FASS logotyp
Receptbelagd

Peka på symbolerna och beteckningarna till vänster för en förklaring.

Kontakt

Sök apotek med läkemedlet i lager

Sök lagerstatus

Gabapentin Accord

Accord Healthcare AB

Filmdragerad tablett 800 mg
(Cirka 19,5 mm x 10 mm vita till benvita, kapselformade, filmdragerade tabletter, märkta med G2 på ena sidan i svart bläck och omärkta på andra)

Övriga antiepileptika

Aktiv substans:
ATC-kod: N02BF01
Utbytbarhet: Ej utbytbar
Läkemedel från Accord Healthcare AB omfattas av Läkemedelsförsäkringen.
Vad innebär restanmält läkemedel?
Information om restanmält läkemedel
Samtliga förpackningar av Gabapentin Accord Filmdragerad tablett 800 mg är restanmälda hos Läkemedelsverket. Kontrollera lagerstatus för att se om ditt apotek har läkemedlet i lager.

Kontakta ditt apotek eller din läkare om du har frågor.

Visa tillgänglig information från Läkemedelsverket

Blister 100 tablett(er) (vnr 565968)
Inte utbytbart.
Alternativ läkemedelsform och styrka:
400 mg kapsel
Alternativt läkemedel med samma verksamma ämne.
Startdatum: 2023-06-21
Prognos för slutdatum: 2026-03-31
  • Vad är miljöinformation?

Miljöinformation

Miljöpåverkan

Miljöinformationen för gabapentin är framtagen av företaget Orion Pharma för Gabapentin Aurobindo, Gabapentin Orion

Miljörisk: Risk för miljöpåverkan av gabapentin kan inte uteslutas då ekotoxikologiska data saknas.
Nedbrytning: Det kan inte uteslutas att gabapentin är persistent, då data saknas.
Bioackumulering: Gabapentin har låg potential att bioackumuleras.


Läs mer

Detaljerad miljöinformation

Environmental Risk Classification


Predicted Environmental Concentration (PEC)

PEC is calculated according to the following formula:


PEC (μg/L) = (A*109*(100-R))/(365*P*V*D*100) = 1.37*10-6*A(100-R)

PEC (μg/L) = 1.37*10-6*44 796,3068 kg (100-R)


PEC = 6.1 μg/L


Where:


A = 44 796,3068 kg (total sold amount API in Sweden year 2023, data from IQVIA). Metabolism has not been taken into account.


R = 0 % removal rate (due to loss by adsorption to sludge particles, by volatilization, hydrolysis or biodegradation) = 0 since no data is available.


P = number of inhabitants in Sweden = 10 *106


V (L/day) = volume of wastewater per capita and day = 200 (ECHA default) (Ref. I)


D = factor for dilution of waste water by surface water flow = 10 (ECHA default) (Ref. I)


Predicted No Effect Concentration (PNEC)

Ecotoxicological studies*

Ecotoxicological studies not available.


Environmental risk classification (PEC/PNEC ratio)

PNEC not available.


Degradation

Biotic degradation

Ready degradability:

No studies available.


Inherent degradability:

No studies available.


Simulation studies:

No studies available.


Abiotic degradation

Hydrolysis:

No studies available.


Photolysis:

No studies available.


Justification of chosen degradation phrase:

The potential for persistence of gabapentin cannot be excluded, due to lack of data.


Bioaccumulation

Bioconcentration factor (BCF):

No data available


Partitioning coefficient:

Log P = -1.25 at pH 7.4 (Ref. II)


Justification of chosen bioaccumulation phrase: 

Since log Dow < 4 at pH 7, the substance has low potential for bioaccumulation.


Excretion (metabolism)

Gabapentin is excreted 100% as parent compound. (Ref. III))


PBT/vPvB assessment

There is not sufficient information for classification of gabapentin as PBT/vPvB substance.


References

I. ECHA, European Chemicals Agency. 2008 Guidance on information requirements and chemical safety assessment. http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/information_requirements_en.htm

II. Bockbrader, H.N., Wesche, D., Miller, R. et al. (2010) A Comparison of the Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Pregabalin and Gabapentin. Clin Pharmacokinet 49, 661–669.

III. McLean, M.J., (1994) Clinical pharmacokinetics of gabapentin. Neurology 44, S17–S22.