Indikationer
Traditionellt växtbaserat läkemedel använt vid lätt nedstämdhet och lindrig oro.
Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar sig uteslutande på erfarenhet av långvarig användning.
Kontraindikationer
Överkänslighet mot johannesört eller mot något hjälpämne.
Skall inte användas under samma tidsperiod som behandling med andra läkemedel.
Dosering
Vuxna och äldre:
1 tablett 3 gånger dagligen.
Pediatrisk population:
Rekommenderas ej till barn och ungdomar under 18 år.
Läkare bör kontaktas om symtomen förvärras eller kvarstår efter 2 veckors användning av produkten.
Varningar och försiktighet
Intensiv UV-bestrålning bör undvikas under användning av produkten.
Rekommenderas ej till barn och ungdomar under 18 år på grund av otillräckliga data.
Interaktioner
Extrakt av johannesört inducerar aktiviteten av de läkemedelsmetaboliserande enzymerna CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 och transportproteinet p-glykoprotein. Interaktioner med det stora antal läkemedel som elimineras genom metabolism och/eller elimineras via p-glykoprotein medierad transport förväntas. Hypermin ska därför inte kombineras med andra läkemedel.
Induktion av läkemedelsmetaboliserande enzymer och transportproteiner kan leda till sänkta plasmanivåer och minskad effekt av andra läkemedel. Sänkta plasmanivåer eller kliniskt betydelsefull minskad effekt har observerats för t ex warfarin, ciklosporin, teofyllin, indinavir och digoxin.
Genombrottsblödningar och graviditet har rapporterats när johannesört har kombinerats med p-piller.
Den inducerande effekten kvarstår en tid efter behandlingen avslutats varför en påverkan på andra läkemedel kan förekomma upp till ca 2 veckor efter avslutad behandling. Om Hypermin och annat läkemedel använts tillsammans en längre tid (> en vecka) och behandling med Hypermin avslutas, måste risken för förhöjda nivåer och eventuella biverkningar av det andra läkemedlet beaktas då behandling med Hypermin avslutas eller vid byte till annan johannesörtprodukt.
Misstänkta fall av serotonergt syndrom vid samtidig behandling med antidepressiva läkemedel som hämmar serotoninåterupptaget (serotoninåterupptagshämmare, nefazodon) har rapporterats och kan bero på farmakodynamisk interaktion. Ökad risk för biverkningar har också rapporterats vid samtidig behandling med johannesört och triptaner.
Graviditet (Läs mer om graviditet)
Kategori B:2.
I brist på tillräckliga data kan användning under graviditet och amning inte rekommenderas. Läkemedlets effekt på fertilitet har inte studerats.
Amning (Läs mer om amning)
Grupp IVa.
Uppgift saknas om passage över i modersmjölk.
Fertilitet
Läkemedlets effekt på fertilitet har inte studerats.
Trafik
Vid behandling med Hypermin kan reaktionsförmågan försämras, vilket bör beaktas då skärpt uppmärksamhet krävs såsom vid bilkörning och precisionsbetonat arbete.
Biverkningar
Sällsynta (1/1000 - 1/10000) |
Gastrointestinala besvär, allergiska hudreaktioner, trötthet och rastlöshet kan förekomma. Frekvensen är okänd. Ljushyade personer kan reagera med kraftiga solskadeliknande symtom vid starkt solljus. Rapportering av misstänkta biverkningar: De är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet har registrerats. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets säkerhet. Hälso- och sjukvårdspertsonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala www.lakemedelsverket.se |
Överdosering
Efter intag av upp till 4,5 g torrt extrakt per dag under 2 veckor och ytterligare 15 g torrt extrakt strax före intag på sjukhus har epileptiskt anfall och förvirring rapporterats. Efter intag av massiva överdoser skall patienten skyddas från solljus och UV-ljuskällor under 1-2 veckor.
Farmakodynamik
Lugnande medel, N05B.
Farmakokinetik
-
Prekliniska uppgifter
-
Innehåll
Kvalitativ och kvantitativ sammansättning
1 tablett (450 mg) innehåller:
66,0 mg extrakt (som torrt extrakt) från Hypericum perforatum L. (johannesört) herba recens, motsvarande ca 0,425-1,3 g färsk ört av johannesört.
Extraktionsmedel: Etanol ca 87% (V/V) motsvarande 68% (V/V) i miscella.
Förteckning över hjälpämnen
Mikrokristallin cellulosa
Vattenfri kolloidal kiseldioxid
Kroskarmellosnatrium
Hydrogenerad bomullsfröolja
Blandbarhet
-
Hållbarhet, förvaring och hantering
Hållbarhet
3 år.
Särskilda förvaringsanvisningar
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Särskilda anvisningar för destruktion
Inga särskilda anvisningar.
Egenskaper hos läkemedelsformen
Brungrön, oval, bikonvex, fasad tablett (ca 15 x 8 mm) med stark aromatisk lukt och svagt bitter smak.
60 och 120 tabletter i brun glasburk med skruvkapsyl av aluminium.