Läs upp

Cookies

Den här webbplatsen använder så kallade cookies. Cookies är små textfiler som lagras i din dator och sparar information om olika val som du gjort på en webbsida – t ex språk, version och statistik – för att du inte ska behöva göra dessa val en gång till. Tekniken är etablerad sedan många år tillbaka och används idag på väldigt många webbplatser på Internet.

Du kan när som helst ändra cookieinställningarna för denna webbplats.

FASS logotyp
Receptbelagd

Peka på symbolerna och beteckningarna till vänster för en förklaring.

Kontakt och länkar

Sök apotek med läkemedlet i lager

Sök lagerstatus

Plaquenil®

MiljöinformationReceptstatusFörmånsstatus
Sanofi AB

Filmdragerad tablett 200 mg
(vita, kupade, film­dragerade, märkta med HCQ på ena sidan och 200 på den andra, 9,7 mm)

Antireumatikum

Aktiv substans:
ATC-kod: P01BA02
Utbytbarhet: Ej utbytbar
Företaget omfattas av Läkemedelsförsäkringen
  • Vad är en FASS-text?
FASS-text: Denna text är avsedd för vårdpersonal.

Texten är baserad på produktresumé: 2018-03-14.

Indikationer

Vuxna
Behandling av reumatoid artrit, systemisk och diskoid lupus erythematosus, polymorft ljuseksem.


Pediatrisk population
Behandling av juvenil idiopatisk artrit (i kombination med andra behandlingar), systemisk och diskoid lupus erythematosus.

Kontraindikationer

Retinopati, synfältsförändringar oavsett genes, hörselnervskador samt känd överkänslighet mot 4-aminokinoliner. Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne.
Porfyri och psoriasis, då det föreligger stor risk för att dessa tillstånd förvärras.

Dosering

Reumatoid artrit: Vuxna: Individuell dosering, initialt förslagsvis 400 mg/dag, dock maximalt 6 mg/kg/dag, ­räknat på idealvikten. Det kan dröja 4-12 veckor innan full terapeutisk verkan har uppnåtts. Under denna period kan eventuellt en kombinerad behandling med kortikosteroider eller icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID) äga rum. Lägsta underhållsdos bör eftersträvas. Vid långtidsbehandling bör dosen ej överskrida 400 mg/dag (6 mg/kg/dag, räknat på idealvikten) motsvarande 120 g per år vid 10 månaders behandling och ett behandlingsuppehåll på 2 månader under sommaren. Eventuellt kan anpassning till lägre dosering ske med med­ic­in­fria dagar. Totaldosen bör noteras.


Lupus erythematosus: Doseringen av PLAQUENIL beror på sjukdomens svårighetsgrad och patientens svar på behandlingen. En initialdos på 400-600 mg dagligen rekommenderas. Denna dosering fortsättes under flera veckor och reduceras därefter gradvis eller abrupt beroende på svaret.


Polymorft ljuseksem: Behandlingen bör begränsas till perioder med maximal ljusexponering. Hos vuxna kan 400 mg dagligen vara tillräckligt.


Pediatrisk population
Lägsta effektiva dos ska användas och bör inte överstiga 6.0 mg/kg/dygn, baserat på bedömd ideal kroppsvikt. Barn under 6 år eller under 35 kg bör inte behandlas med PLAQUENIL p.g.a risken för oavsiktlig överdosering. 200 mg-tabletten saknar brytskåra och är därför inte användbar för lägre kroppsvikt.

Varningar och försiktighet

Fall av kardiomyopati, resulterande i hjärtsvikt, i vissa fall med dödlig utgång, har rapporterats hos patienter som behandlats med PLAQUENIL (se avsnitt Biverkningar och Överdosering). Klinisk monitorering av tecken och symtom på kardiomyopati rekommenderas och PLAQUENIL-behandlingen ska avbrytas om kardiomyopati utvecklas. Kronisk toxicitet bör övervägas när retledningsrubbningar (grenblock/atrioventrikulärt hjärtblock) samt biventrikulär hypertrofi diagnostiseras (se avsnitt Biverkningar).


Försiktighet bör iakttagas vid behandling av patienter med nerv-eller blodsjukdomar eller glukos-6-fosfat­dehydro­genas­brist samt hos patienter som är överkänsliga mot kinin eftersom hydroxi­klorokin ger liknande biverkningar som kinin hos dessa patienter. Försiktighet bör även iakttagas vid samtidig behandling med insulin eller andra antidiabetika, se avsnitt Interaktioner.
Då långtidsbehandling kan ge retinaförändringar och i sällsyntare fall möjligen även neurogena hörselskador, bör preparatet ej utan särskilda skäl ges till patienter med preexisterande syn- respektive hörselskador. Samtidig medicinering med andra substanser med melaninaffinitet bör undvikas. Försiktighet och eventuell dosreduktion bör övervägas hos patienter med leversjukdom (ackumulation i levern), njursjukdom (ökad risk för retinopati), patienter med läkemedel som man vet påverkar dessa organ samt patienter med benmärgs­depression.


Innan långtidsbehandling påbörjas ska en noggrann ögonundersökning genomföras inkluderande synskärpa på långt och nära håll samt färgsinne. Därefter ska kontrollerna ske minst en gång årligen.


Retinal toxicitet är huvudsakligen dosrelaterad. Risken för skador på nät­hinnan är liten vid en daglig dos på högst 6,5 mg/kg kroppsvikt. Om den rekommenderade dosen överskrids, så ökar risken för retinal toxicitet avsevärt.


I följande fall ska kontroller ske oftare och anpassas till varje patient:

  • en daglig dos överstigande 6,5 mg/kg kroppsvikt räknat på idealvikten. Om man beräknar dosen efter patientens faktiska vikt riskerar överviktiga att få en överdos.

  • patienter med njurinsufficiens

  • kumulativ dos överstigande 200 g

  • äldre patienter

  • nedsatt synskärpa


Om synskärpan understiger 0,8 (med eventuella glasögon) eller patienten är äldre än 65 år, bör undersökningen göras av ögonläkare innan behandling insättes.
Behandlingen ska genast avbrytas om synrubbningar uppträder, och patienten följas upp noggrant med avseende på eventuell försämring. Retinaförändringar (och synfältsrubbningar) kan försämras även efter att terapin upphört (se avsnitt Biverkningar).

Samtidig användning av hydroxiklorokin och läkemedel kända för att inducera retinal toxicitet, såsom tamoxifen, rekommenderas ej.

Vid långtidsbehandling bör patientens blodbild kontrolleras regelbundet och PLAQUENIL-behandlingen utsättas, om avvikelser från det normala upp­kommer.
Vid långtidsbehandling bör patientens skelettmuskulatur och senreflexer undersökas regelbundet. PLAQUENIL behandlingen bör avbrytas om svaghet i muskulatur eller reflexer uppkommer.
Självmordsbeteende har i mycket sällsynta fall rapporterats hos patienter som behandlats med hydroxi­klorokin.


Barn under 6 år eller 35 kg bör inte behandlas med PLAQUENIL p g a risken för oavsiktlig överdosering. 200 mg tabletten saknar brytskåra och är därför inte användbar för lägre kroppsvikt.


Överdosering med 4-aminokinoliner är farligt, i synnerhet hos barn som är särskilt känsliga för denna grupp av läkemedel, se avsnitt Överdosering. Patienterna bör därför uppmanas att förvara PLAQUENIL oåtkomligt för barn.


Hydroxiklorokin har visat sig orsaka svår hypoglykemi innefattande medvetandeförlust som kan vara livshotande hos patienter som behandlas med och utan antidiabetiska läkemedel. Patienter som behandlas med hydroxiklorokin ska varnas för risken för hypoglykemi och åtföljande kliniska tecken och symtom. Patienter som uppvisar kliniska symtom som tyder på hypoglykemi under behandling med hydroxiklorokin bör kontrolleras med avseende på blodglukos­nivå och behandlingen bör utvärderas vid behov.


Extrapyramidala symtom kan förekomma vid användning av Plaquenil (se även avsnitt Biverkningar).


Tabletten innehåller laktos. Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.

Interaktioner

Samtidig behandling med hydroxi­klorokin och digoxin kan resultera i ökad koncentration av digoxin i serum. Digoxin i serum bör därför följas vid samtidig behandling av digoxin och hydroxi­klorokin.


En lätt sänkning av blodglukoshalten sker hos patienter som behandlas med hydroxi­klorokin, speciellt vid samtidig behandling med antidiabetika. En dossänkning av insulin eller andra antidiabetika kan vara nödvändig hos dessa patienter.


Hydroxiklorokin förlänger QT-intervallet och ska inte ges tillsammans med andra läkemedel som har potentialen att inducera hjärtarytmier, däribland halofantrin. Dessutom kan det finnas en ökad risk för inducering av ventrikulära arytmier om hydroxiklorokin används samtidigt med andra arytmogena läkemedel, såsom amiodaron och moxifloxacin.


En ökad nivå av ciklosporin i plasma har rapporterats när ciklosporin och hydroxiklorokin administrerades samtidigt.


Hydroxiklorokin kan sänka kramptröskeln. Samtidig administrering av hydroxi­klorokin med andra antimalariapreparat kända för att sänka kramptröskel (t.ex. meflokin) kan öka risken för kramper.


Dessutom kan effektiviteten hos antiepileptiska läkemedel försämras om samtidig administrering sker med hydroxiklorokin.


Det finns en teoretisk risk för hämning av aktiviteten hos intracellulärt α-galaktosidas när hydroxiklorokin ges tillsammans med agalsidas.

Graviditet  (Läs mer om graviditet)

Kategori  B:3.

Data från en metaanalys inkluderande mer än 400 prospektivt insamlade graviditeter med känd utgång som exponerats för hydroxiklorokin under första trimestern tyder inte på någon ökad missbildningsrisk för Plaquenil. Hydroxiklorokin passerar placenta. I djurförsök har klorokin, en strukturellt närbesläktad substans, i höga doser bland annat orsakat skelettmissbildningar.


Tillgängliga data är alltför begränsade för att man, med rimlig säkerhet, ska kunna dra slutsatsen att Plaquenil inte medför en ökad risk vid användning under graviditet. Plaquenil rekommenderas ej under graviditet om inte läkaren bedömer att den möjliga individuella nyttan överväger eventuella risker.

Amning  (Läs mer om amning)

Grupp  III.

Hydroxiklorokin passerar över i modersmjölk. Det är känt att små barn är särskilt känsliga för 4-aminokinoliner och moderns behov av behandling med PLAQUENIL och fördelarna med amning måste vägas mot de potentiella riskerna för barnet.

Trafik

Patienterna bör upplysas om riskerna med att hydroxi­klorokin kan påverka ögats ackommodationsförmåga och orsaka dimsyn. Om detta inte är av övergående karaktär, kan en tillfällig dossänkning vara aktuell.

Biverkningar

Gastrointestinala besvär är den vanligaste biverkningen (10-20%). Besvären är vanligen lätta till måttliga och kan försvinna spontant eller vid dosminskning. Biverkningarna kan i regel förebyggas genom rekommenderade kontroller.

Reaktionerna har rangordnats under rubrikerna för organsystemen och efter CIOMS frekvens enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (>1/100, <1/10), mindre vanliga (>1/1 000, <1/100), sällsynta (>1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) samt ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).


Allmänna symtom
Vanliga: Trötthet, huvudvärk, yrsel.


Blodet och lymfsystemet
Ingen känd frekvens: Benmärgsdepression, anemi, aplastisk anemi, agranulocytos, minskning av antalet vita blodkroppar, trombocytopeni.


Immunsystemet

Ingen känd frekvens: Urtikaria, angioödem, bronkospasm.


Metabolism och nutrition

Vanliga: Anorexi

Ingen känd frekvens: Hypoglykemi

Hydroxiklorokin kan förvärra porfyri.


Psykiska störningar

Vanliga: Affektlabilitet

Mindre vanliga: Nervositet

Ingen känd frekvens: Psykos, självmordsbeteende.


Centrala och perifera nervsystemet
Sällsynta: epilepsi.

Ingen känd frekvens: Kramper har rapporterats med denna klass av läkemedel.

Extrapyramidala symtom såsom dystoni, dyskinesi, tremor (se avsnitt Varningar och försiktighet).


Ögon
Vanliga: Dimsyn på grund av ackommodationsstörningar, vilka är dosberoende och reversibla. Ackommodationsstörningar är oftast lindriga och försvinner alltid inom några få dagar efter utsättande.

Mindre vanliga: Retinopati med förändringar i pigmentering och synfältsdefekter. Dessa förändringar har konstaterats efter långtidsbehandling. Ett första tecken är ökade pigmenteringar centralt i makula. Om terapin omedelbart avbryts på detta stadium är förändringarna nästan alltid reversibla, men om terapin får fortsätta finns det risk för försämring även efter behandlingens avbrytande. På ett senare stadium uppträder centrala synfältsdefekter. Dessa förändringar är sällan reversibla.

Patienter med retinaförändringar kan initialt vara asymtomatiska eller kan ha skotomös syn med paracentrala, pericentrala ringtyper, temporala skotom och onormalt färgseende.

Sällsynta: Onormalt färgseende. Reversibel pares av ögats rörelsemuskulatur.

Ingen känd frekvens: Fall av makulopati och makuladegeneration har rapporterats och kan vara irreversibla.


Substansinlagring i kornea kan ge upphov till halo kring ljuskällor, ljuskänslighet. Substansinlagring i kornea, asymtomatisk korneaopacitet och ödem utgör vanligen ej skäl till terapiavbrott och försvinner vid ett uppehåll i behandlingen. OBS! Dessa korneaförändringar har inget samband med retinaförändringen.


Öron och balansorgan

Mindre vanliga: Tinnitus, yrsel

Sällsynta: Neurogena hörselskador efter långtidsbehandling.

Ingen känd frekvens: Hörselnedsättning


Hjärtat

Ingen känd frekvens: Kardiomyopati, vilket kan resultera i hjärtsvikt och i vissa fall dödlig utgång (se avsnitt Varningar och försiktighet och Överdosering).

Kronisk förgiftning bör övervägas om patienten har påverkan på retledningssystemet (grenblock/AV-block) eller biventrikulär hypertrofi. Tillståndet kan vara reversibelt om läkemedlet sätts ut.


Magtarmkanalen

Mycket vanliga: Illamående, uppkördhet, magkramper, magsmärta.

Vanliga: Diarré, kräkningar.


Lever och gallvägar

Mindre vanliga: Onormala leverfunktionstester.

Sällsynta: Leverpåverkan

Ingen känd frekvens: Fulminant leversvikt.


Hud och subkutan vävnad

Vanliga: Hudutslag, klåda (förekommer hos c:a 40% av patienter med LE)

Mindre vanliga: Allergiska utslag, pigmentförändringar i hud och slemhinnor. Reversibel avblekning, grånad respektive avfall av hår.

Ingen känd frekvens: Blåsor inkluderande erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys. Läkemedelsutlöst utslag med eosinofili och systemiska symtom (DRESS syndrom), fotosensibilitet och exfoliativ dermatit. Akut generaliserat exantematös pustulos (AGEP) måste särskiljas från psoriasis, dock kan hydroxiklorokin utlösa anfall av psoriasis. Det kan vara associerat med feber och hyperleukocytos. Utgången är oftast gynnsam efter utsättande av preparatet.

Patienter med psoriasis förefaller vara mera mottagliga för svåra hudreaktioner.


Muskuloskeletala systemet och bindväv

Mindre vanliga: sensorisk-motorisk störning

Ingen känd frekvens: Fall av skelettmuskelmyopati eller neuromyopati som lett till svaghet och atrofi av proximala muskelgrupper. Myopati kan vara reversibel om behandlingen avbryts, men återhämtningen kan ta flera månader. Måttliga sensoriska förändringar, försvagade senreflexer och onormal nervledning.


Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Överdosering

Toxicitet: Överdosering med 4-aminokinoliner är farligt, särskilt hos spädbarn, så lite som 1-2 g har haft dödlig utgång. 1 g till 3-åring och 11 g till 16-åring gav letal intoxikation.


Symtom: Symtomen kommer snabbt (inom minuter – ett par timmar). Huvudrisk är hjärt- och CNS-effekter. I lindrigare fall huvudvärk, yrsel, synrubbningar, tinnitus, excitation, periorala parestesier, illamående, kräkningar. Vid allvarlig förgiftning tillkommer somnolens, koma, kramper (som även kan debutera sent), andningsdepression, apné. Breddökade QRS-komplex, bradyarytmier, nodal rytm, QT-förlängning, AV-block, ventrikeltakykardi, ”torsade de pointes”, ventrikelflimmer, blodtrycksfall, hjärtsvikt, asystoli. Detta kan åtföljas av andnings- och hjärtstillestånd. Eftersom dessa effekter kan uppträda kort tid efter överdosen fordras omedelbara med­ic­inska åtgärder. Allvarliga arytmier kan kvarstå i flera dygn. Hjärnödem. Svår hypokalemi, hypokalcemi, meta­bolisk acidos. Hypoglykemi. I svåra fall efter hand allvarlig lungpåverkan.


Behandling: Ventrikeltömning och kol omgående, helst ges kol allra först, en andra dos kol ges då efter ventrikeltömningen. Vuxna som intagit ≥4 g klorokinbas (motsvarande 6,4 g klorokinfosfat) och ankommer tidigt eller som redan uppvisar hjärttoxiska symtom rekommenderas infusion av diazepam i hög dos, adrenalin i infusion samt kontrollerad andning. Vid blodtrycksfall, hjärtsvikt, vätska intravenöst (observera dock risken för hjärnödem), dopamin alternativt noradrenalin, adrenalin eller dobutamin. Snabbinfusion av natriumjoner och alkaliskt pH i blod (förslagsvis bikarbonattillförsel) vid breddökade QRS-komplex. Acidoskorrektion, försiktig korrektion av hypokalemi. Vid ”torsade de pointes” magnesiumsulfat, isoprenalininfusion, eventuellt pacemaker. Vid terapiresistent cirkulationssvikt kan även glukagon eller amrinon prövas. Vid cirkulations­stillestånd kan åter­upp­livnings­åtgärder under flera timmar vara befogat. Vid kramper diazepam 5-10 (-20) mg intravenöst (barn 0,1-0,2 mg/kg). Symtomatisk terapi.

Farmakodynamik

PLAQUENIL är verksamt vid behandling av kollagen­sjuk­domar. Verkningsmekanismen är inte fullständigt utredd. Hydroxi­klorokin har ett flertal farmakologiska egenskaper vilka tycks vara av betydelse för den terapeutiska effekten. Dessa inkluderar interaktion med sulfhydrylgrupper, modulering av enzymaktiviteter (omfattar fosfolipas, NADH-cytokrom C reduktas, kolinesteras, proteas och hydrolas), bindning till DNA, stabilisering av lyso­somala membraner, hämning av prostaglandinbildning, interferens med mono­cyternas produktion av interleukin-1 och ökning av pH i intracellulära sura vesikler.
Hydroxi­klorokin tolereras i allmänhet väl.

Farmakokinetik

Hydroxi­klorokin resorberas snabbt efter peroral tillförsel. Den genomsnittliga biotillgängligheten är ca 74%. Vid daglig medicin­ering uppnås jämviktskoncentrationer i blodet efter 3-5 veckor. Vid en underhållsdosering på 400 mg sulfat (motsvarande 310 mg bas) till vuxen uppgår jämvikts­koncentrationen i plasma i regel till 0,5-0,7 mikrog/ml. Avsevärda individuella variationer kan dock förekomma. Hydroxi­klorokin har en omfattande vävnadsdistribution och ackumuleras i blodkropparna och i andra vävnader såsom lever, lungor, njurar och ögon. Substansen konverteras delvis till aktiva de-etylerade metaboliter (desetyl-hydroxi­klorokin, desetylklorokin, bidesetyl­klorokin) i levern och elimineras väsentligen via njurarna, varav 23-25% i oförändrad form men också via gallan. Exkretionen är långsam med en terminal halveringstid på cirka 50 dagar i helblod och 32 dagar i plasma. Utsöndringen kan påskyndas genom surgörning av urinen.

Innehåll

1 tablett innehåller: hydroxi­klorokinsulfat 200 mg (motsvarande 155 mg hydroxi­klorokinbas), laktosmonohydrat 35 mg, povidon, majsstärkelse, mag­nesiumstearat, hypromellos, makrogol och titandioxid (E171).

Miljöpåverkan (Läs mer om miljöpåverkan)

Hydroxiklorokin

Miljörisk: Risk för miljöpåverkan av hydroxiklorokin kan inte uteslutas då det inte finns tillräckliga ekotoxikologiska data.
Nedbrytning: Det kan inte uteslutas att hydroxiklorokin är persistent, då data saknas.
Bioackumulering: Hydroxiklorokin har låg potential att bioackumuleras.


Läs mer

Detaljerad miljöinformation

Environmental Risk Classification

Predicted Environmental Concentration (PEC)

PEC is calculated according to the following formula:

PEC (µg/l) = (A*109*(100-R))/(365*P*V*D*100) = 1.5*10-6*A*(100-R)


PEC = 0.09 µg/L


Where:

A = 569.91 kg (total sold amount API in Sweden year 2015, data from IMS Health)

R = 0% removal rate (due to loss by adsorption to sludge particles, by volatilization, hydrolysis or biodegradation)

P = number of inhabitants in Sweden = 9*106

V (L/day) = volume of wastewater per capita and day = 200 (Ref I)

D = factor of dilution of waste water by surface water flow = 10 (Ref I)


Predicted No Effect Concentration (PNEC)

Ecotoxicological studies


Water flea, Daphnia magna:

EC50 24 h (immobilization) = 42 910 μg/L

Protocol: OECD 202

(Ref II)


EC50 24 h (immobilization) = 49 530 μg/L

Protocol: adapted from OECD protocol

(Ref III)


Other species:

EC50 (mortality) = 3 255 to 2 053 835 μg/L

Protocol: in vitro screening tests on various environmental species (Artemia Salina, Streptocephalus proboscideus, Brachionus calyciflorus, Photobacterium phosphoreum)

(Ref II)


Other ecotoxicity data:

The PNEC (μg/L) could not be calculated in the absence of sufficient ecotoxicity testing results.


Environmental Risk Classification (PEC/PNEC ratio)

Information available is insufficient to estimate the environmental risk by calculating the PEC/PNEC ratio, which justifies the phrase "risk of environmental impact of hydroxychloroquine cannot be excluded, since there is not sufficient ecotoxicity data available".



Degradation

Biotic degradation

No data available. Justification for degradation summary phrase: "The potential for persistence of hydroxychloroquine cannot be excluded, due to lack of data".


Abiotic degradation

Literature data indicates photochemical decomposition reactions. (Ref IV)


Bioaccumulation

Partitioning coefficient:

Log D (pH 7.4) = 0.62 (method: experimentally obtained by Sirius GLpK automated computerized potentiometric system) (Ref V)


Justification of chosen bioaccumulation phrase:

Since log D is < 4 at pH 7.4, the substance has low potential for bioaccumulation.


Excretion

The metabolism of chloroquine and hydroxychloroquine differs only in that the latter drug gives two first-stage metabolites, whereas chloroquine gives one. Oral absorption of both drugs in man is nearly complete. However, three times as much chloroquine as hydroxychloroquine appears in the urine, and three times as much hydroxychloroquine as chloroquine appears in the feces (Ref VI).

Chloroquine is extensively metabolized in the liver. Chloroquine and its metabolites are excreted in the urine with about half of a dose appearing as unchanged drug (Ref VII).


References

  1. ECHA, European Chemicals Agency, 2008 Guidance on information requirements and chemical safety assessment. http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/information_requirements_en.htm

  2. Calleja M.C., Persoone G. and Geladi P., 1993, The predictive potential of a battery of ecotoxicological tests for human acute toxicity, as evaluated with the first 50 MEIC Chemicals, ALTA Alternatives to Laboratory Animals, 21, 330-349.

  3. Lilius H, Isomaa B. and Holmström T., 1994, A comparison of the toxicity of 50 reference chemicals to freshly isolated rainbow trout hepatocytes and Daphnia magna, Aquatic toxicology, 30, 47-60.

  4. Tonnesen H., Grislingaas A.L., Woo S.O. and Karlsen J. 1988, Photochemical stability of antimalarials. I. Hydroxychloroquine, International Journal of Pharmaceutics, 43, 215-219.

  5. Warhurst, D.C. et al. Hydroxychloroquine is much less active against chloroquine-resistant Plasmodium falciparum, in agreement with its physicochemical properties. Journal of Antimicrobial Chemotherapy (2003) 52, 188 – 193.

  6. McChesney, E.W., 1983, Animal toxicity and pharmacokinetics of Hydroxychloroquine sulfate. American Journal of Medicine. 75: 1, 11-18.

  7. Product Information: ARALEN(R) oral tablet, chloroquine phosphate oral tablet, USP. Sanofi-Synthelabo Inc, New York, NY, 2003

Förpackningsinformation

Filmdragerad tablett 200 mg vita, kupade, film­dragerade, märkta med HCQ på ena sidan och 200 på den andra, 9,7 mm
100 styck blister, 117:36, F

Välj läkemedelstext
Hitta direkt i texten
Av