Läs upp

Cookies

Den här webbplatsen använder så kallade cookies. Cookies är små textfiler som lagras i din dator och sparar information om olika val som du gjort på en webbsida – t ex språk, version och statistik – för att du inte ska behöva göra dessa val en gång till. Tekniken är etablerad sedan många år tillbaka och används idag på väldigt många webbplatser på Internet.

Du kan när som helst ändra cookieinställningarna för denna webbplats.

FASS logotyp
Receptbelagd

Peka på symbolerna och beteckningarna till vänster för en förklaring.

Kontakt

Sök apotek med läkemedlet i lager

Sök lagerstatus

Vamin® 14 g N/l elektrolytfri

Fresenius Kabi

Infusionsvätska, lösning
(klar, färglös till svagt gul lösning)

Aminosyror för intravenös nutrition

ATC-kod: B05BA01
Utbytbarhet: Ej utbytbar
Läkemedel från Fresenius Kabi omfattas av Läkemedelsförsäkringen.
Vad är viktig säkerhetsinformation?
2019-10-04: Viktig säkerhetsinformation
Produkter för parenteral nutrition: ljusskydd krävs for att minska risken for allvarliga biverkningar hos för tidigt födda nyfödda
  • Vad är en FASS-text?

Fass-text

FASS-text: Denna text är avsedd för vårdpersonal.

Texten är baserad på produktresumé: 2010-04-26.

Indikationer

Tillstånd då behov av intravenös näringstillförsel föreligger.

Kontraindikationer

Medfödd störning i aminosyrametabolismen. Irreversibel leverskada. Grav uremi då dialysmöjligheter saknas.

Dosering

Upp till 1000 ml intravenöst i perifer eller central ven per dygn beroende på patientens behov. Kvävebehovet är, vid normalt nutritionstillstånd med ingen eller ringa metabolisk stress 0,10-0,15 g per kg och dygn, vid måttligt ökad metabolisk stress 0,15-0,20 g per kg och dygn och vid svårt katabola tillstånd (brännskada, sepsis och trauma) 0,20-0,25 g kväve per kg och dygn.

Vid behov av 0,10-0,25 g kväve per kg och dygn ges 7-18 ml Vamin 14 g N/l elektrolytfri per kg och dygn. Vid kraftigt förhöjt kvävebehov rekommenderas Vamin 18 g N/l elektrolytfri. Infusionstiden för 1000 ml Vamin 14 g N/l elektrolytfri bör vara minst 8 timmar (högst 2,1 ml/min).

Varningar och försiktighet

Vid perifer tillförsel minskas risken för tromboflebit genom samtidig tillförsel av t.ex. Intralipid.

Interaktioner

Inga kända interaktioner.

Graviditet  (Läs mer om graviditet)

Kategori  A.

Kliniska studier har inte visat att någon risk föreligger hos gravida och ammande kvinnor.

Amning  (Läs mer om amning)

Grupp  II.

Kliniska studier har inte visat att någon risk föreligger hos ammande kvinnor.

Trafik

Inga kända risker

Biverkningar

Vanliga (>1/100): Tromboflebit
Sällsynta (<1/1000): Frysningar, illamående, flush. Överkänslighetsreaktioner har rapporterats.
Flera faktorer anses medverka till uppkomst av tromboflebit vid infusion i perifer ven, bl.a. kaliuminnehåll, infusionstid, infusionsvätskans pH och osmolalitet, ven- och kanylgrovlek.
Övergående förändringar av leverprover har noterats i samband med intravenös nutrition, men orsaken är ej känd.


Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Överdosering

Illamående och värmekänsla kan förekomma vid infusion av aminosyror, speciellt om lösningen infunderas för snabbt. Besvären försvinner oftast om infusionshastigheten minskas.

Farmakodynamik

Vamin 14 g N/l elektrolytfri innehåller aminosyror, som ingår i protein i vanlig föda. För att optimalt utnyttja de tillförda aminosyrorna för proteinsyntes bör energibehovet täckas genom tillförsel av kolhydrater (i form av glukos) och fett.

Farmakokinetik

De farmakokinetiska egenskaperna hos Vamin 14 g N/l elektrolytfri är i princip desamma som för aminosyror som tillförs genom vanlig föda.

Prekliniska uppgifter

Prekliniska studier har visat att Vamin 14 g N/l elektrolytfri tolereras väl.

Innehåll

1000 ml infusionsvätska, lösning innehåller: glycin 5,9 g, asparaginsyra 2,5 g, glutaminsyra 4,2 g, alanin 12,0 g, arginin 8,4 g, cystein 420 mg, histidin 5,1 g, isoleucin 4,2 g, leucin 5,9 g, lysinacetat motsvarande lysin 6,8 g, metionin 4,2 g, fenylalanin 5,9 g, prolin 5,1 g, serin 3,4 g, treonin 4,2 g, tryptofan 1,4 g, tyrosin 170 mg, valin 5,5 g, koncentrerad ättiksyra, vatten för injektionsvätskor.
Aminosyror: 85 g varav 38,7 g är essentiella (inklusive cystein och tyrosin). Kväve: 13,5 g. Elektrolyter: ca 90 mmol acetat tillsatt som lysinacetat och som ättiksyra för pH-justering. Osmolalitet: ca 810 mosm/kg vatten. pH: 5,6. Energi: ca 1,4 MJ (350 kcal).

Blandbarhet

Till Vamin 14 g N/l elektrolytfri får endast tillsatser göras för vilka blandbarheten har dokumenterats, se avsnitt Hantering, hållbarhet och förvaring.

Miljöpåverkan (Läs mer om miljöpåverkan)

Miljöinformationen för alanin är framtagen av företaget Baxter för Clinimix N12G20, Clinimix N12G20E, Clinimix N14G30, Clinimix N14G30E, Clinimix N17G35, Clinimix N17G35E, Clinimix N9G15E, Clinimix N9G20E, Clinomel N4-550, Clinomel N5-800, Clinomel N6-900, Clinomel N7-1000, Finomel, Finomel Perifer, Numeta G13E, Numeta G16E, Numeta G19E, Nutrineal PD2 med 1,1 % aminosyror, Nutrineal PD4 1,1 % Aminosyror, Nutrineal PD4 1,1 % Aminosyror Clear-Flex, OLIMEL N5E, OLIMEL N7, OLIMEL N7E, OLIMEL N9, OLIMEL N9E, OLIMEL perifer N4E, OliClinomel N8-800, Oliclinomel N4-550, Oliclinomel N4-550E, Oliclinomel N5-800, Oliclinomel N5-800E, Oliclinomel N6-900, Oliclinomel N6-900E, Oliclinomel N7-1000, Oliclinomel N7-1000E, Olimel N12, Olimel N12E

Miljörisk: Användning av aminosyror, proteiner och peptider bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.


Läs mer

Detaljerad miljöinformation

Enligt den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s riktlinjer för miljörisk-bedömningar av läkemedelssubstanser (EMA/CHMP/SWP/4447/00), är vitaminer, elektrolyter, aminosyror, peptider, proteiner, kolhydrater, lipider, vacciner och växtbaserade läkemedel undantagna då de inte bedöms medföra någon betydande risk för miljön.

Miljöinformationen för asparaginsyra är framtagen av företaget Baxter för Numeta G13E, Numeta G16E, Numeta G19E, OLIMEL N5E, OLIMEL N7, OLIMEL N7E, OLIMEL N9, OLIMEL N9E, OLIMEL perifer N4E, Olimel N12, Olimel N12E

Miljörisk: Användning av aminosyror, proteiner och peptider bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.


Läs mer

Detaljerad miljöinformation

Enligt den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s riktlinjer för miljörisk-bedömningar av läkemedelssubstanser (EMA/CHMP/SWP/4447/00), är vitaminer, elektrolyter, aminosyror, peptider, proteiner, kolhydrater, lipider, vacciner och växtbaserade läkemedel undantagna då de inte bedöms medföra någon betydande risk för miljön.

Miljöinformationen för fenylalanin är framtagen av företaget Baxter för Clinimix N12G20, Clinimix N12G20E, Clinimix N14G30, Clinimix N14G30E, Clinimix N17G35, Clinimix N17G35E, Clinimix N9G15E, Clinimix N9G20E, Clinomel N4-550, Clinomel N5-800, Clinomel N6-900, Clinomel N7-1000, Finomel, Finomel Perifer, Numeta G13E, Numeta G16E, Numeta G19E, Nutrineal PD2 med 1,1 % aminosyror, Nutrineal PD4 1,1 % Aminosyror, Nutrineal PD4 1,1 % Aminosyror Clear-Flex, OLIMEL N5E, OLIMEL N7, OLIMEL N7E, OLIMEL N9, OLIMEL N9E, OLIMEL perifer N4E, OliClinomel N8-800, Oliclinomel N4-550, Oliclinomel N4-550E, Oliclinomel N5-800, Oliclinomel N5-800E, Oliclinomel N6-900, Oliclinomel N6-900E, Oliclinomel N7-1000, Oliclinomel N7-1000E, Olimel N12, Olimel N12E

Miljörisk: Användning av aminosyror, proteiner och peptider bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.


Läs mer

Detaljerad miljöinformation

Enligt den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s riktlinjer för miljörisk-bedömningar av läkemedelssubstanser (EMA/CHMP/SWP/4447/00), är vitaminer, elektrolyter, aminosyror, peptider, proteiner, kolhydrater, lipider, vacciner och växtbaserade läkemedel undantagna då de inte bedöms medföra någon betydande risk för miljön.

Glutaminsyra

Miljörisk: Användning av aminosyror, proteiner och peptider bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.


Läs mer

Detaljerad miljöinformation

Enligt den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s riktlinjer för miljörisk-bedömningar av läkemedelssubstanser (EMA/CHMP/SWP/4447/00), är vitaminer, elektrolyter, aminosyror, peptider, proteiner, kolhydrater, lipider, vacciner och växtbaserade läkemedel undantagna då de inte bedöms medföra någon betydande risk för miljön.

Glycin

Miljörisk: Användning av aminosyror, proteiner och peptider bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.


Läs mer

Detaljerad miljöinformation

Enligt den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s riktlinjer för miljörisk-bedömningar av läkemedelssubstanser (EMA/CHMP/SWP/4447/00), är vitaminer, elektrolyter, aminosyror, peptider, proteiner, kolhydrater, lipider, vacciner och växtbaserade läkemedel undantagna då de inte bedöms medföra någon betydande risk för miljön.

Lysin

Miljörisk: Användning av aminosyror, proteiner och peptider bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.


Läs mer

Detaljerad miljöinformation

According to the European Medicines Agency guideline on environmental risk assessments for pharmaceuticals (EMA/CHMP/SWP/4447/00), vitamins, electrolytes, amino acids, peptides, proteins, carbohydrates, lipids, vaccines and herbal medicinal products are exempted because they are unlikely to result in significant risk to the environment.

Miljöinformationen för prolin är framtagen av företaget Baxter för Clinimix N12G20, Clinimix N12G20E, Clinimix N14G30, Clinimix N14G30E, Clinimix N17G35, Clinimix N17G35E, Clinimix N9G15E, Clinimix N9G20E, Clinomel N4-550, Clinomel N5-800, Clinomel N6-900, Clinomel N7-1000, Finomel, Finomel Perifer, Numeta G13E, Numeta G16E, Numeta G19E, Nutrineal PD2 med 1,1 % aminosyror, Nutrineal PD4 1,1 % Aminosyror, Nutrineal PD4 1,1 % Aminosyror Clear-Flex, OLIMEL N5E, OLIMEL N7, OLIMEL N7E, OLIMEL N9, OLIMEL N9E, OLIMEL perifer N4E, OliClinomel N8-800, Oliclinomel N4-550, Oliclinomel N4-550E, Oliclinomel N5-800, Oliclinomel N5-800E, Oliclinomel N6-900, Oliclinomel N6-900E, Oliclinomel N7-1000, Oliclinomel N7-1000E, Olimel N12, Olimel N12E

Miljörisk: Användning av aminosyror, proteiner och peptider bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.


Läs mer

Detaljerad miljöinformation

Enligt den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s riktlinjer för miljörisk-bedömningar av läkemedelssubstanser (EMA/CHMP/SWP/4447/00), är vitaminer, elektrolyter, aminosyror, peptider, proteiner, kolhydrater, lipider, vacciner och växtbaserade läkemedel undantagna då de inte bedöms medföra någon betydande risk för miljön.

Miljöinformationen för treonin är framtagen av företaget Baxter för Clinimix N12G20, Clinimix N12G20E, Clinimix N14G30, Clinimix N14G30E, Clinimix N17G35, Clinimix N17G35E, Clinimix N9G15E, Clinimix N9G20E, Clinomel N4-550, Clinomel N5-800, Clinomel N6-900, Clinomel N7-1000, Finomel, Finomel Perifer, Numeta G13E, Numeta G16E, Numeta G19E, Nutrineal PD2 med 1,1 % aminosyror, Nutrineal PD4 1,1 % Aminosyror, Nutrineal PD4 1,1 % Aminosyror Clear-Flex, OLIMEL N5E, OLIMEL N7, OLIMEL N7E, OLIMEL N9, OLIMEL N9E, OLIMEL perifer N4E, OliClinomel N8-800, Oliclinomel N4-550, Oliclinomel N4-550E, Oliclinomel N5-800, Oliclinomel N5-800E, Oliclinomel N6-900, Oliclinomel N6-900E, Oliclinomel N7-1000, Oliclinomel N7-1000E, Olimel N12, Olimel N12E

Miljörisk: Användning av aminosyror, proteiner och peptider bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.


Läs mer

Detaljerad miljöinformation

Enligt den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s riktlinjer för miljörisk-bedömningar av läkemedelssubstanser (EMA/CHMP/SWP/4447/00), är vitaminer, elektrolyter, aminosyror, peptider, proteiner, kolhydrater, lipider, vacciner och växtbaserade läkemedel undantagna då de inte bedöms medföra någon betydande risk för miljön.

Miljöinformationen för tryptofan är framtagen av företaget Baxter för Clinimix N12G20, Clinimix N12G20E, Clinimix N14G30, Clinimix N14G30E, Clinimix N17G35, Clinimix N17G35E, Clinimix N9G15E, Clinimix N9G20E, Clinomel N4-550, Clinomel N5-800, Clinomel N6-900, Clinomel N7-1000, Finomel, Finomel Perifer, Numeta G13E, Numeta G16E, Numeta G19E, Nutrineal PD2 med 1,1 % aminosyror, Nutrineal PD4 1,1 % Aminosyror, Nutrineal PD4 1,1 % Aminosyror Clear-Flex, OLIMEL N5E, OLIMEL N7, OLIMEL N7E, OLIMEL N9, OLIMEL N9E, OLIMEL perifer N4E, OliClinomel N8-800, Oliclinomel N4-550, Oliclinomel N4-550E, Oliclinomel N5-800, Oliclinomel N5-800E, Oliclinomel N6-900, Oliclinomel N6-900E, Oliclinomel N7-1000, Oliclinomel N7-1000E, Olimel N12, Olimel N12E

Miljörisk: Användning av aminosyror, proteiner och peptider bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.


Läs mer

Detaljerad miljöinformation

Enligt den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s riktlinjer för miljörisk-bedömningar av läkemedelssubstanser (EMA/CHMP/SWP/4447/00), är vitaminer, elektrolyter, aminosyror, peptider, proteiner, kolhydrater, lipider, vacciner och växtbaserade läkemedel undantagna då de inte bedöms medföra någon betydande risk för miljön.

Miljöinformationen för tyrosin är framtagen av företaget Baxter för Clinimix N12G20, Clinimix N12G20E, Clinimix N14G30, Clinimix N14G30E, Clinimix N17G35, Clinimix N17G35E, Clinimix N9G15E, Clinimix N9G20E, Clinomel N4-550, Clinomel N5-800, Clinomel N6-900, Clinomel N7-1000, Finomel, Finomel Perifer, Numeta G13E, Numeta G16E, Numeta G19E, Nutrineal PD2 med 1,1 % aminosyror, Nutrineal PD4 1,1 % Aminosyror, Nutrineal PD4 1,1 % Aminosyror Clear-Flex, OLIMEL N5E, OLIMEL N7, OLIMEL N7E, OLIMEL N9, OLIMEL N9E, OLIMEL perifer N4E, OliClinomel N8-800, Oliclinomel N4-550, Oliclinomel N4-550E, Oliclinomel N5-800, Oliclinomel N5-800E, Oliclinomel N6-900, Oliclinomel N6-900E, Oliclinomel N7-1000, Oliclinomel N7-1000E, Olimel N12, Olimel N12E

Miljörisk: Användning av aminosyror, proteiner och peptider bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.


Läs mer

Detaljerad miljöinformation

Enligt den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s riktlinjer för miljörisk-bedömningar av läkemedelssubstanser (EMA/CHMP/SWP/4447/00), är vitaminer, elektrolyter, aminosyror, peptider, proteiner, kolhydrater, lipider, vacciner och växtbaserade läkemedel undantagna då de inte bedöms medföra någon betydande risk för miljön.

Hållbarhet, förvaring och hantering

Tillsatser:
Till 1000 ml Vamin 14 g N/l elektrolytfri kan samtidigt eller var för sig sättas upp till 20 ml Tracel, 480 mmol Na+ och 480 mmol K+ som klorider, 24 mmol Ca2+ som glubionat och 48 mmol Mg2+ som sulfat. Då tillsats av fosfat erfordras kan till 1000 ml Vamin 14 g N/l elektrolytfri sättas upp till 120 ml Glycophos (organiskt fosfat) med eller utan tillsats av 48 mmol kalcium (som CaCl2), eller upp till 60 ml Addiphos (oorganiskt fosfat) med eller utan ytterligare tillsatser av Na+ 480 mmol, K+ 480 mmol som klorider och Mg2+ 48 mmol som sulfat. Observera att Tracel på grund av risk för utfällning, ej får sättas till lösning innehållande oorganiskt fosfat (t.ex. Addiphos). Tillsatser skall utföras aseptiskt.


Blandning i ftalatfri plastpåse.
Genom att använda strikt aseptisk teknik i miljöbänk kan följande blandningsrutin användas:

I

Till Vamin 14 g N/l elektrolytfri sättes:
-Tracel
- Glycophos
- Elektrolyter

II

Till glukoslösningen sättes:
- Addiphos eller annan oorganisk fosfatkälla (se Tracel under Tillsatser ovan).

III

Till Intralipid sättes:
- Soluvit
- Vitalipid Adult


Blandningarna I och II överförs till en ftalatfri plastpåse. Därefter överförs blandning III till påsen, som försiktigt vänds tills en homogen blandning erhållits.
I blandningen oxideras vitamin C av syre, varför halten sjunker. Några kliniska bristtillstånd av vitamin C vid långvarig intravenös nutrition inkluderande Soluvit har dock ej rapporterats.


Gränser för i blandningen ingående komponenter:

 

Intralipid 100 mg/ml

Intralipid 200 mg/ml

Intralipid 300 mg/ml

Vamin 14 g N/l elektrolytfri

1000 ml

1000 ml

1000 ml

Intralipid

500-1000 ml

500-1000 ml

200-500 ml

Glukos 100-200 mg/ml

  

1000 ml

Glukos 100-300 mg/ml

1000 ml

1000 ml

 

Tracel

0-10 ml

0-10 ml

0-10 ml

Addiphos eller

0-15 ml

0-15 ml

0-15 ml

Glycophos

0-30 ml

0-30 ml

0-30 ml

Vitalipid Adult

10 ml

10 ml

10 ml

Soluvit

1 flaska

1 flaska

1 flaska


Elektrolytgränser i färdig blandning i påse:

mmol/1000 ml

Natrium

0 - 150

Kalium

0 - 150

Kalcium

1,0 - 5,0

Magnesium

0,5 - 5,0

Fosfat*

15

Klorid

0 - 300

Acetat

0 - 150

Zink

0 - 0,1

* inkluderar den fosfatmängd som finns i Intralipid.


Ytterligare blandbarhetsdata finns tillgängliga från tillverkaren på förfrågan.


På grund av risk för mikrobiell kontaminering i samband med tillsats till infusionsvätska på avdelning, skall infusionsvätskan användas direkt efter beredning. Överbliven infusionsvätska i bruten förpackning skall kasseras och får inte sparas för senare bruk.
Blandningar aseptiskt beredda i ftalatfri plastpåse på apotek skall vara förbrukade inom 96 timmar efter beredning. Infusion av en sådan blandning skall vara avslutad inom 24 timmar efter det att påsen tagits fram ur kylskåpet.


Förvaras vid högst 25 ºC. Får ej frysas.

Förpackningsinformation

Infusionsvätska, lösning klar, färglös till svagt gul lösning
500 milliliter flaska (fri prissättning), EF
1000 milliliter flaska (fri prissättning), tillhandahålls ej

Hitta direkt i texten
Av