Läs upp

Cookies

Den här webbplatsen använder så kallade cookies. Cookies är små textfiler som lagras i din dator och sparar information om olika val som du gjort på en webbsida – t ex språk, version och statistik – för att du inte ska behöva göra dessa val en gång till. Tekniken är etablerad sedan många år tillbaka och används idag på väldigt många webbplatser på Internet.

Du kan när som helst ändra cookieinställningarna för denna webbplats.

FASS logotyp
Vissa förpackningar receptfria

Peka på symbolerna och beteckningarna till vänster för en förklaring.

Kontakt och länkar

Sök apotek med läkemedlet i lager

Sök lagerstatus

Moxalole

MiljöinformationReceptstatusFörmånsstatus
Meda

Pulver till oral lösning i dospåse
(Vitt pulver)

Osmotiskt aktiva laxermedel

ATC-kod: A06AD65
Företaget omfattas av Läkemedelsförsäkringen
  • Vad är en FASS-text?
FASS-text: Denna text är avsedd för vårdpersonal.

Texten är baserad på produktresumé: 2016-03-02.

Indikationer

För behandling av kronisk obstipation. För upplösning av fekalom, definierad som svårbehandlad förstoppning med ansamling av faeces i rektum och/eller tarm konstaterad genom läkarundersökning av buk och tarm.

Kontraindikationer

Intestinal perforation eller obstruktion förorsakad av strukturell eller funktionell störning i tarmväggen, ileus, svåra inflammatoriska tillstånd i tarmkanalen som t ex Crohns sjukdom, ulcerös kolit eller toxisk megakolon.

Överkänslighet mot något av de aktiva innehållsämnena eller mot något hjälpämne som anges i “Innehåll”.

Dosering

Kronisk obstipation

Vuxna: 1-3 dospåsar dagligen i delade doser. Normal dos för de flesta patienter är 1 - 2 dospåsar per dag. Beroende på det individuella svaret kan 3 dospåsar per dag behövas. En behandlingsperiod vid obstipation överstiger normalt inte 2 veckor, men behandlingen kan dock upprepas vid behov. Vid långvariga besvär ska lägsta effektiva dos användas.


Fekalom

Vuxna: 8 dospåsar dagligen. Samtliga dospåsar skall intas inom 6 timmar.

En behandlingskur vid fekalom överskrider normalt inte 3 dagar.


Patienter med nedsatt kardiovaskulär funktion: Vid behandling av fekalom bör dosen fördelas så att maximalt två dospåsar intas varje timme.


Patienter med njurinsufficiens: Ingen dosjustering behövs för behandling av förstoppning eller fekalom.


Pediatrisk population

Rekommenderas ej till barn under 12 år.


Administreringssätt

Varje dospåse löses upp i 125 ml vatten. Vid behandling av fekalom kan 8 dospåsar lösas upp i 1 liter vatten.

Varningar och försiktighet

Diagnosen fekalom/ansamling av faeces i rektum bör fastställas via kroppslig eller radiologisk undersökning av buk och rektum.


Orsaken till förstoppningen skall utredas om daglig användning av laxermedel är nödvändig. Patienter som använder detta läkemedel ska uppsöka läkare om ingen förbättring skett efter två veckor.


Långvarig behandling kan vara nödvändig för patienter med svår kronisk eller behandlingsresistent förstoppning, sekundärt till multipel skleros eller Parkinson´s sjukdom, eller förstoppning orsakad av regelbunden användning av läkemedel, särskilt opioider och antikolinergika.


Om patienten utvecklar symptom som tyder på vätske-/elektrolytrubbningar (t ex ödem, andnöd, tilltagande trötthet, dehydrering, hjärtsvikt) skall behandlingen med Moxalole avbrytas omedelbart och elektrolytstatus kontrolleras, och alla avvikelser skall behandlas.


Moxalole rekommenderas ej till barn då kliniska data saknas.


Absorptionen av andra medicinska produkter kan reduceras tillfälligt på grund av att Moxalole inducerar en snabbare gastrointestinal passage (se “Interaktioner”).


Pediatrisk population

Rekommenderas ej till barn under 12 år.

Interaktioner

Det finns en möjlighet att absorptionen av andra medicinska produkter tillfälligt kan reduceras vid användning av Moxalole (se “Varningar och försiktighet”). Det finns enskilda rapporter om minskad effekt vid samtidigt intag av vissa medicinska produkter, t.ex. antiepileptika.

Graviditet  (Läs mer om graviditet)

Kategori  B:2.

Det finns ingen erfarenhet från användning av Moxalole under graviditet och det bör endast användas om det bedöms nödvändigt av läkare.

Amning  (Läs mer om amning)

Grupp  IVa.

Det finns ingen erfarenhet från användning av Moxalole under amning. Risken för påverkan på spädbarn anses vara ringa eftersom systemexponeringen för Macrogol 3350 hos den ammande modern är försumbar.

Fertilitet

Det finns inga eller begränsade uppgifter om Moxaloles påverkan på fertiliteten.

Trafik

Moxalole har ingen inverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Biverkningar

De vanligaste biverkningarna är gastrointestinala effekter. Dessa effekter kan orsakas av expansion av magtarmkanalens innehåll samt en ökning av motiliteten till följd av Moxaloles farmkologiska effekter. Lindrig diarré brukar gå över vid dosreduktion.


Biverkningarna listas nedan efter organsystem och frekvens. Frekvenserna definieras som: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)

Klassificering av organsystem

Frekvens

Biverkning

Immunsystemet

Vanliga

Klåda

Mindre vanliga

Utslag

Mycket sällsynta

Allergiska reaktioner, inklusive anafylaxi, angioödem, dyspné, erytem, urtikaria och rinit

Metabolism och nutrition

Mycket sällsynta

Elektrolytrubbningar, särskilt hyperkalemi och hypokalemi

Centrala och perifera nervsystemet

Vanliga

Huvudvärk

Magtarmkanalen

Mycket vanliga

Buksmärta, diarré, kräkning, illamående, borborygmi, gasbildning och obehag

Mindre vanliga

Dyspepsi, bukdistension

Mycket sällsynta

Analt obehag

Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället

Vanliga

Perifert ödem


Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Överdosering

Svåra smärtor och uppsvälldhet kan behandlas med nasogastrisk aspiration. Uttalad vätskebrist till följd av diarré eller kräkningar kan kräva korrigering av elektrolytbalansen.

Farmakodynamik

Makrogol 3350 verkar genom osmotisk effekt i tarmen, vilket ger en laxerande effekt. Makrogol 3350 ökar avföringens volym vilket påverkar motiliteten i colon via neuromuskulära banor. De fysiologiska konsekvenserna är en ökad propulsiv tarmtransport av den mjukgjorda avföringen och underlättande av avföringen. Ingående elektrolyter i Molaxole utbyts med serumelektrolyter över intestinala mukosan och utsöndras via faeces, utan att vara sig nettoförlust eller nettotillskott av natrium, kalium eller vatten uppstår.


För indikationen fekalom har inga kontrollerade jämförande studier utförts med andra terapier (t ex lavemang). I en icke jämförande studie med 27 vuxna patienter löste makrogol, natriumklorid, kaliumklorid och natriumbikarbonat upp fekalomet i 12/27 fall (44%) efter en dags behandling; 23/27 fall (85%) efter två dagars behandling och 24/27 fall (89%) efter tre dagar.


Kliniska studier beträffande användning av makrogol, natriumklorid, kaliumklorid och natriumbikabonat vid kronisk förstoppning har visat att den dos som behövs för att erhålla normala avföringar tenderar att minska över tiden.

Tillräcklig dos för flertalet patienter är 1 – 2 dospåsar dagligen, men denna dos kan justeras beroende på individuellt svar.

Farmakokinetik

Makrogol passerar genom tarmen. Makrogol absorberas praktiskt taget inte från mag-tarmkanalen och har ingen känd farmakologisk aktivitet. Eventuell absorberad mängd makrogol 3350 utsöndras i urinen.

Prekliniska uppgifter

Prekliniska studier visar, att makrogol 3350 saknar signifikanta systemtoxiska effekter, även om reproduktions-eller genotoxiska tester inte har genomförts.

Långtidsstudier på djur avseende toxicitet och karcinogenicitet saknas för makrogol 3350, men toxitetsstudier finns där höga doser oralt administrerat högmolekylära makrogoler har använts som påvisar säkerhet vid rekommenderade terapeutiska doser.

Innehåll

En dospåse innehåller: Makrogol (3350) 13,125 g, natriumklorid 350,7 mg, kaliumklorid 46,6 mg, natriumbikarbonat 178,5 mg, acesulfamkalium (E950), citronarom.


Innehållet av elektrolytjoner per dospåse vid blandning till 125 ml lösning: Natrium 65 mmol/l, kalium 5,4 mmol/l, klorid 53 mmol/l, bikarbonat 17 mmol/l.

Miljöpåverkan (Läs mer om miljöpåverkan)

Natriumklorid

Miljörisk: Användning av elektrolyter bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.


Läs mer

Detaljerad miljöinformation

Enligt den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s riktlinjer för miljöriskbedömningar av läkemedelssubstanser (EMA/CHMP/SWP/4447/00), är vitaminer, elektrolyter, aminosyror, peptider, proteiner, kolhydrater, lipider, vacciner och växtbaserade läkemedel undantagna då de inte bedöms medföra någon betydande risk för miljön.

Natriumvätekarbonat

Miljörisk: Användning av elektrolyter bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.


Läs mer

Detaljerad miljöinformation

Enligt den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s riktlinjer för miljöriskbedömningar av läkemedelssubstanser (EMA/CHMP/SWP/4447/00), är vitaminer, elektrolyter, aminosyror, peptider, proteiner, kolhydrater, lipider, vacciner

och växtbaserade läkemedel undantagna då de inte bedöms medföra någon betydande risk för miljön.


Hållbarhet, förvaring och hantering

Förvara färdigberedd lösning i kylskåp (2ºC - 8ºC) och släng lösning som inte använts efter 6 timmar.

Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt.

Förpackningsinformation

Pulver till oral lösning i dospåse  Vitt pulver
8 styck dospåse, receptfri, 88:58, F, Övriga förskrivare: sjuksköterska
10 styck dospåse, receptfri (fri prissättning), tillhandahålls för närvarande ej
20 styck dospåse, receptfri, 83:09, F, Övriga förskrivare: sjuksköterska
30 styck dospåse, receptfri (fri prissättning), tillhandahålls för närvarande ej
50 styck dospåse, receptfri, 129:24, F, Övriga förskrivare: sjuksköterska
2 x 50 styck dospåse, 168:49, F, Övriga förskrivare: sjuksköterska
100 styck dospåse, tillhandahålls för närvarande ej

Välj läkemedelstext
Hitta direkt i texten
Av