Indikationer
Växtbaserat läkemedel använt vid lättare urineringsbesvär orsakade av godartad prostataförstoring, t ex nattliga urinträngningar.
Kontraindikationer
Överkänslighet mot sågpalmetto eller mot något hjälpämne.
Dosering
Vuxna och äldre: 1 kapsel dagligen.
Kapseln sväljs hel med vätska, lämpligen i samband med måltid.
Det finns ingen relevant indikation för användning av Sabamin till barn eller kvinnor.
Varningar och försiktighet
- Kontakta läkare innan behandling för att inte missa eventuell bakomliggande allvarlig sjukdom (prostata-
eller urinblåsecancer).
- Om besvären förvärras eller kvarstår i mer än 6 månader ska läkare kontaktas för förnyad bedömning.
- Då det ej kan uteslutas att sågpalmetto kan förstärka effekten av antikoagulerande läkemedel (t.ex. Waran) bör produkten ej användas av personer som använder dessa läkemedel utan att en risk-nyttabedömning gjorts.
- Produkten innehåller sorbitol. Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: fruktosintolerans.
Interaktioner
Fall av misstänkt interaktion mellan Waran (warfarin) och produkter innehållande Serenoa repens
(sågpalmetto) har rapporterats. Förhöjt INR-värde har beskrivits i dessa fall. Mekanismen för
denna möjliga interaktion med Waran är oklar.
Graviditet (Läs mer om graviditet)
Läkemedlets eventuella inverkan på manlig fertilitet har ej studerats.
Ej relevant för användning under graviditet och amning.
Amning (Läs mer om amning)
Ej relevant för användning under amning.
Fertilitet
Läkemedlets eventuella inverkan på manlig fertilitet har ej studerats.
Trafik
Inga studier avseende påverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner har utförts.
Biverkningar
|
Sällsynta (1/1000 - 1/10000) |
Gastrointestinala besvär, såsom t.ex. illamående och diarré, har rapporterats. Frekvensen är okänd.Rapportering av misstänkta biverkningar Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala |
Överdosering
Inga fall av överdosering har rapporterats.
Farmakodynamik
Verkningsmekanismen för Sabamin är ofullständigt klarlagd.
Farmakokinetik
-
Prekliniska uppgifter
Inga mutagena eller genotoxiska effekter av Sabamin har iakttagits i t ex Ames’ test (med eller utan metabolisk aktivering).
Innehåll
Kvalitativ och kvantitativ sammansättning
1 kapsel innehåller 320 mg tjockt extrakt av Serenoa repens (Bartram) Small, fructus (sågpalmetto), motsvarande ca 3,4 g torkad frukt av sågpalmetto.
Extraktionsmedel: Etanol 96 %
Hjälpämnen: Sorbitol, flytande (icke kristalliserande) 11 mg motsvarande sorbitol (E 420) 7,7 mg.
Förteckning över hjälpämnen
Gelatin
Glycerol
Vatten
Sorbitol, flytande (icke kristalliserande) (E420)
Järnoxider, röd, svart, gul (E172)
Blandbarhet
Ej relevant.
Hållbarhet, förvaring och hantering
Hållbarhet
5 år.
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid högst 25 °C. Kapslarna förvaras i försluten burk. Använd inte Sabamin om kapseln spruckit och innehållet läckt ut.
Särskilda anvisningar för destruktion
Inga särskilda anvisningar.
Egenskaper hos läkemedelsformen
Mörkbruna, ovala mjukgelatin kapslar.