisk population

På grund av sammansättningen av aminosyralösningen i SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte free är produkten inte lämplig att använda till nyfödda eller barn under 2 år. Det finns ingen klinisk erfarenhet av att ge SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte free till barn och ungdomar (2-18 år).

Interaktioner

Vissa läkemedel, som insulin, kan påverka kroppens lipassystem. Denna typ av interaktion förefaller emellertid ha begränsad klinisk betydelse.


Heparin i kliniska doser ger övergående en frisläppning av lipoproteinlipas. Detta kan initialt ge en ökning av lipolysen i plasma, följt av en tillfälligt minskad elimination av triglycerider.


Sojaolja har ett naturligt innehåll av vitamin K1. Halten i SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte free är emellertid så låg att den inte förväntas påverka koagulationen hos patienter som behandlas med kumarinderivat.

Graviditet  (Läs mer om graviditet)

Kategori  B:2.

Det finns inga data från användning av SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte free till gravida . Det finns inga djurstudier tillgängliga med avseende på reproduktionstoxikologi. Parenteral nutrition kan ibland vara nödvändigt vid graviditet. SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte free bör ges till gravida kvinnor först efter noggrant övervägande.

Amning  (Läs mer om amning)

Grupp  IVa.

Det finns inga data från användning av SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte free till ammande kvinnor. Parenteral nutrition kan ibland vara nödvändigt vid amning. SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte free bör ges till ammande kvinnor först efter noggrant övervägande.

Biverkningar


Vanliga

1/100 till <1/10

Mindre vanliga

1/1000 till <1/100

Sällsynta

1/10 000 till <1/1000

Hjärtat



Takykardi

Andnings­vägar, bröstkorg och mediastinum



Andnöd

Magtarm­kanalen


Aptit­löshet, illa­mående, kräkningar


Metabolism och nutrition


Förhöjda plasma­nivåer av lever­enzymer


Blodkärl



Hypo­tension, hyper­tension

Allmänna symtom och/eller symtom vid administrerings-stället

Liten ökning av kropps­temperaturen

Frossa, yrsel, huvudvärk

Över­känslighets­reaktioner (t ex anafylaktiska eller anafylaktoida reaktioner, hudutslag, urtikaria, rodnad, huvudvärk), upp­levelse av värme eller kyla, blekhet, cyanos, smärtor i hals, rygg, skelett, bröst och länder

Om dessa biverkningar inträffar bör infusionen av SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte free stoppas eller, om nödvändigt, fortsätta med reducerad dos.


”Fat overload syndrome”

Försämrad förmåga hos patienten att eliminera triglycerider kan leda till ”Fat overload syndrome” beroende på överdos. Möjliga tecken på metabolisk ”overload” måste observeras. Anledningen kan vara genetisk (individuellt varierande metabolism). Lipidmetabolismen kan också vara påverkad av pågående eller tidigare sjukdom. Detta syndrom kan också uppträda vid uttalad hypertriglyceridemi och kan uppstå även vid rekommenderad infusionshastighet i samband med plötslig förändring av patientens tillstånd, såsom försämring av njurfunktionen eller infektion. ”Fat overload syndrome” karakteriseras av hyperlipemi, feber, lipidinfiltration, hepatomegali med eller utan ikterus, splenomegali, anemi, leukopeni, trombocytopeni, koagulationsrubbningar, hemolys och retikulocytos, abnorma leverfunktionstest samt koma. Symptomen försvinner oftast om behandlingen avbryts.


Överdosering av aminosyralösning

Som för andra aminosyralösningar kan aminosyrainnehållet i SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte free orsaka oönskade effekter när den rekommenderade infusionshastigheten överskrids. Symptomen är illamående, kräkningar, frossa och svettning. Aminosyrainfusionen kan också orsaka en förhöjd kroppstemperatur. Vid nedsatt njurfunktion kan ökade nivåer av kväveinnehållande metaboliter (t ex kreatinin, urea) förekomma.


Överdosering av glukoslösning

Om patientens förmåga till glukosclearance överskrids kommer hyperglykemi uppstå.


Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Överdosering

Se avsnitt Biverkningar ”Fat overload syndrome”, ”Överdosering av aminosyralösning” och ”Överdosering av glukoslösning”.


Om symptom på överdosering av lipider eller aminosyror uppträder skall infusionshastigheten minskas eller infusionen avbrytas. Specifik antidot för överdos saknas. I akuta situationer bör allmänt stödjande åtgärder vidtas med särskild hänsyn till respiratorisk och kardiovaskulär påverkan. Tät kontroll av biokemiska parametrar är nödvändigt med adekvat behandling av specifika abnormaliteter.


Om hyperglykemi uppstår ska den behandlas i enlighet med den kliniska situationen, antingen med administrering av insulin och/eller med justering av infusionshastigheten.


Överdosering kan leda till övervätskning, elektrolytobalans och hyperosmolalitet.


I sällsynta allvarliga fall kan hemodialys, hemofiltration eller hemodiafiltration övervägas.

Farmakodynamik

Lipidemulsion

SMOFlipid är den lipidemulsion som ingår SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte free och den har en partikelstorlek och biologiska egenskaper som liknar dem hos naturliga chylomikroner. Ingredienserna i SMOFlipid (sojaolja, medellånga triglycerider (MCT), olivolja och fiskolja) har förutom sitt energiinnehåll olika farmakodynamiska egenskaper.


Sojaolja har ett högt innehåll av essentiella fettsyror. Omega-6-fettsyran linolsyra är den mest förekommande (ca 55-60 %). Alfa-linolensyra, som är en omega-3-fettsyra, ingår till ca 8 %. Denna del av SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte free tillgodoser det nödvändiga behovet av essentiella fettsyror.


Medellånga triglycerider (MCT) oxideras snabbt och förser kroppen med en form av omedelbart tillgänglig energi.


Olivolja ger huvudsakligen energi i form av enkelomättade fettsyror, som är mycket mindre känsliga för peroxidering än motsvarande mängd fleromättade fettsyror.


Fiskolja karakteriseras av ett högt innehåll av ekosapentaensyra (EPA) och dokosahexaensyra (DHA). DHA är en viktig strukturell komponent i cellmembranen, medan EPA är en prekursor till eikosanoider, som prostaglandiner, tromboxaner och leukotriener.


Två studier på parenteral nutrition i hemmet till patienter i behov av långsiktigt nutritionsupplement har utförts. Det primära målet med båda studierna var att visa säkerhet. I en av studierna, som gjordes på barn, var effekt det sekundära målet. Denna studie var stratifierad efter åldersgrupp (1 månad - <2 år respektive 2-11 år). Båda studierna visade att SMOFlipid har samma säkerhetsprofil som jämförelseprodukten (Intralipid 200 mg/ml). I den pediatriska studien mättes effekt genom viktökning, längd, BMI, pre-albumin, retinolbindande protein och fettsyraprofil. Det fanns ingen skillnad mellan grupperna i någon av parametrarna utom fettsyraprofilen efter 4 veckors behandling. Fettsyraprofilen för de patienter som fått SMOFlipid visade en ökning i omega-3 fettsyror i plasmalipoproteiner och fosfolipider från röda blodkroppar, vilket återspeglar sammansättningen av den infunderade lipidemulsionen.


Aminosyror 

Aminosyror ingår i proteiner i vanlig föda. De används vid syntes av kroppens proteiner och eventuellt överskott metaboliseras. Studier har visat att aminosyrainfusion har en temperaturhöjande effekt.


Glukos

Glukos har inga farmakodynamiska effekter förutom dess bidrag till att underhålla eller bygga upp en normal näringsstatus.

Farmakokinetik

Lipidemulsion

De olika triglyceriderna i lipidemulsionen SMOFlipid har olika eliminationshastighet, men SMOFlipid som blandning elimineras snabbare än långkedjiga triglycerider (LCT). Olivolja har långsammast eliminationshastighet av komponenterna (något långsammare än LCT) och medellångkedjiga triglycerider (MCT) har snabbast. Fiskolja i blandning med LCT har samma eliminationshastighet som LCT ensamt.


Aminosyror

De farmakokinetiska egenskaperna hos de infunderade aminosyrorna och elektrolyterna är i huvudsak de samma som för aminosyror och elektrolyter som tillförs via vanlig föda. Aminosyror som tillförs via födan når dock systemet via portalvenen och sedan den systemiska cirkulationen medan intravenöst infunderade aminosyror når systemiska cirkulationen direkt.


Glukos

De farmakokinetiska egenskaperna för infunderad glukos är i huvudsak de samma som för glukos tillfört via födan.

Prekliniska uppgifter

Prekliniska säkerhetsstudier har ej utförts med SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte free. Emellertid har prekliniska studier med SMOFlipid såväl som med aminosyralösningar och glukoslösningar med olika koncentrationer inte visat på någon speciell risk för människor grundat på konventionella, farmakologiska säkerhetsstudier, toxicitet vid upprepad dos och gentoxikologiska studier. Inga teratogena effekter eller andra embryotoxiska skador av aminosyralösningar har observerats hos kanin och förväntas inte av lipidemulsioner som ges i rekommenderade doser som substitutionsterapi. Nutritionsprodukter (aminosyralösningar och lipidemulsioner) som används vid substitutionsterapi i fysiologiska nivåer förväntas inte vara embryotoxiska, teratogena eller påverka reproduktionsförmåga eller fertilitet.


I ett test på marsvin (maximeringstest) gav fiskolja lindrig hudsensibilisering. Ett test för systemisk antigenicitet tydde inte på någon anafylaktisk potential av fiskolja.


SmofKabiven givet som intravenös infusion (den avsedda administrationsvägen) samt intraarteriella, intramuskulära, paravenösa och subkutana injektioner gav inga substansrelaterade förändringar hos kaniner. SmofKabiven är en produkt med samma kvalitativa komposition som SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte free.

Innehåll

Kvalitativ och kvantitativ sammansättning

SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte free består av en trekammarpåse. Påsens kamrar innehåller följande delvolymer för de fem olika förpackningsstorlekarna.



506 ml

1012 ml

1518 ml

2025 ml

2531 ml

Per
1000 ml

Aminosyra­lösning 100 mg/ml

331 ml

662 ml

993 ml

1325 ml

1656 ml

654 ml

Glukos 420 mg/ml

102 ml

204 ml

306 ml

408 ml

510 ml

202 ml

Lipid­emulsion 200 mg/ml

73 ml

146 ml

219 ml

292 ml

365 ml

144 ml

Vilket motsvarar följande totalinnehåll:

Aktiva innehålls­ämnen

506 ml

1012 ml

1518 ml

2025 ml

2531 ml

Per
1000 ml

Alanin

4,6 g

9,3 g

14 g

19 g

23 g

9,2 g

Arginin

4,0 g

7,9 g

12 g

16 g

20 g

7,9 g

Glycin

3,6 g

7,3 g

11 g

15 g

18 g

7,2 g

Histidin

1,0 g

2,0 g

3,0 g

4,0 g

5,0 g

2,0 g

Isoleucin

1,7 g

3,3 g

5,0 g

6,6 g

8,3 g

3,3 g

Leucin

2,4 g

4,9 g

7,3 g

9,8 g

12 g

4,8 g

Lysin (som acetat)

2,2 g

4,4 g

6,6 g

8,7 g

11 g

4,3 g

Metionin

1,4 g

2,8 g

4,3 g

5,7 g

7,1 g

2,8 g

Fenylalanin

1,7 g

3,4 g

5,1 g

6,8 g

8,4 g

3,3 g

Prolin

3,7 g

7,4 g

11 g

15 g

19 g

7,3 g

Serin

2,2 g

4,3 g

6,5 g

8,6 g

11 g

4,3 g

Taurin

0,33 g

0,66 g

1,0 g

1,3 g

1,7 g

0,65 g

Treonin

1,5 g

2,9 g

4,4 g

5,8 g

7,3 g

2,9 g

Tryptofan

0,66 g

1,3 g

2,0 g

2,7 g

3,3 g

1,3 g

Tyrosin

0,13 g

0,26 g

0,40 g

0,53 g

0,66 g

0,26 g

Valin

2,1 g

4,1 g

6,2 g

8,2 g

10 g

4,1 g

Glukos­monohydrat motsvarande glukos

43 g

86 g

129 g

171 g

214 g

85 g

Sojaolja, raffinerad

4,4 g

8,8 g

13 g

18 g

22 g

8,7 g

Triglycerider,
medel­lång­kedjiga

4,4 g

8,8 g

13 g

18 g

22 g

8,7 g

Olivolja, raffinerad

3,7 g

7,3 g

11 g

15 g

18 g

7,2 g

Fiskolja, rik på
omega-3-syror

2,2 g

4,4 g

6,6 g

8,8 g

11 g

4,3 g

Motsvarande:


506 ml

1012 ml

1518 ml

2025 ml

2531 ml

Per 1000 ml

  • Amino­syror


33,1 g

66,3 g

99,4 g

133 g

166 g

65,5 g

  • Kväve


5,3 g

10,6 g

15,9 g

21,2 g

26,5 g

10,5 g

  • Kolhydrater








  • glukos (vattenfri)

42,8 g

85,7 g

129 g

171 g

214 g

84,7 g

  • Lipider


14,6 g

29,2 g

43,8 g

58,4 g

73,0 g

28,9 g

  • Acetat1


48,6 mmol

97,2 mmol

146 mmol

194 mmol

243 mmol

96,0 mmol

  • Fosfat2


1,1 mmol

2,2 mmol

3,3 mmol

4,4 mmol

5,5 mmol

2,2 mmol

  • Energi­innehåll








  • totalt ca

450 kcal
1,9 MJ

900 kcal
3,8 MJ

1350 kcal
5,6 MJ

1800 kcal
7,5 MJ

2250 kcal
9,4 MJ

889 kcal
3,7 MJ

  • icke-protein ca

317 kcal
1,3 MJ

635 kcal
2,7 MJ

952 kcal
4,0 MJ

1270 kcal
5,3 MJ

1590 kcal
6,6 MJ

627 kcal
2,6 MJ

1 Bidraget är från aminosyralösningen.

2 Bidraget är från lipidemulsionen.




Förteckning över hjälpämnen

Glycerol, renade äggfosfolipider, all-rac-α-Tokoferol, natriumhydroxid (pH-justering), natriumoleat, ättiksyra, koncentrerad (pH-justering), saltsyra (pH-justering), vatten för injektionsvätskor

Blandbarhet

SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte free får endast blandas med produkter för vilka blandbarheten har dokumenterats, se avsnitt Hållbarhet, förvaring och hantering.

Miljöpåverkan (Läs mer om miljöpåverkan)

Miljöinformationen för alanin är framtagen av företaget Baxter för Clinimix N12G20, Clinimix N12G20E, Clinimix N14G30, Clinimix N14G30E, Clinimix N17G35, Clinimix N17G35E, Clinimix N9G15E, Clinimix N9G20E, Clinomel N4-550, Clinomel N5-800, Clinomel N6-900, Clinomel N7-1000, Finomel, Finomel Perifer, Numeta G13E, Numeta G16E, Numeta G19E, Nutrineal PD2 med 1,1 % aminosyror, Nutrineal PD4 1,1 % Aminosyror, Nutrineal PD4 1,1 % Aminosyror Clear-Flex, OLIMEL N5E, OLIMEL N7, OLIMEL N7E, OLIMEL N9, OLIMEL N9E, OLIMEL perifer N4E, OliClinomel N8-800, Oliclinomel N4-550, Oliclinomel N4-550E, Oliclinomel N5-800, Oliclinomel N5-800E, Oliclinomel N6-900, Oliclinomel N6-900E, Oliclinomel N7-1000, Oliclinomel N7-1000E, Olimel N12, Olimel N12E

Miljörisk: Användning av aminosyror, proteiner och peptider bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.


Läs mer

Detaljerad miljöinformation

Enligt den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s riktlinjer för miljörisk-bedömningar av läkemedelssubstanser (EMA/CHMP/SWP/4447/00), är vitaminer, elektrolyter, aminosyror, peptider, proteiner, kolhydrater, lipider, vacciner och växtbaserade läkemedel undantagna då de inte bedöms medföra någon betydande risk för miljön.

Miljöinformationen för arginin är framtagen av företaget Baxter för Clinimix N12G20, Clinimix N12G20E, Clinimix N14G30, Clinimix N14G30E, Clinimix N17G35, Clinimix N17G35E, Clinimix N9G15E, Clinimix N9G20E, Clinomel N4-550, Clinomel N5-800, Clinomel N6-900, Clinomel N7-1000, Finomel, Finomel Perifer, Numeta G13E, Numeta G16E, Numeta G19E, Nutrineal PD2 med 1,1 % aminosyror, Nutrineal PD4 1,1 % Aminosyror, Nutrineal PD4 1,1 % Aminosyror Clear-Flex, OLIMEL N5E, OLIMEL N7, OLIMEL N7E, OLIMEL N9, OLIMEL N9E, OLIMEL perifer N4E, OliClinomel N8-800, Oliclinomel N4-550, Oliclinomel N4-550E, Oliclinomel N5-800, Oliclinomel N5-800E, Oliclinomel N6-900, Oliclinomel N6-900E, Oliclinomel N7-1000, Oliclinomel N7-1000E, Olimel N12, Olimel N12E

Miljörisk: Användning av aminosyror, proteiner och peptider bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.


Läs mer

Detaljerad miljöinformation

Enligt den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s riktlinjer för miljörisk-bedömningar av läkemedelssubstanser (EMA/CHMP/SWP/4447/00), är vitaminer, elektrolyter, aminosyror, peptider, proteiner, kolhydrater, lipider, vacciner och växtbaserade läkemedel undantagna då de inte bedöms medföra någon betydande risk för miljön.

Miljöinformationen för fenylalanin är framtagen av företaget Baxter för Clinimix N12G20, Clinimix N12G20E, Clinimix N14G30, Clinimix N14G30E, Clinimix N17G35, Clinimix N17G35E, Clinimix N9G15E, Clinimix N9G20E, Clinomel N4-550, Clinomel N5-800, Clinomel N6-900, Clinomel N7-1000, Finomel, Finomel Perifer, Numeta G13E, Numeta G16E, Numeta G19E, Nutrineal PD2 med 1,1 % aminosyror, Nutrineal PD4 1,1 % Aminosyror, Nutrineal PD4 1,1 % Aminosyror Clear-Flex, OLIMEL N5E, OLIMEL N7, OLIMEL N7E, OLIMEL N9, OLIMEL N9E, OLIMEL perifer N4E, OliClinomel N8-800, Oliclinomel N4-550, Oliclinomel N4-550E, Oliclinomel N5-800, Oliclinomel N5-800E, Oliclinomel N6-900, Oliclinomel N6-900E, Oliclinomel N7-1000, Oliclinomel N7-1000E, Olimel N12, Olimel N12E

Miljörisk: Användning av aminosyror, proteiner och peptider bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.


Läs mer

Detaljerad miljöinformation

Enligt den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s riktlinjer för miljörisk-bedömningar av läkemedelssubstanser (EMA/CHMP/SWP/4447/00), är vitaminer, elektrolyter, aminosyror, peptider, proteiner, kolhydrater, lipider, vacciner och växtbaserade läkemedel undantagna då de inte bedöms medföra någon betydande risk för miljön.

Fiskolja, rik på omega-3-syror

Miljörisk: Användning av lipider bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.


Läs mer

Detaljerad miljöinformation

Enligt den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s riktlinjer för miljörisk-bedömningar av läkemedelssubstanser (EMA/CHMP/SWP/4447/00), är vitaminer, elektrolyter, aminosyror, peptider, proteiner, kolhydrater, lipider, vacciner och växtbaserade läkemedel undantagna då de inte bedöms medföra någon betydande risk för miljön.

Glukosmonohydrat

Miljörisk: Användning av kolhydrater bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.


Läs mer

Detaljerad miljöinformation

Enligt den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s riktlinjer för miljörisk-bedömningar av läkemedelssubstanser (EMA/CHMP/SWP/4447/00), är vitaminer, elektrolyter, aminosyror, peptider, proteiner, kolhydrater, lipider, vacciner och växtbaserade läkemedel undantagna då de inte bedöms medföra någon betydande risk för miljön.

Glycin

Miljörisk: Användning av aminosyror, proteiner och peptider bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.


Läs mer

Detaljerad miljöinformation

Enligt den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s riktlinjer för miljörisk-bedömningar av läkemedelssubstanser (EMA/CHMP/SWP/4447/00), är vitaminer, elektrolyter, aminosyror, peptider, proteiner, kolhydrater, lipider, vacciner och växtbaserade läkemedel undantagna då de inte bedöms medföra någon betydande risk för miljön.

Miljöinformationen för histidin är framtagen av företaget Baxter för Clinimix N12G20, Clinimix N12G20E, Clinimix N14G30, Clinimix N14G30E, Clinimix N17G35, Clinimix N17G35E, Clinimix N9G15E, Clinimix N9G20E, Clinomel N4-550, Clinomel N5-800, Clinomel N6-900, Clinomel N7-1000, Finomel, Finomel Perifer, Numeta G13E, Numeta G16E, Numeta G19E, Nutrineal PD2 med 1,1 % aminosyror, Nutrineal PD4 1,1 % Aminosyror, Nutrineal PD4 1,1 % Aminosyror Clear-Flex, OLIMEL N5E, OLIMEL N7, OLIMEL N7E, OLIMEL N9, OLIMEL N9E, OLIMEL perifer N4E, OliClinomel N8-800, Oliclinomel N4-550, Oliclinomel N4-550E, Oliclinomel N5-800, Oliclinomel N5-800E, Oliclinomel N6-900, Oliclinomel N6-900E, Oliclinomel N7-1000, Oliclinomel N7-1000E, Olimel N12, Olimel N12E

Miljörisk: Användning av aminosyror, proteiner och peptider bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.


Läs mer

Detaljerad miljöinformation

Enligt den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s riktlinjer för miljörisk-bedömningar av läkemedelssubstanser (EMA/CHMP/SWP/4447/00), är vitaminer, elektrolyter, aminosyror, peptider, proteiner, kolhydrater, lipider, vacciner och växtbaserade läkemedel undantagna då de inte bedöms medföra någon betydande risk för miljön.

Miljöinformationen för isoleucin är framtagen av företaget Baxter för Clinimix N12G20, Clinimix N12G20E, Clinimix N14G30, Clinimix N14G30E, Clinimix N17G35, Clinimix N17G35E, Clinimix N9G15E, Clinimix N9G20E, Clinomel N4-550, Clinomel N5-800, Clinomel N6-900, Clinomel N7-1000, Finomel, Finomel Perifer, Numeta G13E, Numeta G16E, Numeta G19E, Nutrineal PD2 med 1,1 % aminosyror, Nutrineal PD4 1,1 % Aminosyror, Nutrineal PD4 1,1 % Aminosyror Clear-Flex, OLIMEL N5E, OLIMEL N7, OLIMEL N7E, OLIMEL N9, OLIMEL N9E, OLIMEL perifer N4E, OliClinomel N8-800, Oliclinomel N4-550, Oliclinomel N4-550E, Oliclinomel N5-800, Oliclinomel N5-800E, Oliclinomel N6-900, Oliclinomel N6-900E, Oliclinomel N7-1000, Oliclinomel N7-1000E, Olimel N12, Olimel N12E

Miljörisk: Användning av aminosyror, proteiner och peptider bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.


Läs mer

Detaljerad miljöinformation

Enligt den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s riktlinjer för miljörisk-bedömningar av läkemedelssubstanser (EMA/CHMP/SWP/4447/00), är vitaminer, elektrolyter, aminosyror, peptider, proteiner, kolhydrater, lipider, vacciner och växtbaserade läkemedel undantagna då de inte bedöms medföra någon betydande risk för miljön.

Miljöinformationen för leucin är framtagen av företaget Baxter för Clinimix N12G20, Clinimix N12G20E, Clinimix N14G30, Clinimix N14G30E, Clinimix N17G35, Clinimix N17G35E, Clinimix N9G15E, Clinimix N9G20E, Clinomel N4-550, Clinomel N5-800, Clinomel N6-900, Clinomel N7-1000, Finomel, Finomel Perifer, Numeta G13E, Numeta G16E, Numeta G19E, Nutrineal PD2 med 1,1 % aminosyror, Nutrineal PD4 1,1 % Aminosyror, Nutrineal PD4 1,1 % Aminosyror Clear-Flex, OLIMEL N5E, OLIMEL N7, OLIMEL N7E, OLIMEL N9, OLIMEL N9E, OLIMEL perifer N4E, OliClinomel N8-800, Oliclinomel N4-550, Oliclinomel N4-550E, Oliclinomel N5-800, Oliclinomel N5-800E, Oliclinomel N6-900, Oliclinomel N6-900E, Oliclinomel N7-1000, Oliclinomel N7-1000E, Olimel N12, Olimel N12E

Miljörisk: Användning av aminosyror, proteiner och peptider bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.


Läs mer

Detaljerad miljöinformation

Enligt den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s riktlinjer för miljörisk-bedömningar av läkemedelssubstanser (EMA/CHMP/SWP/4447/00), är vitaminer, elektrolyter, aminosyror, peptider, proteiner, kolhydrater, lipider, vacciner och växtbaserade läkemedel undantagna då de inte bedöms medföra någon betydande risk för miljön.

Lysin

Miljörisk: Användning av aminosyror, proteiner och peptider bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.


Läs mer

Detaljerad miljöinformation

According to the European Medicines Agency guideline on environmental risk assessments for pharmaceuticals (EMA/CHMP/SWP/4447/00), vitamins, electrolytes, amino acids, peptides, proteins, carbohydrates, lipids, vaccines and herbal medicinal products are exempted because they are unlikely to result in significant risk to the environment.

Miljöinformationen för metionin är framtagen av företaget Baxter för Clinimix N12G20, Clinimix N12G20E, Clinimix N14G30, Clinimix N14G30E, Clinimix N17G35, Clinimix N17G35E, Clinimix N9G15E, Clinimix N9G20E, Clinomel N4-550, Clinomel N5-800, Clinomel N6-900, Clinomel N7-1000, Numeta G13E, Numeta G16E, Numeta G19E, Nutrineal PD4 1,1 % Aminosyror, Nutrineal PD4 1,1 % Aminosyror Clear-Flex, OLIMEL N5E, OLIMEL N7, OLIMEL N7E, OLIMEL N9, OLIMEL N9E, OLIMEL perifer N4E, OliClinomel N8-800, Oliclinomel N4-550, Oliclinomel N4-550E, Oliclinomel N5-800, Oliclinomel N5-800E, Oliclinomel N6-900, Oliclinomel N6-900E, Oliclinomel N7-1000, Oliclinomel N7-1000E, Olimel N12, Olimel N12E

Miljörisk: Användning av aminosyror, proteiner och peptider bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.


Läs mer

Detaljerad miljöinformation

Enligt den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s riktlinjer för miljörisk-bedömningar av läkemedelssubstanser (EMA/CHMP/SWP/4447/00), är vitaminer, elektrolyter, aminosyror, peptider, proteiner, kolhydrater, lipider, vacciner och växtbaserade läkemedel undantagna då de inte bedöms medföra någon betydande risk för miljön.

Olivolja, raffinerad

Miljörisk: Användning av lipider bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.


Läs mer

Detaljerad miljöinformation

Enligt den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s riktlinjer för miljörisk-bedömningar av läkemedelssubstanser (EMA/CHMP/SWP/4447/00), är vitaminer, elektrolyter, aminosyror, peptider, proteiner, kolhydrater, lipider, vacciner och växtbaserade läkemedel undantagna då de inte bedöms medföra någon betydande risk för miljön.

Miljöinformationen för prolin är framtagen av företaget Baxter för Clinimix N12G20, Clinimix N12G20E, Clinimix N14G30, Clinimix N14G30E, Clinimix N17G35, Clinimix N17G35E, Clinimix N9G15E, Clinimix N9G20E, Clinomel N4-550, Clinomel N5-800, Clinomel N6-900, Clinomel N7-1000, Finomel, Finomel Perifer, Numeta G13E, Numeta G16E, Numeta G19E, Nutrineal PD2 med 1,1 % aminosyror, Nutrineal PD4 1,1 % Aminosyror, Nutrineal PD4 1,1 % Aminosyror Clear-Flex, OLIMEL N5E, OLIMEL N7, OLIMEL N7E, OLIMEL N9, OLIMEL N9E, OLIMEL perifer N4E, OliClinomel N8-800, Oliclinomel N4-550, Oliclinomel N4-550E, Oliclinomel N5-800, Oliclinomel N5-800E, Oliclinomel N6-900, Oliclinomel N6-900E, Oliclinomel N7-1000, Oliclinomel N7-1000E, Olimel N12, Olimel N12E

Miljörisk: Användning av aminosyror, proteiner och peptider bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.


Läs mer

Detaljerad miljöinformation

Enligt den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s riktlinjer för miljörisk-bedömningar av läkemedelssubstanser (EMA/CHMP/SWP/4447/00), är vitaminer, elektrolyter, aminosyror, peptider, proteiner, kolhydrater, lipider, vacciner och växtbaserade läkemedel undantagna då de inte bedöms medföra någon betydande risk för miljön.

Miljöinformationen för serin är framtagen av företaget Baxter för Clinimix N12G20, Clinimix N12G20E, Clinimix N14G30, Clinimix N14G30E, Clinimix N17G35, Clinimix N17G35E, Clinimix N9G15E, Clinimix N9G20E, Clinomel N4-550, Clinomel N5-800, Clinomel N6-900, Clinomel N7-1000, Finomel, Finomel Perifer, Numeta G13E, Numeta G16E, Numeta G19E, Nutrineal PD2 med 1,1 % aminosyror, Nutrineal PD4 1,1 % Aminosyror, Nutrineal PD4 1,1 % Aminosyror Clear-Flex, OLIMEL N5E, OLIMEL N7, OLIMEL N7E, OLIMEL N9, OLIMEL N9E, OLIMEL perifer N4E, OliClinomel N8-800, Oliclinomel N4-550, Oliclinomel N4-550E, Oliclinomel N5-800, Oliclinomel N5-800E, Oliclinomel N6-900, Oliclinomel N6-900E, Oliclinomel N7-1000, Oliclinomel N7-1000E, Olimel N12, Olimel N12E

Miljörisk: Användning av aminosyror, proteiner och peptider bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.


Läs mer

Detaljerad miljöinformation

Enligt den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s riktlinjer för miljörisk-bedömningar av läkemedelssubstanser (EMA/CHMP/SWP/4447/00), är vitaminer, elektrolyter, aminosyror, peptider, proteiner, kolhydrater, lipider, vacciner och växtbaserade läkemedel undantagna då de inte bedöms medföra någon betydande risk för miljön.

Sojaolja, raffinerad

Miljörisk: Användning av lipider bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.


Läs mer

Detaljerad miljöinformation

Enligt den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s riktlinjer för miljörisk-bedömningar av läkemedelssubstanser (EMA/CHMP/SWP/4447/00), är vitaminer, elektrolyter, aminosyror, peptider, proteiner, kolhydrater, lipider, vacciner och växtbaserade läkemedel undantagna då de inte bedöms medföra någon betydande risk för miljön.

Miljöinformationen för taurin är framtagen av företaget Baxter för Numeta G13E, Numeta G16E, Numeta G19E

Miljörisk: Användning av aminosyror, proteiner och peptider bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.


Läs mer

Detaljerad miljöinformation

Enligt den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s riktlinjer för miljörisk-bedömningar av läkemedelssubstanser (EMA/CHMP/SWP/4447/00), är vitaminer, elektrolyter, aminosyror, peptider, proteiner, kolhydrater, lipider, vacciner och växtbaserade läkemedel undantagna då de inte bedöms medföra någon betydande risk för miljön.

Miljöinformationen för treonin är framtagen av företaget Baxter för Clinimix N12G20, Clinimix N12G20E, Clinimix N14G30, Clinimix N14G30E, Clinimix N17G35, Clinimix N17G35E, Clinimix N9G15E, Clinimix N9G20E, Clinomel N4-550, Clinomel N5-800, Clinomel N6-900, Clinomel N7-1000, Finomel, Finomel Perifer, Numeta G13E, Numeta G16E, Numeta G19E, Nutrineal PD2 med 1,1 % aminosyror, Nutrineal PD4 1,1 % Aminosyror, Nutrineal PD4 1,1 % Aminosyror Clear-Flex, OLIMEL N5E, OLIMEL N7, OLIMEL N7E, OLIMEL N9, OLIMEL N9E, OLIMEL perifer N4E, OliClinomel N8-800, Oliclinomel N4-550, Oliclinomel N4-550E, Oliclinomel N5-800, Oliclinomel N5-800E, Oliclinomel N6-900, Oliclinomel N6-900E, Oliclinomel N7-1000, Oliclinomel N7-1000E, Olimel N12, Olimel N12E

Miljörisk: Användning av aminosyror, proteiner och peptider bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.


Läs mer

Detaljerad miljöinformation

Enligt den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s riktlinjer för miljörisk-bedömningar av läkemedelssubstanser (EMA/CHMP/SWP/4447/00), är vitaminer, elektrolyter, aminosyror, peptider, proteiner, kolhydrater, lipider, vacciner och växtbaserade läkemedel undantagna då de inte bedöms medföra någon betydande risk för miljön.

Triglycerider, medellångkedjiga

Miljörisk: Användning av lipider bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.


Läs mer

Detaljerad miljöinformation

Enligt den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s riktlinjer för miljörisk-bedömningar av läkemedelssubstanser (EMA/CHMP/SWP/4447/00), är vitaminer, elektrolyter, aminosyror, peptider, proteiner, kolhydrater, lipider, vacciner och växtbaserade läkemedel undantagna då de inte bedöms medföra någon betydande risk för miljön.

Miljöinformationen för tryptofan är framtagen av företaget Baxter för Clinimix N12G20, Clinimix N12G20E, Clinimix N14G30, Clinimix N14G30E, Clinimix N17G35, Clinimix N17G35E, Clinimix N9G15E, Clinimix N9G20E, Clinomel N4-550, Clinomel N5-800, Clinomel N6-900, Clinomel N7-1000, Finomel, Finomel Perifer, Numeta G13E, Numeta G16E, Numeta G19E, Nutrineal PD2 med 1,1 % aminosyror, Nutrineal PD4 1,1 % Aminosyror, Nutrineal PD4 1,1 % Aminosyror Clear-Flex, OLIMEL N5E, OLIMEL N7, OLIMEL N7E, OLIMEL N9, OLIMEL N9E, OLIMEL perifer N4E, OliClinomel N8-800, Oliclinomel N4-550, Oliclinomel N4-550E, Oliclinomel N5-800, Oliclinomel N5-800E, Oliclinomel N6-900, Oliclinomel N6-900E, Oliclinomel N7-1000, Oliclinomel N7-1000E, Olimel N12, Olimel N12E

Miljörisk: Användning av aminosyror, proteiner och peptider bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.


Läs mer

Detaljerad miljöinformation

Enligt den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s riktlinjer för miljörisk-bedömningar av läkemedelssubstanser (EMA/CHMP/SWP/4447/00), är vitaminer, elektrolyter, aminosyror, peptider, proteiner, kolhydrater, lipider, vacciner och växtbaserade läkemedel undantagna då de inte bedöms medföra någon betydande risk för miljön.

Miljöinformationen för tyrosin är framtagen av företaget Baxter för Clinimix N12G20, Clinimix N12G20E, Clinimix N14G30, Clinimix N14G30E, Clinimix N17G35, Clinimix N17G35E, Clinimix N9G15E, Clinimix N9G20E, Clinomel N4-550, Clinomel N5-800, Clinomel N6-900, Clinomel N7-1000, Finomel, Finomel Perifer, Numeta G13E, Numeta G16E, Numeta G19E, Nutrineal PD2 med 1,1 % aminosyror, Nutrineal PD4 1,1 % Aminosyror, Nutrineal PD4 1,1 % Aminosyror Clear-Flex, OLIMEL N5E, OLIMEL N7, OLIMEL N7E, OLIMEL N9, OLIMEL N9E, OLIMEL perifer N4E, OliClinomel N8-800, Oliclinomel N4-550, Oliclinomel N4-550E, Oliclinomel N5-800, Oliclinomel N5-800E, Oliclinomel N6-900, Oliclinomel N6-900E, Oliclinomel N7-1000, Oliclinomel N7-1000E, Olimel N12, Olimel N12E

Miljörisk: Användning av aminosyror, proteiner och peptider bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.


Läs mer

Detaljerad miljöinformation

Enligt den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s riktlinjer för miljörisk-bedömningar av läkemedelssubstanser (EMA/CHMP/SWP/4447/00), är vitaminer, elektrolyter, aminosyror, peptider, proteiner, kolhydrater, lipider, vacciner och växtbaserade läkemedel undantagna då de inte bedöms medföra någon betydande risk för miljön.

Miljöinformationen för valin är framtagen av företaget Baxter för Clinimix N12G20, Clinimix N12G20E, Clinimix N14G30, Clinimix N14G30E, Clinimix N17G35, Clinimix N17G35E, Clinimix N9G15E, Clinimix N9G20E, Clinomel N4-550, Clinomel N5-800, Clinomel N6-900, Clinomel N7-1000, Finomel, Finomel Perifer, Numeta G13E, Numeta G16E, Numeta G19E, Nutrineal PD2 med 1,1 % aminosyror, Nutrineal PD4 1,1 % Aminosyror, Nutrineal PD4 1,1 % Aminosyror Clear-Flex, OLIMEL N5E, OLIMEL N7, OLIMEL N7E, OLIMEL N9, OLIMEL N9E, OLIMEL perifer N4E, OliClinomel N8-800, Oliclinomel N4-550, Oliclinomel N4-550E, Oliclinomel N5-800, Oliclinomel N5-800E, Oliclinomel N6-900, Oliclinomel N6-900E, Oliclinomel N7-1000, Oliclinomel N7-1000E, Olimel N12, Olimel N12E

Miljörisk: Användning av aminosyror, proteiner och peptider bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.


Läs mer

Detaljerad miljöinformation

Enligt den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s riktlinjer för miljörisk-bedömningar av läkemedelssubstanser (EMA/CHMP/SWP/4447/00), är vitaminer, elektrolyter, aminosyror, peptider, proteiner, kolhydrater, lipider, vacciner och växtbaserade läkemedel undantagna då de inte bedöms medföra någon betydande risk för miljön.

Hållbarhet, förvaring och hantering

Hållbarhet

Hållbarhet efter blandning

Vid användning av den blandade trekammarpåsen har kemisk och fysikalisk stabilitet visats i 36 timmar vid 25 °C. Ur mikrobiologisk synvinkel ska infusionsvätskan användas omedelbart. Om produkten inte används omedelbart är användaren ansvarig för lagringstid och lagringsförhållanden och dessa skall normalt inte överstiga 24 timmar vid 2-8 °C.


Hållbarhet efter tillsatser

Om tillsatser görs ska blandningarna av mikrobiologiska skäl användas direkt. Om blandningarna inte används omedelbart efter beredning är lagringstid och förvaringsförhållanden före administrering användarens ansvar. Förvaringstiden ska normalt inte överskrida 24 timmar vid 2-8 °C.


Förvaring

Förvaras vid högst 25 °C. Får ej frysas. Förvaras i ytterpåse.


Hantering

Användarinstruktioner

Produkten skall inte användas om förpackningen är skadad. Använd innehållet endast om aminosyra- och glukoslösningarna är klara och färglösa eller svagt gula och om lipidemulsionen är vit och homogen. Innehållet i de tre separata kamrarna måste blandas före användning samt före tillsatser via tillsatsporten.


Efter svagsvetsarnas öppnande skall innerpåsen vändas ett antal gånger för att säkerställa en homogen blandning som inte uppvisar något som helst tecken på fasseparation.


Blandbarhet

Kompatibilitetsdata är tillgängliga för namngivna produkter Dipeptiven, Addaven, Vitalipid Adult och Soluvit (lyofiliserad) i nedan volymer och generiska elektrolyter i nedan koncentrationer. Vid tillförsel av elektrolyter bör hänsyn tas till de mängder som redan finns i påsen för att tillgodose patientens kliniska behov. Genererade data stödjer tillägg till den blandade påsen enligt sammanfattande tabell nedan:


Maximalt totalinnehåll

SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte free påsstorlek

1012 ml, 1518 ml, 2025 ml och 2531 ml

506 ml

Tillsats

Volym

Dipeptiven

0 - 300 ml

0 - 150 ml

Addaven

0 - 20 ml

0 - 10 ml

Soluvit (lyofiliserad)

0 - 2 flaskor

0 - 1 flaska

Vitalipid Adult

0 - 20 ml

0 - 10 ml


Koncentration

Natrium

0 - 150 mmol/l

0 - 150 mmol/l

Kalium

0 - 150 mmol/l

0 - 150 mmol/l

Kalcium

0 - 5 mmol/l

0 - 5 mmol/l

Magnesium

0 - 5 mmol/l

0 - 5 mmol/l

Fosfat (Addiphos) ELLER

Fosfat (Glycophos)

0 - 15 mmol/l

0 - 30 mmol/l

0 - 15 mmol/l

0 - 30 mmol/l

Zink

0 - 0,2 mmol/l

0 - 0,2 mmol/l

Selen

0 - 2 mikromol/l

0 - 2 mikromol/l

Obs! Denna tabell är avsedd att indikera kompatibilitet. Det är inte en doseringsriktlinje.


Tillsatser skall utföras aseptiskt.


Enbart för engångsbruk. All lösning som återstår efter infusionen måste kasseras.


Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.

Egenskaper hos läkemedelsformen

Osmolalitet: ca 1400 mosmol/kg vatten

Osmolaritet: ca 1200 mosmol/l

pH (efter blandning): ca 5,6

Förpackningsinformation

Information om förpackningar saknas för denna produkt

Hitta direkt i texten
Av