Indikationer
Traditionellt växtbaserat läkemedel använt vid tillfälliga insomningsbesvär och vid lindrig oro.
Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar sig uteslutande på erfarenhet av långvarig användning.
Kontraindikationer
– Överkänslighet mot vänderot eller humle.
– Barn under 2 år på grund av produktens innehåll av alkohol.
Dosering
Vuxna, äldre och ungdomar över 12 år:
Vid oro: 1 ml (ca 35 droppar) i ½ glas vatten 3-5 gånger dagligen.
För insomnande: 2 ml (ca 70 droppar) i ½ glas vatten.
Barn under 2 år:
Ska inte ges till barn under 2 år på grund av innehållet av alkohol.
Barn under 12 år:
Rekommenderas inte till barn under 12 år.
Behandlingstid:
Om symtomen kvarstår efter 4 veckors behandling med Dormeasan ska läkare eller annan sjukvårdspersonal rådfrågas.
Varningar och försiktighet
– Dormeasan rekommenderas inte till barn under 12 år eftersom det saknas tillfredsställande data för denna åldersgrupp.
– Alkoholinnehållet skall beaktas vid behandling av barn, gravida eller ammande kvinnor, och personer med leversjukdom, epilepsi eller alkoholism.
Interaktioner
Endast begränsade data för farmakologiska interaktioner med andra läkemedel är tillgängliga.
Kliniskt relevanta interaktioner med läkemedel som metaboliseras av CYP 2D6, CYP 3A4/5,
CYP 1A2 eller CYP 2E1 har inte observerats.
Kombination med andra sedativa läkemedel rekommenderas ej.
Graviditet (Läs mer om graviditet)
I brist på tillräckliga data rekommenderas inte användning under graviditet och amning. Läkemedlets eventuella inverkan på fertilitet har ej studerats.
Amning (Läs mer om amning)
Uppgift saknas om passage över i modersmjölk..
Fertilitet
Läkemedlets eventuella inverkan på fertilitet har ej studerats.
Trafik
Dormeasan kan försämra förmågan att köra bil och att använda maskiner. Patienter som känner sig påverkade av Dormeasan ska inte köra bil eller använda maskiner.
Biverkningar
| Mycket vanliga (>1/10) |
- |
| Vanliga (1/10 - 1/100) |
- |
|
Mindre vanliga (1/100 - 1/1000) |
- |
|
Sällsynta (1/1000 - 1/10000) |
Gastrointestinala symtom (t.ex. illamående, magknip) kan förekomma efter intag av valerianaprodukter. Frekvensen är inte känd. Rapportering av misstänkta biverkningar Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet registrerats. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets säkerhet. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala |
|
Mycket sällsynta (<1/10000) |
- |
-
Överdosering
En dos av 20 g valerianarot gav upphov till lätta symtom (trötthet, kramper i buken, tryck över bröstet, yrsel, handtremor och mydriasis), som försvann inom 24 timmar. Ge symtomatisk behandling vid behov.
Farmakodynamik
Övriga sömnmedel och lugnande medel N05C M.
Farmakokinetik
-
Prekliniska uppgifter
Inga mutagena effekter av Dormeasan har iakttagits i Ames´test (med eller utan metabolisk aktivering).
Innehåll
Kvalitativ och kvantitativ sammansättning
1 ml (ca 35 droppar) innehåller:
460 mg flytande extrakt av Valeriana officinalis L. (vänderot), radix, motsvarande 160-270 mg färsk rot från vänderot. Extraktionsmedel: etanol ca 85 % (v/v) vilket motsvarar 58 % (v/v i miscella).
460 mg tinktur av Humulus lupulus L. (humle), strobulus, motsvarande 145-220 mg färsk kotte från humle. Extraktionsmedel: etanol ca 88 % (v/v) vilket motsvarar 65 % (v/v) i miscella.
Produkten innehåller 62 % (v/v) etanol, vilket motsvarar 0,5 g alkohol per ml.
Förteckning över hjälpämnen
-
Blandbarhet
-
Hållbarhet, förvaring och hantering
Hållbarhet
3 år.
Öppnad förpackning är hållbar 5 månader.
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid högst 25°C.
Särskilda anvisningar för destruktion
Inga särskilda anvisningar.
Egenskaper hos läkemedelsformen
-