Läs upp

Cookies

Den här webbplatsen använder så kallade cookies. Cookies är små textfiler som lagras i din dator och sparar information om olika val som du gjort på en webbsida – t ex språk, version och statistik – för att du inte ska behöva göra dessa val en gång till. Tekniken är etablerad sedan många år tillbaka och används idag på väldigt många webbplatser på Internet.

Du kan när som helst ändra cookieinställningarna för denna webbplats.

FASS logotyp
Receptbelagd

Peka på symbolerna och beteckningarna till vänster för en förklaring.

Kontakt

Euthyrox

MiljöinformationReceptstatusFörmånsstatus
Merck

Tablett 125 mikrog
Avregistreringsdatum: 2016-11-30 (Tillhandahålls ej) (benvit, rund, plan på båda sidor, med skåra och fasad kant, märkt på ovansidan med EM 125)

Tyreoideahormoner

Aktiv substans:
ATC-kod: H03AA01
För information om det avregistrerade läkemedlet omfattas av Läkemedelsförsäkringen, kontakta Läkemedelsförsäkringen.
Läs mer om avregistrerade läkemedel

Miljöpåverkan (Läs mer om miljöpåverkan)

Miljöinformationen för levotyroxin är framtagen av företaget Takeda Pharma för Levaxin®, Levotyroxin Nycomed

Miljörisk: Användning av levotyroxin har bedömts medföra försumbar risk för miljöpåverkan.
Nedbrytning: Levotyroxin är potentiellt persistent.
Bioackumulering: Levotyroxin har låg potential att bioackumuleras.


Läs mer

Detaljerad miljöinformation


Environmental Risk Classification

Predicted Environmental Concentration (PEC)

PEC is calculated according to the following formula:

PEC (μg/L) = (A*109*(100-R))/(365*P*V*D*100) = 1,5*10-6*A(100-R)

PEC = 21,41 x 10-4 μg/L

Where:

A = 14,28 kg (total sold amount API in Sweden year 2017, data from IQVIA).

R = 0% removal rate (due to loss by adsorption to sludge particles, by volatilization, hydrolysis or biodegradation) = 0 if no data is available.

P = number of inhabitants in Sweden = 9 *106

V (L/day) = volume of wastewater per capita and day = 200 (ECHA default) (Ref.1)

D = factor for dilution of waste water by surface water flow = 10 (ECHA default) (Ref.1)


Predicted No Effect Concentration (PNEC)

Ecotoxicological studies:


  • Algae (Pseudokirchneriella subcapitata):

EC50 = 520 mg/l after 72 hours exposure (guideline OECD 201) (Ref.2)


  • Crustacean - Fresh water flea (Daphnia magna):

EC50 = 497 mg/l after 72 hours exposure (guideline OECD 202) (Ref.2)


  • Fish - Sheepshed minnow (Cyprinodon variegatus variegatus):

LC50 > 1000 g/l after 72 hours exposure (modified OECD 203 Fish Acute Toxicity Test) (Ref.2)


PNEC = 497 µg/l (justification of chosen assessment factor)

PNEC (µg/l) = lowest EC50/1000 where 1000 is the assessment factor used. EC50 for Daphnia magna has been used as for this calculation since it is the most sensitive of the three tested species.


Environmental risk classification (PEC/PNEC ratio)

PEC/PNEC =21,41 x 10-4 µg/l / 497µg/l = 4,31 x10-6

PEC/PNEC < 0,1 which justifies the phrase ”Användning av läkemedlet har bedömts medföra försumbar risk för miljöpåverkan.”


Degradation

Test results from "closed bottle test" (guideline 301 D) shows that the biological degradation is 0% in 28 days.

Levothyroxine is potentially persistent.


Bioaccumulation

Partitioning coefficient:

Log Pow = 2,4 (Ref.3; computed by XLOGP3-AA method)

Since log Pow < 4, the substance has low potential for bioaccumulation.


Referenser

  1. ECHA, European Chemicals Agency. 2008 Guidance on information requirements and chemical safety assessment. http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/information_requirements_en.htm

  2. Report: Test Results for the Test Substance Levothyroxinsodium (Report Nr: R 197–05), Nycomed AB.

  3. United States National Library of Medicine, PubChem, Compound, Levothyroxine, http://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/. Accesses: 21 July 2015