Varje 1 ml dos innehåller:

Aktiva substanser:

Influensa A-virus, subtyp H3N8, stam A/equine/Limerick/2010, inaktiverat                     min. 5 log₂ HIT¹

Influensa A-virus, subtyp H3N8, stam A/equine/Brno/08, inaktiverat                              min. 5 log₂ HIT¹

¹Titer av antikroppar i serum bestämd i hemagglutinationsinhibitionstest efter applicering av en vaccindos på marsvin.

Adjuvanser:

Aluminiumhydroxid, hydratiserad, för adsorption            0,2 ml

Hjälpämnen:

Vit eller gulaktig till gråbrun suspension. Sediment bildas när suspensionen får stå stilla, men löses upp genom omskakning.

För aktiv immunisering av hästar mot hästinfluensa för att reducera kliniska symtom och virusutsöndring efter infektion med hästinfluensavirus.

Immunitetens insättande: 2 veckor efter grundvaccinationen

Immunitetens varaktighet: 6 månader efter grundvaccinationen och 12 månader efter första revaccinationen.

Immunitetens insättande visades genom ett provokationstest för hästinfluensastam A/Equi 2/Brno 08 och hästinfluensastam A/Equi 2/Limerick 2010.

Immunitetens varaktighet för vaccinet mot hästinfluensastammarna A/Equi 2/Brno08 och A/Equi 2/Limerick 2010 visades genom serologi.

Inga.

Ej relevant.

Dräktighet och laktation:

Kan användas under dräktighet.

Säkerheten för detta läkemedel har inte fastställts under laktation.

Hästar:

¹ Upp till 1 °C under 1–3 dagar.

² Kräver symtomatisk behandling.

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.

Dos och administreringssätt

Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Ett beslut om att använda detta vaccin före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från fall till fall.

3.9     Administreringsvägar och dosering

Vaccindos – 1 ml.

Vaccinet administreras som djup intramuskulär injektion med aseptisk teknik.

Injektionsflaskans innehåll ska uppnå en temperatur på 15–25 °C och ska omskakas väl före användning,

Vaccinationsschema:

Grundvaccination:

Första vaccinationen från 6 månaders ålder, andra vaccinationen 4 veckor senare.

Revaccination:

Första revaccinationen 6 månader efter grundvaccinationen, och ytterligare revaccination görs med högst 12 månaders intervall.

Revaccination av dräktiga ston under den sista trimestern får inte göras senare än en månad innan beräknad fölning.

Blandbarhet

Blanda inte med något annat läkemedel.

En kontrollmyndighets officiella frisläppande av tillverkningssatser kan krävas för detta läkemedel i enlighet med nationella bestämmelser.

Noll dygn.

Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Ett beslut om att använda detta vaccin före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från fall till fall.

Administrering av en dubbel rekommenderad dos av vaccinet orsakade inga biverkningar.

Särskilda varningar för respektive djurslag

Vaccinera endast friska djur. Det rekommenderas att inte träna hästen under 2–3 dagar efter vaccinationen.

När det rekommenderas kan hästar revaccineras mot hästinfluensa med ett intervall på 6 månader.

Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur

Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.

Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:

Ej relevant.

Hållbarhet i oöppnad förpackning: 30 månader.

Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 10 timmar.

Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras i kylskåp (2 °C – 8 °C).

Skyddas mot frost.

Skyddas mot ljus.

Förvaras torrt.

Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.

Receptbelagt läkemedel.