Läs upp

Cookies

Den här webbplatsen använder så kallade cookies. Cookies är små textfiler som lagras i din dator och sparar information om olika val som du gjort på en webbsida – t ex språk, version och statistik – för att du inte ska behöva göra dessa val en gång till. Tekniken är etablerad sedan många år tillbaka och används idag på väldigt många webbplatser på Internet.

Du kan när som helst ändra cookieinställningarna för denna webbplats.

FASS logotyp
Receptbelagd

Peka på symbolerna och beteckningarna till vänster för en förklaring.

Kontakt

Sök apotek med läkemedlet i lager

Sök lagerstatus

Naramig®

MiljöinformationReceptstatusFörmånsstatus
GlaxoSmithKline

Filmdragerad tablett 2,5 mg
(grön, filmdragérad, D-formad, bikonvex, 7,8 x 13,5 mm märkt GX CE5 på en sida)

Selektiva 5-HT-1-receptoragonister

Aktiv substans:
ATC-kod: N02CC02
Läkemedel från GlaxoSmithKline omfattas av Läkemedelsförsäkringen.
  • Vad är en FASS-text?
FASS-text: Denna text är avsedd för vårdpersonal.

Subventioneras vid nyinsättning endast för behandling av vuxna patienter med migrän som inte uppnått behandlingsmålen med sumatriptan i tablettform, eller när behandling med sumatriptan i tablettform inte är lämplig.

Texten är baserad på produktresumé: 2016-07-27

Indikationer

Akut behandling av huvudvärksfasen vid migränattacker med eller utan aura.

Kontraindikationer

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges under Innehåll.


Patienter som har haft hjärtinfarkt, har känd koronarsjukdom, Prinzmetals angina/spasm i koronarkärlen, perifer kärlsjukdom eller som har symtom eller visar tecken på ischemisk hjärtsjukdom.


Patienter med anamnescerebrovaskulär sjukdom eller transitoriska ischemiska attacker (TIA).


Medelsvår eller svår hypertoni. Mild hypertoni som är bristfälligt kontrollerad.


Gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <15 ml/min) eller gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh grad C).


Samtidig användning av naratriptan och ergotamin, derivat av ergotamin (inklusive metysergid), eller en annan triptan/5-HT1-receptoragonist.

Dosering

NARAMIG tablett bör tas vid första tecknet på migränhuvudvärk men är effektiv även vid intag senare under huvudvärksfasen. NARAMIG skall ej användas profylaktiskt.


Dosering

Vuxna (18-65 år): Den rekommenderade dosen är 1 tablett à 2,5 mg.


Om migränsymtomen avklingar efter en första dos, men senare återkommer kan ytterligare 1 dos tas under förutsättning att det går minst 4 timmar mellan dosintagen. Den totala dygnsdosen får ej överstiga 2 tabletter à 2,5 mg.


Om effekten av en första dos uteblir skall inte samma attack behandlas med ytterligare en dos, då det inte är visat att en andra dos hjälper för samma attack. NARAMIG kan tas vid nästkommande migränattacker.


Ungdomar (12-17 år): I en klinisk studie utförd på ungdomar noterades ett mycket högt placebosvar. Effekten av naratriptan för denna åldersgrupp har inte visats, varför naratriptan inte kan rekommenderas.


Barn (under 12 år): NARAMIGrekommenderas inte till behandling av barn under 12 år beroende på brist på data avseende säkerhet och effekt.


Äldre (över 65 år): Säkerheten och effekten för naratriptan hos individer över 65 år har inte utvärderats varför naratriptan inte kan rekommenderas till denna åldersgrupp.


Nedsatt njurfunktion: Maximal dygnsdos till patienter med lätt eller måttligt nedsatt njurfunktion är 1 tablett à 2,5 mg. Användning av naratriptan är kontraindicerad till patienter med grav njur­insufficiens (se Farmakokinetik).


Nedsatt leverfunktion: Maximal dygnsdos till patienter med lätt eller måttligt nedsatt leverfunktion är 1 tablett à 2,5 mg. Användning av naratriptan är kontraindicerad till patienter med gravt nedsatt leverfunktion (se Farmakokinetik).


Administreringssätt

Tabletterna skall sväljas hela med vatten.

Varningar och försiktighet

Naratriptan skall endast användas i de fall migrändiagnosen är helt säkerställd.


Naratriptan är inte indicerat vid hemiplegisk, basilaris- eller oftalmoplegisk migrän.


Liksom vid övrig akut migränbehandling bör andra allvarliga neurologiska tillstånd uteslutas innan man behandlar en patient med nydiagnostiserad migrän eller migränpatienter med atypiska symtom. Det bör noteras att migränpatienter kan löpa en ökad risk att drabbas av vissa cerebrovaskulära tillstånd (t ex cerebrovaskulära lesioner, transitoriska ischemiska attacker).


Säkerhet och effekt för naratriptan, givet under aurafasen som föregår migrän­huvud­värk, har ännu inte fastställts.


Liksom med andra 5-HT1- receptoragonister skall naratriptan inte ges till patienter med riskfaktorer för ischemisk hjärtsjukdom inklusive patienter som är storrökare eller använder nikotinersättningsmedel utan att en utvärdering av eventuell kardiovaskulär sjukdom först görs (se Kontraindikationer). Detta bör speciellt beaktas vid förskrivning till postmenopausala kvinnor samt män över 40 år med dessa riskfaktorer. Dessa utredningar identifierar dock inte alla patienter med hjärtsjukdom. Även hos patienter utan underliggande hjärtsjukdom har i mycket sällsynta fall allvarliga kardiovaskulära sjukdomstillstånd förekommit vid behandling med 5-HT1-receptoragonister.


Efter intag av naratriptan kan övergående symtom förekomma såsom bröstsmärta och tryckkänsla som kan vara intensiva och stråla upp mot halsen (se Biverkningar). Vid misstanke om att sådana symtom kan tyda på ischemisk hjärtsjukdom skall behandlingen med naratriptan avbrytas och adekvat utredning ombesörjas (se Biverkningar).


Naratriptan innehåller en sulfonamidkomponent varför det finns en teoretisk risk för överkänslighetsreaktion hos patienter med känd överkänslighet mot sulfonamider.


Den rekommenderade dosen av naratriptan skall ej överskridas.


Serotonergt syndrom (inkluderande förändrat sinnestillstånd, autonom instabilitet och neuromuskulära symtom) har rapporterats vid samtidig behandling med triptaner och selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) eller serotonin-noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI). När samtidig behandling med naratriptan och en SSRI/SNRI är kliniskt motiverad bör patienten följas upp på lämpligt sätt, speciellt under början av behandlingen, i samband med doshöjning eller tillägg av annan serotonerg behandling (se Interaktioner).


Förekomsten av biverkningar kan öka vid samtidig användning av triptaner och naturläkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforata).


Om läkemedel mot huvudvärk används under längre tid kan huvudvärken förvärras. Om denna situation uppstår eller om förskrivaren kan anta att en överanvändning föreligger, ska patienten informeras och behandlingen avbrytas. Diagnosen ska misstänkas hos patienter som har frekvent eller daglig huvudvärk trots, eller pga, regelbunden användning av läkemedel mot huvudvärk.


Detta läkemedel innehåller vattenfri laktos. Patienter med något av följande sällsynta tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.

Interaktioner

I kliniska studier har interaktioner med alkohol eller föda inte påvisats.


Naratriptan hämmar inte monoaminooxidaser in vitro. På grund av detta har interaktionsstudier in vivo inte utförts med MAO-hämmare.


Från in vitro studier kan slutsatser dras att ett stort antal cytokrom P450 isoenzymer medverkar i en begränsad metabolisering av naratriptan. Kliniskt betydelsefulla interaktioner med andra läkemedel som metaboliseras via specifika cytokrom P450-enzymer torde därför vara osannolika (se Farmakokinetik).


I kliniska studier har man ej kunnat påvisa interaktion med betareceptorblockerare, tricykliska antidepressiva medel eller selektiva serotoninåterupptagshämmare.


Perorala antikonceptionsmedel minskar total clearance för naratriptan med 30% och rökning ökar total clearance med 30%. Dosjustering är inte nödvändig.


Då 60% av naratriptan utsöndras via njurarna med aktiv sekretion motsvarande ca 30% av total clearance kan interaktioner vara möjliga med andra läkemedel som också utsöndras via njurarna. På grund av säkerhetsprofilen för naratriptan saknar hämningen av dess utsöndring sannolikt betydelse. Möjligheten bör beaktas, att naratriptan kan hämma andra läkemedels aktiva utsöndring via njurarna.
Dokumentationen är begränsad om interaktion med ergotamin, ergotaminderivat, dihydroergotamin (DHE) och sumatriptan. Teoretiskt finns det en ökad risk för spasm i koronarkärlen med dessa och 5-HT1-agonister vid samtidig användning (se Kontraindikationer).


Det bör gå minst 24 timmar efter att patienten tagit naratriptan innan ett läkemedel som innehåller ergotamin eller en annan triptan/5-HT1 receptoragonist ges. Omvänt bör det gå minst 24 timmar efter att patienten tagit ett läkemedel som innehåller ergotamin innan naratriptan ges.


Det finns rapporter som beskriver patienter med symtom överensstämmande med serotonergt syndrom (inkluderande förändrat mentalt status, autonom instabilitet och neuromuskulära symtom) efter intag av selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) eller serotonin-noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI)och triptaner (se Varningar och försiktighet).

Graviditet  (Läs mer om graviditet)

Kategori  B:3.

Utvärdering av djurförsök ger inte hållpunkter för direkt teratogena effekter. Hos kaniner har emellertid fördröjd benbildning hos foster och nedsatt livsduglighet hos embryon observerats.


Data från prospektiva graviditetsregister efter marknadsintroduktion har dokumenterat graviditetsutfall hos färre än 60 kvinnor som exponerats för naratriptan. Med anledning av att det lilla antalet graviditetsutsfall kan ingen definitiv slutsats dras beträffande risken för fosterskador efter exponering för naratriptan.

Naratriptan ska endast ges till gravida kvinnor där man bedömer att den förväntade effekten hos modern överväger eventuell risk för fostret.

Amning  (Läs mer om amning)

Grupp  IVb.

Naratriptan och/eller dess metaboliter passerar över i bröstmjölk hos råtta. Övergående påverkan på den pre- och postnatala utvecklingen hos nyfödda råttor har endast observerats då moderns dos­exponering väl överstigit maximal exponering för människa.

Inga studier har genomförts för att bestämma i vilken utsträckning naratriptan passerar över i modersmjölk. För att minimera barnets exponering rekommenderas att amning undviks 24 timmar efter behandling.

Trafik

Inga studier har utförts. Dåsighet kan förekomma på grund av migränattacken eller dess behandling med naratriptan. Försiktighet rekommenderas när kvalificerade uppgifter ska utföras (t.ex. bilkörning eller handhavande av maskiner).

Biverkningar

Vissa av symtomen rapporterade som biverkningar kan utgöra en del av själva migränattacken.
Biverkningar indelas under följande rubriker: vanliga (>1/100, <1/10), mindre vanliga (>1/1 000, <1/100), sällsynta (>1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000).

Immunsystemet

 

Sällsynta

Anafylaktisk reaktion

Centrala och perifera nervsystemet

Vanliga

Sällsynta

Myrkrypningar, yrselkänsla, dåsighet

Somnolens

Ögon

 

Mindre vanliga

Synstörning

Hjärtat

 

Mindre vanliga

Bradykardi, takykardi, palpitationer

Mycket sällsynta

Spasm i hjärtats kranskärl, angina, hjärtinfarkt

Blodkärl

 

Mycket sällsynta

Perifer vaskulär ischemi

Magtarmkanalen

 

Vanliga

Illamående, kräkningar

Sällsynta

Ischemisk kolit

Hud och subkutan vävnad

Sällsynta

Hudutslag, nässelfeber, klåda, ansiktsödem

Allmänna symtom och/eller symtom vidadministrerings­stället

Vanliga

Värmekänsla, allmän sjukdomskänsla,/trötthet

Mindre vanliga

Smärta, tyngdkänsla, tryck- eller åtstramningskänsla. Dessa symtom är vanligtvis övergående men kan vara intensiva och ha varierande lokaliation, inklusive bröstkorg och hals.

Undersökningar

Mindre vanliga

Blodtrycksförhöjning i storleksordningen 5 mm Hg (systoliskt) och 3 mm Hg (diastoliskt) upp till 12 timmar efter administrering.



Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Överdosering

En hög dos, 25 mg naratriptan, till en frisk manlig försöksperson gav förhöjt blodtryck med upp till 71 mm Hg och gav upphov till biverkningar såsom: ”konstig känsla i huvudet”, spänning i nacken, trötthet och bristande koordinationsförmåga. Blodtrycket normaliserades 8 timmar efter intag utan någon farmakologisk behandling.


Det finns ingen dokumentation om hur hemodialys eller peritonealdialys påverkar plasmakoncentrationen av naratriptan.


Behandling Om överdosering inträffar med naratriptan skall patienten övervakas i minst 24 timmar samt ges nödvändig symtomatisk behandling.

Farmakodynamik

Verkningsmekanism: Naratriptan är en selektiv agonist för 5-hydroxitryptamin1(5-HT1)-receptorer, vilka medierar kärlsammandragning. Naratriptan har hög affinitet till klonade humana 5-HT1B- och 5-HT1D-receptorer. Den humana 5-HT1B-receptorn anses motsvara den vaskulära 5-HT1-receptor som medierar konstriktion av intrakraniella blodkärl. Naratriptan har liten eller ingen effekt på andra subtyper av 5-HT-receptorer (5-HT2, 5-HT3, 5-HT4 och 5-HT7).


Hos djur kontraherar naratriptan kraniella artärer inom carotisområdet. Dessutom tyder djurexperimentella fynd på att naratriptan hämmar aktivitet i trigeminusnerven. Båda dessa verkningsmekanismer kan bidra till naratriptans effekt på migrän hos människa.


Klinisk effekt: I kliniska studier inträder effekten efter 1 timme och maximal effekt uppnås efter 4 timmar. Initial effekt av naratriptan 2,5 mg är något lägre än av sumatriptan 100 mg. Effekten över 24 timmar är emellertid likvärdig och förekomsten av biverkningar något lägre med naratriptan 2,5 mg än med sumatriptan 100 mg. Inga studier har genomförts för jämförelse av naratriptan 2,5 mg med sumatriptan 50 mg.

Farmakokinetik

Absorption: Efter oral administrering uppnås maximal plasmakoncentration efter 2-3 timmar. Intag av naratriptan à 2,5 mg ger Cmax cirka 8,3 ng/ml (95% konfidensintervall 6,5 -10,5 ng/ml) hos kvinnor och 5,4 ng/ml (95% konfidensintervall 4,7 - 6,1 ng/ml) hos män.


Biotillgängligheten efter oral tillförsel är 74% hos kvinnor och 63% hos män utan att några skillnader i effekt eller säkerhet har noterats mellan könen vid klinisk användning. Därför behövs ingen dosjustering efter kön.


Distribution: Naratriptans distributionsvolym är 170 l. Plasmaprotein­bindningen är låg (29%).


Metabolism: Genomsnittligt clearance efter intravenös tillförsel var 470 ml/min hos män och 380 ml/min hos kvinnor. Renalt clearance är densamma hos män och kvinnor (220 ml/min) och är högre än den glomerulära filtrationen vilket talar för att naratriptan utsöndras via aktiv renal tubulär sekretion. Naratriptan utsöndras huvudsakligen i urinen; 50% av dosen som oförändrat naratriptan och 30% som inaktiva metaboliter. In vitro metaboliseras naratriptan av ett stort antal cytokrom P450 isoenzymer. Följaktligen förväntas inte naratriptan ge upphov till väsentliga metaboliska interaktioner med andra läkemedel (se Interaktioner).


Naratriptan har inte visat sig inhibera några cytokrom P450 enzymer. Eventuell human isoenzyminducerande potential av naratriptan är inte studerad. Några signifikanta förändringar i leverns cytokrom P450-isoenzymmönster hos råtta har inte kunnat påvisas.


Elimination: Medelvärdet för eliminationshalveringstid (t1/2) är 6 timmar.


Speciella patientgrupper

Äldre: Hos äldre friska försökspersoner (n=12) minskade clearance med 26 % och AUC ökade med 30% jämfört med friska unga försökspersoner (n=12) i en och samma studie (se Dosering).


Kön: Naratriptans AUC och Cmax var cirka 35% lägre hos män jämfört med kvinnor, eventuellt beroende på samtidig användning av perorala antikonceptionsmedel. Vid klinisk användning har könsskillnader i effekt ej påvisats. Därför behövs ingen dosjustering relaterad till kön (se Dosering).


Nedsatt njurfunktion: Naratriptan utsöndras huvudsakligen via njurarna. Följaktligen kan förhöjda plasmanivåer av naratriptan förekomma hos patienter med njursjukdom. Både män och kvinnor med nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 18-115 ml/min; ( n=15) jämfördes i en studie med friska försökspersoner (n=8) som var matchade med avseende på kön, ålder och vikt. Patienterna med nedsatt njurfunktion hade cirka 80% längre t1/2 och cirka 50% minskning av clearance (se Dosering).


Nedsatt leverfunktion: Levern spelar en mindre roll för clearance av oralt tillfört naratriptan. Patienter av båda könen med nedsatt leverfunktion (Child-Pugh grad A eller B; n=8) jämfördes i en studie med friska försökspersoner som var matchade med avseende på kön, ålder och vikt och som fick naratriptan peroralt. Patienter med nedsatt leverfunktion hade cirka 40% längre t1/2 och cirka 30% minskning av clearance (se Dosering).

Prekliniska uppgifter

I toxicitetsstudier efter singel och upprepad dosering observerades prekliniska effekter endast vid doser klart överstigande maximal human exponering. Naratriptan visade ej någon genotoxisk aktivitet i ett standardbatteri av in vitro- och in vivo-tester. Inga kliniskt relevanta tumörer sågs vid carcinogenicitets­studier på mus och råtta.

Innehåll

1 filmdragerad tablett innehåller: 2,5 mg naratriptan (som naratriptanhydroklorid), 94,07 mg vattenfri laktos, mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat, hypromellos, titandioxid (E171), triacetin, gul järnoxid (E172), indigokarmin (E132).

Miljöpåverkan (Läs mer om miljöpåverkan)

Naratriptan

Miljörisk: Användning av naratriptan har bedömts medföra försumbar risk för miljöpåverkan.
Nedbrytning: Naratriptan är potentiellt persistent.
Bioackumulering: Naratriptan har låg potential att bioackumuleras.


Läs mer

Detaljerad miljöinformation

Detailed background information
Environmental Risk Classification

Predicted Environmental Concentration (PEC)

PEC is calculated according to the following formula:

PEC (μg/L) = (A*109*(100-R))/(365*P*V*D*100) = 1.5*10-6*A(100-R)


PEC = 1.07 x 10-5 μg/L


Where:

A = 0.0713 kg (total sold amount API in Sweden year 2015, data from IMS Health). Reduction of A may be justified based on metabolism data.

R = 0% removal rate (conservatively, it has been assumed there is no loss by adsorption to sludge particles, by volatilization, hydrolysis or biodegradation)

P = number of inhabitants in Sweden = 9 *106

V (L/day) = volume of wastewater per capita and day = 200 (ECHA default) (Ref. I)

D = factor for dilution of waste water by surface water flow = 10 (ECHA default) (Reference 1)


Predicted No Effect Concentration (PNEC)

Ecotoxicological studies


Green Algae (Scenedesmus subspicatus):

IC50 72h (growth) > 100,000 μg/L (OECD 201) (Reference 10)

NOEC = 100,000 μg/L


Water flea (Daphnia magna):

Acute toxicity

EC50 48 h (immobility) = 300,000 μg/L (OECD 202) (Reference 6)


Water flea:

Chronic toxicity

No data


Rainbow Trout (Oncorhyncus mykiss):

Acute toxicity

LC50 96 h (lethality) > 100,000 μg/L (OECD 203) (Reference 11)


Fish:

Chronic toxicity

No Data


Other ecotoxicity data:

Microorganisms in activated sludge:

EC50 3 h (inhibition) > 100,000 μg/L @ 3 hrs (OECD 209) (Reference 5)


PNEC = 100,000/1,000 = 100 μg/L

PNEC (ug/L) = lowest EC50/1000, where 1000 is the assessment factor applied for three acute EC50s. Conservatively, the Alga NOEC (= 100 mg/L) has been used for this calculation as there is uncertainty around the most sensitive EC50 value..


Environmental risk classification (PEC/PNEC ratio)

PEC/PNEC = 1.07 x 10-5/100 = 1.07 x 10-7, i.e. PEC/PNEC ≤ 0.1 which justifies the phrase “Use of naratriptan has been considered to result in insignificant environmental risk.”


Degradation

Biotic degradation

Ready degradability:

<1% degradation in 28 days (TAD 3.11). (Reference 8)

Inherent degradability:

3% ultimate (DOC removal) degradation in 28 days (OECD 302). (Reference 9)

27% primary (parent removal) degradation in 28 days (OECD 302).

Soil Degradation

3-36% degradation in 64 days (OECD 304). (Reference 7)


Abiotic degradation

Hydrolysis:

50% degradation @25ºC > 1 year (pH 7) (TAD 3.09). (Reference 4)


Photolysis:

No data


Justification of chosen degradation phrase:

Naratriptan is not readily degradable or inherently degradable. The phrase “Naratriptan is potentially persistent” is thus chosen.


Bioaccumulation

Partitioning coefficient:

Log Dow = -0.62 at pH 7 (TAD 3.02). (Reference 3)


Log Dow at pH 5 = -1.7

Log Dow at pH 7 = -0.62

Log Dow at pH 9 = 1.1


Justification of chosen bioaccumulation phrase:

Since log Dow < 4 at pH 7, the substance has low potential for bioaccumulation.


Excretion (metabolism)

Mean clearance after intravenous administration was 470mL/min in men and 380mL/min in women. Renal clearance is similar in men and women at 220mL/min and is higher than the glomerular filtration rate suggesting that naratriptan is actively secreted in the renal tubules. Naratriptan is predominantly excreted in the urine with 50% of the dose recovered as unchanged naratriptan and 30% recovered as inactive metabolites. In vitro naratriptan was metabolised by a wide range of cytochrome P450 isoenzymes. Consequently significant metabolic drug interactions with naratriptan are not anticipated. The mean elimination half-life (t1/2) is 6 hours (Reference 2).


PBT/vPvB assessment

Naratriptan does not fulfil the criteria for PBT and/or vBvP.


All three properties, i.e. ‘P’, ‘B’ and ‘T’ are required in order to classify a compound as PBT (Reference 1). Naratriptan does not fulfil the criteria for PBT and/or vBvP based on log Pow < 4.


Please, also see Safety data sheets on http://www.msds-gsk.com/ExtMSDSlist.asp.


References

  1. ECHA, European Chemicals Agency. 2008 Guidance on information requirements and chemical safety assessment.

  2. Pharmacokinetic properties: Meatbolism and Elimination. Summary of Product Characteristics Naramig (Naratriptan hydrochoride) Tablets. GlaxoSmithKline, July 2013.

  3. Stanley RD and Cornish SK. GR85548A: Determination of Octanol-Water partition coefficient. Report No. BL5156/B. Brixham Environmental Laboratory, December 1994.

  4. Stanley RD and Cornish SK. GR85548A: Hydrolysis as a Function of pH. Report No. BL5157/B. Brixham Environmental Laboratory, December 1994.

  5. Latham M and Croudace CP. GR85548A: Determination of Activated Sludge Respiration Inhibition. Report No. BL5151/B, Brixham Environmental Laboratory, January 1995.

  6. Croudace CP, Banner AJ and Stanley RD. GR85548A: Acute Toxicity to Daphnia magna. Report No. BL5117/B. Brixham Environmental Laboratory, January 1995.

  7. Long KWJ. GR85548A: Aerobic Biodegradation in Soil. Report No. BL5254/B. Brixham Environmental Laboratory, January 1995.

  8. Gillings E. GR85548A: Aerobic Biodegradation in Water. Report No. BL5226/B. Brixham Environmental Laboratory, January 1995.

  9. Mead C and McKenzie J. Natripitan hydrochloride: Assessment of Inherent Biodegradability; Modified Zahn-Wellens/EMPA Test. Report No. 1127/538. Safepharm Laboratories Limited, July 2004.

  10. Vryhenhoef H and McKenzie J. Natripitan hydrochloride: Algal Inhibition Test. Report No. 1127/537. Safepharm Laboratories Limited, July 2004.

  11. Sewell IG and McKenzie J. Natripitan hydrochloride: Acute Toxicity to Rainbow Trout. Report No. 1127/536. Safepharm Laboratories Limited, May 2004.

Hållbarhet, förvaring och hantering

Förvaras vid högst 30°C

Förpackningsinformation

Filmdragerad tablett 2,5 mg (grön, filmdragérad, D-formad, bikonvex, 7,8 x 13,5 mm märkt GX CE5 på en sida)
6 styck blister, 301:48, (F)
2 styck blister (fri prissättning), tillhandahålls för närvarande ej
18 styck blister (fri prissättning), tillhandahålls för närvarande ej

Hitta direkt i texten
Av