Methergin 0,2 mg/ml injektionsvätska, lösning
metylergometrinmaleat
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
- Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Methergin 0,2 mg/ml injektionsvätska, lösning är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Methergin 0,2 mg/ml injektionsvätska, lösning
3. Hur du använder Methergin 0,2 mg/ml injektionsvätska, lösning
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Methergin 0,2 mg/ml injektionsvätska, lösning ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Methergin 0,2 mg/ml injektionsvätska, lösning är och vad det används för
Methergin har en starkt sammandragande effekt på livmoderns muskulatur.
Methergin minskar blodförlusten vid efterbörd, kejsarsnitt eller abort. Då livmodern har svårt att återgå till sin vanliga storlek efter förlossningen. Behandling av efterblödningar under barnsängstiden.
2. Vad du behöver veta innan du använder Methergin 0,2 mg/ml injektionsvätska, lösning
Ta inte Methergin:
- om du är överkänslig mot metylergometrinmaleat, något av övriga innehållsämnen i Methergin eller för den läkemedelsgrupp (ergotalkaloider) som Methergin tillhör.
- om du är gravid.
- vid första eller andra stadiet av förlossning (innan förlösning av den främre axeln).
- vid mycket högt blodtryck.
- vid havandeskapsförgiftning (karakteriseras av högt blodtryck, ödem, protein i urinet och kramper).
- tilltäppta blodkärl (t ex blodpropp).
- vid blodförgiftning.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Methergin:
- om du har milt till måttligt förhöjt blodtryck - om du har någon hjärtsjukdom eller om du är i riskzonen för hjärtsjukdom (t ex. rökning, fetma, diabetes, högt kolesterol) - om du har nedsatt lever– eller njurfunktion
Andra läkemedel och Methergin 0,2 mg/ml injektionsvätska, lösning
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Det är särskilt viktigt att du talar om för läkaren om du använder följande läkemedel:
- läkemedel mot svampinfektioner (sk azolantimykotika t ex. keokonazol, itrakonazol eller vorikonazol)
- vissa läkemedel mot infektioner (sk makrolidantibiotika, t ex erytromycin, klaritromycin eller troleandomycin)
-läkemedel mot HIV (sk proteashämmare, t ex ritonavir, nelfinavir, indinavir eller delavirdin)
- kärlsammandragande läkemedel mot migrän som t ex sumatriptan eller ergotalkaloider såsom ergotamin eller sk beta-blockerare
- bromokriptin (läkemedel för att hämma amning). Samtidig användning med Methergin rekommenderas ej.
- prostaglandiner (som underlättar sammandragning av myometriet, t ex sulproston, dinoproston, misoprostol) vars effekt förstärks av Methergin
- glyceryltrinitrat och andra läkemedel mot angina pectoris, vars effekt reduceras av Methergin
- CYP3A-inducerare (t ex nevirapin eller rifampicin) minskar effekten av Methergin
Graviditet, amning och fertilitet
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Risk för fosterskadande effekter. Använd därför inte Methergin under graviditet annat än på bestämd ordination från läkare.
Methergin passerar över i modersmjölken och det finns risk att barn som ammas påverkas. Du bör därför inte amma under behandling med Methergin och minst 12 timmar efter intag av sista dosen. Mjölk som utsöndras under denna period bör slängas.
Körförmåga och användning av maskiner
Då läkemedlet kan orsaka yrsel och krampanfall rekommenderas försiktighet vid framförande av fordon och användande av maskiner.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Methergin innehåller natrium
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.
3. Hur du använder Methergin 0,2 mg/ml injektionsvätska, lösning
Methergin injektionsvätska ges som injektion i en muskel eller i blodbanan av vårdpersonal. Dosen bestäms av läkaren som anpassar den för dig.
Om du använt för stor mängd av Methergin 0,2 mg/ml injektionsvätska, lösning
Om du fått i dig för stor dos läkemedel kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112).
4. Eventuella biverkningar
Ytterligare biverkningar hos barn och ungdomar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Vanliga (hos fler än 1 av 100 personer): Högt blodtryck, huvudvärk, hudutslag, buksmärtor (orsakade av livmodersammandragningar).
Mindre vanliga (hos färre än 1 av 100 och fler än 1 av 1000 personer): Lågt blodtryck, bröstsmärtor, yrsel, svettningar, krampanfall, illamående, kräkningar.
Sällsynta (hos färre än 1 av 1000 personer): Långsam eller snabb puls, hjärtklappning, blodkärlssammandragningar i små blodkärl.
Mycket sällsynta (hos färre än 1 av 10 000 personer): Kraftig överkänslighetsreaktion (ex. klåda, hudreaktion, svullnad och andnöd), hallucinationer, tinnitus, hjärtinfarkt, sammandragningar i hjärtats kärl, inflammation i blodåder, nästäppa, diarré, muskelkramper.
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): svaghet eller förlamning i ben och ansikte, talsvårigheter (tecken på cerebrovaskulär sjukdom), kärlkramp (angina pectoris) med symtom som bröstsmärta, kraftigt oregelbunden hjärtrytm (symtom på AV-blockering)
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Methergin 0,2 mg/ml injektionsvätska, lösning ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras i kylskåp (2°C-8°C). Får ej frysas. Ljuskänsligt. Kan förvaras vid högst 25°C i högst 2 veckor
Används före utgångsdatumet som anges på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är metylergometrinmaleat.
Övriga innehållsämnen är: maleinsyra, natriumklorid och vatten för injektionsvätskor.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Klar, färglös lösning
En förpackning innehåller 10 ampuller à 1 ml
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Essential Pharma Limited,
Vision Exchange Building
Triq it-Territorjals, Zone 1,
Central Business District,
Birkirkara, CBD 1070,
Malta
Tillverkare
Essential Pharma Limited,
Vision Exchange Building
Triq it-Territorjals, Zone 1,
Central Business District,
Birkirkara, CBD 1070,
Malta
Övriga informationskällor
2023-10-25