Doloproct - FASS Vårdpersonal

Vad är en miljöinformationstext?

Svensk miljöklassificering av läkemedel

Nedspolade rester av läkemedel och substanser som passerar kroppen kan via avloppen hamna i vattendrag om substanserna inte kan renas av reningsverken.

På initiativ av LIF – de forskande läkemedelsföretagen, har Sverige som första land i världen därför infört ett system för miljöklassificering av läkemedel, vilken publiceras här på Fass.se. Modellen har utarbetats av LIF i samarbete med Läkemedelsverket, Sveriges kommuner och Landsting, Apoteket AB (numera genom Sveriges Apoteksförening) samt Stockholms Läns Landsting.

Miljörisk

Miljörisken baserar sig på förhållandet mellan den förväntade koncentrationen av läkemedelssubstansen i svenska vattendrag (PEC, Predicted Environmental Concentration) och den maximala koncentration som förväntas vara säker för de vattenlevande djur och växter som lever där (PNEC, Predicted No Effect Concentration). Testerna har normalt gjorts på alger, vattenloppor och fisk i laboratoriemiljö.

Om den beräknade koncentrationen i miljön är lägre än den koncentration som, baserat på tester, förväntas vara säker för organismer (dvs. PEC/PNEC är lägre än 1), så bedöms risken för miljöpåverkan vara låg eller till och med försumbar. Om däremot kvoten PEC/PNEC är större än 1, så är det en medelhög till hög risk för miljöpåverkan.

En substans kan få klassificeringen ”försumbar”,” låg”, ”medelhög” eller ”hög miljörisk”.

Nedbrytning

En substans som är svårnedbrytbar kan föra med sig att exponeringen ökar på sikt eftersom koncentrationen i miljön ökar, vilket kan öka risken för miljöpåverkan med tiden. Hur snabbt och fullständigt ett organiskt ämne bryts ned i reningsverk eller i naturen, av mikroorganismer, bestäms i strängt standardiserade metoder t.ex. OECDs tester. Ämnen som i naturen bryts ned mycket långsamt eller inte alls benämns persistenta.

En substans kan få klassificering ”bryts ner i miljön”, ”bryts ner långsamt” eller ”potentiellt persistent”.

Bioackumulering

Bioackumulerande substanser har en tendens att lagras i vävnader t.ex. hos vattenlevande organismer såsom fisk. En indikation på ett ämnes bioackumulerbarhet kan bland annat fås genom att studera ämnets fördelning i en blandning av oktanol (som simulerar fettvävnad) och vatten.

En substans kan få klassificeringen ”har inte potential…” respektive ”har potential att bioackumuleras”.

Bakgrundsdata

All bakomliggande data till de bedömningar som redovisas om miljörisk, nedbrytbarhet och bioackumulation redovisas under” Läs mer>>” och visar även hur beräkningar gjorts. Denna nivå vänder sig främst till experter och miljöspecialister.

Läs gärna mer på www.fass.se/miljö

Publiceringsdatum: 2016-06-14

Vad är miljöinformation?

Miljöpåverkan (Läs mer om miljöpåverkan)

Lidokain

Miljörisk: Risk för miljöpåverkan av lidokain kan inte uteslutas då det inte finns tillräckliga ekotoxikologiska data.
Nedbrytning: Det kan inte uteslutas att lidokain är persistent, då data saknas.
Bioackumulering: Lidokain har låg potential att bioackumuleras.

Läs mer

Detaljerad miljöinformation

Environmental Risk Classification

Predicted Environmental Concentration (PEC)

PEC is calculated according to the following formula:

PEC (μg/L) = (A*10⁹*(100-R))/(365*P*V*D*100) = 1.5*10^-6*A(100-R)

Where:

A = 2679.9 kg (total sold amount of lidocaine, lidocainhydrochloride, and lidocainhydrochloride, waterfree, in Sweden year 2015, data from IMS). R = 0 % removal rate (due to loss by adsorption to sludge particles, by volatilization, hydrolysis or biodegradation) = 0 if no data is available.

P = number of inhabitants in Sweden = 9 * 10⁶

V (L/day) = volume of wastewater per capita and day = 200 (1)

D = factor for dilution of waste water by surface water flow = 10 (1)

PEC = 0.402 µg/L

Ecotoxicological studies

Crustacean (Daphnia magna):

Acute toxicity

EC50 /48 h (immobilization) = 32 mg/L (2) (1)

Environmental risk classification (PEC/PNEC ratio)

Risk of environmental impact of lidokainhydrochloride cannot be excluded, since there is not sufficient ecotoxicity data available.

Degradation

Biotic degradation

No information available

The potential for persistence of lidocainhydrochloride cannot be excluded due to the lack of data.

Bioaccumulation

Log D_OW = 1.57; calculated according to ACD/Labs’ ACD/PhysChem Suite (3)

lidocainhydrochloride has a low potential for bioaccumulation.

Excretion (metabolism)

Lidocainhydorchloride is introduced mainly unmetabolized (as lidocaine), because it is used in topic application and as suppository.

References

ECHA, European Chemicals Agency, 2016. Guidance on information requirements and chemical safety assessment.
Bayer AG, Material Safety Data Sheet v4.0, 1.7.2011, Bayer AG, Leverkusen, Germany
ACD/Labs’ ACD/PhysChem Suite (CHEMSPIDER, RSC; http://www.chemspider.com/Chemical-Structure.6075.html?rid=1bf99239-1131-4b60-abe2-2245a67f0a7c, approached 22.1.2013)

Upp

Cookies

Miljöpåverkan (Läs mer om miljöpåverkan)

Lidokain

Detaljerad miljöinformation