Läs upp

Cookies

Den här webbplatsen använder så kallade cookies. Cookies är små textfiler som lagras i din dator och sparar information om olika val som du gjort på en webbsida – t ex språk, version och statistik – för att du inte ska behöva göra dessa val en gång till. Tekniken är etablerad sedan många år tillbaka och används idag på väldigt många webbplatser på Internet.

Du kan när som helst ändra cookieinställningarna för denna webbplats.

FASS logotyp
Receptbelagd

Peka på symbolerna och beteckningarna till vänster för en förklaring.

Kontakt och länkar

Sök apotek med läkemedlet i lager

Sök lagerstatus

Dalacin®

ReceptstatusFörmånsstatus
Pfizer

Kutan emulsion 10 mg/ml
(vit emulsion)

Medel mot akne

Aktiv substans:
ATC-kod: D10AF01
Utbytbarhet: Ej utbytbar
Läkemedel från Pfizer omfattas av Läkemedelsförsäkringen.
  • Vad är en FASS-text?
FASS-text: Denna text är avsedd för vårdpersonal.

Texten är baserad på produktresumé: 2014-12-13.

Indikationer

Måttlig till svår acne vulgaris.

Kontraindikationer

Topikal klindamycin är kontraindicerad till patienter med känd överkänslighet mot linkomycin, klindamycin eller mot något hjälpämne. Topikal klindamycin är kontraindicerad till patienter med antibiotikarelaterad kolit i anamnesen.

Dosering

Ett tunt lager kutan emulsion appliceras på väl rengjorda, aknebenägna hudområden 2 gånger dagligen. Behandlingstiden bör vara kort och ej överskrida 3 månader. Klindamycin topikal emulsion bör skakas omedelbart innan användning.

Varningar och försiktighet

Om den kutana emulsionen kommer i kontakt med ögon eller slemhinnor, skölj med kallt vatten.


Symtom på pseudomembranös kolit (se avsnitt Biverkningar) kan uppträda under och efter behandling med antibiotika. Vid användning av topikala klindamycinformuleringar kan antibiotikumet absorberas genom huden. Diarré och kolit har i vissa fall rapporterats vid behandling med klindamycin topikalt. Vid uttalad eller långvarig diarré bör läkemedlet sättas ut och lämpliga diagnosmetoder och behandlingar användas efter behov. Peristaltikhämmande preparat är kontraindicerade i detta sammanhang.

Interaktioner

Klindamycin givet systemiskt har visat sig ha neuromuskulärt blockerande egenskaper som kan förstärka effekten av andra muskelavslappande medel. Dalacin skall därför användas med försiktighet hos patienter som behandlas med sådana preparat.

Graviditet  (Läs mer om graviditet)

Kategori  B:1.

Studier av reproduktionstoxikologiska effekter av klindamycin givet oralt och subkutant påvisade inte reducerad fertilitet eller fosterskador förutom vid doser som även var toxiska för modern. Djurstudier är inte alltid prediktiva för påverkan på människa.


I kliniska studier på gravida kvinnor var klindamycin givet under andra eller tredje trimestern inte förknippat med en ökad frekvens av missbildningar.


Användning av klindamycin är inte rekommenderat under den första trimestern, då det inte finns tillräcklig med adekvata, välkontrollerande studier med gravida kvinnor under denna period.

Amning  (Läs mer om amning)

Grupp  IVa.

Det är inte känt om klindamycin utsöndras i bröstmjölk efter topikalt administrerat klindamycin. Klindamycin som tillförts oralt och parenteralt har dock rapporterats gå över i bröstmjölk. Användning av Dalacin kutan emulsion vid amning ska endast övervägas om förväntad nytta för modern överväger riskerna för barnet.

Fertilitet

I fertilitetsstudier på råttor som fick klindamycin oralt sågs inga effekter på fertilitet eller parningsförmåga.

Trafik

Klindamycin har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Biverkningar

I tabellen nedan beskrivs de biverkningar som har identifierats i kliniska studier och genom farmakovigilansaktiviteter efter lansering efter organsystem och frekvens.


Organsystem

Mycket vanliga (≥ 1/10)

Vanliga (≥1/100, <1/10)

Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100)

Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000)

Mycket sällsynta (<1/10 000)

Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)

Infektioner och infestationer

     

Follikulit

Ögon

     

Ögonsmärta

Magtarm-kanalen

     

Buksmärta, Magtarm-problem. Pseudo-membranös kolit (se avsnitt Varningar och försiktighet)

Hud och subkutan vävnad

Hudirritation, urticaria, torr hud

Seborré

   

Kontakt-dermatit



Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Överdosering

Topikalt applicerad klindamycin kan absorberas i tillräcklig utsträckning för att ge systemiska effekter. Vid överdosering ska generell symtombehandling och stödjande åtgärder sättas in efter behov.

Farmakodynamik

Klindamycin är avsett för lokal behandling av akne, särskilt lämplig då huden ej är fet.


Klindamycin är ett linkosamidantibiotikum som hämmar bakteriell proteinsyntes. Klindamycin binder till den ribosomala subenheten 50S och påverkar både hopsättning av ribosomen och den translationella processen. Klindamycinfosfat är inaktivt in vitro, men in vivo sker en snabb hydrolys som omvandlar föreningen till antibakteriellt aktivt klindamycin.


Klindamycin hämmar Propionibacterium acnes i komedonerna och därmed minskar bildningen av fria fettsyror i sebum och kemotaxin hämmas. Därmed lindras inflammationstillståndet.

Klindamycin har vistats ha in vitro aktivitet mot:

Propionibacterium acnes


Hos vissa bakterieisolat har korsresistens visats in vitro mellan linkosamider, makrolider och strepotograminer B.

Farmakokinetik

När klindamycinfosfat appliceras lokalt på huden hydrolyseras det i talgkörtelgångarna till sin aktiva beståndsdel klindamycin. Efter upprepade applikationer av 10 mg klindamycinfosfat i en isopropyl/vattenlösning på ansiktshuden, detekterades mycket låga halter av klindamycin i serum (0-3 ng/ml) och ca 0,2 % av tillförd dos återfanns i urinen.


Geriatrisk population

Kliniska studier utförda med topikal klindamycin omfattade inte tillräckligt många personer i åldern 65 år och äldre för att kunna avgöra om äldre personers farmakokinetik skiljer sig från yngre personers.

Prekliniska uppgifter

I fosterutvecklingsstudier på råttor och kaniner som fick oralt klindamycin sågs inga utvecklingsstörningar förutom vid doser som var toxiska för modern.

Innehåll

1 ml kutan emulsion innehåller:

Klindamycin-2-fosfat motsvarande klindamycin 10 mg

Glycerol, cetostearylalkohol, isostearylalkohol, stearinsyra, glycerol, kaliumstearat, glycerylmonostearat, natriumlauryldsarcosinat, metylparaben (konserveringsmedel) och renat vatten.

Förpackningsinformation

Kutan emulsion 10 mg/ml (vit emulsion)
60 milliliter flaska, 151:41, F
30 milliliter flaska, tillhandahålls för närvarande ej

Välj läkemedelstext
Hitta direkt i texten
Av