Växtbaserat läkemedel använt vid lättare urineringsbesvär orsakade av godartad prostataförstoring, t.ex. nattliga urinträngningar.

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Innehåll.

Dosering

Vuxna och äldre män:

1 kapsel dagligen.

Detta läkemedel är inte avsett att användas av kvinnor.

Pediatrisk population

Det finns ingen relevant indikation för användning av Curbisal till barn.

Administreringssätt

För oral användning.

Kapseln sväljes hel med vätska, lämpligen i samband med måltid.

• Kontakta läkare före behandling för att inte missa eventuell bakomliggande allvarlig sjukdom (prostata- eller urinblåsecancer).

• Om besvären förvärras eller kvarstår i mer än 6 månader ska läkare kontaktas för förnyad bedömning.

• Då det ej kan uteslutas att sågpalmetto kan förstärka effekten av antikoagulerande läkemedel (t.ex.Waran) bör produkten ej användas av personer som använder dessa läkemedel utan att en risk-nyttabedömning gjorts (se avsnitt Interaktioner Interaktioner).

Fall av misstänkt interaktion mellan Waran (warfarin) och produkter innehållande Serenoa repens (sågpalmetto) har rapporterats. Förhöjt INR-värde har beskrivits i dessa fall. Mekanismen för denna möjliga interaktion med Waran är oklar.

Detta läkemedel är inte avsett att användas av kvinnor.

Detta läkemedel är inte avsett att användas av kvinnor.

Läkemedlets eventuella inverkan på manlig fertilitet har inte studerats.

Curbisal har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Gastrointestinala problem, såsom t.ex. illamående och diarré, har rapporterats.

Frekvensen är okänd.

Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Inga fall av överdosering har rapporterats.

Verkningsmekanismen för Curbisal är ofullständigt klarlagd.

-

Etanolextrakt från Serenoa repens visade ingen mutagen effekt i Ames test (med och utan metabolisk aktivering).

Kvalitativ och kvantitativ sammansättning

1 mjuk kapsel innehåller: 320 mg tjockt extrakt av Serenoa repens (Bartram) Small (sågpalmetto), fructus, motsvarande ca 3,2 g torkad frukt av sågpalmetto.

Extraktionsmedel: etanol 96 %.

Förteckning över hjälpämnen

succinylerat gelatin

glycerol (85 %)

renat vatten

glycerol

titandioxid [E171]

gul järnoxid [E172]

Ej relevant.

Hållbarhet

3 år.

Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras vid högst 30 °C.

Särskilda anvisningar för destruktion

Inga särskilda anvisningar.

Kapsel, mjuk

Ovala gulbruna kapslar.