Förhöjd kariesrisk, hög kariesaktivitet.

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Innehåll

Dosering

Grupper med hög kariesincidens: 10 ml fluorlösning 1 gång/vecka från skolstarten.

Vuxna patienter med förhöjd kariesrisk: 10 ml fluorlösning 1-2 gånger dagligen.

Pediatrisk population

Barn över 12 år med förhöjd kariesrisk: 10 ml fluorlösning 1-2 gånger dagligen.

Administreringssätt

Vätskan tas i munnen och får sila mellan tänderna i 1 minut varefter den spottas ut. Man bör därefter inte skölja munnen eller äta inom den närmaste halvtimmen. Fluorlösningen ska inte nedsväljas. I det fall fluorlösning à 10 ml nedsväljes vid enstaka tillfällen är mängden fluor så liten att intoxikationsrisk ej föreligger.

Fluorin Mint innehåller hjälpämnet metylparahydroxibensoat (E218) som kan ge allergisk reaktion (eventuellt fördröjd).

Fluorin Mint ska spottas ut efter munsköljning för att undvika risk för oönskade långtidseffekter som t ex fluoros, i synnerhet hos barn. Det rekommenderas att barn i yngre skolålder assisteras för att tillse att läkemedlet spottas ut. Enstaka nedsväljning innebär ingen risk men upprepad nedsväljning ska undvikas.

Inga kända.

Kategori  A.

Inga risker vid användning under graviditet.

Grupp  I.

Inga risker vid användning under amning.

-

Fluorin Mint har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Vid oavsiktlig nedsväljning av Fluorin Mint 0,2 % finns risk för kortvarigt illamående genom en direkt effekt av fluor på magslemhinnan.

Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via

Läkemedelsverket

Box 26 751 03 Uppsala www.lakemedelsverket.se

Toxicitet: Letaldos för vuxen är ca 5 g natriumfluorid (motsvarande 2,2 g fluor). 2 g till vuxna gav allvarlig intoxikation.

Pediatrisk population

Letaldos för barn är 33 mg/kg (motsvarande 15 mg fluor/kg). Upp till 55 mg natriumfluorid (motsvarande 25 mg fluor) till barn > 1 år innebär ej intoxikationsrisk (vilket motsvarar 27,5 ml fluorlösning 0,2 %).

Symptom: Salivation, illamående, kräkningar, blodig diarré, buksmärtor, törst. Hypokalcemi. Trötthet, tremor, parestesier i extremiteter och ansikte, CNS-depression, tetani, ev kramper. Ytlig andning. Progressiv andningsförlamning. Chock.

Behandling: Om befogat ventrikeltömning i tidigt skede. Tillför rikligt med mjölk och kalciumglukonat, laktat peroralt. Vid hypokalcemi 5-10 ml kalciumglubionat (9 mg Ca/ml) långsamt intravenöst i upprepade doser tills normokalcemi inträtt. Rehydrering, sörj för god diures. I svåra fall alkalisering av urinen.

Som basprofylax mot karies användes fluortandkräm, vilken kan kompletteras med annan fluorbehandling som t ex fluorsköljning.

Verkningsmekanism

På erupterade tänder har fluor en lokal effekt. När fluorhalten i den vätskefas som omger emaljen, är förhöjd på grund av lokalt tillförd fluor, gynnas remineralisationen av emaljen och demineralisation motverkas. Fluorin Mint 0,2 % är en bruksfärdig natriumfluoridlösning för munsköljning.

-

-

Kvalitativ och kvantitativ sammansättning

1 ml lösning innehåller 2 mg natriumfluorid.

Hjälpämne med känd effekt:

Metylparahydroxibensoat (E218) 1,5 mg/ml.

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt Innehåll.

Förteckning över hjälpämnen

metylparahydroxibensoat (E218)

makrogollauryleter

pepparmyntolja

xylitol

vatten

Då blandbarhetsstudier saknas skall detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.

Miljöinformationen för natriumfluorid är framtagen av företaget Laboratoire Aguettant för Nutryelt

Miljörisk: Användning av elektrolyter bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.

Hållbarhet

2 år.

Öppnad förpackning är hållbar i 6 månader.

Särskilda förvaringsanvisningar

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Särskilda anvisningar för destruktion

Inga särskilda anvisningar

Munsköljvätska.

Klar, färglös vattenlösning. Mintsmak.