Indikationer
Vatten för injektionvätskor Noridem används för spädning och rekonstituering av läkemedel lämpliga för parenteral administrering.
Kontraindikationer
Kontraindikationer relaterade till tillsatsen.
Dosering
Dosering:
Den givna volymen och administreringshastigheten beror på tillsatsen.
Administrering:
För parenteralt bruk.
Anvisningarna för användning av tillsatsen styr administreringsvägen.
Används endast om lösningen är klar utan synliga partiklar.
Varningar och försiktighet
Vatten för injektionvätskor Noridem är en hypoton lösning och ska inte administreras ensam, eftersom den kan förorsaka hemolys.
Interaktioner
Interaktioner relaterade till tillsatsen.
Graviditet
Detta lösningsmedel utgör ingen risk för gravida kvinnor, fostret eller det ammade barnet utan risken beror på tillsatsmedlet.
Amning
Se ovan
Fertilitet
Se ovan
Trafik
Inga kända.
Biverkningar
Inga kända, vilket innebär att eventuella biverkningar kan vara relaterade till tillsatsen. Intravenös administrering kan leda till hemolys om produkten administreras ensam.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala, Webbplats:
www.lakemedelsverket.se
Överdosering
Hemolys kan inträffa efter infusion av stora volymer av hypotona lösningar, där sterilt vatten för injektionsvätskor används som spädningsmedel.
Tecken och symtom på överdos kan också vara relaterade till tillsatsämnet. Vid en eventuell oavsiktlig överdosering ska behandlingen avslutas och patienten observeras
Farmakodynamik
Ej relevant.
Farmakokinetik
Ej relevant.
Prekliniska uppgifter
Ej relevant.
Innehåll
Kvalitativ och kvantitativ sammansättning
1 ml innehåller 1 g vatten för injektionsvätskor, 5 ml innehåller 5 g vatten för injektionsvätskor, 10 ml innehåller 10 g vatten för injektionsvätskor, 20 ml innehåller 20 g vatten för injektionsvätskor.
Förteckning över hjälpämnen
Inga
Blandbarhet
Inkompatibel med oljebaserade vätskor.
Hållbarhet, förvaring och hantering
Hållbarhet
5 år.
Ur mikrobiologisk synpunkt ska produkten användas omedelbart efter öppnandet. Om den inte används omedelbart är förvaringstiderna och förvaringsvillkoren före administrering användarens ansvar och ska normalt inte vara mer än 24 timmar vid 2°C-8°C, om inte beredning/spädning har ägt rum under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Särskilda förvaringsanvisningar
Inga särskilda förvaringsanvisningar. Oöppnad förpackning.
Öppnad förpackning: För förvaringsanvisningar för öppnad, färdigberedd och utspädd produkt, se avsnitt 6.3
Särskilda anvisningar för destruktion
Kassera produkten efter engångsbruk.
Kassera överblivet innehåll.