Läs upp

Cookies

Den här webbplatsen använder så kallade cookies. Cookies är små textfiler som lagras i din dator och sparar information om olika val som du gjort på en webbsida – t ex språk, version och statistik – för att du inte ska behöva göra dessa val en gång till. Tekniken är etablerad sedan många år tillbaka och används idag på väldigt många webbplatser på Internet.

Du kan när som helst ändra cookieinställningarna för denna webbplats.

FASS logotyp
Receptbelagd

Peka på symbolerna och beteckningarna till vänster för en förklaring.

Kontakt

Sök apotek med läkemedlet i lager

Sök lagerstatus

Zavesca

Janssen

Kapsel, hård 100 mg
(Vita kapslar med "OGT 918"i svart tryck i änden och "100" i svart tryck på sidan.)

Medel för matsmältning och ämnesomsättning

Aktiv substans:
ATC-kod: A16AX06
Läkemedel från Janssen omfattas av Läkemedelsförsäkringen.
  • Vad är miljöinformation?

Miljöinformation

Miljöpåverkan (Läs mer om miljöpåverkan)

Miglustat

Miljörisk: Risk för miljöpåverkan av miglustat kan inte uteslutas då ekotoxikologiska data saknas.
Nedbrytning: Det kan inte uteslutas att miglustat är persistent, då data saknas.
Bioackumulering: Miglustat har låg potential att bioackumuleras.


Läs mer

Detaljerad miljöinformation

1. PREDICTED ENVIRONMENTAL CONCENTRATION (PEC):

The Predicted Environmental Concentration is calculated according to the following formula:

PEC (µg/L)

=

Bild 1

Where:



A (kg/year)

=

1.1676 kg (total sold amount API in the most recent sales data for Sweden (2018) was distributed by IQVIA in 2019)

R (%)

=

removal rate (due to loss by adsorption to sludge particles, by volatilization, hydrolysis or biodegradation)


=

0% (worst-case scenario: no removal)

P

=

number of inhabitants in Sweden (9 x 106)

V (L/day)

=

volume of waste water per capita and day


=

200 (ECHA default) [1]

D

=

factor for dilution of waste water by surface water flow


=

10 (ECHA default) [1]

PEC (µg/L)

=

0.000177717 µg/L


2. PREDICTED NO EFFECT CONCENTRATION (PNEC)

2.1. Ecotoxicological studies

No data available.


2.2. Calculation of Predicted No Effect Concentration (PNEC)

No data available.


2.3. Environmental risk classification (PEC/PNEC ratio)


Conclusion for environmental risk:

Risk of environmental impact of Miglustat cannot be excluded, since no ecotoxicity data are available.


3. DEGRADATION

3.1. Biotic degradation

3.1.1. Ready biodegradation

No data available.


3.1.2. Simulation study: Aerobic degradation in aquatic sediment systems:

No data available


Conclusion for degradation:

The potential for persistence of Miglustat cannot be excluded, due to lack of data.


4. BIOACCUMULATION

4.1. Partition coefficient octanol/water

Data according open literature [2]:

  • ChemSpider reports:

    • ACD/LogD (pH 7.4): -0.84


4.2. Bioconcentration

Data according open literature [2]:

  • ChemSpider reports:

    • ACD/BCF (pH 7.4): 1.00

Conclusion for bioaccumulation:

Miglustat has low potential for bioaccumulation.


5. PBT-ASSESMENT

No data available.


6. REFERENCES

  1. ECHA, European Chemicals Agency. 2008 Guidance on information requirements and chemical safety assessment. http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/information_
    requirements_en.htm

  2. ChemSpider 2019. http://www.chemspider.com/